【文章內(nèi)容簡介】 品中使用的有害物質(zhì) ,包括采購的產(chǎn)品 . ? HSF策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 為達(dá)到 HSF所要求的方法應(yīng)與質(zhì)量管理體系的策劃相結(jié)合 ,且是品 質(zhì)目標(biāo)的基礎(chǔ) . b) 當(dāng)實(shí)施改進(jìn)和變化時(shí) , 應(yīng)保持 HSF成果的連續(xù)性 . 5 管理職責(zé) ? 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用 : ? 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保 HSF相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和并在組織內(nèi)溝通。 ? 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保依照達(dá)到 HSF目標(biāo)所需的過程、程序和方法得到建立； b) 依照 HSF計(jì)劃向最高管理者報(bào)告組織的業(yè)績和改進(jìn)的建議； c) 確保 HSF相關(guān)的要求和職責(zé)在組織內(nèi)得到溝通和理解。 d) 確保在整個(gè)供應(yīng)鏈內(nèi)提高與 HSF相關(guān)的要求和職責(zé)的意識 5 管理職責(zé) ? 內(nèi)部溝通 a) 最高管理者應(yīng)確保業(yè)績的有效性和相關(guān) HSF方針和執(zhí)行 計(jì)劃的問題應(yīng)通知組織的人員。 b) 有害物質(zhì)信息應(yīng)在組織內(nèi)得到溝通； ? 管理評審 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用 : ? 總則 最高管理者應(yīng)在定期的管理評審中包括和報(bào)告與 HSF計(jì)劃關(guān)于識別 ,使用有害物質(zhì) ,不合格品和改善措施相關(guān)的活動 . 6 資源管理 ? 資源的提供 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用 : 組織應(yīng)確定并提供實(shí)施和保持 HSF過程和產(chǎn)品所需的資源： ? 人力資源 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用 : ? 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響 HSF產(chǎn)品工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 . 6 資源管理 ? 能力、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響 HSF產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供特殊的關(guān)于識別、使用和消除有害物質(zhì)的 HSF計(jì)劃的培訓(xùn) . c) 評價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn) HSF目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 . ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用 : 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到符合 HSF過程和產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? HSF過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用 : 組織應(yīng)策劃和開發(fā) HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。 在對 HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) HSF產(chǎn)品的目標(biāo)和要求； b) 針對 HSF產(chǎn)品確定建立 HSF過程、文件和提供資源的需求； c) 針對 HSF產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以 及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；適當(dāng)時(shí)還應(yīng)該包括信息服務(wù)提供商； d) 包含控制限制物質(zhì)的使用和預(yù)防產(chǎn)生污染的過程管理的文件化程 序和作業(yè)指導(dǎo)書 e) 為 HSF實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 f) HSF策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。 注：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品的 HSF過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 與顧客有關(guān)的過程 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用 : ? 與 HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的 HSF要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的 HSF要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的 HSF法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加的 HSF要求。 ? 與 HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 組織應(yīng)評審與 HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客做出提供 HSF產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a) HSF產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 組織有能力滿足 HSF規(guī)定的要求。 c) 限制物質(zhì)的任何可能的污染、在過程或產(chǎn)品的混入應(yīng)向顧客溝通； d) HSF評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 設(shè)計(jì)和開發(fā) ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用 : ? HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對 HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)策劃時(shí)，任何限制物質(zhì)的使用應(yīng)在文件中識別及有計(jì)劃以控制和最終更換 /消除此部品。 ? HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與 HSF產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。 應(yīng)對 HSF輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出 , 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限制物質(zhì)時(shí)，應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序以控制、識別、監(jiān)視和測量過程 /產(chǎn)品，包括外包的產(chǎn)品。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù) HSF計(jì)劃對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審。 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 ISO 9001的要求