【文章內容簡介】 況，可以協(xié)助您設定自己實驗室的質控范圍252。通過全球化，不同方法之間的統(tǒng)計， 幫助病人獲得高質量的報告河北省實時比對：從圖看出高值低了，與省均值比也低，肯定有系統(tǒng)誤差了需要改進，這也就是比對的意義這個圖也可以看出均值高，跟省均值比也高，應該調整了可以看出實驗室的每個月的均值也發(fā)生了變化跟前幾個月比儀器做了調整，科室沒有發(fā)現(xiàn)三者的總結252。 室內質控（ IQC）是日常實驗室質量保證計劃的必要組份，發(fā)現(xiàn) CV，提高系統(tǒng)精密度252。 室內質控室間化可以隨時與群組達成共識，了解質控品質量，幫助實驗室更好的設置自己的靶值252。 室間質評可以洞察實驗室的結果質量，發(fā)現(xiàn)偏差（ Bias）252。 室內質控（ IQC）， 室內質控室間化（ Peer Group），室間質評（ EQA或 PT），相輔相成，構成了完整的質控系統(tǒng)，確保病人檢測結果的可靠性完整質控體系的組成什么是正確度正確度： 有很大一個系列的檢測結果得到的平均值與約定真值（conventionaltruevalue）或公認參考值（ acceptedreferencevalue）之間的一致程度，與系統(tǒng)誤差有關。 用偏倚（ bias，均值與真值之差）表示不正確度 。什么是準確度n準確度（ accuracy ） ：測量結果與被測量真值的一致程度。 [VIM：1993， ]（注：測量準確度與測量正確度和測量精密度兩者有關。）用不確定度表示不準確度 。質控常用術語： 隨機 誤 差與系 統(tǒng)誤 差167。 隨機 誤 差 randomerror167。 測 量 結 果與在重 復 性條件下 對 同一被 測 量 進 行無限多次 測 量所得 結 果的平均 值 之差。167。 系 統(tǒng)誤 差 systematicerror167。 在重復性條件下， 對 同一被 測 量 進 行無限多次 測 量所得 結 果的平均 值 與被 測 量的真 值 之差。質 控常用 術語 ：偏倚與不精密度167。 偏倚 bias167。 試驗結 果偏離可接受參考 值 的系 統(tǒng) 偏離（ 帶 有正 負 號）。室 間質評 用此 評 價167。 不精密度 imprecision167。 一 組 重復 測 定 結 果的隨機離散，其 值 由 統(tǒng)計 量定量表示 為標 準差或 變 異系數(shù)。均值（ Mean）的計算標準差（ S或 SD）的計算變異系數(shù)（ CV）的計算Z 分數(shù)室間質評 ——EQASZ 分數(shù) Z 分數(shù) ，可能需要對檢測系統(tǒng)進行檢查Z 分數(shù) ，推薦對檢測系統(tǒng)進行檢查Z 分數(shù) ，通常需要采取糾正措施CVR變異系數(shù)比例n CVR=n CVRn CVR，可能需要對檢測系統(tǒng)進行檢查n CVR，推薦對檢測系統(tǒng)進行檢查n CVR，通常需要采取糾正措施 實驗室 CV組 CV標準差指數(shù)（ SDI）實驗室均值 組均值組標準差 室內質控室間化 ——UnitySDISDI，可能需要對檢測系統(tǒng)進行檢查SDI，推薦對檢測系統(tǒng)進行檢查SDI，通常需要采取糾正措施怎么才能又準又穩(wěn)質控品精密度評價室內質控(精密度控制 ) 質控品定標(正確度控制 )定標液（校準品）標準品（標準物質）正 確度評價室間質評（比對計劃）誤差的分類 系統(tǒng)誤差（ Systematic error）總誤差（ Total error）隨機誤差（ Random error）正確度（ Trueness）準確度（ Accuracy）精密度（ Precision）性能特征誤差類型 性能特征的定量描述不正確度：偏倚（ Bias）總誤差（ TE） / 測量不確定度（ Measurement uncertainty）不精密度：標準差 /變異系數(shù)（ SD / CV ）關于三者的總結與現(xiàn)實? 重復檢測評價精密度，比較評價準確度– 室內質控無法評價準確度– 室內質控用以維持準確狀態(tài)? 室內質控 和 室間質評 基本分離? 準確度 和 精密度 基本分離? 室內質控 的 室間比對思考幾個問題n 有了室間質評決定準確度，為什么還要做室內質控n 室內質控是用于實驗室精密度的檢測，為什么質控品還要考慮基質效應？n 室內質控能解決準確度的問題嗎？n 如果是 A+B+B系統(tǒng)或者 A+B+C系統(tǒng)做到給的說明書靶值內有意義嗎？n 平時不做室內質控，只在做室間質評時買質控品做一下在靶值內就可以了嗎？n 室內質控良好，但是患者的樣本感覺有點低第三方質控品 Why？v 質控品v 質控品應當盡可能以和患者樣本相同的方式與檢測系統(tǒng)發(fā)生作用。v 應當定期將質控品隨患者樣本一起檢測，檢測的頻率取決于程序的穩(wěn)定性。167。 實驗室應當選擇恰當?shù)馁|控品濃度，最好是臨床決定值或接近該值，以確保臨床決策的有效性。167。 應當考慮使用獨立的第三方質控品，以取代或補充任何由試劑或儀器廠家提供的質控品 。第三方質控品n 定義：不專為某特定方法或儀器設定或使最佳化、其性能與試劑或試劑盒批號完全無關、可以對檢測系統(tǒng)提供無偏倚評估的控制品。第三方質控品的特點n 獨立性：n 既不是儀器廠商的控制品n 也不是試劑廠商的控制品n 獨立于任何檢測系統(tǒng)產(chǎn)品廠商的控制品n 公正性：n 無偏倚的評估n 客觀反映誤差水平CNAS最新版 15189文件對質控品的規(guī)定為什么選用第三方質控品n原配質控品很難嚴格排除廠家在研發(fā)和生產(chǎn)過程中的存在以下情況：n 質控品原材料和校準品一致，由于質控品中的分析物成分和校準品中的對應成分的反應特性和穩(wěn)定性完全一致，難以發(fā)現(xiàn)校準品不穩(wěn)定或標準曲線錯誤的問題。n 儀器廠家對儀器分析程序進行了預置，若使用標準質控程序，儀器可自動偵測到檢測的是質控樣本，并自動調整標準曲線的質控數(shù)據(jù)，將掩蓋可能存在的質量問題。 為什么選用第三方質控品n 試劑廠家在研發(fā)和生產(chǎn)過程中對質控品進行了優(yōu)化，所含分析物成分是其試劑能特異性檢測的某種構型或亞型或具有某種特殊表位的物質，不能真實反應患者樣本的復雜情況，經(jīng)常會出現(xiàn)質控情況良好，患者樣本結果糟糕的情況。n 尤其是針對多種儀器同時使用的實驗室思考幾個問題n對同一檢測系統(tǒng)，第三方質控和原廠質控的有區(qū)別嗎？會因為質控品為第三方的就會影響患者的檢測結果嗎？質控品的質控范圍應該自已建立的原因