【總結】人員進出潔凈車間流程圖長春市博特生物科技有限公司進出潔凈車間總流程圖?進?出換鞋更一般區(qū)潔凈服洗手烘手更潔服手消毒緩沖間進入潔凈車間緩沖間脫潔凈工作服換鞋a)進入更鞋室后,坐在更鞋柜上,將一
2025-01-11 19:08
【總結】空調潔凈車間使用說明為保證潔凈灌裝車間的正常運行,必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,并定時進行維護保養(yǎng)。一、潔凈灌裝車間車間運行操作:1、空調潔凈車間運行前需檢查車間的各回風口是否暢通、車間的門是否關閉、車間內的清潔衛(wèi)生是否干凈。檢查合格后方能啟動運行。(1)、打開風機箱電源開關;(2)、開風機后,注意風機空調機運轉是否正常;(3)、開機后觀察潔凈車間內的
2025-04-09 05:25
【總結】潔凈車間員工微生物培訓運作部JoanYe2022-1《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》附錄中明確規(guī)定:潔凈室區(qū)內的人員數(shù)量應嚴格控制。其工作人員(包括維修、輔助人員)應定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核;對進入潔凈室區(qū)的臨時外來人員應進行指導和監(jiān)督。?醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))必須以塵粒和微生物
2025-01-08 12:35
【總結】......潔凈車間不連續(xù)生產(chǎn)驗證方案編制/日期:***/****-2-8審核/日期:***/****-2-8批準/日期:***/****-2-8版本號:文件編號:
2025-05-04 07:56
【總結】完美WORD格式潔凈車間不連續(xù)生產(chǎn)驗證方案編制/日期:***/****-2-8審核/日期:***/****-2-8批準/日期:***/****-2-8版本號:文件編號:******控制狀態(tài):受控
2025-05-04 08:12
【總結】第一篇:GMP制藥生產(chǎn)潔凈車間設計規(guī)定 GMP制藥生產(chǎn)潔凈車間設計規(guī)定 制藥生產(chǎn)潔凈車間廠房與設施是實施藥品GMP的先決條件,其布局、設計和建造應有利于避免交叉污染、避免差錯,并便于清潔及日常維護...
2024-11-15 23:33
【總結】1第十六章制藥車間潔凈處理技術潔凈技術1、潔凈技術的發(fā)展歷叱2、潔凈室的主要控制指標3、潔凈室原理4、潔凈室形式分類5、換氣次數(shù)與潔凈級別的關系6、藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級7、潔凈室系統(tǒng)的組成8、潔凈室凈化系統(tǒng)設計9、潔凈室材料10、潔凈室的環(huán)境控制11、潔凈區(qū)的監(jiān)測和維護
2025-01-06 14:18
2025-01-26 17:53
【總結】潔凈區(qū)控制與管理內容索引?法規(guī)要求?概述?設計?建設?驗收檢測?使用與維護?相關規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應當具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎設施以
2025-02-24 00:12
2025-03-09 04:28
【總結】潔凈區(qū)控制與管理內容索引?法規(guī)要求?概述?設計?建設?驗收檢測?使用與維護?相關規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應當具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎設
2025-01-04 05:06
【總結】微生物及無菌知識培訓一、前言我們所生活的環(huán)境中,到處都存在著大量的微生物。在一般空氣中,微生物達800~3500個/m3,在土壤中達1~500×108個/g,在嚴重污染的水中可達107個/ml。(飲用水要求細菌總數(shù)≤100個/ml,大腸桿菌≤3個/ml。經(jīng)水塔或貯水池貯存后,短期內可繁殖至105~106個/ml。)人
2025-01-18 01:36
【總結】吹塑車間統(tǒng)計第一章數(shù)據(jù)管理(1)車間數(shù)據(jù)必須及時收集(2)車間數(shù)據(jù)必須集中到一起,形成一個系統(tǒng),便于分析比較(3)車間數(shù)據(jù)必須囊括人/機/物/法/環(huán),常見包括人/物/法.SMT車間數(shù)據(jù)包括工人管理/物料報損/現(xiàn)場管理等SMT車間數(shù)據(jù)報表的介紹以及數(shù)據(jù)錄入介紹(1)物料報損數(shù)據(jù)(
2025-03-13 02:34
【總結】空氣潔凈技術6室內微粒的運動潔凈技術的任務,控制室內的微粒數(shù)或含量,來保證微粒不落在產(chǎn)品上,手術傷口處及藥品內等,而微粒的下落或沉積受多種因素的影響,有必要對微粒的運動有一較全面的了解。作用在微粒上的力解決微粒的表面沉降和那些因素有關。教材歸納為五種:1)質量力:與
2025-01-06 04:20