【文章內容簡介】 移過 2個齒距 。 偏心軸每轉一周，安瓿右移 2個齒距，依次經過灌藥和封口二個工位，最后將安瓿送入出瓶斗。 2. 灌裝機構 該灌裝機構的執(zhí)行動作由三個分支機構組成。 凸輪一杠桿機構 注射灌液機構 缺瓶止灌機構 圖 421 LAG12安瓿拉絲灌封機灌裝機構的結構示意圖 各分支機構功能 ? 凸輪一杠桿機構： 功能是完成針筒 7內的筒芯作上 、 下往復運動 ， 將藥液從貯液罐 17中吸人針筒 7內并輸向針頭 10進行灌裝 。 由單向玻璃閥 9來保證藥液單向流動 。 ? 注射灌液機構 ：功能是提供針頭 10進出安瓿灌注藥液的動作 。 一般針劑在藥液灌裝后需注入惰性氣體如氮氣或二氧化碳 ， 以增加制劑的穩(wěn)定性 。 充氣針頭與灌液針頭并列安裝在同一針頭托架上 ， 一起動作 。 ? 缺瓶止灌機構： 功能是當送瓶機構因某種故障致使在灌液工位出現(xiàn)缺瓶時 ， 能自動停止灌液 ， 以免藥液的浪費和污染 。 ? 安瓿拉絲封口機構由 壓瓶 、 加熱 和 拉絲 三個機構組成。 ? 拉絲機構的動作包括拉絲鉗的上下移動及鉗口的啟閉。 ? 按其傳動形式分為 氣動拉絲 和 機械拉絲 前者借助氣閥凸輪控制壓縮空氣進入拉絲鉗管路而使鉗口啟閉；后者是通過連桿一凸輪機構帶動鋼絲繩從而控制鉗口的啟閉。 ? 氣動拉絲機構 的結構簡單、造價低、維修方便；但噪聲大并有排氣污染等缺點； 機械拉絲機構 結構復雜，制造精度要求高；但它無污染、噪聲低，適用于無氣源的場所。 現(xiàn)以 LAG1— 2安瓿拉絲灌封機氣動拉絲封口機構為例。 圖 422 安瓿拉絲灌封機氣動拉絲封口機構結構示意圖 ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； 拉絲 加熱 壓瓶 封口過程： ①安瓿到達封口工位，被壓瓶滾輪壓住不能移動，但安瓿繞自身軸線轉動。 ②高溫火焰加熱使安瓿瓶頸處于熔融狀態(tài)，同時氣動拉絲鉗沿鉗座導軌下移鉗住安瓿頭，然后上移拉成絲頭。 ③當拉絲鉗上升到一定位置時，鉗口再次啟閉二次，拉斷絲頭。 注意： 拉絲鉗的啟閉 由偏心凸輪及氣動閥機構控制； 加熱火焰 由煤氣、氧氣及壓縮空氣的混合氣體燃燒而得，火焰溫度約 1400℃ 左右。 氣動拉絲鉗結構示意圖 ； ； ； ； ； ； 當氣缸活塞桿向前時，鉗爪張開； 氣缸活塞桿往后時，鉗爪閉合。 4. 安瓿灌封過程中的常見問題及其解決措施 1）沖液和束液 沖液 是指在灌注藥液過程中，藥液從安瓿內沖濺到瓶頸上方或沖出瓶外。 束液 是指在灌注藥液結束時，因灌注系統(tǒng)“束液”不好，針尖上留有剩余的液滴。 沖液和束液產生的原因不同，都會造成藥液的浪費和污染、灌封容量不準、封口焦頭、封口不良、瓶口破裂等弊端。 解決沖液的措施： ① 將注液針頭出口端制成三角形開口 。 ② 調節(jié)注液針頭進入安瓿的位置使其恰到好處 。 ③ 改進提供針頭托架運動的凸輪的輪廓設計 ， 使針頭吸液和注液的行程加長而非注液時的空行程縮短 ， 從而使針頭出液先急后緩 ， 減緩沖液 。 解決束液的措施： ①改進灌液凸輪的輪廓設計，使其在注液結束時返回行程縮短，速度快。 ②設計使用毛細孔的單向玻璃閥，使針筒在注液結束后對針筒內的藥液有倒吸作用。 ③在貯液瓶和針筒連接的導管上加夾一只螺絲夾，靠乳膠導管的彈性作用控制束液。 2）常見的封口問題 ① 焦頭 產生焦頭的主要原因是：灌注太猛 ， 藥液濺到安瓿內壁；針頭回藥慢 ， 針頭掛有液滴且針頭不正 ， 針頭碰安瓿內壁；瓶口粗細不勻 ， 碰到針頭；灌注與針頭行程未配合好；針頭升降不靈；火焰進入安瓿瓶內等 。 解決焦頭的主要措施 ：調換針筒或針頭；選用合格的安瓿；調整修理針頭升降機構；強化操作規(guī)范 。 ②泡頭 產生泡頭的主要原因是：火焰太大而藥液揮發(fā)；預熱火頭太高；主火頭擺動角度不當；安瓿壓腳未壓妥，使瓶子上爬；鉗子太低造成鉗去玻璃太多。 解決泡頭的主要措施 ：調小火焰；鉗子調高；適當調低火頭位置并調整火頭擺動角度在 1~2176。間。 常見的封口問題 ③ 平頭 產生平頭 （ 亦稱癟頭 ） 的主要原因是：瓶口有水跡或藥跡 ， 拉絲后因瓶口液體揮發(fā) ， 壓力減少 ， 外界壓力大而瓶口倒吸形成平頭 。 解決平頭的主要措施： 調節(jié)針頭位置和大小 ， 不使藥液外沖；調節(jié)退火火焰 ， 不使已圓口瓶口重熔 。 ④ 尖頭 產生尖頭的主要原因是：預熱火焰 、 加熱火焰太大 ，使拉絲時絲頭過長；火焰噴嘴離瓶口過遠 ， 使加熱溫度太低；壓縮空氣壓力太大 ， 造成火力過急 ， 以致溫度低于玻璃軟化點 。 解決尖頭的主要措施 ：調小煤氣量；調節(jié)中層火頭 ， 對準瓶口離瓶 3～ 4mm；調小空氣量 。 封口火焰 的調節(jié)是封口好壞的首要條件 。 封口溫度 一般在 1400℃ ， 由煤氣和氧氣壓力控制 ， 煤氣壓力大于 ， 氧氣壓力為 ~。 火焰頭部與安瓿瓶頸的最佳距離為 10mm， 生產中拉絲火頭前部還有預熱火焰 ， 當預熱火焰使安瓶瓶頸加熱到微紅后 ，再移入拉絲火焰熔化拉絲 。 五、安瓿洗烘灌封聯(lián)動機組 聯(lián)動機組由 安瓿超聲波清洗機 、 烘干滅菌機 和 安瓿灌封機 等 3臺單機組成，集安瓿以洗滌、烘干滅菌、灌封于一體，設備緊湊、生產能力高、符合 GMP要求、產品質量高等優(yōu)點。 聯(lián)動機組工藝流程為：