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正文內(nèi)容

質(zhì)量稽核作業(yè)的理論與實務(wù)(編輯修改稿)

2025-02-03 14:44 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 9001 內(nèi)部品質(zhì)稽核計畫(範例) 1. 稽核時間: 年 月 日(星期 ) 2. 稽核標準: ISO 9 0 0 1 ( 2 0 0 0 年版)及品質(zhì)手冊、辦法類、標準類及記錄。 3. 稽核範圍: 4. 公司地址: 5. 召 集 人: 6. 稽 核 員: 7. 觀 察 員: 組別 時間 第一組 第二組 09:00 ~ 09:30 開始會議( O PE N IN G M E E T IN G ) 09:30 ~ 10:30 總經(jīng)理 / 管理代表 ( 4 .1, 5 .1, 5 .2, 5 .3, 5 .4, 5 .5, 5 .6, 8 .1, 8 .2 .2 , 8 .5) 工程部 (7 .3, 7 .5) 10:30 ~ 12:00 業(yè)務(wù)部 (7 .2, 8 .2 .1 , 5 .2) 品保部 (4 .2, 7 .1, 8 .2, 8 .3, 8 .4, 8 .5) 13:00 ~ 14:30 資訊部 (4 .2 , ) 總務(wù)部 (4 .2, 7 .4, 5 .5) 品保部 (7 .6) 14:00 ~ 16:00 包裝部 (7 .5) 人事部 (6 .1, 6 .2, 5 .5) 生產(chǎn)部 (7 .5, 7 .6, 6 .3, 6 .4 , ) 16:00 ~ 16:30 稽核小組內(nèi)部會議 16:30 ~ 17:00 總結(jié)會議( CL O SE M E E T IN G ) 附註: 1 . 4 . 及 4 . 為各單位共同受檢項目。 2 . 請準備公司簡介、投影機及會議場所。 3 . 中午 12:00 ~ 13:00 為午餐休息時間,請準備便當(dāng)。 4 . 以上行程可視稽核進度做適度調(diào)整時間。 財團法人金屬工業(yè)研究發(fā)展中心 41 三、稽核準備作業(yè) (一 )、稽核查檢表~ 表 1 (二 )、觀察紀錄表~ 表 2 (三 )、不符合報告~ 表 3 (四 )、總結(jié)報告表~ 表 4 財團法人金屬工業(yè)研究發(fā)展中心 42 表 管理系統(tǒng)稽核查核表 (範例 ) ISO 9001 相關(guān)條文 查檢項目 相關(guān)文件及記錄 備註 權(quán)責(zé)部門: 財團法人金屬工業(yè)研究發(fā)展中心 43 區(qū) 域: ( 可依部門 、 製程別或範圍 、 設(shè)施等填寫 ) 項次 觀察現(xiàn)象說明 發(fā)生地點 備註 被稽核單位代表: 稽核員: 日期: / 頁次: / 表 管理系統(tǒng)稽核觀察紀錄表 (範例 ) 財團法人金屬工業(yè)研究發(fā)展中心 44 表 管理系統(tǒng)矯正預(yù)防通知單 (範例 ) 受稽核部門 稽核日期 缺點類別 □ 不符合 □ 觀察 稽核要項 對應(yīng)之程序書 稽核人員 此不符合事項需於 月 日前提出矯正與預(yù)防措施 。 不符合事項: 受稽核部門: 簽 認: 矯正與預(yù)防措施及完成日期: 受稽核部門: 簽 認: 改善確認: 管理代表: 稽核主管: 稽 核 員: 報告編號: 財團法人金屬工業(yè)研究發(fā)展中心 45 財團法人金屬工業(yè)研究發(fā)展中心 46 四、稽核作業(yè)執(zhí)行 (一 )、開始會議 (二 )、現(xiàn)場稽核 (三 )、準備稽核結(jié)果初稿與溝通 (四 )、總結(jié)會議 (五 )、完成稽核結(jié)果報告 財團法人金屬工業(yè)研究發(fā)展中心 47 (一 )、開始會議 開始會議又稱為「稽核前說明會議 ( Opening Meeting) 」,其目的在促進內(nèi)部所有人員的積極參與。 1) 介紹稽核小組的成員 2) 確認稽核計畫 3) 說明進行稽核之方法與程序 4) 建立稽核時之溝通窗口 5) 確定所需之資源與設(shè)施皆已具備 6) 確定總結(jié)會議的時間與日期 財團法人金屬工業(yè)研究發(fā)展中心 48 (二 )、現(xiàn)場稽核 ? 此階段是整個稽核的重點工作,其目的在收集稽核證據(jù),記錄稽核觀察結(jié)果,根據(jù)稽核準則評估判斷不符合狀況。 ? 在稽核完成各部門或單位之後,稽核員應(yīng)該對被稽核人員說明其發(fā)現(xiàn),當(dāng)雙方達成共識後,應(yīng)在紀錄表單:如觀察紀錄表、不符合報告表等,表上簽名確認。 財團法人金屬工業(yè)研究發(fā)展中心 49 (三 )、準備稽核結(jié)果初稿與溝通 ? 在完成所有現(xiàn)場稽核後,主導(dǎo)稽核員必頇彙整所有的不符合報告,並與稽核小組討論,作成初步的稽核結(jié)果報告,以便於總結(jié)會議中報告。 ? 若稽核小組或被稽核單位對觀察結(jié)果尚有意見時,可利用這段時間進行溝通。如果在討論的過程中,發(fā)現(xiàn)觀察紀錄表及不符合報告與事實有出入時,頇經(jīng)雙方再確認所有狀況,才能同意修改不符合報告。 ? 如果尚有爭議而無法達成共識時,可留待總結(jié)會議中討論。 財團法人金屬工業(yè)研究發(fā)展中心 50 (四 )、總結(jié)會議 ? 總結(jié)會議的主要目的,是由主導(dǎo)稽核員以稽核報告之初稿,對被稽核單位及主管提出報告,並使其清楚瞭解與認可這些結(jié)果。對於不同意的部分,儘可能在主導(dǎo)稽核員簽發(fā)稽核報告前解決。即使被稽核單位可能不同意這些結(jié)果,但最後仍取決於主導(dǎo)稽核員。 ? 在稽核過程中所發(fā)現(xiàn)的不符合狀況,其處理權(quán)責(zé)不一定是被稽核單位。在管理系統(tǒng)之中,時常發(fā)現(xiàn)被稽核單位只是最後反應(yīng)出問題的地方。因此總結(jié)會議中,主持人應(yīng)針對這些問題,協(xié)調(diào)及仲裁真正的負責(zé)人,以利改善工作的進行。 財團法人金屬工業(yè)研究發(fā)展中心 51 (五 )、完成稽核結(jié)果報告 ? 在完成以上所有的稽核過程後,主導(dǎo)稽核員必頇彙整所有的不符合報告及結(jié)論,作成最後的稽核結(jié)果報告,以留下該次稽核的結(jié)果供管理階層審查,這時最常使用的工作文件就是「 總結(jié)報告表 」。 ? 稽核報告必頇依據(jù)稽核程序之規(guī)定,內(nèi)容應(yīng)與稽核計畫相同,並對觀察結(jié)果及佐證作摘要說明。 財團法人金屬工業(yè)研究發(fā)展中心 52 五、矯正預(yù)防措施與持續(xù)改善 (一 )、發(fā)出矯正預(yù)防通知 (二 )、追蹤與持續(xù)改善 (三 )、結(jié)案 (四 )、 ISO 9001:2023 對改善的敘述 財團法人金屬工業(yè)研究發(fā)展中心 53 (一 )、發(fā)出矯正預(yù)防通知 ? 管理系統(tǒng)稽核的主要目的在改善系統(tǒng)運作及執(zhí)行成效 , 因此 , 發(fā)現(xiàn)的不符合狀況必頇進行矯正預(yù)防措施 。 ? 在組織內(nèi)部的管理系統(tǒng)稽核的總結(jié)會議中確認完所有缺失後 , 稽核的工作並非就告一段落 。 ? 稽核員仍需完成最後的稽核報告 , 被稽核單位則要對所有的不符合狀況要著手改善 。 ? 在內(nèi)部的管理程序中 , 必頇明定由何人如何發(fā)出矯正預(yù)防通知 。 財團法人金屬工業(yè)研究發(fā)展中心 54 (二 )、追蹤與持續(xù)改善 ? 根據(jù)不符合狀況的權(quán)責(zé)判定 , 各部門應(yīng)指派負責(zé)之人員 ,並訂定改善措施及完成期限 。 管理系統(tǒng)的重要精神之一是「 持續(xù)改善 」 , 因此 , 並不是只進行矯正預(yù)防措施就足夠了 , 權(quán)責(zé)單位還必頇調(diào)查分析問題的真正原因 , 以執(zhí)行相關(guān)的預(yù)防措施 。
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