【文章內容簡介】 補證或補種反饋單 查驗接種證數據與總結報告 補種 、補證 CDC 查驗流程圖 美國縣公立學校網頁 不接種，不上學！ 接種證查驗需要進一步加強 ? 問題： ? 職責不明 ? 協調不順 ? 實施不力 ? 情況不明 ? 接種證查驗工作需要進一步加強和規(guī)范 預防接種服務與冷鏈管理 ? 相關概念和要求 ? 冷鏈管理措施 ? 檔案管理 ? 溫度監(jiān)測 ? 小結 疫苗為什么需要冷鏈？ ?疫苗是用微生物及其代謝產物或人工合成的方法制成，大多為蛋白質，而且有的疫苗是活的微生物。 ?疫苗一般都怕熱、怕光，有的怕凍。熱或光可使蛋白變性、多糖降解和微生物滅活，影響其免疫效果，尤其是反復凍融不僅嚴重影響疫苗效力，而且增加了預防接種副反應的發(fā)生機率。 ?出現疑似預防接種異常反應糾紛時，冷鏈是一項重要的調查內容 冷鏈、冷鏈系統 ?冷鏈：是指為保證疫苗從生產企業(yè)到接種單位運轉過程中的質量而裝備的冷藏儲存、運輸設施和設備。 ?冷鏈設備、設施：包括冷藏車、疫苗運輸車、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設備的房屋等。 ?冷鏈系統：是在冷鏈設備的基礎上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。 ?冷鏈系統能夠保證疫苗從生產廠家到被接種者之間的所有貯存與運輸過程均處于正確的溫度下，從而保證疫苗的有效性及計劃免疫的工作質量。 我國常見的冷鏈運轉模式 疫苗企業(yè) 冷藏車 飛機 接種單位 冷藏車 省級冷庫 市級冷庫、冰箱 冷藏車 冷藏包、冰箱 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 社區(qū)衛(wèi)生中心 縣級 冰箱、冷庫 冷藏包 疫苗運輸車 +疫苗運輸箱 疫苗運輸車 +疫苗運輸箱 冰箱 各級冷鏈的基本裝備 ? 省級疾控機構：低溫冷庫、普通冷庫、冷藏車。 ? 設區(qū)的市級、縣級疾控機構：冷庫（普通冷庫、低溫冷庫）或冰箱（普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）、冷藏車或配有冷藏設備的疫苗運輸車。 ? 鄉(xiāng)級防保組織：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。 ? 接種單位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。 ? 冷鏈設備需要定期更新 ? 冰箱使用壽命約為 10年 冷鏈系統管理的基本原則（ 1) ?冷鏈設備應按計劃購置和下發(fā)，建立健全領發(fā)手續(xù)，做到專物專用，不得存放其他物品。 ?冷鏈設備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設備的良好狀態(tài)。 ?各級冷鏈管理、維護人員必須經過相關培訓。疾控機構應有專人對冷鏈設備進行管理與維護；接種單位應對疫苗儲存設備進行維護。 ?制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設備檔案（包括設備說明書、合格證、保修單、到貨通知單及驗收報告書等），建立冷鏈設備檔案 冷鏈系統管理的基本原則（ 2) ?對儲存疫苗的冷鏈設備進行溫度記錄，保存 2年備查。 ?對冷鏈設備、設施定期檢查、維護和更新，確保其符合規(guī)定要求。 ?對所使用冷鏈設備運轉狀態(tài)進行監(jiān)測，每年向上級疾控機構和同級衛(wèi)生行政部門報告“冷鏈設備運轉狀況報表” 。 ?冷鏈設備的報廢，嚴格按照國有資產管理的有關規(guī)定執(zhí)行。 冷鏈管理的主要依據 ?《疫苗流通和預防接種管理條例》國務院 2023年 ?《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》衛(wèi)生部 2023年 ?《中華人民共和國藥典》第三部 ?《預防接種工作規(guī)范》 ?疫苗使用說明書 《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》 ?第十六條 疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應按要求對儲存疫苗的溫度進行監(jiān)測和記錄。 ?（二）應采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測。溫度計應分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。 《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》 ?第二十條 鄉(xiāng)級預防保健服務機構應配備冰箱儲存疫苗。 ?第二十一條 接種單位應具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷藏箱（包）儲存疫苗。 《預防接種工作規(guī)范》 疫苗和稀釋液儲存和運輸溫度要求 ?疫苗應按品種、批號分類碼放。冷庫和大容量冰箱存放疫苗時，底部應留有一定的空間。 ?2～ 8℃ ：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、 A群流腦疫苗、群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗。 ?8℃ 以下： 麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗。 ?脊灰疫苗在 20℃ 以下或 2～ 8℃ 避光保存和運輸。20℃ 以下保存有效期為 2年， 2～ 8℃ 保存有效期為 5個月。 ?其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。 《藥典》和疫苗說明書規(guī)定： 多種疫苗凍結后嚴禁使用 ?乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗等，如凍結后嚴禁使用！ ?原因：凍結破壞了疫苗的結構，使其失去應有的效果，增加副反應的發(fā)生率。 ?北方地區(qū)、寒冷季節(jié)，疫苗不僅僅有冷鏈的問題，還有保溫防凍的問題 冷鏈設備的裝備、補充與更新 ?省級衛(wèi)生行政部門根據預防接種工作的要求、本地區(qū)的人口、交通、地形地貌、氣候、接種服務形式、運轉周期以及疫苗庫存標準、疫苗包裝規(guī)格等情況，進行冷鏈設備的裝備。 ?省級衛(wèi)生行政部門根據現有冷鏈設備、設施狀況和國家免疫規(guī)劃的發(fā)展等情況，制訂 5～ 10年的補充、更新計劃，會同省級財政部門有計劃地對各級冷鏈設備、設施進行補充與更新。 冷鏈設備檔案管理 冷鏈管理的基礎性工作 ?《中國疾病預防控制信息系統》兒童預防接種信息管理系統，下一步將冷鏈設備監(jiān)測信息化納入管理。 ?采用統一的設備個案數據庫，鄉(xiāng)級以上單位網絡直報，對各類冷鏈設備的基本信息與運轉狀況進行適時管理 。 設備名稱： ⑴ 冷藏車 ⑵ 疫苗運輸車 ⑶ 普通冷庫 ⑷ 低溫冷庫 ⑸ 普通冰箱 ⑹ 冰襯冰箱 ⑺ 低溫冰箱 ⑻ 冷藏箱 ⑼ 備用冷庫制冷機組 ⑽ 發(fā)電機 設備編碼： 設備來源： ⑴ 中央財政 ⑵ 省財政 ⑶ 市財政 ⑷ 縣財政 ⑸ 國際項目 ⑹ 自購 ⑺ 其它來源 生產廠家： 設備型號： 出廠編號： 總 容 積： 升 到貨日期： 年 月 日 啟用日期： 年 月 日 收貨人簽名： 保管人簽名： 當前狀態(tài)： ⑴ 正常 ⑵ 待修 ⑶ 報廢 ⑷ 備用 當前使用單位： 維修記錄 : 報廢記錄： 填寫說明：每個冷鏈設備填寫一張冷鏈設備檔案表 ， 設備的當前運轉狀態(tài)應根據變化情況隨時修改；容積單位全部換算為升；冷藏包和冰排在 “冷鏈設備運轉狀況報表 ”中每年匯總報告一次 。 《預防接種工作規(guī)范》 冷鏈設備檔案表（各級通用） ?鄉(xiāng)級以上網絡直報 ?一設備，一檔案 ?變化時更新 設備類型 總數 量 總容積 （升） 正常運轉數量 (小計 ) 待修 數量 報廢數量 備用數量 中央 財政 省 財政 市 財政 縣 財政 國際項目 自購 其它 來源 冷藏車 疫苗運輸車 － 普通冷庫 低溫冷庫 普通冰箱 冰襯冰箱 低溫冰箱 冷藏箱 冷藏包 — — 冰排 — — 《預防接種工作規(guī)范》 年冷鏈設備運轉狀況報表（各級通用） 冷鏈溫度監(jiān)測 ? 疫苗儲存溫度監(jiān)測 ? 疫苗運輸溫度監(jiān)測 ? 冷鏈溫度主動監(jiān)測 ? 疫苗搖勻試驗 記錄日期 記錄 時間 溫度 (℃ ) 記錄人 記錄日期 記錄 時間 溫度 (℃ ) 記錄人 冷藏 冷凍 冷藏 冷凍 1 上午 17 上午 下午 下午 2 上午 18 上午 下午 下午 3 上午 19 上午 下午 下午 4 上午 20 上午 下午 下午 … 上午 … 上午 下午 下午