血細胞分析儀的質(zhì)量控制(編輯修改稿)
2025-02-09 02:13 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 定值的差異大于表中的第二列數(shù)值時，需請維修人員核查原因并進行處理；216。 各參數(shù)均值與定值的差異在表中第一列與第二列數(shù)值之間時，需對儀器進行調(diào)整；216。 若儀器無自動校準(zhǔn)功能，則將定值除以所測均值，求出校準(zhǔn)系數(shù)，將儀器原來的系數(shù)乘以校準(zhǔn)系數(shù)即為校準(zhǔn)后的系數(shù)，將校準(zhǔn)后的系數(shù)辦事入儀器更換原來的系數(shù)。 ? 校準(zhǔn)結(jié)果的驗證將第 2管未用的校準(zhǔn)物充分混勻，在儀器上重得檢測 11次，去除第 1次結(jié)果，計算第 211次檢測結(jié)果的均值，再次與表中的數(shù)值對照。如各參數(shù)的差異全部等于或小于第一列數(shù)值，證明校準(zhǔn)合格。如達不到要求，須請維修人員進行檢修。 血液分析儀校準(zhǔn)品 定值完成比較一致偏倚校準(zhǔn)不一致 多臺血細胞分析儀校準(zhǔn)標(biāo)本取健康人靜脈血，用 EDTAK2抗凝，其在血液中的終濃度為 ~。將血液在一容器中混勻后分裝成三份。第一份用于 定值第二份用于 校準(zhǔn)第三份用于 校準(zhǔn)后驗證標(biāo)本室溫存放并于 四小時 內(nèi)完成。新鮮全血的定值 方法? 參比儀器血細胞儀開機清洗，本底通過后，取全血質(zhì)控品 （非校準(zhǔn)物 ） 在各臺儀器上連續(xù)測定 11次 （ 第一次結(jié)果棄掉），計算儀器第 211次 WBC、 RBC、 HGB、 MCV、 PLT結(jié)果的均值，以此作為新鮮全血 WBC、 RBC、HGB、 MCV、 PLT的定值。 ? 新鮮全血的定值取第一份新鮮全血經(jīng)充分混勻后參比血細胞儀重復(fù)測定 11次，計算儀器第 211次 WBC、 RBC、 HGB、 MCV、 PLT結(jié)果的均值，以此作為新鮮全血 WBC、 RBC、 HGB、 MCV、 PLT的定值。? 待校準(zhǔn)血細胞分析儀的校準(zhǔn)取第二份新鮮全血經(jīng)充分混勻后，在另外待校準(zhǔn)血細胞儀上重復(fù)測定 11次，計算各儀器第 211次 WBC、 RBC、 HGB、 MCV、 PLT結(jié)果的均值及與新鮮全血的定值的偏差。 計算公式為：偏差 =（均值 靶值） /靶值 100%。按以下標(biāo)準(zhǔn)判斷儀器判斷儀器是否需要校準(zhǔn)計算需要校準(zhǔn)參數(shù)的校準(zhǔn)系數(shù)，將新的校準(zhǔn)系數(shù)輸入儀器替換舊校準(zhǔn)系數(shù)。校準(zhǔn)系數(shù)的計算公式為： 新校準(zhǔn)系數(shù) = 原校準(zhǔn)系數(shù) ( 靶值 /儀器檢測值 ) ? 校準(zhǔn)結(jié)果的驗證取第三份新鮮全血，在被定值校準(zhǔn)的血細胞儀上重復(fù)測定 11次，計算第 211次結(jié)果的均值及與定值的偏差，檢查結(jié)果其結(jié)果是否在允許范圍內(nèi)。? 判別儀器校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù) WBC RBC HGB HCT MCV PLT百分?jǐn)?shù)差異一列(%) % % % % % %二列(%) 10% 10% 10% 10% 10% 15% 多臺血細胞分析儀比對? 儀器比對的目的是通過多臺儀器同時檢測一批患者樣本，用統(tǒng)計學(xué)方法對測定結(jié)果進行統(tǒng)計分析，了解儀器對患者樣本檢測結(jié)果誤差（偏倚），并判斷誤差是否在臨床允許范圍內(nèi)。 ? 儀器比對的基本要求? 選擇一臺性能最好的儀器作為本室的 “參比儀器 ”? 確定比對頻率（至少半年一次）? 確定選擇新鮮全血要求? 確定比對測定方法? 確定誤差（偏倚）的允許范圍? 對比對數(shù)據(jù)做統(tǒng)計處理 ? 簡易比對方法：? 首先選擇一臺本實驗室內(nèi)技術(shù)性能較好的血球儀，該儀器應(yīng)使用配套的校準(zhǔn)物定期校準(zhǔn)，每天有配套質(zhì)量控制系統(tǒng)監(jiān)控，并參加室間質(zhì)評活動，各項目均在可接受性能范圍之內(nèi)。其他儀器分別與該儀器比較。? 隨機選擇一份新鮮全血樣同時用各儀器按常規(guī)樣本測定的方法，測定其各項參數(shù)，每份樣本測定 2次。 216。 計算 (按 PT計算方法計算偏倚 ) PT計算公式： （參比測定值 比對測定值） /參比測定值100%216。 統(tǒng)計做圖? 做散點圖，轉(zhuǎn)換成線性圖，得出斜率 b；截距a。并計算比對儀器對于確定儀器預(yù)期偏差估計值 （ Bc）。 ? Bc
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