【導(dǎo)讀】ISO9001:20xx版條款與質(zhì)量制度文件對照表……………………爲(wèi)公司一切質(zhì)量管理活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件。a.對外代表公司聯(lián)繫與協(xié)商ISO9001：20xx質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜；c.向本人報告體系行狀況，提出改進建議；系的適應(yīng)性及有效性?，F(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)佈,並於二00六年八月十八日起實施。年正式成立，爲(wèi)臺灣星野集團關(guān)係企業(yè)。區(qū)占地面積15000多平方米，二廠廠區(qū)占地面積20xx0多平方米。品和服務(wù)達(dá)到確認(rèn)的質(zhì)量水平。爲(wèi)公司部門主管以上的人員及特定物件；受控手冊蓋“受控文件”章；由符合顧客要求來強化顧客的滿意。組織爲(wèi)其功能的有效性，必須鑒別。及管理多個相連結(jié)的活動。一種活動，藉由使用資源及管理使其由輸入。通常某一過程的輸出可能直接形成下一個過程。增值方面考慮過程；建立文件化質(zhì)量管理體系，加以實施和保持，並持續(xù)改進其有效性。了PDCA持續(xù)改進的思想。策劃、職責(zé)和許可權(quán)劃分、資訊溝通、管理評審等過程?！?外發(fā))生産→産品交付→服務(wù)等過程。測量、分析和改進過程也可分爲(wèi)：顧

　　

【正文】 法給予規(guī)定和控制，以證實過程達(dá)到計劃結(jié)果的能力。 當(dāng)可行時，組織必須在産品實現(xiàn)過程藉由適當(dāng)方式鑒別産品。 組織必須以量測和監(jiān)測要求，對産品狀態(tài)進行 鑒別。 當(dāng)有追溯性需求時，組織必須管制和記錄産品的唯一性鑒別。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。 爲(wèi)了保證對生産和服務(wù)的過程進行有效的監(jiān)管，制定並執(zhí)行《産品識別與追溯性管理程 序 》，對生産和服務(wù)過程中的人、物及工作場所進行標(biāo)識。 當(dāng)顧客財産在組織管制或使用下，必須小心保管。組織必須鑒別、驗證、保護和保全顧客所提供使用或並入産品中的財産。若任何顧客財産遺失、損壞或其他經(jīng)發(fā)現(xiàn)不適合使用情況，必須報告顧客並維持紀(jì)錄。 爲(wèi)了確?？蛻糌敭b不被損壞，保障客戶利益，制訂並執(zhí)行 《客戶財産管理程 序 》，公司應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成産品一部分的顧客財産。若顧客財産發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，並保持記錄。 在內(nèi)部過程中和交貨至目的地期間，組織必須保護産品的符合性。防護必須包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護。防護也應(yīng)適用於産品的組成部分。 在內(nèi)部加工及銷售期間，對産品作好防護，制訂並執(zhí)行《倉庫管理程序 》，對産品的標(biāo)識、搬運和保存給予相應(yīng)的防護。 組織必須決定監(jiān)控和量測活動的執(zhí)行，且量測設(shè)備必須提供符合産品要求的 證據(jù)。 組織必須建立過程來確保監(jiān)控和量測，有能力且於某種方式實行監(jiān)控與量測要求的一致性。當(dāng)必要來確保有效結(jié)果，量測儀器必須： 儀器。當(dāng)無上述標(biāo)準(zhǔn)時，調(diào)校所用基準(zhǔn)必須記錄之； ； ； ，以避免不當(dāng)?shù)恼{(diào)校而導(dǎo)致量測結(jié)果的失效。 、維護及儲存期間，保護以防止損壞或偏離。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝備已偏離調(diào)校範(fàn)圍，組織必須評估和記載先前結(jié)果的有效性。組織必須在儀器和任何影響産品上採取適 當(dāng)?shù)男袆?。校正及驗證結(jié)果的紀(jì)錄必須維持。 當(dāng)電腦軟體用於規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進行，並在必要時予以重新確認(rèn)。目前公司不存在用電腦軟體用於監(jiān)視和測量産品的情形。 爲(wèi)確保産品符合規(guī)定要求，以識別測量和監(jiān)控設(shè)備，使之測量要求一致。詳見《量測儀器管理程序》。依各量規(guī)儀器之校驗周期進行校驗或確保維持其準(zhǔn)確性及精密性。收集，整理並保存各檢驗、測量與測試之量規(guī)儀器之校驗記錄。 當(dāng)量規(guī)儀器校驗不合格時應(yīng)對過去檢驗測試結(jié)果之有效性進行評估。依國家及國際校驗追溯體系以確保校驗或比 對之正確性，如無此類標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)記錄校正使用之基準(zhǔn)。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，公司應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。公司應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的産品採取適當(dāng)?shù)拇胧? 校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。 、分析和改進 組織必須規(guī)劃並實施爲(wèi)達(dá)到下列目的所需進行的監(jiān)控、量測、分析和改善過程： ； ； 。 必須包括適當(dāng)方法的決定，包括統(tǒng)計技術(shù)和運用程度。 公司確定對客戶滿意狀況、質(zhì)量管理體系運行狀況、生産服務(wù)過程狀 況、産品特性狀況和不合格産品狀況實施必要的測量、監(jiān)控活動，制訂並執(zhí)行相應(yīng)的程序規(guī)定使用場合和相應(yīng)的方法，以確保符合規(guī)定要求和獲得改進。 組織必須就組織是否已符合顧客要求有關(guān)的資訊進行監(jiān)控，作爲(wèi)對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)於組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)資訊，並確定獲取和利用這種資訊的方法。 公司制訂並執(zhí)行《客戶抱怨及服務(wù)管理程序》，定期對客戶滿意或不滿意情況進行調(diào)查，並對調(diào)查反饋結(jié)果進行統(tǒng)計分析形成報告，作爲(wèi)質(zhì)量管理體系運行的一種測量方法，用於服 務(wù)的改進。詳見《客戶抱怨及服務(wù)管理程序》。 組織必須實施定期內(nèi)部稽核以決定質(zhì)量管理系統(tǒng)是否： 要求； 。 組織必須考量受稽活動和地點的情況和重要性及先前稽核的結(jié)果據(jù)以規(guī)劃稽核計劃。稽核準(zhǔn)則、範(fàn)圍、頻率和方法必須訂定?；藛T選擇及執(zhí)行稽核必須確?；诉^程的客觀性及公正性?；藛T不可稽核他們自己的工作。 書面化稽核程 序 必須訂定規(guī)劃與執(zhí)行稽核、結(jié)果報告及紀(jì)錄維持的權(quán)責(zé)和要求。受稽地點的管理階層對稽核時所發(fā)現(xiàn)的缺失 必須採取消除不符合事項及其原因。跟催行動必須包括所採取行動的驗證和驗證結(jié)果報告。 爲(wèi)了明確質(zhì)量管理體系是符合 ISO9001： 20xx 國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，以及實施的有效性，公司制訂並執(zhí)行《內(nèi)部稽核管理程序》，定期實施內(nèi)部審核，並就評審中發(fā)現(xiàn)的缺失及時採取糾正措施。 組織應(yīng)採用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，並在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)採取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保産品的符合性。 爲(wèi)了確保滿足客戶要求，公司制訂並執(zhí)行《生 産制程管理程序》對産 品的及時供應(yīng)能力、不合格率及生産能力規(guī)定測量和監(jiān)控辦法，以確保每過程的持續(xù)能力滿足預(yù)期目的。 組織必須對量測和監(jiān)控産品的特性，以驗證産品已符合要求。必須依規(guī)劃的安排在産品實踐過程的適當(dāng)階段實施。 除非獲得有關(guān)授權(quán)人員，以及（適用時）顧客的核準(zhǔn)，産品放行和交貨服務(wù)不得進行，直到規(guī)劃安排均已圓滿完成。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不能放行産品和交付服務(wù)。 爲(wèi)確保産品滿足規(guī)定的要求，公司制定並執(zhí)行《進料檢驗管理程 序 》、《制程檢驗管理程 序 》及《成品檢驗管理程 序 》，在原料檢驗、製造過程或成品過程分別執(zhí)行，以測量和監(jiān)控産品特性，防止不合格交付。 組織必須確保不符合要求的産品已被鑒別和管制，以防止非預(yù)期的使用或交貨。處理不符合産品的管制和相關(guān)的責(zé)任與職權(quán)必須訂定在書面程序 中。組織必須以下列之一種或多種方式來處理不符合産品： ； （適當(dāng)時）讓步、授權(quán)使用、放行或接收； 。 不符合的性質(zhì)及所採取的任何後續(xù)措施的紀(jì)錄，包 括所獲得的讓步，必須維持。不符合産品必須糾正且糾正後再驗證，以證實其符合要求。當(dāng)不符合産品在交貨或開始使用後被檢知，組織必須依其不符合的影響或潛在影響採取適當(dāng)行動。 爲(wèi)了防止不合格産品和不合格服務(wù)的非預(yù)期使用或交付，公司制定並執(zhí)行《不合格品管理程 序 》，以確保不合格産品不合格得到識別和控制。 組織必須決定、搜集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以證實質(zhì)量管理系統(tǒng)的適切性和有效性，並評價一個可以實施其持續(xù)改善之有效性的質(zhì)量管理系統(tǒng)。必須包括量測和監(jiān)督的結(jié)果和由其他相關(guān)來源所産生的資料。資料分析必須提供資訊，關(guān)於 ： ； ； ，包括採取預(yù)防行動的機會； 。 公司制訂並執(zhí)行《資料分析管理程序》，收集適當(dāng)資料並進行分析，以確定質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性，並識別能夠作出的改進，這些資料包括客戶滿意或不滿意狀況、客戶投訴、供應(yīng)商業(yè)績等。 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 公司通過質(zhì)量方針的貫徹 和質(zhì)量目標(biāo)的制定達(dá)成情況，對整體質(zhì)量活動進行持續(xù)改進；通過程 序 規(guī)定的手段，對日常工作中的問題進行改進，通過內(nèi)審和管理評審，對質(zhì)量管理體系符合性、有效性和適用性進行持續(xù)改進。 組織應(yīng)採取措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程式： (包括顧客投訴 )； ； ； ； ； 。 爲(wèi)了預(yù)防和消除明顯不合格原因，防止不合格産品再次發(fā)生，公司制訂並執(zhí)行《糾正預(yù)防 措施管理程 序 》，以提出和實施有效的糾正措施以達(dá)到預(yù)期效果及解決問題的目的。 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程 序 ： ； ； ； ； 。 爲(wèi)了預(yù)防和消除 明顯潛在不合格原因，防止不合格産品再次發(fā)生，公司制訂並執(zhí)行《糾正預(yù)防措施管理程序》，以提出和實施有效的糾正措施和預(yù)防，達(dá)到預(yù)期效果 。