【正文】 認(rèn)證的基本環(huán)節(jié) （ 1） 認(rèn)證的申請(qǐng) （ 2） 型式試驗(yàn) （ 3） 初始工廠審查 （ 4） 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) （ 5） 獲證后的監(jiān)督 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 （ 3）一致性聲明。 ?（二）提供與申請(qǐng)人等有關(guān)的資料 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第二節(jié) 自愿性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證通用要求 ? （ 1）產(chǎn)品總裝圖、產(chǎn)品原理圖、線路圖、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)； ? （ 2）產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表； ? （ 3）關(guān)鍵部件及材料清單； ? （ 4）同一申請(qǐng)單元內(nèi)各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品之間的差異說(shuō)明； ? （ 5）測(cè)試證書(shū)、測(cè)試報(bào)告（若申請(qǐng)人持測(cè)試證書(shū)申請(qǐng)時(shí)）。 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第二節(jié) 自愿性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證通用要求 ? １ ．審查內(nèi)容 初始工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查。根據(jù)需要，型式試驗(yàn)和初始工廠審查也可以同時(shí)進(jìn)行。具體審查時(shí)間在相應(yīng)產(chǎn)品的 《 產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則特殊要求 》 中給出。評(píng)價(jià)合格后，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人頒發(fā)認(rèn)證 證書(shū)（每１個(gè) 申請(qǐng)單元 頒發(fā)１個(gè)證書(shū)）。 01 1. 認(rèn)證 結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第二節(jié) 自愿性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證通用要求 認(rèn)證 時(shí)限是指自受理認(rèn)證之日起到頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)時(shí)為止所實(shí)際發(fā)生的工作日，包括型式試驗(yàn)時(shí)間、工廠審查后提交報(bào)告時(shí)間、認(rèn)證結(jié)論評(píng)定和批準(zhǔn)時(shí)間以及證書(shū)的制作時(shí)間。 工廠 審查后提交報(bào)告時(shí)間 為５個(gè) 工作日，以審核員完成現(xiàn)場(chǎng)審查、收到生產(chǎn)廠遞交的有效的不符合項(xiàng)糾正措施報(bào)告之日起計(jì)算。 01 2. 認(rèn)證時(shí)限 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第二節(jié) 自愿性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證通用要求 ? １．監(jiān)督 檢查頻次 從 獲證后的第 2個(gè)年度起，一般每年至少進(jìn)行 1次監(jiān)督檢查。 五、 獲證后的監(jiān)督 ?（一）認(rèn)證監(jiān)督檢查頻次 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第二節(jié) 自愿性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證通用要求 獲 證后監(jiān)督的方式采用工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的復(fù)查和認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查，同時(shí)抽取樣品送檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。 《 工廠質(zhì)量保證能力要求 》 規(guī)定的有些是每次監(jiān)督復(fù)查的必查 項(xiàng)目；有些 可以選查，但 每４年 至少覆蓋 《 工廠質(zhì)量保證能力要求 》 中規(guī)定的全部項(xiàng)目 1次。 監(jiān)督 復(fù)查時(shí)間根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般 為１ ~２人日 。 ?（二）監(jiān)督的內(nèi)容 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第二節(jié) 自愿性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證通用要求 ?（三）抽樣檢測(cè) ?（四）結(jié)果評(píng)價(jià) 需要 進(jìn)行抽樣檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)樣品應(yīng)在企業(yè)生產(chǎn)的合格品 中（包括 生產(chǎn)線、 倉(cāng)庫(kù)）隨機(jī) 抽取。認(rèn)證型式試驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目均可作為抽樣檢測(cè)的項(xiàng)目。 監(jiān)督 復(fù)查合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格，使用認(rèn)證標(biāo)志。逾期將撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)、停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對(duì)外公告。證書(shū)的有效性依靠認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。對(duì)于某些產(chǎn)品，必要時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能授權(quán)相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受變更申請(qǐng)。檢測(cè)合格或經(jīng)確認(rèn)后方能進(jìn)行變更。認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查擴(kuò)展產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)擴(kuò)展產(chǎn)品的有效性，針對(duì)差異和 /或擴(kuò)展的范圍做補(bǔ)充檢測(cè)或檢查，并根據(jù)認(rèn)證證書(shū)持有者的要求單獨(dú)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)或換發(fā)認(rèn)證證書(shū)。核查時(shí)，需對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)的，檢測(cè)項(xiàng)目由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定。 證書(shū) 持有者必須遵守認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)認(rèn)證標(biāo)志管理的規(guī)定。 （ 2）確保 加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。 （ 4）建立 文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性標(biāo)志。 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 ?（二）資源 企業(yè)應(yīng)配備必需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備，以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力 。 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 二、 文件和記錄 企業(yè)應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類(lèi)似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)行和控制需要的文件。 企業(yè)應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)志、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 ? 企業(yè) 應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理記錄。 ? 關(guān)鍵 元器件和材料的檢驗(yàn)可由企業(yè)進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。 ? 企業(yè) 應(yīng)保存關(guān)鍵元器件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄，確認(rèn)檢驗(yàn)記錄和供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。 ? （ 2）產(chǎn)品 生產(chǎn)過(guò)程中如果對(duì)環(huán)境條件有要求，則企業(yè)應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 ? （ 4）企業(yè) 應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。 四、 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn) 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 企業(yè) 應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。 確認(rèn) 檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。企業(yè)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。 七、 不合格品的控制 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 八、 企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核 企業(yè) 應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 對(duì) 審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。 企業(yè) 應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的 變更（可能 影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)的 一致性）在 實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備 【 總目錄 】 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備； 了解產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證變更申請(qǐng)； 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備 【 總目錄 】 首次申請(qǐng)與認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證變更申請(qǐng)概述 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第一節(jié) 首次申請(qǐng)與認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備 一、 準(zhǔn)備工作 、確認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品的相關(guān)信息 ２ ４ ３ １ 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第一節(jié) 首次申請(qǐng)與認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備 二、 提交申請(qǐng)的注意事項(xiàng) （ 1）應(yīng)填寫(xiě)清楚申請(qǐng)人的聯(lián)系人、聯(lián)系電話、聯(lián)系傳真、 Email等信息。 （ 3）應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)每種認(rèn)證單元的商品。 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第一節(jié) 首次申請(qǐng)與認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備 三、 認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備 ?（一）企業(yè)應(yīng)提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)標(biāo)志認(rèn)證的文件清單 填寫(xiě)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的申請(qǐng) 資料 。 提供與產(chǎn)品有關(guān)的資料 。 認(rèn)證 申請(qǐng)文件是對(duì)申請(qǐng)人、 代理人（若有）、 生產(chǎn)廠以及申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的清晰、明確的表述、證明；是 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人、 代理人（若有）、 生產(chǎn)廠以及申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行審核的 依據(jù)；是 對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品唯一性確認(rèn)的依據(jù)以及對(duì)產(chǎn)品一致性審核的依據(jù) 。正是因?yàn)檎J(rèn)證申請(qǐng)文件的重要性，所以要求申請(qǐng)人在準(zhǔn)備認(rèn)證申請(qǐng)文件時(shí)應(yīng)認(rèn)真對(duì)待。此類(lèi)文件是企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證必備、必需的，也是企業(yè)必不可少的文件。 與 產(chǎn)品有關(guān)的文件資料是企業(yè)填寫(xiě)的對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)描述的文件資料，它應(yīng)能反映產(chǎn)品的性能、特點(diǎn)、外觀、構(gòu)成、關(guān)鍵元器件供應(yīng)商等一系列與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的因素，并能指導(dǎo)審核人員對(duì)產(chǎn)品一致性的控制。 ? （ 2）同樣 型號(hào)的產(chǎn)品在不同的生產(chǎn)廠生產(chǎn)時(shí)，在申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)應(yīng)分為兩個(gè)不同的申請(qǐng)單元 。 ? （ 4）應(yīng) 正確劃分認(rèn)證單元。 ? （ 6）產(chǎn)品 描述要求詳盡、真實(shí) 。 ? （ 8）應(yīng) 提交指導(dǎo)認(rèn)證檢測(cè)的文件。該案例是以 XX電氣有限公司的“發(fā)電機(jī)主保護(hù)裝置”為例申請(qǐng)認(rèn)證的一套完整的案例。 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第二節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證變更申請(qǐng)概述 ? ① 商標(biāo) 更改； ? ② 由于產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào) 更改； ? ③ 產(chǎn)品型號(hào)更改，內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變 (經(jīng)判斷不涉及安全等問(wèn)題 )； ? ④ 在證書(shū)上增加同種產(chǎn)品的其他 型號(hào)； ? ⑤ 在證書(shū)上減少同種產(chǎn)品的其他 型號(hào)； ? ⑥ 生產(chǎn)廠名稱(chēng)更改，地址不變，生產(chǎn)廠沒(méi)有 搬遷； ? ⑦ 生產(chǎn)廠名稱(chēng)更改，地址名稱(chēng)變化，生產(chǎn)廠沒(méi)有 搬遷； ? ⑧ 生產(chǎn)廠名稱(chēng)不變，地址名稱(chēng)變化，生產(chǎn)廠沒(méi)有 搬遷； ? ⑨ 生產(chǎn)廠 搬遷； ? ⑩ 申請(qǐng)人名稱(chēng) 更改； ? ?產(chǎn)品認(rèn)證 所依據(jù)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或者認(rèn)證實(shí)施細(xì)則發(fā)生了 變化； ? ?明顯 影響產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和規(guī)范發(fā)生了變化，如獲證產(chǎn)品的安全件 更換； ? ?生產(chǎn) 廠的質(zhì)量體系發(fā)生了變化，所有權(quán)、組織機(jī)構(gòu)或管理者發(fā)生了 變化； ? ?其他 情況 。認(rèn)證申請(qǐng)更改發(fā)生的時(shí)間，不計(jì)入認(rèn)證時(shí)限。經(jīng)批準(zhǔn)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將向持證人換發(fā)新證書(shū)。對(duì)于變更類(lèi)型第① 種～第 ?種所列的認(rèn)