第二章iso質量管理體系(編輯修改稿)
2025-02-05 15:52 本頁面
【文章內容簡介】 劃 （二）與顧客有關的過程 （三）設計和開發(fā) （四）采購 （五）生產和服務提供 （六） 測量、分析和改進 18 六、測量、分析和改進 （一）總則 組織應對監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行策劃，并實施這些過程，以滿足以下方面的需要： ① 證實產品的符合性，包括產品的測量（如產品進貨檢驗、過程檢驗及成品檢驗）、顧客滿意測量； ② 確保質量管理體系的符合性，通過顧客滿意、內部審核、過程監(jiān)視和測量予以確定； ③ 持續(xù)改進質量管理體系的有效性，包括對監(jiān)視和測量結果的數(shù)據分析以及其他數(shù)據來源帶來體系有效性改進的過程。 19 六、測量、分析和改進 （二）監(jiān)視和測量 1．顧客滿意 2．內部審核 3．過程的監(jiān)視和測量 4．產品的監(jiān)視和測量 （三）不合格品的控制 20 六、測量、分析和改進 （四）數(shù)據分析 數(shù)據分析提供的信息至少應包括以下幾個方面： ① 顧客滿意，通過顧客滿意監(jiān)視和測量獲得顧客滿意度的有關信息； ② 與產品要求的符合性，通過產品的監(jiān)視和測量獲得是否能夠滿足產品的要求以及持續(xù)穩(wěn)定性； ③ 過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； ④ 供方。 21 六、測量、分析和改進 （五）改進 1．持續(xù)改進 2．糾正措施 糾正措施的程序應形成文件，該程序應規(guī)定以下要求： ① 評審不合格（包括顧客投訴）； ② 確定不合格的原因； ③ 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； ④ 確定和實施所需的措施； ⑤ 記錄所采取措施的結果； ⑥ 評審所采取的糾正措施的有效性。 3．預防措施 22 第三節(jié) ISO質量管理體系的建立 一、 ISO質量管理體系的基本原則 二、質量管理體系建立的方法 23 一、 ISO質量管理體系的基本原則 （一）建立之初以產品類別和組織為出發(fā)點 （二）實施之時要進行風險、成本和利益的比較 （三）保證體系要滿足組織和顧客的需要 （四）改進工作要持續(xù)進行 24 二、質量管理體系建立的方法 （一）質量管理體系的策劃與設計 1．領導決策 2．組織落實 3．制定計劃 4．進行培訓 5．確立質量方針與質量目標 6．確定適用及裁剪的范圍 7．確定組織結構及管理職責 8．配置資源 25 二、質量管理體系建立的方法 （二）質量管理體系文件的編寫 1．文件的編寫 2．文件的評審 3．領導審批 26 二、質量管理體系建立的方法 （三）質量管理體系的實施和運行 1．全員培訓 2．貫標大會 3．監(jiān)督控制 27 二、質量管理體系建立的方法 （四）質量管理體系的調整、保持和完善 ? 實現(xiàn)顧客滿意和持續(xù)的質量改進是組織各級管理部門所追求的永恒主題。 ? 將每次審核中發(fā)現(xiàn)的問題，作為改進的起點，采取糾正措施，以提高產品質量和體系的有效性。 ? 同時需要審核文件的有效性，對于文件的不符合性需要及時修正。 ? 在質量管理體系剛開始建立時，質量管理體系文件調整的頻率較高，周期較短，一般 3～ 5個月即需要調整一次。一般說來，對質量管理體系文件的調整因運行周期的變長而放緩。 28 第四節(jié) ISO質量管理體系審核 一、有關審核的主要術語 二、內部審核 三、外部審核 29 一、有關審核的主要術語 ISO 9000： 2023《 質量管理體系 —— 基礎和術語 》提出了有關審核內容的一組 14個術語和定義，分別是審核、審核準則、審核證據、審核委托方、審核發(fā)現(xiàn)、審核結論、受審核方、審核員、審核組、技術專家、審核方案、審核計劃、審核范圍和才能。其中，審核計劃與審核范圍是
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