【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司由于制藥業(yè)具有高投入、高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)的特征，世界醫(yī)藥市場(chǎng)被少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家和跨國(guó)制藥企業(yè)所壟斷，前 100家世界性醫(yī)藥企業(yè)供應(yīng)著全球藥品的 80%，前 25家企業(yè)控制著 50%市場(chǎng)。 90%藥品生產(chǎn)由美國(guó)、日本、德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)和瑞典 6個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家完成。占世界人口 25%的發(fā)達(dá)國(guó)家消費(fèi)了79%的全球藥品。近 40年來(lái)，世界制藥工業(yè)一直以較快的速度持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展。 50和 60年代均增長(zhǎng) 150%以上。 70年代達(dá)到頂峰，為 260%。 80年代開(kāi)始下降，增長(zhǎng)率仍達(dá)到 %。 90年代保持了 8%——10% 的發(fā)展速度。據(jù)預(yù)測(cè)，到 2023年，世界藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售額將增加到 3900億美元，年均增長(zhǎng) %；到 2023年達(dá)到 7600億美元，年均增長(zhǎng) %。世界醫(yī)藥市場(chǎng)的壟斷性前 25家100%世界醫(yī)藥市場(chǎng)80%50%世界醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)前 100家第 51 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)存在 “ 一小二多三低 ” 的現(xiàn)象? 企業(yè)規(guī)模?。耗壳拔覈?guó) 6000多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中，幾乎90%為小型企業(yè)，最大的企業(yè)年銷(xiāo)售僅 20多億人民幣? 企業(yè)數(shù)量多：美國(guó)有制藥企業(yè) 400家左右，截止 97年，我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)已達(dá) 6,391家。? 產(chǎn)品重復(fù)多? 產(chǎn)品技術(shù)含量低? 新藥研究開(kāi)發(fā)能力低? 管理能力及經(jīng)濟(jì)效益低一小二多三低第 52 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司家輝基因基地戰(zhàn)略推進(jìn)構(gòu)想 藥號(hào)和證照 建立 GMP 普藥基地 增加基因生產(chǎn)線2023年 12月底前完成益陽(yáng)基地成為 GMP認(rèn)證的基因生產(chǎn)基地收購(gòu)藥證藥號(hào)是益陽(yáng)基地建設(shè)的必要條件短期戰(zhàn)略長(zhǎng)期戰(zhàn)略第一步 第二 步 第三 步第 53 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司益陽(yáng)基地將成為家輝基因的生產(chǎn)基地，為使其順利投產(chǎn)，必須具有藥品生產(chǎn)許可證和藥號(hào) ? 一次性有效期為五年。國(guó)家每五年對(duì)企業(yè)進(jìn)行檢測(cè)一次，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)者續(xù)發(fā)生產(chǎn)許可證。自１９９６年起，國(guó)家為了對(duì)制藥行業(yè)進(jìn)行整頓，已對(duì)新建制藥企業(yè)停發(fā)生產(chǎn)許可證。? 必須具有粉針劑型藥號(hào)。因?yàn)榧逸x基因藥物屬于粉針劑型? 新開(kāi)辦的企業(yè)必須取得藥品 GMP證書(shū)，方可辦理《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)。? 藥品 GMP認(rèn)證與換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》相結(jié)合，在規(guī)定期限內(nèi)未達(dá)到的，不予換證。（粉針劑、大容量注射劑和基因工程產(chǎn)品生產(chǎn)在 2023年底前符合 GMP要求，通過(guò) GMP認(rèn)證）信息來(lái)源：新華信訪談生產(chǎn)許可證藥號(hào)GMP認(rèn)證第 54 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司具有藥證和藥號(hào)的目標(biāo)收購(gòu)企業(yè)：長(zhǎng)沙制藥廠 ? 長(zhǎng)沙市特困企業(yè)，由于管理經(jīng)營(yíng)不善，已停產(chǎn)三年。目前企業(yè)已申請(qǐng)了破產(chǎn)，法院已受理。? 擁有生產(chǎn) 7個(gè)劑型及 1個(gè)原料藥，共 111個(gè)藥號(hào)。劑型包括粉針劑、片劑、酊水劑、栓劑、糖漿劑、膠囊膠丸劑、沖劑。? 按照國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)換證驗(yàn)收和 GMP認(rèn)證的要求，長(zhǎng)沙制藥廠必須在 2023年 12月底完成 GMP改造后一次性驗(yàn)收，才能保住藥品生產(chǎn)許可證和 111個(gè)藥品品種、規(guī)格的批文? 現(xiàn)有員工 588人，其中退休人員 1６５人，在職工員工４２３人。破產(chǎn)劑型GMP時(shí)限人員安置第 55 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司長(zhǎng)沙制藥廠 快要到期的藥證，沒(méi)有價(jià)值的藥號(hào)? 為保證藥證繼續(xù)有效，長(zhǎng)沙制藥廠必須在2023年 12月底前得到 GMP認(rèn)證，要在一年內(nèi)建立 GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房并通過(guò)國(guó)家的一次性檢驗(yàn)。時(shí)間上存在緊迫性。? 擁有的 111個(gè)藥號(hào)，科技含量低 ， 非市場(chǎng)暢銷(xiāo)產(chǎn)品，市場(chǎng)需求非常小。生產(chǎn)許可證有效期藥號(hào)價(jià)值低基于以上兩點(diǎn)原因， 長(zhǎng)沙制藥廠不是我們理想的收購(gòu)目標(biāo)第 56 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司什么樣的企業(yè)是家輝的理想的收購(gòu)目標(biāo) ? 理想的收購(gòu)目標(biāo)要有助于實(shí)現(xiàn)公司的短期戰(zhàn)略?因?yàn)槭?nèi)規(guī)定所有制藥企業(yè)必須在 2023年底之前完成并通過(guò) GMP的建設(shè)、檢測(cè)和認(rèn)證。目標(biāo)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證有效期至少在兩年以上，以確保益陽(yáng)基地有充足的時(shí)間在上述期限到來(lái)之前完成建設(shè)并通過(guò)認(rèn)證。?擁有粉針劑及其它劑型的藥號(hào)。粉針劑、大容量注射劑和基因工程產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)在 2023年底之前符合 GMP要求，通過(guò) GMP認(rèn)證。?普藥藥號(hào)選擇的正確與否，直接關(guān)系到公司在短期內(nèi)是否實(shí)現(xiàn)贏利；所以做好市場(chǎng)前期調(diào)研，充分利用湘雅系統(tǒng)的專(zhuān)家資源，謹(jǐn)慎選擇藥號(hào)。?生產(chǎn)許可證和一 般藥號(hào)大約市場(chǎng)價(jià)是 100萬(wàn)至 300萬(wàn)。生產(chǎn)許可證有效期藥號(hào)價(jià)格第 57 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司因收購(gòu)藥廠實(shí)際情況不同 , 家輝基因可采取就地生產(chǎn)和外包兩種形式生產(chǎn)普藥收購(gòu)某制藥廠不具備生產(chǎn)能力具備生產(chǎn)能力改建某制藥廠新益陽(yáng)基地外包生產(chǎn)? 進(jìn)行普藥生產(chǎn)是實(shí)現(xiàn)未來(lái)基因生產(chǎn)的戰(zhàn)略過(guò)渡? 外包生產(chǎn)是實(shí)現(xiàn)短期戰(zhàn)略目標(biāo)的最佳手段1，不符合家輝基因的長(zhǎng)期戰(zhàn)略2，資金投入的黑洞3，退出困難1，能迅速產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益，符合短期戰(zhàn)略目標(biāo)2，充分利用現(xiàn)有資源，為未來(lái)基因生產(chǎn)作鋪墊3，同時(shí)保留靈活性，可因經(jīng)營(yíng)狀況而異隨時(shí)退出第 58 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司培養(yǎng)基：目前銷(xiāo)售額很小，但由于市場(chǎng)容量大，完全可以大有作為市場(chǎng)容量 瓶 頸?宣傳不夠 ,絕大部分目標(biāo)用戶(hù)群未了解基因缺陷檢查的必要性?技術(shù)人員不足?13億人口?5000萬(wàn)育齡人口方 案?盡快對(duì)培養(yǎng)基注冊(cè)?重新包裝產(chǎn)品，重新定價(jià)?立即進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研 ,開(kāi)展市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)?建立技術(shù)培訓(xùn)中心時(shí)間銷(xiāo)售額目前的銷(xiāo)售額為 10萬(wàn)元按目前操作方式加大市場(chǎng)推廣力度第 59 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況確定建廠速度第一次匯報(bào)基因?qū)嶒?yàn)室基礎(chǔ)研究中試動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 人體實(shí)驗(yàn)小試動(dòng)物毒性審報(bào)證書(shū) 生產(chǎn)許可證家輝公司等待人體實(shí)驗(yàn)批文18個(gè)月到幾年建廠（益陽(yáng)基地 /粉針劑）一年 GMP認(rèn)證臨床 1， 2， 335人，投入 150萬(wàn)元半年 投產(chǎn)需投入 1500萬(wàn)元第 60 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司TPA進(jìn)度表 技術(shù)上存在難題，競(jìng)爭(zhēng)激烈：不確定性極大：目前已停止 .第一次匯報(bào)基因?qū)嶒?yàn)室基礎(chǔ)研究中試動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 人體實(shí)驗(yàn)小試審報(bào)證書(shū) 生產(chǎn)許可證家輝公司臨床 1， 2， 3?在技術(shù)上，純化問(wèn)題未解決?在競(jìng)爭(zhēng)方面，有 4家公司在申報(bào)，而國(guó)家只批準(zhǔn) 3家 時(shí)間問(wèn)題！?。。?？第 61 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司目 錄?方案摘要?公司治理結(jié)構(gòu)分析及方案?公司戰(zhàn)略規(guī)劃?下階段工作計(jì)劃?附錄：兩個(gè)近期項(xiàng)目論證第 62 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司工作步驟及時(shí)間安排II. 流程制定和組織機(jī)構(gòu) III. 制定科學(xué)管理制度 IV. 戰(zhàn)略實(shí)施I. 總體規(guī)劃2。法人治理結(jié)構(gòu)3。近期項(xiàng)目的論證 總體戰(zhàn)略人力資源戰(zhàn)略公司章程 /管理層激勵(lì)核心流程組織機(jī)構(gòu)薪酬設(shè)計(jì)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略品牌戰(zhàn)略業(yè)務(wù)組合戰(zhàn)略戰(zhàn)略實(shí)施措施與步驟監(jiān)控及調(diào)整（后續(xù)項(xiàng)目）2周 2周 2周 ？第 63 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司第二階段詳細(xì)工作計(jì)劃（ 12月 10日到 12月 23日）確定核心流程評(píng)估核心流程設(shè)計(jì)核心流程公司章程核心流程組織結(jié)構(gòu)時(shí)間（天） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14第二次匯報(bào)確定公司章程評(píng)估公司章程設(shè)計(jì)公司章程確定組織結(jié)構(gòu)評(píng)估組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)組織結(jié)構(gòu)第 64 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司目 錄?方案摘要?公司治理結(jié)構(gòu)分析及方案?公司戰(zhàn)略規(guī)劃?下階段工作計(jì)劃?附錄：兩個(gè)近期項(xiàng)目論證第 65 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司附錄一：一次性醫(yī)療器械分析第 66 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司如果董事會(huì)沒(méi)有控股的特別偏好 ,我們認(rèn)為醫(yī)用器材項(xiàng)目是可行的投資項(xiàng)目推薦方案：持股湘佳醫(yī)用器材公司 50%優(yōu)勢(shì)劣勢(shì)? 贏利性好：可獲得超過(guò) 10%的回報(bào)率，樂(lè)觀情況下可達(dá)到 40%以上。? 資源利用：可充分利用湘雅系的醫(yī)院資源，逐步得到湖南市場(chǎng)領(lǐng)先者地位。? 成長(zhǎng)性好：介入導(dǎo)管產(chǎn)品屬于較高科技含量的產(chǎn)品，增長(zhǎng)勢(shì)頭良好；一次性醫(yī)用器材項(xiàng)目也有巨大的市場(chǎng)空間。備選方案：購(gòu)買(mǎi)湘佳公司產(chǎn)品，戰(zhàn)略合作? 風(fēng)險(xiǎn)小：退出成本較低，家輝公司轉(zhuǎn)型容易。? 投入資金少：只需投入流動(dòng)資金用于一次性器材的經(jīng)銷(xiāo)。? 易管理：不存在文化融合的問(wèn)題。? 管理風(fēng)險(xiǎn)：文化差異導(dǎo)致管理難度加大，較難建立現(xiàn)代企業(yè)管理機(jī)制。? 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)：債權(quán)債務(wù)不夠透明，財(cái)務(wù)管理體系不健全。? 決策風(fēng)險(xiǎn)：雙方股份一致可能導(dǎo)致出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)議而不決。? 贏利性較差：增加經(jīng)營(yíng)層級(jí)，投資回報(bào)率降低。? 資源利用：相對(duì)缺乏湘雅各醫(yī)院的認(rèn)可，難以充分利用現(xiàn)有市場(chǎng)資源。? 業(yè)務(wù)成長(zhǎng)性：難以進(jìn)入介入導(dǎo)管市場(chǎng)，也無(wú)法獲得一次性醫(yī)用器材的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。第 67 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司湘佳醫(yī)用器材公司已生產(chǎn)一次性醫(yī)用器材，在試制介入導(dǎo)管兩大系列，擬投資衛(wèi)生用品領(lǐng)域湘佳醫(yī)用器材公司介入導(dǎo)管一次性醫(yī)用器材 衛(wèi)生用品一次性輸液器 一次性注射器?2023年產(chǎn)量 1300萬(wàn)套?年生產(chǎn)能力 4000萬(wàn)套?2023年產(chǎn)量 300萬(wàn)套?年生產(chǎn)能力 6000萬(wàn)套信息來(lái)源：新華信訪談潛在的高利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)器材產(chǎn)品的橫向延伸在一次性醫(yī)用器材產(chǎn)品有穩(wěn)定市場(chǎng)的前提下生產(chǎn)、銷(xiāo)售拿到生產(chǎn)許可證后大力開(kāi)拓市場(chǎng)且以銷(xiāo)定產(chǎn)第 68 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司新華信公司推薦持股 50% 這一合作方案，兩種方案向醫(yī)院供貨的方式不同家輝基因公司 湘佳器材公司合資公司家輝公司市場(chǎng)資源 湘佳器材公司家輝控股經(jīng)營(yíng)公司家輝公司市場(chǎng)資源 ? 家輝基因技術(shù)有限公司與湘佳醫(yī)用器材有限公司的合作有兩種主要方式：一種是參股 50%，傾向于控股，由于湘佳堅(jiān)持持股不少于 50%，經(jīng)協(xié)商確定為雙方各持股 50%；另一種是家輝控股的經(jīng)營(yíng)公司經(jīng)銷(xiāo)湘佳器材公司的產(chǎn)品? 方案一采用持股 50%的方式，家輝公司將直接參與管理，推動(dòng)產(chǎn)品升級(jí)，直接銷(xiāo)售給湘雅各醫(yī)院?方案二采用戰(zhàn)略合作方式，家輝公司與湘佳公司是供銷(xiāo)關(guān)系，器材公司將產(chǎn)品銷(xiāo)售給經(jīng)營(yíng)公司，再由經(jīng)營(yíng)公司銷(xiāo)給醫(yī)院推薦方案 備選方案采購(gòu)銷(xiāo)售第 69 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司兩種方案比較，持股 50% 這一合作方式能獲得較高利潤(rùn)，且更能得到湘雅系各醫(yī)院的支持產(chǎn)成品成本合資公司毛利 湘佳毛利毛利產(chǎn)成品成本銷(xiāo)售收入? 推薦方案中合資公司的毛利水平較高且可以控制，家輝公司可獲得凈利潤(rùn)的 50%，投資回報(bào)率在正常情況下超過(guò) 20%? 備選方案中家輝公司獲得一次性器材產(chǎn)品的成本較高，毛利水平與一般醫(yī)用器材經(jīng)營(yíng)公司相當(dāng)，已進(jìn)入微利時(shí)期備選方案推薦方案第 70 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司推薦方案可能得到介入導(dǎo)管產(chǎn)品的高成長(zhǎng)機(jī)會(huì)介入導(dǎo)管一次性醫(yī)用器材銷(xiāo)售利潤(rùn)時(shí)間? 隨著時(shí)間推移，在企業(yè)正常發(fā)展的情況下，通過(guò)一次性醫(yī)用器材產(chǎn)品獲得的銷(xiāo)售利潤(rùn)穩(wěn)步增長(zhǎng)? 介入導(dǎo)管尚處于產(chǎn)品生命周期的引入期階段，將步入產(chǎn)品的成長(zhǎng)期，一旦產(chǎn)品得到生產(chǎn)許可將會(huì)高速發(fā)展，利潤(rùn)可觀示意圖第 71 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司合作以雙贏為原則，充分體現(xiàn)合作雙方的信心與誠(chéng)意家輝基因50%湘佳醫(yī)用器材50%合資公司醫(yī)院資源品牌資源資金資源利潤(rùn)較高規(guī)模較大設(shè)施先進(jìn)信息來(lái)源：新華信訪談? 本項(xiàng)目可以有效地利用 “家輝 ”的資源優(yōu)勢(shì)，同時(shí)整合 “湘佳 ”的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。第 72 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司全國(guó)醫(yī)用器材制造業(yè)銷(xiāo)售增長(zhǎng)放緩，低于美日歐的增長(zhǎng)率，但潛力巨大，入世后勞動(dòng)密集型的醫(yī)用器材面臨較大的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)（例如：一次性醫(yī)用器材）銷(xiāo)售收入（億元） 年增長(zhǎng)率信息來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局第 73 頁(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢(xún)湖南家輝基因技術(shù)有限公司湖南湘佳醫(yī)用器材有限公司是省內(nèi)規(guī)模最大、生產(chǎn)設(shè)施最好的一次性醫(yī)用器材生產(chǎn)基地，在全國(guó)范圍內(nèi)目前排在第 12位? 公司創(chuàng)建于 1992年， 1999年從邵陽(yáng)遷到長(zhǎng)沙進(jìn)行技術(shù)改造?？衫闷浣?jīng)驗(yàn)曲線降低成本，是產(chǎn)品成本優(yōu)勢(shì)的主要來(lái)源? 公司證照齊全，可通過(guò) GMP及 ISO9002認(rèn)證。在政策上享有先天優(yōu)勢(shì)，在位優(yōu)勢(shì)明顯? 公司總占地面積 36畝，有 10萬(wàn)級(jí)凈化生產(chǎn)廠房 2023平方米，標(biāo)準(zhǔn)消毒倉(cāng)