醫(yī)療服務(wù)模式變革與發(fā)展趨勢概述(編輯修改稿)
2025-01-28 06:39 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ?未接受過化療 ?年齡 ≥18歲 ?腺癌 ?從未或曾少量吸煙者 * ?預(yù)期存活 ≥12周 ?PS 02分 ?可測量的 IIIB / IV期疾病 主要 ? 無進展生存期（非劣效性） 次要 ? 客觀緩解率 ? 總生存期 ? 生活質(zhì)量 ? 疾病相關(guān)癥狀 ? 安全性與耐受性 探索性 ? 生物標(biāo)志物 ? EGFR突變 ? EGFR基因拷貝數(shù) ? EGFR蛋白表達(dá) ? 終點 Mok et al NEJM 361:947 2023 18個月內(nèi) 87個 研究中心 共 入組 1217例患者 中國大陸： 372 (31%) 泰國 日本： 233 (19.%) 中國臺灣 印度尼西亞 中國香港 菲律賓 馬來西亞 方案偏差： 吉非替尼組 2% 化療組 % 總?cè)巳海簾o進展生存期 含共變量的主要 Cox分析 HR 1提示吉非替尼致疾病進展的風(fēng)險更低 609 453 (%) 608 497 (%) N Events HR (95% CI) = (, ) p 吉非替尼 不卡鉑 / 紫杉醇相比，吉非替尼被證明 在 PFS方面更具優(yōu)勢 卡鉑 /紫杉醇 卡鉑 /紫杉醇 吉非替尼 中位 PFS (月 ) 4個月無疾病進展 6個月無疾病進展 12個月無疾病進展 61% 48% 25% 74% 48% 7% 609 212 76 24 5 0 608 118 22 3 1 0 363 412 0 4 8 12 16 20 24 月 PFS率 生存患者 : 患者數(shù) 事件數(shù) Mok et al NEJM 361:947 2023 24 循證醫(yī)學(xué)不傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的區(qū)別 傳 統(tǒng) 醫(yī) 學(xué) 循 證 醫(yī) 學(xué) 證 據(jù) 多中心、隨機對照 最佳證據(jù) （ Meta分析） 關(guān) 注 重 視 依 據(jù) 個 人 經(jīng) 驗 研 究 回顧、小樣本 指 標(biāo) 有效性指標(biāo) 終點指標(biāo) 評 價 個 人 意 識 專門方法學(xué) 資 料 偏 倚 全面、系統(tǒng) 項 目 EGFR突變陽性不陰性患者的客觀緩解率 020406080Mutation positive patients Mutation negative patients吉非替尼 卡鉑 /紫杉 醇 + 優(yōu)勢 , p= EGFR M 優(yōu)勢比 (95% CI) = (, ), p= 總緩解率 (%) (n=132) (n=129) (n=91) (n=85) 優(yōu)勢比 1提示吉非替尼使疾病緩解的機會更大 % % % % 突變陰性患者 突變陽性患者 Mok et al NEJM 361:947 2023 IPASS： EGFR突變不無進展生存期 ITT人群 含共變量的 Cox分析 通過亞組進行治療的交互檢驗 , p HR (95% CI) = (, ) p 吉非替尼組事件數(shù) , 97 (%) C / P組事件數(shù) , 111 (%) EGFR突變陽性 吉非替尼 (n=132) 卡鉑 /紫杉醇 (n=129) 132 71 31 11 3 0 129 37 7 2 1 0 108 103 0 4 8 12 16 20 24 吉非替尼 C / P 無進展生存率 無進展生存患者： 月 EGFR突變陰性 HR (95% CI) = (, ) p 吉非替尼組事件數(shù) , 88 (%) C / P組事件數(shù) , 70 (%) 91 4 2 1 0 0 85 14 1 0 0 0 21 58 0 4 8 12 16 20 24 無進展生存率 吉非替尼 (n=91)
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