瑞舒伐他汀的代謝途徑以及安全性(編輯修改稿)
2025-01-26 16:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 此之前 4年（年（ 1999年年7月至月至 2023年年 6月）報(bào)告的不良事件數(shù)據(jù)月）報(bào)告的不良事件數(shù)據(jù)Zipes DP, et al. Med Gen Med. 2023。8(2):73.在同等降脂幅度下，在同等降脂幅度下， 瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀 對(duì)肌肉的影響小對(duì)肌肉的影響小注：瑞舒伐他汀 40mg尚未在中國(guó)注冊(cè)Brewer HB Jr. Am J Cardiol. 2023。92(4B):23K29K.? 目的：評(píng)估瑞舒伐他汀目的：評(píng)估瑞舒伐他汀 1040mg/d治療的獲益治療的獲益 風(fēng)險(xiǎn)特性風(fēng)險(xiǎn)特性? 設(shè)計(jì)：回顧性分析了設(shè)計(jì)：回顧性分析了 12569例患者中應(yīng)用瑞舒伐他汀治療的安全性例患者中應(yīng)用瑞舒伐他汀治療的安全性* CK上升達(dá) 10倍正常上限并有肌肉癥狀出現(xiàn)發(fā)現(xiàn)CK 正常上限 10 倍的患者比例* (%)20 30 40 50 60 70LDLC 的降低 (%)西立伐他汀 (, , , mg)普伐他汀 (20, 40 mg) 阿托伐他汀 (10, 20, 40, 80mg)辛伐他汀 (40, 80mg) 瑞舒伐他汀 (10, 20, 40 mg)瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀 的肝損傷發(fā)生率低于其他他汀的肝損傷發(fā)生率低于其他他汀Garc237。a Rodr237。guez LA, et al. Drug Saf. 2023 Oct 4. [Epub ahead of print] *人年數(shù)是觀察人數(shù)乘以隨訪時(shí)間 (年 )的積? 對(duì)美國(guó)對(duì)美國(guó) ()、英國(guó)、英國(guó) ()、荷蘭、荷蘭 ()和加拿大和加拿大 ()四國(guó)的健康護(hù)理數(shù)據(jù)庫進(jìn)行分析四國(guó)的健康護(hù)理數(shù)據(jù)庫進(jìn)行分析注：瑞舒伐他汀 40mg尚未在中國(guó)注冊(cè)在同等降脂幅度下，瑞舒伐他汀對(duì)肝臟的影響小在同等降脂幅度下，瑞舒伐他汀對(duì)肝臟的影響小Brewer HB Jr. Am J Cardiol. 2023。92(4B):23K29K.? 目的：評(píng)估瑞舒伐他汀目的：評(píng)估瑞舒伐他汀 1040mg/d治療的獲益治療的獲益 風(fēng)險(xiǎn)特性風(fēng)險(xiǎn)特性? 設(shè)計(jì)：回顧性分析了設(shè)計(jì)：回顧性分析了 12569例患者中應(yīng)用瑞舒伐他汀治療的安全性例患者中應(yīng)用瑞舒伐他汀治療的安全性*連續(xù)檢測(cè) 2次升高 正常上限的 3倍20 30 40 50 60 70LDLC的降低 (%)發(fā)現(xiàn)ALT 正常上限 3 倍的患者比例 *(%)氟伐他汀 (20, 40, 80mg)洛伐他汀 (20, 40, 80mg) 阿托伐他汀 (10, 20, 40, 80mg)辛伐他汀 (40, 80mg) 瑞舒伐他汀 (10, 20, 40 mg)Cochrane薈萃分析表明，他汀對(duì)薈萃分析表明，他汀對(duì) CKD患者的患者的腎功能無不良影響腎功能無不良影響? 收集了收集了 26項(xiàng)（項(xiàng)（ n=25017）他汀與安慰劑比較的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和擬隨機(jī)對(duì)照研究，評(píng)估）他汀與安慰劑比較的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和擬隨機(jī)對(duì)照研究，評(píng)估他汀治療未接受腎臟替代治療的他汀治療未接受腎臟替代治療的 CKD患者的利與弊患者的利與弊Navaneethan SD, et Database Syst Rev. 2023 Apr 15。(2):CD007784. Cochrane薈萃分析表明，薈萃分析表明，他汀對(duì)他汀對(duì) CKD患者腎功能的影響為類效應(yīng)患者腎功能的影響為類效應(yīng)? 收集了收集了 26項(xiàng)（項(xiàng)（ n=25017）他汀與安慰劑比較的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和擬隨機(jī)對(duì)照研究，評(píng)估）他汀與安慰劑比較的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和擬隨機(jī)對(duì)照研究，評(píng)估他汀治療未接受腎臟替代治療的他汀治療未接受腎臟替代治療的 CKD患者的利與弊患者的利與弊Navaneethan SD, et Database Syst Rev. 2023 Apr 15。(2):CD007784. 他汀與安慰劑比較對(duì) CrCl的影響平均差異： （ ,）； P=驗(yàn)證瑞舒伐他汀安全用于伴驗(yàn)證瑞舒伐他汀安全用于伴 CKD患患者的研究者的研究伴輕中度 CKD?URANUS研究研究伴中度 CKD?JUPITER伴中伴中度度 CKD亞組分亞組分析析伴重度 CKD?AURORA研研究究URANUS研究：在中度研究：在中度 CKD患者中，瑞舒伐他汀與患者中，瑞舒伐他汀與阿托伐他汀均對(duì)阿托伐他汀均對(duì) eGFR的影響無顯著性差異的影響無顯著性差異? 所有人群所有人群? 一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行組研究，比較瑞舒伐他汀和阿托伐他汀對(duì)一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行組研究，比較瑞舒伐他汀和阿托伐他汀對(duì) 2型糖尿病患者的尿白型糖尿病患者的尿白蛋白排泄率蛋白排泄率 (UAE)的影響。的影響。? 研究納入研究納入 465例伴血脂異常的例伴血脂異常的 2型糖尿病患者，給予瑞舒伐他汀型糖尿病患者，給予瑞舒伐他汀 1040mg （（ n=172）、）、阿托伐他汀阿托伐他汀 1080mg （（ n=172）。治療）。治療 16周后觀察療效。周后觀察療效。Jonathan S, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2023。72(1):817.P P基線 終點(diǎn) 基線 終點(diǎn) 基線 終點(diǎn) 基線 終點(diǎn)? 中度腎功能不全患者中度腎功能不全患者（（ 基線基線 eGFR 60 mL/min/））JUPITER研究伴中度研究伴中度 CKD亞組分析亞組分析 ：在中度：在中度 CKD患患者中，瑞舒伐他汀對(duì)者中，瑞舒伐他汀對(duì) eGFR無不良影響無不良影響? 目的：分析伴中度目的：分析伴中度 CKD人群使用他汀一級(jí)預(yù)防心血管疾病的療效人群使用他汀一級(jí)預(yù)防心血管疾病的療效? 設(shè)計(jì)：納入設(shè)計(jì)：納入 3267例基線時(shí)例基線時(shí) eGFR 60 ml/min/ m2的受試者與的受試者與 14528例例 eGFR ≥ 60 ml/min/ m2受試者比較，平均隨訪受試者比較，平均隨訪 （最大隨訪年（最大隨訪 5年），瑞舒伐他汀年），瑞舒伐他汀 20mgRidker PM, et al. J Am Coll Cardiol. 2023。55(12):126673. 伴伴 CKD人群接受瑞舒伐他汀人群接受瑞舒伐他汀 20mg治療治療不不 增加增加 常見不良事件發(fā)生率常見不良事件發(fā)生率Ridker PM, et al. J Am Coll Cardiol. 2023。55(12):12661273.被監(jiān)測(cè)的不良事件事件數(shù)（ %） eGFR 60 ml/min/ m2 eGFR ≥60 ml/min/ m2瑞舒伐他汀 安慰劑 P值 瑞舒伐他汀 安慰劑 P值任何不良事件 315 () 320 () 1,035 () 1,056 () 肌無力僵硬或疼痛 292 () 303 () 1,129 () 1,072 () 肌病 2 () 4 () 8 () 5 () 橫紋肌溶解 1 ()* 0 () — 0 () 0 () — 新診斷的癌癥 79 () 76 () 219 () 238 () 因癌癥死亡 3
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