第8章質(zhì)量體系運行與認(rèn)證(編輯修改稿)
2025-02-26 21:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的綜合性文件。 ? B、質(zhì)量計劃 表面質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用特定產(chǎn)品、項目或合同的文件。 ? C、規(guī)范 闡述要求的文件。 ? D、指南 闡述推薦的方法或建議的文件。 ? E、使用過程中的信息文件。 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ? 質(zhì)量管理體系的評價 如何對質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行評價： ? A、過程是否已被識別并適當(dāng)?shù)囊?guī)定？ ? B、職責(zé)是否已被分配？ ? C、程序是否得到實施和保持？ ? D、在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ ? 內(nèi)審 第三方審核 外審 ? 持續(xù)改進(jìn) 包括以下的活動： ? A、分析和評價現(xiàn)狀、以識別改進(jìn)的區(qū)域。 ? B、確定改進(jìn)的目的。 ? C、尋找可能的解決方法，以實現(xiàn)這些目標(biāo)。 ? D、評價這些解決辦法并作出選擇。 ? E、實施、測量、驗證解決辦法。 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ? 統(tǒng)計技術(shù)的作用 幫助了解組織。涉及到質(zhì)量數(shù)據(jù)。 ? 1質(zhì)量管理體系和其他管理體系 如和環(huán)境管理體系，職業(yè)健康管理體系等。 ? 1質(zhì)量管理體系和卓越模式的關(guān)系。兩者均可以： ? A、使組織能夠識別它的強(qiáng)項和弱項。 ? B、包含對照明通用模式進(jìn)行的規(guī)定。 ? C、為持續(xù)改進(jìn)提供的基礎(chǔ)。 ? D、包含外部承認(rèn)的規(guī)定。 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 質(zhì)量體系的基本組成部分 ? 質(zhì)量體系圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程 ， 通過對實施 質(zhì)量管理所需要的組織管理 、 程序 、 過程和資源的積極 而有效的運作與控制 。 以預(yù)防 、 減少和消除質(zhì)量缺陷 ， 用最為經(jīng)濟(jì)的手段為用戶提供滿意的產(chǎn)品 。 ? （ 1）組織結(jié)構(gòu) （ 3）過程 （ 2）工作程序 （ 4）資源和人員 第 2節(jié) 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量審核 是指為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行 客觀的評價 ，以 確定滿足審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、并形成獨立文件的過程。 審核的依據(jù) —— 標(biāo)準(zhǔn) (ISO 9001:2023) —— 合同 —— 質(zhì)量體系文件 （ 質(zhì)量手冊 、 程序 、 作業(yè)指導(dǎo)書等 ） —— 有關(guān)的法律法規(guī) （ 安全 、 衛(wèi)生 、 環(huán)保 、 質(zhì)量 、 計量等法規(guī) ） 與審核依據(jù)有關(guān)的并且能夠證實的 記錄 事實陳述 其他信息 審核的階段 — 文件審核 — 現(xiàn)場審核 文件審核 現(xiàn)場審核 跟蹤審核 質(zhì)量審核類型 分類依據(jù) 審核類型 審核委托方 第一方審核、第二方審核、第三方審核 實施的主體 內(nèi)部審核、外部審核 審核的對象 體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核 審核的領(lǐng)域 質(zhì)量審核、環(huán)境審核 質(zhì)量體系審核的范圍 ? 質(zhì)量體系審核的范圍： 即質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品 、 場所和部門等 – 第一方審核范圍： 指質(zhì)量體系所覆蓋的所有產(chǎn)品和部門 – 第二方審核范圍： 指合同限定的產(chǎn)品范圍及其涉及的部門 – 第三方審
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