【文章內(nèi)容簡介】 了改進措施？ ? 設計 DFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？ ? 是否制訂了質(zhì)量計劃？ ? 是否已獲得各階段所要求的認可 /合格證明？ ? 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ ? 是否已進行了設計 DFMEA， 并確定了改進措施？ ? 要求 /說明 ? 通過跨部門的合作及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風險。對于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA（ 見 ，） 很有 ? 意義。要使用其他類似的分析技術，可與顧客商定。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 /產(chǎn)品建議書 ? —功能，安全性。可靠性，易維修性，重要特性 ? —環(huán)保要求 ? —各有關部門的參與 ? —試驗結果 ? —通過過程 PFMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。 ? 設計 DFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？ ? 要求 /說明 ? 對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負責人進行評定，在與 FMEA小級商討后，必要時必須進行新的分析。在措施落實后也要對設計 DFMEA補充更新（設計評審），使其符合現(xiàn)狀。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求 ? —功能，裝配尺寸 ? —材料 ? —環(huán)保要求 ? —運輸（內(nèi)部 /外部） ? —通過過程 PFMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。 ? 是否制訂了質(zhì)量計劃？ ? 要求 /說明 ? 質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品自樣件（樣車）階段到批量生產(chǎn)前階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程。質(zhì)量計劃是一個動態(tài) ? 文件，必須為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量計劃并在產(chǎn)品有更改時對其補充更新，使其符合現(xiàn)狀。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃：（ 根據(jù) DIN EN ISO 8402/） ? a） 樣件（樣車）階段（ Prototypenphase） ? 這是一個描述在樣件（樣車）制造階段所必須進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件（若顧客要求）。 ? b） 批量生產(chǎn)階段（ Vorserienphase） /與過程開發(fā)的接口 ? 這是一個描述在樣件（樣車）制造以后，批量 ? 生產(chǎn)前所必須進行折尺寸、材料及功能檢驗文件。 ? 質(zhì)量計劃必須詳細說明下列內(nèi)容： ? —確定、標識出重要的特性 ? —制訂檢驗和試驗流程 ? —配置設備和裝置 ? —及時地預先配備測技術 ? —在產(chǎn)品落實的適當時間點進行的檢驗 ? —澄清驗收標準。 ? 注：進一步的內(nèi)容亦見 是否已獲得各階段所要求的認可 /合格證明？ 要求 /說明 對每個零件、總成和配套件都必須進行認可 /合格驗證。 需考慮要點，例如： —產(chǎn)品試驗（例如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗） —樣件狀態(tài) —小批量試生產(chǎn)樣件 —試制時的制造設備和檢驗裝置 /檢驗器具。 ? 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ ? 要求 /說明 ? 必須從報價核算和預規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力。這一產(chǎn)品開發(fā)能力必須具備或在相應的進度表中明確規(guī)劃并能按時落實。必須在項目中準備好所需的資源。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —具有素質(zhì)的人員 ? —缺勤時間 ? —全過程時間 ? —房屋、場地 ? —試驗裝置 ? —樣件（樣車）制造 ? —模具 /設備 ? —試驗 /檢驗 /實驗室裝置。 ? 過程開發(fā) ? 要素 3： 過程開發(fā)的策劃 ? 在報價階段就必須根據(jù)顧客要求進行產(chǎn)品生產(chǎn) ? 的基礎策劃，接受委托后將其具體化，并制訂出過程開發(fā)計劃?，F(xiàn)有的技術能力和人員能力必須予以考慮，擴展能力規(guī)模必須預先計劃。 ? 在細化各項任、目標及進度表時，要通過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來。必須明確規(guī)定程式面任務及職責。 ? 由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求，生產(chǎn)過程的策劃和落實可以做相應更改，這一更改可能要求對策劃過程重新考慮。 ? 提問 ? 是否已具有對產(chǎn)品的要求？ ? 是否已具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標值？ ? 是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？ ? 是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求？ ? 是否已計劃 /已具備項目開展所需的人員與技術的必要條件？ ? PFMEA， 并確定了改進措施？ ? 是否已具有對產(chǎn)品的要求？ ? 要求 /說明 ? 必須了解對所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中去。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —法規(guī)，標準，規(guī)定 ? —物流方案 ? —技術供貨條件（ TL） ? —質(zhì)量協(xié)議 /目標協(xié)議 ? —重要特性 ? —材料 ? —用后處置，環(huán)境保護。 ? ，是否遵守目標值？ ? 要求 /說明 ? 過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相互關聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動。必須從要求條款中得出目標 ? 值，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標值。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —成本 ? —進度表：策劃認可 /采購認可，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始 ? —資源調(diào)查 ? —提供生產(chǎn) /檢驗設備，軟件，包裝 ? —更改的保證方案（批量生產(chǎn)起始時的問題等） ? —物流 /供貨方案 ? —目標值確定和監(jiān)控 ? —定期向企業(yè)領導匯報。 ? 是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？ ? 要求 /說明 ? 所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時，如有必要必須重新進行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —原材料的可提供性 ? —具有素質(zhì)的人員 ? —缺勤時間 /停機時間 ? —全過程時間 /單臺設備（裝置）產(chǎn)量 ? —房屋，場地 ? —設備，模具，生產(chǎn) /檢驗設備， 輔助工具，實驗室設備 ? —運輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫 ? —CAM（ 計算機輔助制造）， CAQ（ 計算機輔助質(zhì)量管理）。 ? 是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求？ ? 要求 /說明 ? 通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求，可使用例如 QFD（ 質(zhì)量功能展開）， DOE（ 實驗設 ? 計）等方法。既往的經(jīng)驗和未來的期望必須予以考慮。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —法規(guī)要求 ? —能力驗證 ? —設備、模具 /工裝及檢驗、試驗設備的適合性 ? —生產(chǎn)工位布置 /檢驗工位布置 ? —搬運，包裝，貯存，標識。 ? 是否已計劃 /已具備項目開展所需的人員與技術的必要條件？ ? 要求 /說明 ? 對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項目開始前進行調(diào)查，并在項目計劃中說明。 ? 需考慮要點，例如： ? —項目領導，項目策劃小組 /職責 ? —具有素質(zhì)的人員 ? —設備，模具，生產(chǎn)裝備 /檢驗器具，輔助工具，實驗設備 ? —通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠程傳送） ? —在策劃期間來自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） ? —CAM， CAQ。 ? PFMEA， 并確定了改進措施？ 要求 /說明 通過跨部門的合作以及與顧客和供方的合作，必 ? 須清楚地了解產(chǎn)品風險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風險。對于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA（ 見 ， ）很有意義。 ? 需考慮要點，例如： ? —所有生產(chǎn)工序，也包括供方的 ? —顧客要求，功能 ? —重要參數(shù) /重要特性 ? —可追溯性，環(huán)保要求 ? —運輸（內(nèi)部 /外部） ? —各有關部門的參與 ? —由設計 DFMEA得出的生產(chǎn)過程特定措施。 ? 過程開發(fā) ? 要素 4： 過程開發(fā)的落實 ? 在過程開發(fā)的落實階段，必須實施所有在過程策劃時確定的任務（過程開發(fā)計劃）。必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。為了項目管理 /進行項目跟蹤，項目負責人必須及早地把各工 ? 作接口與各項任務聯(lián)系起來，出現(xiàn)的總是必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。 ? 在落實過程中，每相相隔一段規(guī)定的時間必須進行評審。如果不能達到預定的目標，則應確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。 ? 提問 ? 過程 PFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？ ? 是否制訂了質(zhì)量計劃？ ? 是否已具備各階段所要求的認可 /合格證明？ ? 是否為了進行批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ ? 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備齊全？ ? 是否已具備所要求批量生產(chǎn)能力？ ? 過程 PFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？ ? 要求 /說明 ? 對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負責人進行評定。在與 FMEA小組商討后，必要時必須進行新的分析。在措施落實后也要對過程 PFMEA補充更新，使其符合現(xiàn)狀。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —各生產(chǎn)工序，也包括供方的 ? —重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求 ? —裝車尺寸 ? —材料 ? —可追溯性，環(huán)保要求 ? —運輸（內(nèi)部 /外部） ? —由設計 DFMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施。 ? 是否制訂了質(zhì)量計劃？ ? 要求 /說明 ? 質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過程。質(zhì)量計劃（ ? DIN EN ISO 8402/） 是一個動態(tài)文件。必須為新過程 /產(chǎn)品制定質(zhì)量計劃并在過程 /產(chǎn)品有更改時補充更新，使其符合現(xiàn)狀。 ? 一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃： ? 批量生產(chǎn)前階段 ? 這是一個描述在批量生產(chǎn)階段必須進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。 ? 批量生產(chǎn)階段 ? 這是一個在批量生產(chǎn)時必須注意的包括產(chǎn)品特 ? 性、過程特性、過程控制措施及檢驗和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總文件。 ? 質(zhì)量計劃必須說明以下內(nèi)容： ? —確定、標識出重要特性 ? —制訂檢驗流程計劃 ? —配置設備和裝置 ? —及時地預先配備測量技術 ? —在產(chǎn)品落實的適當時間點進行的檢驗 ? —澄清驗收標準。 ? 注：進一步內(nèi)容亦見 。 ? 是否已具備各階段所要求的認可 /合格證明？ ? 要求 /說明 ? 對每個零件、組件、配套件、生產(chǎn)設備和檢驗器具必須進行認可 /驗證。 ? 需考慮要點，例如 ? —產(chǎn)品試驗（例如：裝車試驗，功能試驗，壽 ? 命試驗，環(huán)境模擬試驗） ? —批量前樣件， ―0‖批量樣件 ? —首批樣品 ? —重要產(chǎn)品特性 /過程特性的能力證明 ? —物流運輸方案（例如：通過試發(fā)貨運輸了解包裝合適性） ? —模具、機器，設備，檢測設備。 ? 是否為了獲得批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ ? 要求 /說明 ? 為了及時對所有的生產(chǎn)要素和影響進行評估，并在必要時加經(jīng)糾正，需要進行試生產(chǎn)。批量生產(chǎn)中應能避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —確定最小生產(chǎn)數(shù)量 ? —過程能力調(diào)查 ? —檢具能力調(diào)查 ? —生產(chǎn)設備的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄） ? —首批樣品檢驗 ? —搬運，包裝，標識，貯存 ? —人員素質(zhì) ? —作業(yè)指導書，檢驗指導書 ? —生產(chǎn)工位布置 /檢驗工位布置。 ? 生產(chǎn)文件睡檢驗文件是否具備且齊全？ ? 要求 /說明 ? 過程參數(shù) /檢驗特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)工位 /檢驗工位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。 ? 相關說明有，例如： ? —過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度） ? —機器 /模具 /輔助器具的數(shù)據(jù) ? —檢驗規(guī)范（重要特性，檢驗，測量和試驗調(diào)和，方法，頻次） ? —過程控制圖的控制限 ? —機器能力驗證，過程能力驗證 ? —操作說明 ? —作業(yè)指導書 ? —檢驗指導書 ? —缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時信息。 ? 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？ ? 要求 /說明 ? 從報價核算及現(xiàn)時