產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)(編輯修改稿)
2025-02-01 17:36 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 下）。 6 9 該質(zhì)量問(wèn)題用戶每次開關(guān)（ standby開關(guān)機(jī)）或經(jīng)常使用的功能調(diào)節(jié)出現(xiàn)，用戶每次都能明顯察覺。 78 10 此質(zhì)量問(wèn)題不需要任何操作，用戶在政常收看（ 30＂以下機(jī)型距離 2M以上， 30＂以上機(jī)型距離 3M以上）下每次均能明顯察覺。 910 ? 形成項(xiàng)目，組織相關(guān)人員進(jìn)行項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 ? ： ?產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的描述： ?問(wèn)題的現(xiàn)象描述； ?問(wèn)題發(fā)生的原因（若確切的原因無(wú)法明確時(shí)，應(yīng)將潛在的原因全部列出）； ?生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的不良率。 ?產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題影響的識(shí)別： ?所有評(píng)估人員應(yīng)結(jié)合客戶（含用戶的品位特征），環(huán)境的相關(guān)因素； ?充分列出該質(zhì)量問(wèn)題所可能引發(fā)的影響，由參評(píng)人員討論，并達(dá)成一致意見。 ?產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： ?按（ RPN）風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)進(jìn)行評(píng)分判定。 ?產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)描述： ?評(píng)估完成后，應(yīng)針對(duì)該質(zhì)量問(wèn)題及評(píng)估結(jié)果作風(fēng)險(xiǎn)的描述總結(jié)，應(yīng)針對(duì)評(píng)估過(guò)程所考慮的所有風(fēng)險(xiǎn)影響給予詳細(xì)說(shuō)明（必要時(shí)應(yīng)提供數(shù)據(jù)），供評(píng)估審批人員進(jìn)行審批參考 ? ： ? RPN計(jì)算方法： ?以嚴(yán)重度、發(fā)生度、客戶檢出度三者的乘積作為最終的 RPN得分。即 RPN=嚴(yán)重度發(fā)生度客戶檢出度。最高得分為 1000分。 ? RPN產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)評(píng)分及判定標(biāo)準(zhǔn)： ?①控制時(shí)間，以每個(gè)參評(píng)人員的各自評(píng)分扣除一個(gè)最高分及一個(gè)最低分后相加再平均所得。 ?②產(chǎn)品的安全性及國(guó)家 /地方法律法規(guī)的符合性為首要考慮因素，因此當(dāng)嚴(yán)重度評(píng)分達(dá) 10分（指危及安規(guī)及嚴(yán)重違反政府法規(guī)、制度）時(shí)，原則上不再進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估直接判產(chǎn)品質(zhì)量不良。 ?③當(dāng) RPN風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)評(píng)分 ≥180分時(shí)，評(píng)估結(jié)果為該質(zhì)量問(wèn)題無(wú)法接受，必須解決或改善。 ?④當(dāng) RPN風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)評(píng)分在 64≤RPN≤179時(shí)，評(píng)估結(jié)果為該質(zhì)量問(wèn)題可以接受，但同時(shí)需要制定客戶抱怨的應(yīng)急處理方案，及該質(zhì)量問(wèn)題的后續(xù)處理方案。 ?⑤當(dāng) RPN風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)評(píng)分 ≤63分時(shí)，評(píng)估結(jié)果同③，但當(dāng)嚴(yán)重度在 5分及以上時(shí)，同時(shí)需要制定客戶抱怨的應(yīng)急處理方案和該質(zhì)量問(wèn)題的后續(xù)處理方案。當(dāng)嚴(yán)重度在 4分時(shí)，可無(wú)需制定客戶抱怨的應(yīng)急處理方案，但仍需明確其問(wèn)題的后續(xù)處理方案。 ?⑥當(dāng) RPN風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)超過(guò) 179分，問(wèn)題表示嚴(yán)重程度評(píng)分在 3分以下時(shí)，它的評(píng)估結(jié)果同③。 ? ?所有參與評(píng)估的部門和個(gè)人應(yīng)講求實(shí)事求事的原則，圍繞著產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，產(chǎn)品生產(chǎn)成本和用戶立場(chǎng)等因素而展開。就“嚴(yán)重度”、“發(fā)生度”和“檢出度”三項(xiàng)評(píng)估因素而言，“嚴(yán)重度”是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要點(diǎn)要素，因?yàn)橐匀藶楸荆Ｗo(hù)人體健康是評(píng)估中首先應(yīng)考慮的問(wèn)題，同時(shí)再考慮其它因素， ?如：經(jīng)濟(jì)費(fèi)用、生產(chǎn)效益、技術(shù)可行性及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)本身的認(rèn)識(shí)度等。 ?執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估決定后，應(yīng)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的處理方案及其對(duì)用戶的影響進(jìn)行監(jiān)控。 ?參與質(zhì)量問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的人員，應(yīng)充分挖掘各自潛能，盡可能全面羅列出潛在問(wèn)題進(jìn)行討論與分析。 ?產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程的所有活動(dòng)應(yīng)有記錄，并給予妥善保存，相關(guān)人員應(yīng)不斷地進(jìn)行總結(jié)分析及檢討，不斷提高其分析能力，達(dá)到不斷降低風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估誤差風(fēng)險(xiǎn)的目的。 ?評(píng)估前應(yīng)充分準(zhǔn)備好評(píng)估所需要的數(shù)據(jù)信息，如：質(zhì)量問(wèn)題的信息，質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)的規(guī)律模擬及其產(chǎn)生概率的試驗(yàn)數(shù)據(jù)等盡可能做到以數(shù)據(jù)說(shuō)話。 ? ?一般有三個(gè)階段：新產(chǎn)品研發(fā)階段、定單產(chǎn)品的生產(chǎn)檢驗(yàn)階段和定單產(chǎn)品出廠前的最終檢驗(yàn)階段； ?涉及的主要部門有：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)部門、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)制造及現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的生產(chǎn)部門、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的質(zhì)量部門、負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售的銷售部門。公司的其它相關(guān)部門必要時(shí)應(yīng)參與評(píng)估。 ?新產(chǎn)品研發(fā)階段的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： ?質(zhì)量管理部門的 DQA在對(duì)新產(chǎn)品樣品進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，應(yīng)同時(shí)對(duì)相關(guān)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。并將 RPN的評(píng)分結(jié)果連
職業(yè)教育相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1