產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析，剖析問(wèn)題的嚴(yán)重程度。 ? ? 、發(fā)生度、檢出度的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（評(píng)分依據(jù)） ?嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) ?發(fā)生度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) ?檢出度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 序號(hào) 嚴(yán)重度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 評(píng)分 嚴(yán)重度 1 此質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生時(shí)，對(duì)產(chǎn)品性能沒(méi)有影響，不會(huì)影響用戶的正常使用，用戶可偶爾察覺(jué)。 56 5 此質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生時(shí)，對(duì)產(chǎn)品性能有嚴(yán)重影響，用戶難以繼續(xù)使用。 10 發(fā)生度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 序號(hào) 發(fā)生度評(píng)分 評(píng)分 概率描述 1 該質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的概率極低 1 ＜ 1/1000 2 該質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的概率中等 2 ＞ 1/1000 3 3 ＞ 1/500 4 4 ＞ 1/200 5 5 ＞ 1/100 6 該質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的概率高 6 ＞ 1/50 7 7 ＞ 1/20 8 8 ＞ 1/10 9 該質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的概率極高 9 ＞ 1/5 10 10 ＞ 1/3 檢出度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 序號(hào) 客戶檢出度評(píng)分 評(píng)分 1 該質(zhì)量問(wèn)題需要用戶同時(shí)調(diào)節(jié)兩個(gè)或兩個(gè)以上功能組合時(shí)出現(xiàn)，用戶近距離（ 1M以內(nèi)）方可偶爾察覺(jué)。 2 5 該質(zhì)量問(wèn)題用戶同時(shí)調(diào)節(jié)某兩個(gè)（或兩個(gè)以上）功能組合時(shí)瞬間出現(xiàn)（持續(xù) 5秒以下），用戶在正常收看距離（ 2M以上），每次均可明顯察覺(jué)。 6 9 該質(zhì)量問(wèn)題用戶每次開(kāi)關(guān)（ standby開(kāi)關(guān)機(jī)）或經(jīng)常使用的功能調(diào)節(jié)出現(xiàn)，用戶每次都能明顯察覺(jué)。 ?產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： ?按（ RPN）風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)進(jìn)行評(píng)分判定。 ? RPN產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)評(píng)分及判定標(biāo)準(zhǔn)： ?①控制時(shí)間，以每個(gè)參評(píng)人員的各自評(píng)分扣除一個(gè)最高分及一個(gè)最低分后相加再平均所得。 ?⑤當(dāng) RPN風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)評(píng)分 ≤63分時(shí)，評(píng)估結(jié)果同③，但當(dāng)嚴(yán)重度在 5分及以上時(shí)，同時(shí)需要制定客戶抱怨的應(yīng)急處理方案和該質(zhì)量問(wèn)題的后續(xù)處理方案。就“嚴(yán)重度”、“發(fā)生度”和“檢出度”三項(xiàng)評(píng)估因素而言，“嚴(yán)重度”是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要點(diǎn)要素，因?yàn)橐匀藶楸?，保護(hù)人體健康是評(píng)估中首先應(yīng)考慮的問(wèn)題，同時(shí)再考慮其它因素， ?如：經(jīng)濟(jì)費(fèi)用、生產(chǎn)效益、技術(shù)可行性及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)本身的認(rèn)識(shí)度等。 ?評(píng)估前應(yīng)充分準(zhǔn)備好評(píng)估所需要的數(shù)據(jù)信息，如：質(zhì)量問(wèn)題的信息，質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)的規(guī)律模擬及其產(chǎn)生概率的試驗(yàn)數(shù)據(jù)等盡可能做到以數(shù)據(jù)說(shuō)話。并將 RPN的評(píng)分結(jié)果連同檢測(cè)報(bào)告一同交給負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)部門。 ?批量生產(chǎn)及檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)新的質(zhì)量問(wèn)題 ?生產(chǎn)部門應(yīng)用時(shí)反饋給技術(shù)部門進(jìn)行分析并將不良品給予有效標(biāo)識(shí)并隔離，在極限出貨日期前一天，所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題仍無(wú)有效解決方案時(shí)，應(yīng)再次組織質(zhì)量問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并填寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。 ? 明確的事項(xiàng) ?明確各主要相關(guān)評(píng)估部門的職責(zé) ?技術(shù)研發(fā)部門的職責(zé) ?質(zhì)量管理部門的職責(zé) ?銷售部門的職責(zé) ?生產(chǎn)制造部門的職責(zé) ?評(píng)估批準(zhǔn)人的職責(zé) ?技術(shù)研發(fā)部門的職責(zé)： ?負(fù)責(zé)針對(duì)產(chǎn)品在研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中出的技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行問(wèn)題影響評(píng)估，詳細(xì)闡述該質(zhì)量問(wèn)題所產(chǎn)生的相關(guān)技術(shù)層面問(wèn)題（包括該質(zhì)量問(wèn)題可能導(dǎo)致的故障模式和影響程度），為質(zhì)量問(wèn)題的嚴(yán)重度及發(fā)生度的評(píng)估提供主要的技術(shù)支持，同時(shí)負(fù)責(zé)制定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后技術(shù)問(wèn)題的客戶抱怨應(yīng)急對(duì)策。 ?評(píng)估批準(zhǔn)人： ?負(fù)責(zé)審核評(píng)估小組的評(píng)估結(jié)果及其支持的信息，進(jìn)行最終評(píng)估裁定。再次評(píng)分結(jié)果仍無(wú)法符合正態(tài)分布的話，評(píng)估小組仍依據(jù)各項(xiàng)的評(píng)分方式，扣除一個(gè)最高分和一個(gè)最低分再平均計(jì)算得分提交評(píng)估審批人作最終裁定或提交 MRB評(píng)審，評(píng)估結(jié)束后，各負(fù)責(zé)參評(píng)人員應(yīng)在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告上簽名，由負(fù)責(zé)組織的部門提交評(píng)估審批人審批結(jié)案，并將批件發(fā)放各相關(guān)部門。 發(fā)生度評(píng)估（ O） 評(píng)分： 10 評(píng)估描述：該問(wèn)題每次均出現(xiàn)。 演講完畢，謝謝觀看！
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