商業(yè)計劃書“祛毒增寧”膠囊(編輯修改稿)
2025-02-03 00:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 河南進行的臨床觀察工作有利于今后申報新藥時的臨床觀察工作 （三）申報中藥三類新藥 SDA對抗艾滋病藥物采取優(yōu)惠政策：隨報隨審 產(chǎn)品現(xiàn)狀 202305 北京世紀康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 13 測算 生產(chǎn)成本：每粒膠囊約 ，規(guī)?；a(chǎn)后通過再回收利用技術及規(guī)模效應成本還可再降低； 市場需求量：每人每天用藥 3次，每次 4粒膠囊，每個月用量為 360粒，年用量為 4320粒；以 2023年底公布的國內(nèi)記錄在冊的 30736名愛滋病毒感染者（實際數(shù)字遠遠不止）、本產(chǎn)品市場占有率為 10%計算，年市場需求量約為13277952粒膠囊。同時，本產(chǎn)品利用其低價高效的優(yōu)勢將走入國際市場，廣大愛滋病高感染地區(qū)如非洲等均存在廣闊的潛在市場。 值得關注的是，由于病種的特殊性，藥物的需求是長期持續(xù)性的，病人一旦感染 HIV，終生均需服用藥物控制病毒數(shù)量，防止其繁殖擴散。這即表明，在藥物的品質(zhì)和效果得到保證的前提下，每個用藥的病人都存在巨大的后續(xù)市場空間。 202305 北京世紀康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 14 抗 HIV藥物的篩選 樣品種類 篩選樣品數(shù)量 有效樣品數(shù)量 單味中藥提取物 207 25 中藥復方提取物 10 3 中藥組分 17 4 化合物及中藥提純成分 20 8 綜合 254 39 202305 北京世紀康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 15 中藥復方：祛毒增寧膠囊抗 HIV1活性 體外： 抑制 HIV1在細胞內(nèi)的復制 (MAGI assay)) Dose(mg/ml) Inhibitory rate(%) 1. 100 2. 3. 4. 0 IC50 202305 北京世紀康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 16 中藥復方：祛毒增寧膠囊抗 HIV1活性 猩猩試驗 ： 祛毒增寧膠囊 Mid dose WSRC study Number: 980109June 16, 1998 0 2023 4000 6000 8000 10000 12023 14000 16000 180001/22/980123456789101112Postdose Figure BranchedDNA results(copies/ml)for an HIVinfected male chimpanzee(CA0021) Drug Pre
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