第9章質(zhì)量保證(編輯修改稿)
2025-02-26 21:43 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 (分析方法標(biāo)準(zhǔn) ) 是一種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，是一項(xiàng)文件，是權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)分析工作統(tǒng)一規(guī)定的技術(shù)準(zhǔn)則，是各方面共同遵守的技術(shù)依據(jù)。必須滿足以下條件： ? 按照規(guī)定的程序編制； ? 按照規(guī)定的格式編寫； ? 方法的成熟性得到公認(rèn)，通過(guò)協(xié)作試驗(yàn)，確定方法的誤差范圍； ? 由權(quán)威機(jī)構(gòu)審批和發(fā)布。 目的： 保證分析結(jié)果的重復(fù)性、再現(xiàn)性和準(zhǔn)確性。 二、分析方法標(biāo)準(zhǔn)化 ? 標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的結(jié)果。 ? 標(biāo)準(zhǔn)化工作是一項(xiàng)具有高度政策性、經(jīng)濟(jì)性、技術(shù)性、嚴(yán)密性和連續(xù)性的工作，開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化工作必須建立嚴(yán)密的組織機(jī)構(gòu)。 ? 由于標(biāo)準(zhǔn)化工作的特殊性，要求標(biāo)準(zhǔn)化組織機(jī)構(gòu)的職能和權(quán)限必須受到標(biāo)準(zhǔn)化條例的約束。 我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化工作組織管理系統(tǒng)圖 三、監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室間的協(xié)作試驗(yàn) ? 協(xié)作試驗(yàn) 是指為了一個(gè)特定的目的和按照特定的程序進(jìn)行的合作研究活動(dòng)。 ? 用于分析方法標(biāo)準(zhǔn)化、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度定值、分析結(jié)果仲裁、分析人員技術(shù)評(píng)定等項(xiàng)工作。 ? 協(xié)作試驗(yàn)應(yīng)制訂合理的試驗(yàn)方案。 協(xié)作試驗(yàn)的目的： 確定分析方法在應(yīng)用條件下的準(zhǔn)確度和精密度；制定分析誤差的允許界限；作為方法選擇、質(zhì)量控制和分析結(jié)果仲裁的依據(jù)。 選擇實(shí)驗(yàn)室： 分析方法： 分析人員： 實(shí)驗(yàn)設(shè)備： 樣品的類型和含量： 分析時(shí)間和測(cè)定次數(shù)： 協(xié)作試驗(yàn)中質(zhì)量控制： 協(xié)作試驗(yàn)方案 選擇 5個(gè)以上，在地區(qū)和技術(shù)上有代表性，具備參加協(xié)作試驗(yàn)基本條件的實(shí)驗(yàn)室。 分析方法應(yīng)成熟或比較成熟，滿足分析目的，并寫成較嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奈募? 由實(shí)驗(yàn)室指定具有中等技術(shù)水平，而且對(duì)被評(píng)估的方法具有實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的人員。 盡可能用已有的設(shè)備，按規(guī)定校準(zhǔn)量器、儀器等，天平、玻璃器皿等常用設(shè)備不能共用。 同一分析人員在不同時(shí)間作重復(fù)分析，一次測(cè)定平行樣不少于 2個(gè)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)同一樣品的總測(cè)定次數(shù)不少于 6次。 發(fā)放類型相似的已知樣進(jìn)行操作練習(xí)，以檢查和消除系統(tǒng)誤差；根據(jù)協(xié)作試驗(yàn)設(shè)計(jì)選擇數(shù)據(jù)處理方法。 樣品基體應(yīng)具有代表性、均勻、穩(wěn)定，至少包括高、中、低三種濃度；樣品量不得有多余，受檢樣品的含量應(yīng)未知，密碼樣應(yīng)避免習(xí)慣性偏差。 第七節(jié) 環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的一類，不同國(guó)家和機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義不同，至今還沒(méi)有被普遍接受的定義。 一、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類 我國(guó)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為部頒標(biāo)準(zhǔn)（二級(jí)）和國(guó)家（一級(jí)）標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)具備的條件： ?經(jīng)準(zhǔn)確、可靠的測(cè)量方法定值。 ?定值準(zhǔn)確度具有國(guó)內(nèi)最高水平。 ?具有國(guó)家同一編號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。 ?穩(wěn)定時(shí)間在一年以上。 ?均勻度在定值的精密度范圍內(nèi)。 ?具有規(guī)定的包裝形式。 ?環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具有環(huán)境基體代表性。 ?由環(huán)境樣品制備或模擬環(huán)境樣品制備的混合樣。 二、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在環(huán)境監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用 ? 評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)分析方法的準(zhǔn)確度和精密度，研究新方法，驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)方法。 ? 校準(zhǔn)和標(biāo)定監(jiān)測(cè)儀器，發(fā)展新的監(jiān)測(cè)技術(shù)。 ? 評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室管理效能和監(jiān)測(cè)人員的技術(shù)水平，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室提供準(zhǔn)確、可靠數(shù)據(jù)的能力。 ? 作為工作標(biāo)準(zhǔn)或監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)使用。 ? 評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室間數(shù)據(jù)的可比性。 ? 作為環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)仲裁的依據(jù)。 ? 以一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為真值，控制二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和質(zhì)量控制樣品的制備和定值。 三、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇原則 根據(jù)分析方法和被測(cè)樣品選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體組成應(yīng)與被測(cè)樣品接近，以消除基體效應(yīng)引起的系統(tǒng)誤差。 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確度應(yīng)高于被測(cè)樣品預(yù)期達(dá)到的準(zhǔn)確度高 3－ 10倍。 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度水平應(yīng)適當(dāng)。 ? 取樣量不能小于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中規(guī)定的最小取樣量。 四、環(huán)境監(jiān)測(cè)的質(zhì)量控制樣品 ? 用質(zhì)量控制樣品檢查校準(zhǔn)曲線、技術(shù)方法、儀器、分析人員技術(shù)等方面的工作，對(duì)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制能夠起到質(zhì)量保證的作用。 ? 質(zhì)量控制樣品的每個(gè)測(cè)量參數(shù)都有準(zhǔn)確已知的濃度；能夠進(jìn)行多種項(xiàng)目的分析；樣品具有一定的均勻性，穩(wěn)定期應(yīng)在一年以上。 ? 設(shè)計(jì)質(zhì)量控制樣品時(shí)，應(yīng)考慮環(huán)境樣品的濃度范圍、方法檢出限、排放許可證或標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的界限等。 五、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備和定值 ?固體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備流程 固體環(huán)境樣品 風(fēng)干 篩分 分裝 粉碎
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