【文章內(nèi)容簡介】 重點觀察物品和記錄是否相符。程序檢查已包含在其它項目評估中。 37 制定對所有返工產(chǎn)品和加工中產(chǎn)品的跟蹤和控制的程序 供應(yīng)商有追蹤任何返工產(chǎn)品和加工中產(chǎn)品的程序， 不合格品的返工參照本項。 38 定義 1. 不符合標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品（ Nonstandard product） —產(chǎn)品符合總體 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，但不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中個別指標(biāo) 2. 在制品 (WorkinProcess)—經(jīng)生產(chǎn)加工后 , 暫時保存的物料，用于隨后的生產(chǎn)中，這不包括立即混合加工中的產(chǎn)品 3. 后加工過程 (Later Production)—下一小時、批、班次或次日加工的生產(chǎn)過程 39 制定返工流程不致影響產(chǎn)品質(zhì)量和配方的規(guī)程 供應(yīng)商應(yīng)該清楚地定義任何關(guān)鍵的處理程序： ?規(guī)定 “ 加工中產(chǎn)品 ” 是如何保存和再添加進生產(chǎn)中 ?如何控制返工產(chǎn)品和 “ 加工中產(chǎn)品 ” 的添加操作 ， ?以保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?所有返工產(chǎn)品的最大允許添加量 ?返工過程中保持溫度控制 、 計量和檢測工作的繼續(xù)進行 ?明確規(guī)定返工產(chǎn)品 、 “ 加工中產(chǎn)品 ” 的種類和配方 若供應(yīng)商不使用返工產(chǎn)品 ， 檔案中應(yīng)標(biāo)明 “ 不使用返工產(chǎn)品 ” ，得分上為 N/A。 40 記錄顯示返工產(chǎn)品不影響成品質(zhì)量并滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求，可追蹤返工產(chǎn)品和“加工中產(chǎn)品”（Work in Process） 至最終產(chǎn)品 記錄要求 ?返工產(chǎn)品的檢查得到監(jiān)控 ， 以保證成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?對 Yum!產(chǎn)品的允許最大返工產(chǎn)品添加量 ?可追蹤返工產(chǎn)品 /Work in Process至最終產(chǎn)品 ，以便產(chǎn)品回收 （ 必要時 ） 。 保存記錄 。 41 記錄顯示返工產(chǎn)品不影響成品質(zhì)量并滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求，可追蹤返工產(chǎn)品和“加工中產(chǎn)品”（ Work in Process） 至最終產(chǎn)品 評估者應(yīng)檢查記錄以保證： ?產(chǎn)品批號 /生產(chǎn)記錄 ， 可以追蹤所有生產(chǎn)中返工產(chǎn)品/“ 加工中產(chǎn)品 ” 的數(shù)量和批號至最終成品 。 ?返工產(chǎn)品 、 “ 加工中產(chǎn)品 ” 的記錄必須包括溫度 （溫度敏感的產(chǎn)品 ） 和時間 。 ?批號 /生產(chǎn)記錄應(yīng)和返工產(chǎn)品的處理記錄相符合 。 ?返工產(chǎn)品 /“ 加工中產(chǎn)品 ” 生產(chǎn)記錄可以追蹤至最終成品 。 ?添加返工產(chǎn)品不會超過百勝要求或供應(yīng)商程序中規(guī)定的最大量 。 如果可能的話 ， 檢查者應(yīng)現(xiàn)場觀察再加工物添加過程 ， 以確認此操作符合程序中的規(guī)定 。 ?用返工產(chǎn)品生產(chǎn)的成品需經(jīng)檢驗以保證符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 42 工藝控制 STAR審核員資格培訓(xùn) 質(zhì)量系統(tǒng)評估 43 制定描述生產(chǎn)步驟 /流程的程序，并其符合 KPI。 程序應(yīng)包括生產(chǎn)控制的規(guī)定 在供應(yīng)商的程序中必須清楚定義： 1. 百勝產(chǎn)品的生產(chǎn)流程 ， 從原材料選擇直至產(chǎn)品出貨 。 使用 “ 生產(chǎn)流程表 ” （ Process Flow Chart） 描述 。 2. 使用數(shù)字或字母來代表每個生產(chǎn)步驟 ， 便于 KPI關(guān)鍵生產(chǎn)步驟控制 。 3. 關(guān)鍵生產(chǎn)步驟描述應(yīng)在圖表中列出 ， 包括： 4. 每個關(guān)鍵生產(chǎn)步驟的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和控制方法說明 5. 每個關(guān)鍵生產(chǎn)步驟的檢測方法 6. 每個關(guān)鍵生產(chǎn)步驟的責(zé)任部門 /人 7. 每個關(guān)鍵生產(chǎn)步驟的極限值 8. 超出極限值的糾正行動 9. 保存生產(chǎn)記錄 44 制定關(guān)鍵生產(chǎn)步驟（ ）的具體工作細則或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 制定所有關(guān)鍵工序的工作細則 ， 這些細則應(yīng)包括所有 關(guān)鍵的工作參數(shù)和設(shè)備設(shè)定值 . 45 對關(guān)鍵生產(chǎn)步驟（ ）操作人員有成文的工作說明和技能要求，制定培訓(xùn)計劃并保存記錄 各項工作應(yīng)有詳細說明的文件 ， 包括： ? 工作職位和部門 ? 工作簡介 —總體的敘述工作目標(biāo)和目的 ? 工作崗位資格 工作崗位的具體要求 46 對關(guān)鍵生產(chǎn)步驟（ ）操作人員有成文的工作說明和技能要求，制定培訓(xùn)計劃并保存記錄 培訓(xùn)計劃應(yīng)包括： *工作培訓(xùn)方法 *工作培訓(xùn)進度時間表 *培訓(xùn)負責(zé)人員 *跟蹤雇員培訓(xùn)的方法 ， 保存記錄 *存在衡量培訓(xùn)績效的標(biāo)準(zhǔn) ， 保存記錄 47 制定在開班或者換品種時保證產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)程 制定在 開班或者換品種時 保證產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)程并存檔。 程序至少包括配料 、 包裝材料 、 標(biāo)簽的驗證 。 至于變換操作 ， 包括移除原配料 、 清洗消毒 、 更換配料 、包裝 、 標(biāo)簽 。 這些程序包括： *開機檢查表 ， 檢查配料 、 包裝材料 、 標(biāo)簽并有簽字欄 *變換操作任務(wù)清單 ， 包括移除原配料 、 清洗消毒 、 更換配料 、 包裝 、 標(biāo)簽 。 *啟動的任務(wù)清單 *完成每項任務(wù)的負責(zé)人員 48 制定用于實驗室、 QC和生產(chǎn)過程的關(guān)鍵檢測 /試驗設(shè)備的校準(zhǔn)和準(zhǔn)確度的規(guī)程，包括工作時間表和參考標(biāo)準(zhǔn)。保存記錄。 建立對 QA實驗室和生產(chǎn)中使用的關(guān)鍵測試設(shè)備進行校準(zhǔn)和保證準(zhǔn)確度的規(guī)程 。 包含： *確定所有關(guān)鍵測試設(shè)備 *校正測試的工作時間表 *校正的程序和頻率 *校正的參考標(biāo)準(zhǔn) *按照參考標(biāo)準(zhǔn)建立正確的維護程序 *當(dāng)必要時外部機構(gòu)檢測驗證的程序 *每日對溫度計和稱重計的檢查校驗 49 制定有效的維修計劃并保留記錄 制定日常預(yù)防維護 （ Preventative Maintenance）和進行現(xiàn)場修理 (Ongoing Repairs)的有效的維護計劃 ， 包括各項維修工作的責(zé)任人 *日常維護工作 — 通常分解到各類設(shè)備 *日常維護工作的頻率是日常維護程序必不可少的要素 *制定區(qū)別維修工作種類和保持按計劃維護的程序 ， 如：維修 工作表 *制定證實日常維護和緊急維修已被執(zhí)行的程序 *維修工作表已被及時執(zhí)行并完成 *設(shè)備有完善的維護并處于良好的工作狀態(tài) 50 ，并有效地用來控制和改進生產(chǎn)過程 生產(chǎn)程序中使用統(tǒng)計方法包括： *統(tǒng)計過程控制被結(jié)合到加工過程中并由生產(chǎn)人員實行 *統(tǒng)計控制表中定義最高和最低控制極限 （ 并非產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的 極限值 ） *操作人員了解統(tǒng)計控制的意義 *有對生產(chǎn)中 “