【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 包括上網(wǎng)、查殺病毒、文件下載、文件備份、外來(lái)軟件的使用、電腦中文件的編碼、檢索等作出明確的規(guī)定，并由主管部門(mén)定期檢查。 ? 電腦的管理屬于“基礎(chǔ)設(shè)施”的控制，也屬于“文件控制”，因?yàn)殡娔X中的數(shù)據(jù)都是文件。 ? 因此上例違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 6． 3基礎(chǔ)設(shè)施”及“ 4． 2． 3文件控制”的規(guī)定。 0 案例 24分析 ? 在機(jī)加工車(chē)間，審核員要求查看本月的檢驗(yàn)記錄，審核員在翻閱時(shí)詢(xún)問(wèn)檢驗(yàn)員：“檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)記錄上簽名表示什么 ?” ? 檢驗(yàn)員：“表明已完成檢驗(yàn)工作?！? ? 但是審核員發(fā)現(xiàn)，檢驗(yàn)記錄上檢驗(yàn)員簽名已簽到 31號(hào)，而今天才 20號(hào)。檢驗(yàn)員說(shuō)：“反正是我一個(gè)人檢驗(yàn)，這樣是為了方便，所以就提前簽完名了?！? 0 案例 25 ? 在檢驗(yàn)記錄上簽名 ， 表明檢驗(yàn)結(jié)果的負(fù)責(zé)人 。 當(dāng)還沒(méi)有進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)就把名字簽上 ， ? 這明顯地違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ” 的 “ 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) 。 ” 0 案例 25分析： ? 涂料廠 《 進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程 》 規(guī)定應(yīng)對(duì)每批采購(gòu)的物資進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn) 。 審核員在質(zhì)檢科查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄發(fā)現(xiàn) ， ? 3月 15日和 3月 20日兩批進(jìn)貨的鈦白粉 ， 合在一起只提供了一份檢驗(yàn)報(bào)告 。 ? 檢驗(yàn)員說(shuō)： “ 這都是一個(gè)廠的產(chǎn)品 ， 所以我們就出一份檢驗(yàn)報(bào)告了 。 ” 0 案例 26 ? 這屬于檢驗(yàn)的有章不循 ， ? 違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 7． 4． 3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ”的規(guī)定 。 0 案例 26分析 ? 在采購(gòu)部，審核組看到 《 采購(gòu)部工作手冊(cè) 》 中規(guī)定采購(gòu)部質(zhì)量目標(biāo)的一個(gè)內(nèi)容是：“采購(gòu)物資合格率 100％?！? ? 審核員問(wèn)采購(gòu)部經(jīng)理：“采購(gòu)來(lái)的物資能保證都是 100％合格嗎 ?” ? 經(jīng)理說(shuō)：“凡是不合格的物資我們都退貨，所以進(jìn)庫(kù)物資可以保證 100％合格。，’ ? 審核員問(wèn)：“你們對(duì)于退貨的情況有記錄嗎 ?” ? 經(jīng)理答：“沒(méi)有記錄?！?0 案例 27 ? 既然不合格的物資都退貨，當(dāng)然進(jìn)庫(kù)的物資應(yīng)是 100％合格了。這個(gè)目標(biāo)定的意義不大。采購(gòu)部可以把目標(biāo)改為，例如“進(jìn)貨物資一次交驗(yàn)合格率 98％”。采購(gòu)部應(yīng)該記錄供方進(jìn)貨物資的一次交驗(yàn)結(jié)果，這實(shí)際上也是對(duì)供方的一次評(píng)價(jià)記錄，每個(gè)月進(jìn)行匯總分析，以便對(duì)供方合格率進(jìn)行控制，作為對(duì)供方質(zhì)量重新評(píng)價(jià)的依據(jù)。 ? 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 7． 4． 1采購(gòu)過(guò)程”的“應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要的措施的記錄應(yīng)子保持。” 0 案例 27分析： ? 在某電熱水器廠市場(chǎng)部審核員了解對(duì)于顧客滿(mǎn)意程度的調(diào)查情況。市場(chǎng)部經(jīng)理很高興地說(shuō)：“我們兩個(gè)月前剛剛進(jìn)行了一次廣泛的顧客滿(mǎn)意程度調(diào)查，在銷(xiāo)售我公司產(chǎn)品的商店發(fā)放 《 滿(mǎn)意程度調(diào)查表 》 ，由于我們?nèi)耸植粔颍€請(qǐng)了一些學(xué)生來(lái)幫忙。” ? 審核員問(wèn)：“發(fā)放了多少份調(diào)查表，回收情況怎樣 ?” ? 經(jīng)理：“大概發(fā)放了六、七百份，基本上都回收了。”邊說(shuō)邊叫小王把調(diào)查表拿來(lái)。小工拿來(lái)一大摞已回收的調(diào)查表。 ? 審核員查看了調(diào)查表的內(nèi)容，上面羅列了很多問(wèn)題請(qǐng)顧客回答，例如“您對(duì)我公司產(chǎn)品質(zhì)量是否滿(mǎn)意 ?”、“您對(duì)我公司產(chǎn)品售后服務(wù)是否滿(mǎn)意 ?”、“您對(duì)我公司產(chǎn)品有何改進(jìn)的建議 ?”等等。 ? 在翻看調(diào)查表時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)有三份調(diào)查表中，顧客反映產(chǎn)品外觀電鍍層有脫落現(xiàn)象，雖然不是關(guān)鍵部位，但是很影響美觀；另外還有顧客反映熱水出水口有發(fā)生漏水的現(xiàn)象。 ? 審核員問(wèn)：“對(duì)于這些調(diào)查表是否進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析 ?這些問(wèn)題你們?nèi)绾翁幚淼??’’ ? 經(jīng)理：“最近由于工作忙，又趕上旺季，因此還沒(méi)來(lái)得及處理?！? ? 市場(chǎng)部的質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定：“對(duì)于顧客反映的問(wèn)題，根據(jù)情況，最晚應(yīng)在兩周內(nèi)給予答復(fù)。” 0 案例 28 ? 兩個(gè)月前進(jìn)行的顧客滿(mǎn)意程度調(diào)查，到現(xiàn)在還沒(méi)有統(tǒng)計(jì)分析，這失去了調(diào)查的意義。不能光收集數(shù)據(jù)而不分析，這違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 8． 4數(shù)據(jù)分析”的“組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ， ……” 同時(shí)也違反了“ 8． 2． 1顧客滿(mǎn)意”的規(guī)定。 ? 審核員看到的三份調(diào)查表反映的顧客抱怨，工廠沒(méi)有按照市場(chǎng)部質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定執(zhí)行，違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 8． 5． 2糾正措施”的“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。”及“ a)評(píng)審不合格 (包括顧客抱怨 )；” 0 案例 28分析 ? 某鄉(xiāng)鎮(zhèn)潤(rùn)滑油廠希望通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，于是請(qǐng)來(lái)咨詢(xún)公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)了解情況。在車(chē)間咨詢(xún)師看到一個(gè)大的攪拌罐，下面用煤火加熱。車(chē)間主任介紹說(shuō)，這個(gè)罐里放的是基礎(chǔ)油，我們加入添加劑，邊加熱邊攪拌。 ? 咨詢(xún)師問(wèn)：“為什么不用蒸汽或電加熱，而用明火 ?” ’ ? 車(chē)間主任說(shuō)：“由于我們目前資金緊張，因此只好用煤火代替蒸汽加熱。好在我們一直很注意安全，因此沒(méi)發(fā)生過(guò)問(wèn)題?！? ? 咨詢(xún)師說(shuō)：“這樣做是明顯違反安全規(guī)定的，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行更改?！? ? 這時(shí)廠長(zhǎng)插話(huà)說(shuō)：“別的公司也是這么做的，聽(tīng)說(shuō)也通過(guò)了認(rèn)證?！?0 案例 29 ? 用煤火加熱油罐，明顯地違反了安全操作的規(guī)定。如果企業(yè)不改變這種做法，說(shuō)明在基礎(chǔ)設(shè)施方面資源配置不足，沒(méi)有滿(mǎn)足申請(qǐng)認(rèn)證的基本條件。 ? 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 6． 3基礎(chǔ)設(shè)施”的“ b)過(guò)程設(shè)備 (硬件和軟件 )”的規(guī)定。 0 案例 29分析： ? 在某建筑公司業(yè)務(wù)部進(jìn)行審核時(shí)，審核員查閱公司承擔(dān)的當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府辦公樓建設(shè)開(kāi)工的有關(guān)文件。結(jié)果發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)目的中標(biāo)日期是 5月 3日，而工地開(kāi)工時(shí)期卻是4月 1日，公司與甲方簽定的施工合同為 4月 20日。 ? 審核員問(wèn)業(yè)務(wù)部經(jīng)理：“這是怎么回事 ?” ? 經(jīng)理笑著回答：“這種事兒誰(shuí)都明白，招標(biāo)只是個(gè)虛的。跟當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府搞好關(guān)系，施工許可證還沒(méi)發(fā)下來(lái)就進(jìn)駐工地了，其他手續(xù)都是后補(bǔ)的?！? ? 按照國(guó)家規(guī)定：建筑業(yè)必須實(shí)行招投標(biāo)制度，實(shí)行公平競(jìng)爭(zhēng)。 0 案例 30 ? 這種現(xiàn)象在實(shí)際中常有看到，從質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的角度來(lái)看，公司這樣做明顯地違反了國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，這也說(shuō)明在公司有關(guān)的人員中關(guān)于應(yīng)符合法律法規(guī)要求的意識(shí)太差。 ? 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 5． 1管理承諾”的“ a)向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”的規(guī)定。 0 案例 30分析 ? 在某試劑廠質(zhì)控室，審核員看到有一臺(tái)從德國(guó)進(jìn)口的全自動(dòng)生化分析儀。審核員問(wèn)室主任：“這臺(tái)儀器你們?nèi)绾涡?zhǔn) ?” ? 主任回答：“技術(shù)監(jiān)督局的人說(shuō)他們不能校準(zhǔn)，還想派人到我們這里來(lái)學(xué)習(xí)如何使用呢?！? ? 審核員說(shuō)：“難道你們自己就沒(méi)辦法校準(zhǔn)了嗎 ?” ? 主任想了一會(huì)兒說(shuō)：“我們每年參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的比對(duì)，他們提供標(biāo)準(zhǔn)物，我們進(jìn)行測(cè)試，然后把我們的結(jié)果與靶值比較，結(jié)果都很滿(mǎn)意，這算不算校準(zhǔn)呢 ?”并出示了今年 3月份比對(duì)結(jié)果的結(jié)論。 ? 審核員：“這當(dāng)然是校準(zhǔn)。你們公司有幾臺(tái)這樣的儀器 ?” ? 主任：“在開(kāi)發(fā)部還有一臺(tái)?！? ? 審核員：“他們也參加比對(duì)嗎 ?” ? 主任：“他們沒(méi)有參加比對(duì)?！? ? 審核員：“你們與他們進(jìn)行過(guò)比對(duì)嗎 ?” ? 主任：“正式的比對(duì)試驗(yàn)沒(méi)做過(guò)?！?0 案例 31 ? 質(zhì)控室的生化自動(dòng)分析儀與衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心進(jìn)行比對(duì)，這種校準(zhǔn)方法是可行的。由臨檢中心發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)物到各實(shí)驗(yàn)室，大家獨(dú)立測(cè)量，評(píng)估各實(shí)驗(yàn)室測(cè)量值與所設(shè)靶值之間的偏差。這樣可以考察各實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、環(huán)境等各方面的因素對(duì)檢測(cè)的影響。這種校準(zhǔn)的方法稱(chēng)為“ MAP”(“計(jì)量保證方案” )。 ? 在本例中，質(zhì)控室還應(yīng)編制校準(zhǔn)規(guī)程，按照規(guī)程與開(kāi)發(fā)部的自動(dòng)分析儀進(jìn)行比對(duì)，這樣就完成了對(duì)檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)工作。質(zhì)控室沒(méi)有做這方面的工作，違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 7． 6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”的“ a)…… 當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；” 0 案例 31分析： ? 審核員在某化工廠硅酸鈉生產(chǎn)車(chē)間，看到由銷(xiāo)售部發(fā)來(lái)的 4月 15日出口韓國(guó)產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃上面產(chǎn)品的參數(shù)名稱(chēng)均寫(xiě)的是英文。 ? 審核員問(wèn)車(chē)間主任：“你們懂得英文嗎 ?” ? 主任：“我們不懂，但這種產(chǎn)品我們很熟，看數(shù)字也能猜到指的是什么項(xiàng)目。這事兒我們過(guò)去也向銷(xiāo)售部提過(guò)，他們也沒(méi)有回答，結(jié)果還是老樣子?！? ? 審核員翻閱了 2～ 4月份的生產(chǎn)計(jì)劃單，發(fā)現(xiàn)出口產(chǎn)品的計(jì)劃單都寫(xiě)的是英文。 0 案例 32 ? 銷(xiāo)售部應(yīng)該將出口生產(chǎn)計(jì)劃翻譯成中文，這是確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的最起碼的條件。 ? 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 7． 2． 1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”的規(guī)定。 0 案例 32分析 ? 在某藥廠倉(cāng)庫(kù)，審核員要求查閱 7—10月份的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。審核時(shí)發(fā)現(xiàn)， ?、 8兩個(gè)月的藥材含水量記錄多是 6． 1％、 7． 5％、 6． 3％等不同的具體數(shù)字，檢驗(yàn)員說(shuō)這些都是實(shí)測(cè)的結(jié)果；而 9月份以后的記錄均為 8％。 ? 審核員問(wèn)：“為什么這些結(jié)果數(shù)字都一樣 ?” ? 檢驗(yàn)員說(shuō)：“用儀器檢驗(yàn)太麻煩，對(duì)于粉狀的原料還較容易，把含水量測(cè)定儀的探針插入麻袋就行了，但是對(duì)于大塊的原料，我們還得烘干、用天平稱(chēng)量，很費(fèi)事。我們檢驗(yàn)員憑經(jīng)驗(yàn)用手一捏就知道含水量是否合格，所以就都填寫(xiě) 8％了。而且含水量對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響不太大。” ? 審核員看到 《 進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程 》 中規(guī)定對(duì)于進(jìn)貨原材料應(yīng)使用儀器進(jìn)行含水量的檢驗(yàn)。 0 案例 33 ? 本案是檢驗(yàn)的有章不循 ， ? 違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的 “ 這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 ， …… ”0 案例 33分析 ? 某公司生產(chǎn)系列高壓硅堆，據(jù)總經(jīng)理說(shuō)他們生產(chǎn)的都是定型產(chǎn)品，因此沒(méi)有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的工作。 ? 審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)看到一位技術(shù)員正在對(duì)某種新型高壓硅堆進(jìn)行測(cè)試，審核員問(wèn)：“這是定型產(chǎn)品嗎 ?” ? 技術(shù)員回答：“這是我們剛剛由外單位引進(jìn)的新產(chǎn)品，目前正在工藝調(diào)整階段?！? ? 審核員問(wèn)：“對(duì)于工藝的轉(zhuǎn)化你們做了哪些工作 ?” ? 技術(shù)員答：“由于該類(lèi)型產(chǎn)品我們從來(lái)沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)，而且還要增加一些新的設(shè)備，加上沒(méi)有這方面的經(jīng)驗(yàn)，我們?cè)诠に嚳频闹笇?dǎo)下已反復(fù)做了十幾遍試驗(yàn)了，估計(jì)最近就可取得成功?！? ? 審核員要求查看這方面有關(guān)的技術(shù)資料，例如產(chǎn)品的立項(xiàng)、策劃、工藝轉(zhuǎn)化的記錄等等，技術(shù)員說(shuō)：“我們沒(méi)有把設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)納入質(zhì)量管理體系，因此這方面的記錄很不規(guī)范?！? ? 審核員問(wèn)公司經(jīng)理：“為什么不把設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)納入質(zhì)量管理體系控制 ?” ? 經(jīng)理回答：“聽(tīng)說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)技術(shù)開(kāi)發(fā)的控制要求很麻煩，因此我們就不納入管理了?！? ? 該公司申請(qǐng)認(rèn)證的范圍是“高壓硅堆系列產(chǎn)品的制造、銷(xiāo)售”。 0 案例 34 ? 對(duì)引進(jìn)工藝的消化、吸收、轉(zhuǎn)化也存在著設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的工作。公司既然申請(qǐng)認(rèn)證的范圍覆蓋了高壓硅堆系列產(chǎn)品，就應(yīng)把與此系列產(chǎn)品有關(guān)的各個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程都納入質(zhì)量管理體系的控制范圍。 ? 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 1． 2應(yīng)用”的“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特，氮而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減?！?所規(guī)定的刪減條件。 0 案例 34分析 ? 在某建筑裝飾構(gòu)件生產(chǎn)廠，其產(chǎn)品是由水泥、沙子和各種添加物按配比攪拌均勻后，在模型中放人玻璃纖維布及加強(qiáng)筋，然后填人混合料而成。審核員看到在車(chē)間四周有許多已由模型中脫模的產(chǎn)品靠墻而立。 ? 審核員問(wèn)檢驗(yàn)員：“這些產(chǎn)品檢驗(yàn)了沒(méi)有 ?” ? 檢驗(yàn)員說(shuō)：“我們是百分之百檢驗(yàn)，檢驗(yàn)完一件就拉到外面場(chǎng)地去，因此這些是沒(méi)有完成檢驗(yàn)的產(chǎn)品?！? ? 審核員問(wèn)：“有沒(méi)有可能出現(xiàn)已經(jīng)檢驗(yàn)完而來(lái)不及拉出去的產(chǎn)品 ?” ? 檢驗(yàn)員：“有時(shí)候也可能有，但我們都能記住哪些是檢驗(yàn)完的。” ? 審核員看到，產(chǎn)品擺放比較混亂，因?yàn)橛赡Ｐ椭忻撃３鰜?lái)的產(chǎn)品時(shí)間不同，有快有慢，因此到處都可能有已經(jīng)完成的產(chǎn)品，但是產(chǎn)品上沒(méi)有任何檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)記。 0 案例 35 ? 這是產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不明的問(wèn)題。即使檢驗(yàn)員能記住產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，但是由于現(xiàn)場(chǎng)到處都擺放著產(chǎn)品，難免沒(méi)有混淆的時(shí)候。檢驗(yàn)員可以使用粉筆在檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品上打“勾”，對(duì)不合格品在不合格部位打“叉”，就可以對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)了。 ? 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 7． 5． 3標(biāo)識(shí)和可追溯性”的“組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。” 0 案例 35分析： ? 在 《 質(zhì)管部工作手冊(cè) 》 上規(guī)定“定期召開(kāi)公司的質(zhì)量例會(huì)，對(duì)各部門(mén)質(zhì)量情況進(jìn)行討論交流 ……” 。 ? 審核員問(wèn)質(zhì)管部部長(zhǎng)：“你們多長(zhǎng)時(shí)間召開(kāi)一次質(zhì)量例會(huì) ?” ? 質(zhì)管部長(zhǎng)回答：“一般是半個(gè)月開(kāi)一次。” ? 審核員查看最近半年來(lái)的質(zhì)量例會(huì)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，有兩次會(huì)議時(shí)間間隔超過(guò)一個(gè)月。質(zhì)管 部長(zhǎng)說(shuō)：“那兩次是因?yàn)楣S正在趕任務(wù)，大家都很忙，因此時(shí)間就拖下來(lái)了?！?0 案例 36 ? 定期召開(kāi)質(zhì)量例會(huì)的方法是一種對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的有效手段，因此公 司應(yīng)該堅(jiān)持按照規(guī)定定期召開(kāi)質(zhì)量例會(huì)。 ? 本案違反了 《 質(zhì)管部工作手冊(cè) 》 的規(guī)定，違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 8． 2． 3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”的規(guī)定。 0 案例 36分析 ?審核組在對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審核時(shí)，