【文章內容簡介】 主要內容： 準時生產 看板方式 均衡生產是豐田生產方式的基礎 縮短作業(yè)轉換時間 防錯（自ㄒ動化 —防止產生不合格品的裝置 ） 有效設計設備布局 實現(xiàn)作業(yè)標準化 改善活動 —豐田生產方式的基礎條件 6 資源管理 Resource Management JIT的基本思想是 :只在需要的時候、按需要 的量、生產所需的產品，故又被稱為準時制生產、適時生產方式、看板生產方式。 JIT的核心是：零庫存和快速應對市場變化。 精益生產不斷消除所有不增加產品價值的工作，所以，精益是一種減少浪費的經營哲學。 ☆ 過量生產 ☆ 糾正 ☆ 材料移動 ☆ 加工 ☆ 存貨 ☆ 等待 ☆ 動作 缺乏員工的參與 克服 8種浪費的過程 SULIBIN 基礎設施 Infrastructure 應急計劃 組織必須為諸如能源供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障、市場退貨等情況制定應急計劃，以便在緊急情況下也能滿足顧客特定的要求 6 資源管理 Resource Management 注意：標準要求不包括 自然災害和不可抗拒力！ SULIBIN : 組織必須確定、提供和維護實現(xiàn)產品合格所必需的工作環(huán)境 6 資源管理 Resource Management ? 確保人員安全 合適的工作環(huán)境 a) 安全 b) 環(huán)境 c) 清潔 d) 人機工程 ? 優(yōu)勝方法 建立符合 ISO14000的環(huán)境管理體系 建立符合 OHSAS18000職業(yè)健康與安全體系 組織應標明特別是在設計和開發(fā)過程以及生產過程活動中產品的安全性和減低對員工造成潛在風險的方法。 ? 實施要點 防錯法的應用 安全生產培訓 生產現(xiàn)場的清潔 ? 保持生產設施處于對所制造產品合適的、清潔、有序的狀態(tài) ? 必須按產品和制造過程需求進行維護 。 實施要點 定期清掃、維護、檢查 SULIBIN 質量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 測量、分析 和改進 資源管理 產品 實現(xiàn) 產品 顧客 顧客 要求 滿意 輸入 輸出 增值活動 信息流 圖釋 產品實現(xiàn)的 策劃 與顧客有關 的過程 設計和開發(fā) 采購 生產和服務 的提供 測量和監(jiān)視 設備的控制 SULIBIN 7 產品的實現(xiàn) Product Realization 組織應策劃和開發(fā)產品實現(xiàn)所需的過程策劃應與質量 管理體系其它過程要求相一致在實品實現(xiàn)的策劃上，組織應確定以下內容： 質量目標和要求； 過程、文件，資源的要求 驗證、確認、監(jiān)視、檢驗活動 產品 接收準則 所需的記錄 以上所以策劃應以滿足產品要求為依據 產品實現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization 策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。 注 1：對應用于特定產品 、 項目或合同的質量管理體系的過程 (包括產品實現(xiàn)過程 ） 和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃 。 注 2：組織也可將 。 注 3：有些顧客將項目管理或先期產品質量策劃作為一種產品實現(xiàn)的方法。產品質量先期策劃體現(xiàn)缺失預防及持續(xù)改進的概念，對比于缺失發(fā)現(xiàn)，這一概念建立在多方論證方法的基 礎上。 SULIBIN 7 產品的實現(xiàn) Product Realization ? 產品實現(xiàn)的策劃一補充 作為質量計劃的一部分 ， 產品實現(xiàn)的策劃應包括顧客要求及對技術標準的引用 。 ? 接收準則 組織應制訂接收標準 ， 必要時該標準須經顧客批準 。 對計數(shù)值數(shù)據抽樣 ， 接收準則應是零缺陷 (見 )。 ? 保密性 組織應確保對顧客合同產品、正在開發(fā)的項目和相關產品信息的保密性 。 顧客要求和對比技術規(guī)范的參考應作為質量計劃的部分，包括到產品實現(xiàn)的策劃中去。 組織應明確接收準則，如被要求應由顧客批準，如為計數(shù)型數(shù)據，應為零缺陷接收準則。 SULIBIN 產品實現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization 更改控制 組織應有一個過程去控制和作出反應對于影響產品實現(xiàn)的更改。應評估任何更改的影響，規(guī)定確認和驗證活動，以確保符合顧客的要求。更改在實施前應驗證。 注：任何影響產品實現(xiàn)的更改需要通知顧客，并得到其認可。 組織必須考慮設計更改對產品應用系統(tǒng)。顧客的裝配過程和其他相關產品和系統(tǒng)的影響。 當顧客要求時，額外的驗證、標識要求，如那些對型號引進所需要的要求都必須遵守。 7 產品的實現(xiàn) Product Realization ? 確定產品實現(xiàn)過程 質量計劃 a) 確定質量目標 b) 編制需要的文件 c) 提供的資源和設施 d) 驗證與確認 e) 記錄 過程更改控制 a) 更改驗證和確認記錄 ? 優(yōu)勝方法 應用于所有關鍵 QMS過程的先期質量策劃 跨功能小組 SULIBIN 7 產品實現(xiàn) Product Realization 與顧客有關的過程 Customerrelated Processes 與產品相關的要求的確定 Determination of requirements related to the product 組織應確定： a） 顧客規(guī)定的要求 ， 包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示 ， 但規(guī)定的用途或已知的預期 用途所必需的要求； c） 與產品有關的法律法規(guī)要求； d）組織確定的任何附加要求。 注 1：作為顧客合同或采購訂單中一部分的售后產品服務應涵蓋到交付產品中。 注 2：對于再循環(huán)、環(huán)境關注和特性的要求應作為組織對產品和制造過程的認識結果而加以規(guī)定。 注 3：符合 C條的情況包括所有適合的政府、安全和環(huán)境規(guī)范，對材料的獲取、儲存、處置、回收、消除或銷毀。 SULIBIN 7 產品實現(xiàn) Product Realization 與產品相關的要求的確定 顧客指定的特殊特性 組織必須提供表明符合在特殊特性的確定、文件化和控制方面滿足顧客的要求的文件。 與產品有關的要求的評審 Review of Requirements Related to the Product 組織應評審與產品有關的要求 。 評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前進行（ 如：提交標書 、 接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 ） ， 并應確保： a) 產品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持（見 ）。 組織要在向顧客承諾提供某個產品之前， （例如：提交投標書， 接受某個合同或訂單， 接受合同或訂單的改變）， 對與產品有關的要求進行評審 SULIBIN 與產品有關的要求的評審 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。 若產品要求發(fā)生變量 ， 組織應確保相關文件得到修改 ， 并確保相關人員知道已變更的要求 。 注：在某些情況下，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關的產品信息，如產品目錄、產品廣告內容等進行評審。 附加要求 對在 ，需要顧客受權。 在合同評審過程包括風險分析中，組織應對預期產品生產的可行性進行調查、確認并文化化。 7 產品實現(xiàn) Product Realization ? 實施要點 顧客要求輸入 評審記錄 合同（含口頭、電話等） 顧客的采購訂單 開展可行性評審，包括風險分析 ? 優(yōu)勝方法 將顧客要求的確定和評審連接到業(yè)務策劃中 SULIBIN 7 產品實現(xiàn) Product Realization 顧客溝通 組織應對以下方面 確定、實施與客戶溝通的有效安排： 產品信息 訊價、合同和訂單的處理 /修改 顧客反饋，包括顧客投訴 補充內容 組織應有能力進行必需的信息交流，包括顧客規(guī)定語言和格式的資料。（例：計算輔助設計資料，電子數(shù)據交換等） SULIBIN 7 產品實現(xiàn) Product Realization 設計和開發(fā)（ Design and Development） 設計和開發(fā)策劃（組織應策劃和控制） Design and Development Planning 設計和開發(fā)策劃過程中，組織必須確定： 設計和開發(fā)過程的各階段； 每個設計和開發(fā)階段適當?shù)脑u審、驗證和確認活動 設計與開發(fā)的職責與權限 重點：要素 ，且集中在缺陷預防而不是發(fā)現(xiàn)。 多方論證的方法 ? 組織應采用橫向跨部門工作方式來準備產品實現(xiàn) ， 包括： 特殊特性的建立／最終確定和監(jiān)控； 編制和評審 FMEA,包括降低潛在風險所采取的措施； 編制和評審控制計劃 。 ? 注：橫向跨部門小組一般包括組織的設計、制造、工程、質量、生產及其他相關人員。 跨部門工作方式 組織必須選擇一種跨部門工作方式，以便為產品誕生過程作準備。在此組織必須考慮以下內容： ? 開發(fā)、最終確定和監(jiān)控特殊特性， ? 開發(fā)、評估 FMEAs包括降低潛在風險的措施。 ? 開發(fā)、評估控制計劃。 SULIBIN 7 產品實現(xiàn) Product Realization 設計和開發(fā)（ Design and Development） 設計和開發(fā)輸入 Design and Development Inputs 輸入應包括 功能和性能要求； （包括特殊特性） 適用的法律法規(guī)要求； 從以前類似產品設計獲得的有用信息； 設計和開發(fā)所必需的其它要求； (韓一無此章節(jié) ) 組織應規(guī)定確定、文件化并評審產品設計輸入要求，包括： ? 顧客要求（合同評審）例如特殊特性（見 ）、標識、可追溯性，包裝等 ? 信息的利用：組織必須建有從以往設計項目、競爭對手分析、供應商反饋、內部輸入、市場資料及其它相關來源中獲得的信息運用于同類特性的現(xiàn)行和將來項目之中。 ? 產品質量、壽命、可靠性、耐久性、可維持性、時機（ Timing）、成本等的目標 SULIBIN 7 產品實現(xiàn) Product Realization 設計和開發(fā)輸入 Design and Development Inputs 組織應明確評審生產過程設計輸入的要求 ， 形成文件 ， 這些要求包括： ● 產品設計輸出數(shù)據 , ● 生產率 ， 過程能力及成本的目標 , ● 顧客要求 （ 若存在 ） , ● 以往的開發(fā)經驗 。 注：生產過程設計包括根據所遇到的問題和風險的巨大程度來使用合適的防錯方法。 特殊特性 組織應確定特殊特性 （見 ）： ● 將所有的特殊特性納入控制計劃中； ● 遵循顧客規(guī)定的定義和符號； ● 在包括圖紙、 FMEA、控制計劃、操作指導書中的過程控制文件上，標注顧客特殊特性符號或組織等同的、納入影響特殊特性工序步驟的符號或注釋。 注：特殊特性可以包括產品特性和過程參數(shù)。 SULIBIN 7