【文章內(nèi)容簡介】 當(dāng)界定，無模糊之處，並已 文件化且能由公司所實(shí)施。 組織必須遵照本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、文件化、執(zhí)行並維持品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其有效性。組織必須： ； ； ； ，以支援這些過程的運(yùn)作及監(jiān)控。 、監(jiān)督、分析這些過程； ； 針對(duì)組織對(duì)外包的任何影響到産品符合性的過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施管制 。對(duì)此類外包過程的管制必須在品質(zhì)管理系統(tǒng)中加以明確。公司目前存在外包過程，如：電鍍、模治具、熱處理等，對(duì)委外加工廠的管理按照供應(yīng)商管理的要求進(jìn)行管理，如評(píng)估、考核、合格後納入合格供應(yīng)商等。 品質(zhì)管理系統(tǒng) 文件必須包括： ； ； ； 、過程運(yùn)作及管制所需的文件 。 。 爲(wèi)了明確質(zhì)量管理體系中各要素及相互關(guān)係，制定質(zhì)量手冊(cè)作爲(wèi)質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。 注： 1．本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，並加以實(shí)施和保持。 2．不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決於： a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b)過程及其相互作用的複雜程度； c)人員的能力。 3．文件可採用任何形式或類型的媒體。 組織必須建立和維持質(zhì)量手冊(cè)，內(nèi)容包括： ，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和理由； ； 。 公司把建立的質(zhì)量管理體系給予形成文件，並實(shí)施有 效的控制加以保持。公司的質(zhì)量管理體系文件分爲(wèi)下列四個(gè)階層： 第一階文件：質(zhì)量手冊(cè) (包括質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 書面陳述的文件 ) 闡明質(zhì)量管理體系的範(fàn)圍； 闡明質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)； 闡明質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)，覆蓋並引述所有的程 序 ； 陳述質(zhì)量管理體系過程間的相互關(guān)係； 規(guī)定質(zhì)量手冊(cè)的管理方法。 第二階文件：程 序 文件 與質(zhì)量方針相一致； 規(guī)定過程運(yùn)作與控制以確保質(zhì)量管理體系的有效性； 規(guī)定所需相應(yīng)人員的技能與培訓(xùn)； 規(guī)定各過程中相應(yīng)人員的權(quán)責(zé)。 第三階文件：作業(yè)指導(dǎo)性文件 根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)或相應(yīng)管理程 序 所制訂詳細(xì)的指導(dǎo)性 文件如：各類指導(dǎo)書、外部提供作業(yè)指導(dǎo)性文件及外部法規(guī)等。 第四階文件：品質(zhì)記錄 用以顯示各項(xiàng)質(zhì)量實(shí)際運(yùn)作狀況之文件，如：各類表單、記錄卡、一覽表、清冊(cè)、報(bào)告、記錄等。對(duì)質(zhì)量管理體系之文件必須進(jìn)行控制，使每個(gè)單位均能持有最新發(fā)行的文件遵行作業(yè)，且無效或過時(shí)作廢的文件均能有效的控制。 說明一 :由客戶郵寄或以其他方式傳送至公司需作管制的圖面、技術(shù)文件及相關(guān)的法律法規(guī) ,均屬於外來文件 ,按《文件與資料管理程 序 》實(shí)施控制和管理。 說明二 :公司的傳真資料由接收者本人進(jìn)行自行管理，不在文件與資料的管理之列，具體依公司的相關(guān) 要求進(jìn)行管理。 品質(zhì)管理系統(tǒng)所要求之文件必須管制。 記錄是 文件的特殊型態(tài)必須管制。書面化程序必須建立來訂定管制要求： ； ，必要時(shí)重新審核； ； ； 、容易識(shí)別； ； ，如爲(wèi)任何目的保留時(shí)，應(yīng)予適當(dāng)標(biāo)識(shí)。 需以作登錄列管，並於文件封面或首頁加蓋“管制文件”印章作識(shí)別。相關(guān)要求按《文件與資料 管理程 序 》控制實(shí)施。對(duì)於公司的電子類文件統(tǒng)一由各責(zé)任單位進(jìn)行備份的要求以及電腦加密的方式對(duì)有關(guān)電子類文件進(jìn)行管理。 記錄必須建立及維持，以提供符合品質(zhì)管理系統(tǒng)要求及有效運(yùn)作的證據(jù)。記錄必須保持清晰易讀、易於識(shí)別及索引。書面化程序必須建立來管制所需的記錄之識(shí)別、儲(chǔ)存、索引、保護(hù)、保存期限及處理。 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事項(xiàng)均須予以提供符合質(zhì)量管理體系及有 效運(yùn)作的證據(jù)，質(zhì)量記錄的控制保存運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需要的記錄，並規(guī)定保存期限 ,同時(shí)確保記錄。詳見《品質(zhì)記錄管理程 序 》。 由總經(jīng)理根據(jù)公司的現(xiàn)況及未來發(fā)展，適時(shí)調(diào)整或建立各功能的關(guān)係，並通過適當(dāng)?shù)墓芾韥戆l(fā)展和實(shí)施質(zhì)量管理體系，並促進(jìn)其持續(xù)改善達(dá)成客戶滿意的有效性。 ，溝通至組織各階層； ； ； ； 。 由總經(jīng)理負(fù)責(zé)擬訂質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)核準(zhǔn)後的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，在公司各區(qū)域以懸掛方式貫徹落實(shí)“質(zhì)量方針”與“質(zhì)量目標(biāo)”的宣傳標(biāo)語。新進(jìn)人員訓(xùn)練均安排質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)之解說課程。不斷地宣導(dǎo)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) ，使全體人員實(shí)踐與達(dá)成。 由總經(jīng)理室定期或不定期召開管理評(píng)審會(huì)議，進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量稽核結(jié)果的評(píng)估、質(zhì)量預(yù)防措施檢討、質(zhì)量目標(biāo)之達(dá)成檢討、質(zhì)量體系架構(gòu)的檢討、質(zhì)量方針檢討，以確保其質(zhì)量管理體系的有效與適切性，並採取必要的糾正措施及改善對(duì)策。 高階管理者必須確保顧客的要求已確定 且以符合提 高顧客滿意的目標(biāo)。 公司制訂有關(guān)對(duì)客戶滿意度調(diào)查與統(tǒng)計(jì)分析的相關(guān)管理程 序 ，對(duì)相關(guān)之活動(dòng)實(shí)施有效的監(jiān)督與控制，以達(dá)客戶滿意之目的。具體詳見《客戶抱怨及服務(wù)管理程 序 》。 由總經(jīng)理室根據(jù)客戶需求、結(jié)合 內(nèi)部管理情況與質(zhì)量管理體系的宗旨與方向，並參考有關(guān)法令法規(guī)的要求，制訂質(zhì)量方針，進(jìn)而界定公司相應(yīng)發(fā)展時(shí)段的質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)佈，使公司員工正確而有效地執(zhí)行。 ； ； ； ； 。 由總經(jīng)理室根據(jù)客戶需求、結(jié)合內(nèi)部管理情況與質(zhì)量管理體系的宗旨與方向，並參考有關(guān)法令法規(guī)的要求，制訂質(zhì)量方針，進(jìn)而界定公司相應(yīng)發(fā)展時(shí)段的質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)佈，使公司員工正確而有效地 執(zhí)行。 故特制定公司的質(zhì)量方針爲(wèi)： 品質(zhì)第一 客戶滿意 立足 星野 放眼世界 公司制訂與質(zhì)量方針相一致的質(zhì)量目標(biāo)。總經(jīng)理室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系規(guī)劃與建立，以符合 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系，達(dá)成公司質(zhì)量目標(biāo)。 具體 質(zhì)量目標(biāo) 爲(wèi)： 品質(zhì)合格率每月 95%以上 /20xx年 品質(zhì)合格率每月 98%以上 /20xx年 客戶投訴每月 5 件以下 /20xx年 客戶投訴每月 3 件以下 /20xx年 客戶的滿意度 80分以上 /20xx年 客戶的滿意度 85分以上 /20xx年 有關(guān)各職能部門質(zhì)量目標(biāo)的詳見《方針目標(biāo)》的相關(guān)內(nèi)容，各單位依據(jù)規(guī)劃的質(zhì)量目標(biāo)按照統(tǒng)計(jì)的頻率進(jìn)行資料收集並進(jìn)行分析與統(tǒng)計(jì)。 高階管理者必須確保： ，以符合條款 ； ，維持品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整性。 具體 詳見《品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃與改善管理程 序 》。 高階管理者必須確保組織中的責(zé)任及職權(quán)已明確界定和溝通。 由總經(jīng)理室負(fù)責(zé)對(duì)公司各階層與質(zhì)量有關(guān)之組織進(jìn)行劃分、 明確權(quán)責(zé)與定義，並經(jīng)各單位主管進(jìn)行討論確認(rèn)與會(huì)簽落實(shí)，各組織與權(quán)責(zé)詳見《公司組織與權(quán)責(zé)管理程 序 》。 如總經(jīng)理職責(zé)： ； ； ； ； ； ； 由總經(jīng)理室負(fù)責(zé)對(duì)公司各階層與質(zhì)量有關(guān)之組織進(jìn)行劃分、明確權(quán)責(zé)與定義，並經(jīng)各單位主管進(jìn)行確認(rèn)與落實(shí)，公司組織結(jié)構(gòu)圖及相關(guān)權(quán)責(zé)的規(guī)定詳見《公司組織與權(quán)責(zé)管理程 序 》中的規(guī)定。 高階管理者必須在管理人員中指派一位管理代表，該管理代表必須不 受其他職務(wù)影響賦予其權(quán)責(zé)： 、實(shí)施和維持質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的過程； ； 。 由總經(jīng)理任命管理代表，負(fù)責(zé)督導(dǎo) ISO9001： 20xx質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作與維持，同時(shí)管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)，並向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系實(shí)施成效，作爲(wèi)管理評(píng)審及持續(xù)改善的依據(jù)。 高階管理者必須確保在組織中建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，及進(jìn)行關(guān)於質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性的溝通。公司內(nèi)部溝通方式方法主要 有：會(huì)議、電話、聯(lián)絡(luò)單、表格記錄等，以確保資訊能有效地傳遞的要求。 針對(duì)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量體系的管理活動(dòng)之結(jié)果，進(jìn)行充分性、適切性和有效性的評(píng)估。對(duì)於如下情況，必須定期或不定期由總經(jīng)理室召開管理評(píng)審會(huì)議。 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評(píng)審的輸入必須包括下列資訊： ； ； ； ； ； 。 。