【文章內(nèi)容簡介】 *Patientreported. Baum et al. Lancet. 2023。365:60。 Th252。rlimann et al. N Engl J Med. 2023。353:2747。 Th252。rlimann et al. N Engl J Med. 2023。353:2747 研究 F/U (月 ) AI 對照 藥物 事件 AI vs 對照藥物 (%) P ATAC 68 ANA TAM 骨折 vs BIG 198 26 51 LET TAM 骨折 vs vs ATAC研究顯示，中位隨訪 ，阿那曲唑?qū)е鹿钦郯l(fā)生率明顯高于他莫昔芬 BIG 198研究顯示，中位隨訪 ，來曲唑?qū)е鹿钦郯l(fā)生率明顯高于他莫昔芬 AIs Upfront方案小結(jié) ?ATAC和 BIG198研究顯示，阿那曲唑和來曲唑作為初始輔助治療，有效性稍優(yōu)于他莫昔芬 （在 DFS方面，而非 OS） ?毒性反應(yīng)有差異，應(yīng)根據(jù)每個(gè)個(gè)體病人進(jìn)行衡量 ?對于低危至中?；颊撸^對收益非常小，鑒于一些特別的毒性反應(yīng)（如關(guān)節(jié)、陰道干燥）可考慮應(yīng)用他莫昔芬 Smith IE. SABCS, 2023 正在進(jìn)行的 Upfront研究 － TEAM研究 絕經(jīng)后 ER+ 早期乳腺癌 隨 機(jī) 化 他莫昔芬 5 年 依西美坦 5年 亞組研究包括： ?骨骼 ?血脂 ?絕經(jīng)癥狀 ?QOL/耐受性 起始于 2023年，約有 4400例患者參與 原設(shè)計(jì)為他莫昔芬 5年與依西美坦 5年對比，由于 IES031研究結(jié)果顯示Switch方案較他莫昔芬 5年改善 DFS， TEAM研究更改了設(shè)計(jì)方案 他莫昔芬 23年 +依西美坦 32年序貫 由于 IES031研究結(jié)果顯示 Switch方案較他莫昔芬 5年，改善 DFS， TEAM研究更改了原設(shè)計(jì)方案 正在進(jìn)行的 Upfront研究 － MA27 絕經(jīng)后 ER+ 乳腺癌術(shù)后 隨 機(jī) 化 阿那曲唑 依西美坦 隨 機(jī) 化 隨 機(jī) 化 塞來昔布 安慰劑 塞來昔布 安慰劑 起始于 2023年，預(yù)計(jì)包括 6830例患者， AIs療程 5年，主要終點(diǎn)為 DFS，次要終點(diǎn)包括 OS、至遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)時(shí)間、對側(cè)乳腺癌證據(jù)、安全性 由于心血管毒性反應(yīng)的報(bào)道， 隨機(jī)化至塞來昔布組已經(jīng)中止 正在進(jìn)行的 Upfront研究 － FACE研究 絕經(jīng)后 ER+ 早期乳腺癌 隨 機(jī) 化 來曲唑 5年 阿那曲唑 5年 預(yù)計(jì)納入 4000例患者，全球 250個(gè)中心 FACE試驗(yàn)主要研究終點(diǎn)為無病生存率 (DFS)。次要終點(diǎn) (療效 )為總生存率 (OS),至遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移時(shí)間及至對側(cè)乳腺癌發(fā)生時(shí)間。研究還將對比來曲唑及阿那曲唑的安全性和耐受性 ,包括骨折發(fā)生率、心血管事件發(fā)生率和血脂水平等。在預(yù)計(jì)的試驗(yàn)分析中 ,還包括對不同淋巴結(jié)累及數(shù)目的分層分析 ,對 HER2狀況的分析等 AIs Switch方案臨床研究 AIs 研究設(shè)計(jì) 病例總數(shù) 中位隨訪期（月） IES 依西美坦 他莫昔芬 23年 +依西美坦 32年序貫 vs 他莫昔芬 5年 4724 ITA 阿那曲唑 他莫昔芬 23年 +阿那曲唑 32年序貫 vs 他莫昔芬 5年 448 ARNO95 阿那曲唑 他莫昔芬 2年 +阿那曲唑 3年序貫 vs 他莫昔芬 5年 979 The Intergroup Exemestane Study (IES) group. Lancet. 2023 Feb 17。369(9561):55970. Boccardo F, et al. J Clin Oncol 2023。 23: 5138–47. Kaufmann M. Americam Society of Clinical Oncology Annual Meeting, Atlanta, Geia, June 2–6, 2023 AIs Switch方案臨床研究結(jié)果 中位隨訪期（月） DFS DDFS OS IES HR , p=1 HR , p=1 ITT:HR , p= ER+/ER?:HR , p= ITA HR , p= HR , p= NR, p=0. 1 ARNO95 HR , p= NR HR , p= The Intergroup Exemestane Study (IES) group. Lancet. 2023 Feb 17。369(9561):55970. Boccardo F, et al. J Clin Oncol 2023。 23: 5138–47. Kaufmann M. Americam Society of Clinical Oncology Annual Meeting, Atlanta, Geia, June 2–6, 2023 IES研究顯示 Switch方案 顯示提高總生存率 ?在不同的患者亞組，依西美坦均顯示其總生存優(yōu)勢 The Intergroup Exemestane Study (IES) group. Lancet. 2023 Feb 17。369(9561):55970. Switch方案顯示良好的安全性 ?IES研究顯示，依西美坦 Switch方案能顯著降低血栓栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)，其他心血管不良事件的發(fā)生率無顯著差異 ?嚴(yán)重婦科事件發(fā)生率顯著低于他莫昔芬 ?可逆轉(zhuǎn)他莫昔芬引起的子宮內(nèi)膜增厚 ?依西美坦治療組試驗(yàn)治療開始時(shí)，原用他莫昔芬報(bào)告有子宮內(nèi)膜增厚 (5mm)的患者，其中有 50％的子宮內(nèi)膜轉(zhuǎn)變?yōu)檎? ?可顯著延長骨折差異的出現(xiàn) Coombes et al. J Clin Oncol. 2023。24(18S):933s. Abstract LBA527 The Intergroup Exemestane Study (IES) group. Lancet. 2023 Feb 17。369(9561):55970. 骨折發(fā)生 ?依西美坦導(dǎo)致骨折發(fā)生率與他莫昔芬比，在內(nèi)分泌治療 7年后才發(fā)生顯著差異 Coombes et al. J Clin Oncol. 2023。24(18S):933s. Abstract LBA527 The Intergroup Exemestane S