【文章內容簡介】 標準 管理者支持 ? 產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層領導者的興趣 、 承諾和支持 。 – 策劃階段結束時 ， 小組應將新情況向管理者報告 – 在小組要求下 ， 管理者要經常聽取新情況或接收正式報告 ， 并給管理者提出問題和向管理者解答問題的機會 。 – 管理者參加質量策劃會議極其重要 。 計劃和確 定項目 產品設計和 開發(fā)驗證 過程設計和 開發(fā)驗證 產品和過 程確認 反饋、評定 和糾正措施 概念 提出 /批準 項目批準 樣件 試生產 投產 產品設計和開發(fā) 二 .APQP實施 產品質量策劃時間安排圖 過程設計開發(fā) 二 .APQP實施 ? ① 設計負責部門的輸出： – 設計失效模式和后果分析 （ DFMEA） – 可制造性和裝配性設計 – 設計驗證 – 設計評審 – 樣件 （ 車 ） 制造控制計劃 * – 工程圖樣 （ 包括數(shù)學數(shù)據 ） – 工程規(guī)范 – 材料規(guī)范 – 圖樣和規(guī)范的更改 ? ②產品質量策劃小組的輸出 : – 新設備工裝和設施要求 – 產品和過程的特殊特性 – 樣件控制計劃 * – 量具和有關試驗裝備要求 – 小組可行性承諾和管理者支持 本過程的任務是將設計特征和特性發(fā)展到接近最終形式的質量策劃過程諸要 素，本過程的輸入即是計劃與確定項目過程的輸出，本過程的輸出分別由設計 責任部門和策劃小組來完成 ? 由設計負責部門負責的其他輸出： – 最新的特殊特性清單 – 樣件零件的制造 ? 購買零件的決定 ? 零件檢測 ? 樣件安裝 ? 檢查外觀 ? 樣件確認試驗 – 如要求，重新設計并進行設計評審 – 最新的 DFMEA – 可行性報告 ? 一個可行的設計應能滿足 : – 質量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和時間安排的目標 。 ? 同時應能滿足產量、工期和工程要求。 – 本節(jié)規(guī)定的質量策劃過程用來保證對技術要求和其他有關技術資料得到全面和嚴格的評審 – 在這個階段，還要進行初始可行性分析，以評定制造過程可能發(fā)生的潛在問題。 – 在設計由顧客進行或部分由顧客進行的情況下，供方的策劃小組也要研究設計要素，包括制造樣件來驗證產品和服務是否滿足顧客的要求。 二 .APQP實施 設計部門輸出 設計中的潛在失效模式和后果分析 (DFMEA) ? DFMEA是評定失效可能性及其失效影響的分析技術； ? DFMEA可能不止做一次； ? DFMEA是動態(tài)文件 ， 將隨顧客需要和期望的變化而不斷更新； ? 做 FMEA經常發(fā)生的一個問題是不深入； ? 詳見 FMEA參考手冊； ? 用評審表進行檢查－附錄 A－ 1。 設計部門輸出 可制造性與裝配性設計 （ DFM， DFA） ? 在產品設計過程中要考慮可制造性和裝配性 ? 一種同步工程技術 ， 目的是優(yōu)化設計功能 、 可制造性和易于裝配性之間的關系 ， 提高設計的一次成功率 。 ? 活動開展的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍 ? 至少要考慮七個方面的項目： – 設計、概念、功能對制造變差的敏感性 – 制造和裝配過程 – 尺寸公差 – 性能要求 – 部件數(shù) – 過程調整 – 材料搬運 ? 根據小組的經驗 、 政府法規(guī)和服務要求 ， 還可以考慮其他的因素 。 設計部門輸出 ? DFM的原則： – 盡量減少零件的種類和個數(shù) ， 使用標準件 – 產品中相似的特征盡量設計成統(tǒng)一的尺寸 – 避免內加工 – 避免使用單獨的緊固件 – 在可能的情況下盡量采用成組設計方法 設計驗證 ? 設計驗證的目的是驗證產品設計是否滿足顧客的要求 。 ? ISO/TS16949 （ 即 ISO9001的內容 ） ， 除設計評審外 ， 還可包括：變換方法進行計算 、 將新設計與已證實的類似設計進行比較 、 進行試驗和證實 、 對發(fā)放前的設計階段文件做評審 。 設計部門輸出 設計評審 ? 定期安排的會議 ， 以供方設計工程活動為主 ， 并包括其他被影響的領域 。 – 它是防止問題和誤解的有效方法 – 監(jiān)測過程進展情況及向管理者報告 。 ? 設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證的進展 – 使用規(guī)定的計劃和報告的格式 （ DVPR） 來跟蹤設計驗證進展 – 計劃和報告正式的方法 ， 用以保證： ? 設計驗證 ， ? 設計確認 （ 通過全面的試驗計劃和報告 ） 。 設計部門輸出 ? 設計評審的至少包括的 9個方面內容： – 設計 /功能要求的考慮 – 可靠性與置信度目標 – 部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作循環(huán) – 計算機模擬和臺架試驗結果 – DFMEA – 可制造性與裝配性評審 – 試驗設計 (DOE)和裝配產生的變差結果，“裝配產生的變差分析”是一種模擬裝配過程并檢查公差積累、統(tǒng)計參數(shù)、敏感性和“假如－怎么辦”的調查分析技術。 – 試驗失效分析？ – 設計驗證進展情況 有 關 術 語 ? ISO90002023中的 術語 ? ： 為確定主題事項 達到規(guī)定目標 的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。 評審也可包括確定效率；如：管理評審、設計與開發(fā)評審、顧客要求評審、不合格評審。 ? ： 通過提供客觀證據 對規(guī)定要求 已得到滿足的認定。 認定可包括下述活動： 變換方法進行計算；將新設計和 已證實的類似設計比較；進行試驗和演示；對發(fā)布前的文件進行評審。 ? ： 通過提供客觀證據 對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。 ——確認所使用的條件可以是實際的或者是模擬的。 ——確認在成功的驗證后進行；通常在規(guī)定的操作條件下進行；確認通常針對最終產品，但產品完成前的各階段也可能需要進行；如果有不同的預期用途也可以進行多次確認。 ： 支持事物存在或其真實性的數(shù)據。 客觀證據可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得。 設計評審設計驗證設計確認的比較 項目 工作對象 目 的 時 機 方 式 參 加 人 工 作 范 圍 設 計 評 審 各階段的設計結果如圖紙和技術文件 評價設計結果滿足要求的能力，識別問題，提出措施。 設計的適當階段 會議；傳閱 和該階段設計有關的所有部門的代表 ,其他專家 (需要時 ) 從總體角度綜合性有系統(tǒng)的評審，范圍較寬，發(fā)現(xiàn)問題并提出解決辦法。 設 計 驗 證 設計輸出文件、圖紙或樣件、計算書等 證實設計階段輸出滿足該階段輸入的要求 形成設計輸出結果時 試驗、計算、對比、文件發(fā)布前的評審 設計部門的專業(yè)技術人員 按階段進行，驗證產品設計輸出的內容是否符合輸入的要求 設 計 確 認 通常是向顧客提供的最終產品 (樣品 )及其用途 證實產品滿足特定的預期用途或應用要求已得到滿足 只要可行，應在 試用、模擬、路試、臺架試驗、交給顧客確認。 顧客 (或顧客代表 )、專家或實驗室（含本企業(yè)的實驗室） 確定產品滿足用戶需求的情況，可用鑒定會或整車裝車試驗的形式。記錄設計失效 ,并實施糾正和預防措施 . 產品交付或生產 /服務實施之前 設計部門輸出 樣件制造－控制計劃 ? 樣件制造控制計劃主要內容涉及樣件制造過程的尺寸測量 、 材料與功能的試驗 。 ? 控制計劃應包括從進料到制造 /裝配的全過程 。 ? 使用的測量系統(tǒng)應符合要求 ， 測量方法應與顧客一致 。 ? 盡可能使用與正式生產相同的分承包方 、 工裝和過程 。 ? 利用檢查清單附錄 A－ 8 制定樣件控制計劃 。 ? 所有樣件都應被評審 ， 其目的有四： – 保證產品或服務符合規(guī)范和報告數(shù)據 – 保證已對產品 /過程的特殊特性給予了特別的注意 – 為制定初始過程參數(shù)和包裝要求提供數(shù)據和經驗 – 將關注問題、變差和 /或費用影響傳達給顧客 設計部門輸出 工程圖樣 (包括數(shù)學數(shù)據 ) ? 不論設計由誰提供 (顧客或供方 )， 小組 應對圖樣進行評審 。 ? 評審的重點是與特殊特性有關的內容 。 – 評審的內容還應包括： ? 是否有足夠的數(shù)據進行全尺寸檢驗； ? 是否清楚地標識控制或基準平面 /定位面 ， 以便設計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O備； ? 評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致； ? 保證數(shù)學數(shù)據與顧客系統(tǒng)的兼容性 ， 以便于有效的雙向交流 。 設計部門輸出 工程規(guī)范 ? 詳細評審工程規(guī)范 ， 識別功能 、 耐久性和外觀要求； ? 考慮工程規(guī)范時 ， 要考慮 、 目標的內容； ? 不論試驗的樣本容量 、 頻率及接受標準是由過程試驗確定還是由供方在樣件控制計劃中確定 ， 供方必須確定是哪些特性