【文章內(nèi)容簡介】 當界定，無模糊之處，並已 文件化且能由公司所實施。 組織必須遵照本國際標準的要求建立、文件化、執(zhí)行並維持品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其有效性。組織必須： ； ； ； ，以支援這些過程的運作及監(jiān)控。 、監(jiān)督、分析這些過程； ； 針對組織對外包的任何影響到産品符合性的過程，組織應確保對其實施管制 。對此類外包過程的管制必須在品質(zhì)管理系統(tǒng)中加以明確。公司目前存在外包過程，如：電鍍、模治具、熱處理等，對委外加工廠的管理按照供應商管理的要求進行管理，如評估、考核、合格後納入合格供應商等。 品質(zhì)管理系統(tǒng) 文件必須包括： ； ； ； 、過程運作及管制所需的文件 。 。 爲了明確質(zhì)量管理體系中各要素及相互關係，制定質(zhì)量手冊作爲質(zhì)量管理體系的綱領性文件。 注： 1．本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，並加以實施和保持。 2．不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決於： a)組織的規(guī)模和活動的類型； b)過程及其相互作用的複雜程度； c)人員的能力。 3．文件可採用任何形式或類型的媒體。 組織必須建立和維持質(zhì)量手冊，內(nèi)容包括： ，包括任何刪減的細節(jié)和理由； ； 。 公司把建立的質(zhì)量管理體系給予形成文件，並實施有 效的控制加以保持。公司的質(zhì)量管理體系文件分爲下列四個階層： 第一階文件：質(zhì)量手冊 (包括質(zhì)量方針與質(zhì)量目標 書面陳述的文件 ) 闡明質(zhì)量管理體系的範圍； 闡明質(zhì)量方針與質(zhì)量目標； 闡明質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)，覆蓋並引述所有的程 序 ； 陳述質(zhì)量管理體系過程間的相互關係； 規(guī)定質(zhì)量手冊的管理方法。 第二階文件：程 序 文件 與質(zhì)量方針相一致； 規(guī)定過程運作與控制以確保質(zhì)量管理體系的有效性； 規(guī)定所需相應人員的技能與培訓； 規(guī)定各過程中相應人員的權(quán)責。 第三階文件：作業(yè)指導性文件 根據(jù)質(zhì)量手冊或相應管理程 序 所制訂詳細的指導性 文件如：各類指導書、外部提供作業(yè)指導性文件及外部法規(guī)等。 第四階文件：品質(zhì)記錄 用以顯示各項質(zhì)量實際運作狀況之文件，如：各類表單、記錄卡、一覽表、清冊、報告、記錄等。對質(zhì)量管理體系之文件必須進行控制，使每個單位均能持有最新發(fā)行的文件遵行作業(yè)，且無效或過時作廢的文件均能有效的控制。 說明一 :由客戶郵寄或以其他方式傳送至公司需作管制的圖面、技術文件及相關的法律法規(guī) ,均屬於外來文件 ,按《文件與資料管理程 序 》實施控制和管理。 說明二 :公司的傳真資料由接收者本人進行自行管理，不在文件與資料的管理之列，具體依公司的相關 要求進行管理。 品質(zhì)管理系統(tǒng)所要求之文件必須管制。 記錄是 文件的特殊型態(tài)必須管制。書面化程序必須建立來訂定管制要求： ； ，必要時重新審核； ； ； 、容易識別； ； ，如爲任何目的保留時，應予適當標識。 需以作登錄列管，並於文件封面或首頁加蓋“管制文件”印章作識別。相關要求按《文件與資料 管理程 序 》控制實施。對於公司的電子類文件統(tǒng)一由各責任單位進行備份的要求以及電腦加密的方式對有關電子類文件進行管理。 記錄必須建立及維持，以提供符合品質(zhì)管理系統(tǒng)要求及有效運作的證據(jù)。記錄必須保持清晰易讀、易於識別及索引。書面化程序必須建立來管制所需的記錄之識別、儲存、索引、保護、保存期限及處理。 與質(zhì)量管理體系有關事項均須予以提供符合質(zhì)量管理體系及有 效運作的證據(jù)，質(zhì)量記錄的控制保存運行質(zhì)量管理體系所需要的記錄，並規(guī)定保存期限 ,同時確保記錄。詳見《品質(zhì)記錄管理程 序 》。 由總經(jīng)理根據(jù)公司的現(xiàn)況及未來發(fā)展，適時調(diào)整或建立各功能的關係，並通過適當?shù)墓芾韥戆l(fā)展和實施質(zhì)量管理體系，並促進其持續(xù)改善達成客戶滿意的有效性。 ，溝通至組織各階層； ； ； ； 。 由總經(jīng)理負責擬訂質(zhì)量方針與質(zhì)量目標，經(jīng)核準後的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標，在公司各區(qū)域以懸掛方式貫徹落實“質(zhì)量方針”與“質(zhì)量目標”的宣傳標語。新進人員訓練均安排質(zhì)量方針與質(zhì)量目標之解說課程。不斷地宣導質(zhì)量方針與質(zhì)量目標 ，使全體人員實踐與達成。 由總經(jīng)理室定期或不定期召開管理評審會議，進行內(nèi)部質(zhì)量稽核結(jié)果的評估、質(zhì)量預防措施檢討、質(zhì)量目標之達成檢討、質(zhì)量體系架構(gòu)的檢討、質(zhì)量方針檢討，以確保其質(zhì)量管理體系的有效與適切性，並採取必要的糾正措施及改善對策。 高階管理者必須確保顧客的要求已確定 且以符合提 高顧客滿意的目標。 公司制訂有關對客戶滿意度調(diào)查與統(tǒng)計分析的相關管理程 序 ，對相關之活動實施有效的監(jiān)督與控制，以達客戶滿意之目的。具體詳見《客戶抱怨及服務管理程 序 》。 由總經(jīng)理室根據(jù)客戶需求、結(jié)合 內(nèi)部管理情況與質(zhì)量管理體系的宗旨與方向，並參考有關法令法規(guī)的要求，制訂質(zhì)量方針，進而界定公司相應發(fā)展時段的質(zhì)量目標，經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)佈，使公司員工正確而有效地執(zhí)行。 ； ； ； ； 。 由總經(jīng)理室根據(jù)客戶需求、結(jié)合內(nèi)部管理情況與質(zhì)量管理體系的宗旨與方向，並參考有關法令法規(guī)的要求，制訂質(zhì)量方針，進而界定公司相應發(fā)展時段的質(zhì)量目標，經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)佈，使公司員工正確而有效地 執(zhí)行。 故特制定公司的質(zhì)量方針爲： 品質(zhì)第一 客戶滿意 立足 星野 放眼世界 公司制訂與質(zhì)量方針相一致的質(zhì)量目標?？偨?jīng)理室負責質(zhì)量管理體系規(guī)劃與建立，以符合 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系，達成公司質(zhì)量目標。 具體 質(zhì)量目標 爲： 品質(zhì)合格率每月 95%以上 /20xx年 品質(zhì)合格率每月 98%以上 /20xx年 客戶投訴每月 5 件以下 /20xx年 客戶投訴每月 3 件以下 /20xx年 客戶的滿意度 80分以上 /20xx年 客戶的滿意度 85分以上 /20xx年 有關各職能部門質(zhì)量目標的詳見《方針目標》的相關內(nèi)容，各單位依據(jù)規(guī)劃的質(zhì)量目標按照統(tǒng)計的頻率進行資料收集並進行分析與統(tǒng)計。 高階管理者必須確保： ，以符合條款 ； ，維持品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整性。 具體 詳見《品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃與改善管理程 序 》。 高階管理者必須確保組織中的責任及職權(quán)已明確界定和溝通。 由總經(jīng)理室負責對公司各階層與質(zhì)量有關之組織進行劃分、 明確權(quán)責與定義，並經(jīng)各單位主管進行討論確認與會簽落實，各組織與權(quán)責詳見《公司組織與權(quán)責管理程 序 》。 如總經(jīng)理職責： ； ； ； ； ； ； 由總經(jīng)理室負責對公司各階層與質(zhì)量有關之組織進行劃分、明確權(quán)責與定義，並經(jīng)各單位主管進行確認與落實，公司組織結(jié)構(gòu)圖及相關權(quán)責的規(guī)定詳見《公司組織與權(quán)責管理程 序 》中的規(guī)定。 高階管理者必須在管理人員中指派一位管理代表，該管理代表必須不 受其他職務影響賦予其權(quán)責： 、實施和維持質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的過程； ； 。 由總經(jīng)理任命管理代表，負責督導 ISO9001： 20xx質(zhì)量管理體系的有效運作與維持，同時管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡，並向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系實施成效，作爲管理評審及持續(xù)改善的依據(jù)。 高階管理者必須確保在組織中建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，及進行關於質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性的溝通。公司內(nèi)部溝通方式方法主要 有：會議、電話、聯(lián)絡單、表格記錄等，以確保資訊能有效地傳遞的要求。 針對公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標與質(zhì)量體系的管理活動之結(jié)果，進行充分性、適切性和有效性的評估。對於如下情況，必須定期或不定期由總經(jīng)理室召開管理評審會議。 評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。管理評審的輸入必須包括下列資訊： ； ； ； ； ； 。 。