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正文內(nèi)容

下篇——產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證(編輯修改稿)

2025-02-12 13:09 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定準(zhǔn)則等,并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。 例行 檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行 100%檢驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。 確認(rèn) 檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 五、 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 下一頁 上一頁 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 六、 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 企業(yè) 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰?。企業(yè)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。 下一頁 上一頁 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 企業(yè) 應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部位或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄,應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。 七、 不合格品的控制 下一頁 上一頁 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 八、 企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核 企業(yè) 應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 對(duì) 企業(yè)的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并作為內(nèi)部質(zhì)量審核等信息輸入。 對(duì) 審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。 下一頁 上一頁 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 企業(yè) 應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制 ,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 企業(yè) 應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認(rèn)證產(chǎn)品的 變更(可能 影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)的 一致性)在 實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 九、 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 下一頁 上一頁 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 十 、 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 企業(yè) 所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備 【 總目錄 】 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備; 了解產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證變更申請(qǐng); 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備 【 總目錄 】 首次申請(qǐng)與認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證變更申請(qǐng)概述 下一頁 上一頁 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第一節(jié) 首次申請(qǐng)與認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備 一、 準(zhǔn)備工作 、確認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品的相關(guān)信息 2 4 3 1 下一頁 上一頁 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第一節(jié) 首次申請(qǐng)與認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備 二、 提交申請(qǐng)的注意事項(xiàng) ( 1)應(yīng)填寫清楚申請(qǐng)人的聯(lián)系人、聯(lián)系電話、聯(lián)系傳真、 Email等信息。 ( 2)申請(qǐng)書中,申請(qǐng)人、制造商、生產(chǎn)廠和產(chǎn)品的有關(guān)信息應(yīng)完整、清楚。 ( 3)應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)每種認(rèn)證單元的商品。 ( 4)同一型號(hào)、不同生產(chǎn)廠家的商品應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)。 下一頁 上一頁 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第一節(jié) 首次申請(qǐng)與認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備 三、 認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備 ?(一)企業(yè)應(yīng)提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)標(biāo)志認(rèn)證的文件清單 填寫認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的申請(qǐng) 資料 。 提供與申請(qǐng)人等有關(guān)的資料 。 提供與產(chǎn)品有關(guān)的資料 。 下一頁 上一頁 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第一節(jié) 首次申請(qǐng)與認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備 產(chǎn)品認(rèn)證 申請(qǐng)文件是申請(qǐng)人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)表達(dá)產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)意愿,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任、義務(wù)而必須提交的一系列文件。 認(rèn)證 申請(qǐng)文件是對(duì)申請(qǐng)人、 代理人(若有)、 生產(chǎn)廠以及申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的清晰、明確的表述、證明;是 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人、 代理人(若有)、 生產(chǎn)廠以及申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行審核的 依據(jù);是 對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品唯一性確認(rèn)的依據(jù)以及對(duì)產(chǎn)品一致性審核的依據(jù) 。是工廠檢查、監(jiān)督檢驗(yàn)的依據(jù)。正是因?yàn)檎J(rèn)證申請(qǐng)文件的重要性,所以要求申請(qǐng)人在準(zhǔn)備認(rèn)證申請(qǐng)文件時(shí)應(yīng)認(rèn)真對(duì)待。 與 申請(qǐng)人等有關(guān)的文件資料主要是申請(qǐng)人、生產(chǎn)廠、申證產(chǎn)品等的資質(zhì)證明,企業(yè)應(yīng)提供合法有效的此類文件的復(fù)印件。此類文件是企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證必備、必需的,也是企業(yè)必不可少的文件。企業(yè)若有疑問可直接聯(lián)系認(rèn)證機(jī)構(gòu)產(chǎn)品認(rèn)證部咨詢。 與 產(chǎn)品有關(guān)的文件資料是企業(yè)填寫的對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)描述的文件資料,它應(yīng)能反映產(chǎn)品的性能、特點(diǎn)、外觀、構(gòu)成、關(guān)鍵元器件供應(yīng)商等一系列與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的因素,并能指導(dǎo)審核人員對(duì)產(chǎn)品一致性的控制。 ?(二)提交認(rèn)證申請(qǐng)文件的要求 下一頁 上一頁 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第一節(jié) 首次申請(qǐng)與認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備 ? ( 1)申請(qǐng)書 、工廠檢查調(diào)查表等正式文件中的申請(qǐng)人名稱、地址與申請(qǐng)人注冊(cè)證明不符 。 ? ( 2)同樣 型號(hào)的產(chǎn)品在不同的生產(chǎn)廠生產(chǎn)時(shí),在申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)應(yīng)分為兩個(gè)不同的申請(qǐng)單元 。 ? ( 3)應(yīng) 正確區(qū)分、填寫申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的類別、標(biāo)準(zhǔn) 。 ? ( 4)應(yīng) 正確劃分認(rèn)證單元。 ? ( 5)應(yīng) 列寫清楚認(rèn)證單元內(nèi)的所有 產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格。 ? ( 6)產(chǎn)品 描述要求詳盡、真實(shí) 。 ? ( 7)同 一硬件平臺(tái)產(chǎn)品的劃分以及提交資料 。 ? ( 8)應(yīng) 提交指導(dǎo)認(rèn)證檢測(cè)的文件。 ?(三)提交認(rèn)證文件的注意事項(xiàng) 下一頁 上一頁 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第一節(jié) 首次申請(qǐng)與認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備 ?(四)提交認(rèn)證資料的案例 參見 本章第二節(jié)后 【 案例 81】 “ CQC標(biāo)志認(rèn)證材料”。該案例是以 XX電氣有限公司的“發(fā)電機(jī)主保護(hù)裝置”為例申請(qǐng)認(rèn)證的一套完整的案例。讀者可以參考借鑒案例中提供的產(chǎn)品的申請(qǐng)資料,進(jìn)行申請(qǐng)資料的準(zhǔn)備工作。 下一頁 上一頁 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第二節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證變更申請(qǐng)概述 ? ① 商標(biāo) 更改; ? ② 由于產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱、型號(hào) 更改; ? ③ 產(chǎn)品型號(hào)更改,內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變 (經(jīng)判斷不涉及安全等問題 ); ? ④ 在證書上增加同種產(chǎn)品的其他 型號(hào); ? ⑤ 在證書上減少同種產(chǎn)品的其他 型號(hào); ? ⑥ 生產(chǎn)廠名稱更改,地址不變,生產(chǎn)廠沒有 搬遷; ? ⑦ 生產(chǎn)廠名稱更改,地址名稱變化,生產(chǎn)廠沒有 搬遷; ? ⑧ 生產(chǎn)廠名稱不變,地址名稱變化,生產(chǎn)廠沒有 搬遷; ? ⑨ 生產(chǎn)廠 搬遷; ? ⑩ 申請(qǐng)人名稱 更改; ? ?產(chǎn)品認(rèn)證 所依據(jù)的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或者認(rèn)證實(shí)施細(xì)則發(fā)生了 變化; ? ?明顯 影響產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和規(guī)范發(fā)生了變化,如獲證產(chǎn)品的安全件 更換; ? ?生產(chǎn) 廠的質(zhì)量體系發(fā)生了變化,所有權(quán)、組織機(jī)構(gòu)或管理者發(fā)生了 變化; ? ?其他 情況 。 一、 產(chǎn)品認(rèn)證變更的類型 下一頁 上一頁 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第二節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證變更申請(qǐng)概述 二、 產(chǎn)品認(rèn)證變更的處理 作業(yè)文件的定義 對(duì)于 正在認(rèn)證過程中但尚未獲得認(rèn)證證書的更改申請(qǐng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)在接到更改申請(qǐng)及有關(guān)資料并按有關(guān)規(guī)定審查合格后,向其分屬檢測(cè)機(jī)構(gòu) / 檢查組發(fā)出更改通知,檢測(cè) 機(jī)構(gòu)/檢查組 按更改通知的要求,出具更改后的試驗(yàn) 報(bào)告/工廠 檢查報(bào)告。認(rèn)證申請(qǐng)更改發(fā)生的時(shí)間,不計(jì)入認(rèn)證時(shí)限。 對(duì)于 獲證后發(fā)生的產(chǎn)品認(rèn)證變更,符合變更類型第① 種~第 ⑧種更改條件的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)產(chǎn)品處在接到更改申請(qǐng)及有關(guān)資料后按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查,必要時(shí)向有關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)出更改通知,檢測(cè)機(jī)構(gòu)按更改通知的要求,出具確認(rèn) 報(bào)告/相關(guān) 項(xiàng)目的補(bǔ)充檢測(cè)報(bào)告。經(jīng)批準(zhǔn)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將向持證人換發(fā)新證書。 01 1. 對(duì)于 不同認(rèn)證狀態(tài)的變更處理 下一頁 上一頁 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第二節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證變更申請(qǐng)概述 持 證人或申請(qǐng)人申請(qǐng)認(rèn)證變更時(shí)需填寫“產(chǎn)品認(rèn)證變更申請(qǐng)書”。對(duì)于變更類型第① 種~第 ?種所列的認(rèn)證更改,持證人向產(chǎn)品認(rèn)證處提出認(rèn)證 申請(qǐng);對(duì)于 變更類型第 ?種所列的認(rèn)證更改,持證人向進(jìn)行型式試驗(yàn)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出 申請(qǐng);對(duì)于 變更類型第 ?種所列的認(rèn)證更改,持證人向檢查處提出申請(qǐng)。 01 2. 對(duì)于 不同認(rèn)證變更類型的處理 下一頁 上一頁 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第二節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證變更申請(qǐng)概述 ? 符合變更類型第①種~第④種更改條件的,變更后的新證書如包含原證書信息(型號(hào)、商標(biāo)),持證人需退回證書原件。 ? 符合變更類型第⑤種~第 ?種更改條件的,持證人需退回證書原件。 ? 符合變更類型第①種更改條件的,申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交新申請(qǐng)商標(biāo)的注冊(cè)證明或商標(biāo)使用授權(quán)書。 ? 符合變更類型第②種、第③種更改條件的,申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交申請(qǐng)更改后的產(chǎn)品名稱、型號(hào)與原獲證產(chǎn)品名稱、型號(hào)間差異性 聲明(正本)。 ? 符合變更類型第④種更改條件的,申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交新增型號(hào)與原獲證產(chǎn)品型號(hào)間差異性聲明(正本)。 ? 符合變更類型第⑤種更改條件的,申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交減少型號(hào)的正式說明(正本)。 ? 符合變更類型第⑥種 ~第⑩種更改條件的,申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交下列適用文件
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