【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 人員加蓋“作廢”印章后方可留用。 合訂本中部分文件作廢而且無(wú)法隔離時(shí)，應(yīng)在作廢文件的封面或首頁(yè)加蓋“作廢”標(biāo)識(shí)印章。 作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)不準(zhǔn)保 存“作廢”的文件。 外來(lái)文件的管理 所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的有效外來(lái)文件，都由綜合管理科負(fù)責(zé)填入“外來(lái)文件一覽表”。 由綜合管理科轉(zhuǎn)發(fā)或發(fā)放的各類(lèi)外來(lái)文件，都須填寫(xiě)“文件發(fā)放 /回收記錄”，由綜合管理科保存。 文件的歸檔需要?dú)w檔的文件，由綜合管理科進(jìn)行分類(lèi)、編目、歸檔。 文件的借閱文件借閱人應(yīng)填寫(xiě)“文件借閱 /歸回記錄”，經(jīng)綜合管理科批準(zhǔn)后，方可借閱，并在規(guī)定期限內(nèi)歸還。 各種媒體的文件，應(yīng)由文件管理人員妥善保存，做到不丟失、不損壞、不變質(zhì)。 5. 質(zhì)量 記錄 本公司 /部門(mén)受控文件清單 文件發(fā)放 /回收記錄 外來(lái)文件一覽表 文件更改申請(qǐng)表 文件銷(xiāo)毀 /保留申請(qǐng)單 文件遺失登記表 文件借閱 /歸回記錄 受控文件發(fā)放范圍批準(zhǔn)表 第 記錄控制程序 規(guī)范質(zhì)量記錄的管理，客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量體系的有效運(yùn) 行，為產(chǎn)品的可追溯性以及采取改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施提供依據(jù)。 2．適用范圍 本程序文件適用于與質(zhì)量體系有關(guān)的所有記錄。 3. 職責(zé)分配 綜合管理科負(fù)責(zé)本程序的歸口管理和控制； 其他各部門(mén)按本程序要求填寫(xiě)各種質(zhì)量記錄。 4. 程序 質(zhì)量記錄分類(lèi)： 按使用要求，質(zhì)量記錄分成兩大類(lèi) ，如管理評(píng)審、內(nèi)部審核等過(guò)程中所要求的； ，如產(chǎn)品流程中的過(guò)程控制、質(zhì)量檢驗(yàn)控制； 質(zhì)量記錄的編制 質(zhì)量管理體 系中的質(zhì)量記錄由綜合管理科根據(jù)體系運(yùn)行的需要進(jìn)行編制。 質(zhì)量記錄的標(biāo)記和編號(hào)統(tǒng)一 如圖所示： / — — 表單修改狀態(tài) (…… ) 順序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)條款號(hào) 組織代號(hào) (XS) 例：管理評(píng)審計(jì)劃的編碼： XS/－ 010 綜合管理科編制《質(zhì)量記錄清單》，內(nèi)容應(yīng)包括序號(hào)，分類(lèi)編號(hào)，名稱(chēng)，保存年限。 質(zhì)量記錄表領(lǐng)用、填寫(xiě) 經(jīng)批準(zhǔn)后的質(zhì)量記錄，按各部門(mén)職責(zé)所需分發(fā)到使用部門(mén)，各部門(mén)自行管理。 管理記錄的使用和流轉(zhuǎn) 嚴(yán)格按照相關(guān)程序文件或作業(yè)文件要求填寫(xiě)質(zhì)量記錄中相關(guān)項(xiàng)，在填報(bào)人、審定人欄中按要求簽署作業(yè)人姓名或加蓋專(zhuān)用章，并署明填寫(xiě)時(shí)間。 流轉(zhuǎn)中的質(zhì)量記錄在交換時(shí)均得進(jìn) 行自檢與互檢，以防漏填。承接者有權(quán)拒收不完善的質(zhì)量記錄。 流轉(zhuǎn)中的質(zhì)量記錄不得污損、失落，若發(fā)現(xiàn)失落和污損應(yīng)盡快報(bào)管理部門(mén)，及時(shí)補(bǔ)上或修復(fù)。 質(zhì)量記錄的貯存和保護(hù) 流轉(zhuǎn)中的質(zhì)量記錄見(jiàn) ； 按程序要求，質(zhì)量記錄的最終保存者收到質(zhì)量記錄后，按質(zhì)量記錄 分類(lèi)保存， 若有特殊要求的與相關(guān)卷宗一起裝訂保存。 所有質(zhì)量記錄均需存放在文件夾里，并存放在文件框內(nèi)，不得散落； 質(zhì)量記錄每年年底由各部門(mén)專(zhuān)（兼）職人員整理后交綜合管理科存檔； 質(zhì)量記錄 銷(xiāo)毀 綜合管理科根據(jù)質(zhì)量記錄清單上注明的質(zhì)量記錄保存年 限，整理出超過(guò)年限的質(zhì)量記錄，填寫(xiě)《 文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)表 》，管理性質(zhì)量記錄由綜合管理科復(fù)核， 產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量記錄交技質(zhì)部復(fù)核，由管理者代表批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀。 質(zhì)量記錄格式修訂 在使用中如需修改記錄格式，應(yīng)向部門(mén)主管申請(qǐng)，各部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后更改，修改后的樣張報(bào)綜合管理科備案。 修訂質(zhì)量記錄應(yīng)同時(shí)在質(zhì)量記錄清單中注明失效日期與生效日期。 5. 控制記錄 質(zhì)量記錄清單 第 章 管理職責(zé) 規(guī)定本公司總經(jīng)理承諾和實(shí)施的活動(dòng)。 適用于本公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： ； ； ； ； 。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理及本公司主要領(lǐng)導(dǎo)的所有經(jīng) 營(yíng)管理活動(dòng)都以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的各種要求得到確定并予以滿足，詳細(xì)要求和控制方式將由“與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序”和“顧客滿意度測(cè)量程序”中表述。 質(zhì)量方針 管理者代表根據(jù)管理承諾，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，組織綜合管理科等部門(mén)擬定質(zhì)量方針草案，征求各方面意見(jiàn)后，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)、頒發(fā)，以達(dá)到： 與本公司的經(jīng)營(yíng)宗旨相一致。 滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 成為制訂與評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的指導(dǎo)與框架。 在本公司內(nèi)易于溝通并得到贊同與理解。 有較長(zhǎng)時(shí)間 的適用性。在管理評(píng)審中對(duì)其適宜性和有效性做出評(píng)價(jià)。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 依據(jù)管理承諾，顧客要求的關(guān)注焦點(diǎn)及質(zhì)量方針，綜合管理科在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下設(shè)計(jì)本公司總的質(zhì)量目標(biāo)，并和各有關(guān)部門(mén)配合將總目標(biāo)分解到各相關(guān)部門(mén)和崗位，形成完整的本公司目標(biāo)體系。根據(jù)本公司的經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)，每個(gè)質(zhì)量目標(biāo)層面均必須包括： ，即滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的程度； ，即生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)符合質(zhì)量管理體系要求的程度。 這些目標(biāo)是量化的，可以測(cè)量的，并作為測(cè)量、分析和改進(jìn)的主要依據(jù)之一，也 作為每個(gè)過(guò)程運(yùn)作的目標(biāo)和考核依據(jù)。目標(biāo)體系在充分征求各方面意見(jiàn)后，報(bào)總經(jīng)理審核和修改，和質(zhì)量方針一起形成《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)。 ，轉(zhuǎn)化為本部門(mén)的具體工作目標(biāo)，詳見(jiàn)《質(zhì)量目標(biāo)分解及實(shí)現(xiàn)值》。 質(zhì)量管理體系策劃 為達(dá)到已確定的質(zhì)量目標(biāo)，在質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)時(shí)，管理者代表主持對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面策劃和修訂、變更，形成質(zhì)量管理體系的框架草案，應(yīng)包括（ ）質(zhì)量管理體系總要求的各個(gè)方面，并有： ； 織體系。 總經(jīng)理組織相關(guān)各部門(mén)進(jìn)行討論，并責(zé)成管理者代表針對(duì)各方面要求對(duì)體系進(jìn)行調(diào)整，保持質(zhì)量管理體系的完整性。各部門(mén)和本公司員工達(dá)成共識(shí)后，總經(jīng)理予以批準(zhǔn)、頒發(fā)與實(shí)施。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量管理體系的建立，總經(jīng)理對(duì)各個(gè)職能部門(mén)和分支機(jī)構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定（見(jiàn) ）。有必要時(shí)，總經(jīng)理可以用授權(quán)的方式去解決突變性事件，但必須有書(shū)面授權(quán)書(shū)明確職責(zé)和權(quán)限，以及有效時(shí)間。 管理者代表 總經(jīng)理在最高管理層中指定一名管理者，作為管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限詳見(jiàn) 條款。 內(nèi)部溝通 為確保質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，本公司從以下幾個(gè)方面作出規(guī)定： （見(jiàn) ）形成正式溝通的渠道； 、宣傳欄、書(shū)面通知、工作通知單等方式進(jìn)行內(nèi)部日常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的溝通； ，由 綜合管理科按內(nèi)部行政文件要求制訂規(guī)定，并下發(fā)至相關(guān)人員，使各類(lèi)業(yè)務(wù)和行政性要求能充分地溝通； 、目標(biāo)和貫徹 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)采用會(huì)議、培訓(xùn)、標(biāo)語(yǔ)、宣傳欄等形式達(dá)到內(nèi)部溝通的目的。 4．質(zhì)量記錄 質(zhì)量目 標(biāo)分解及實(shí)現(xiàn)值 5為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標(biāo) 題 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 管理評(píng)審控制程序 第 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 1目的 確保所進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)按規(guī)定程序進(jìn)行，從而使質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)和要求。 2范 圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系的策劃控制。 3職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的策劃。 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的編制工作。 相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃中規(guī)定內(nèi)容。 綜合管理科負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的驗(yàn)證工作。 4程序 策劃時(shí)機(jī) 1）質(zhì)量管理體系的建立保持時(shí)； 2）本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)； 3）本公司資源配置、市場(chǎng)狀況發(fā)生重大變化時(shí)； 4）現(xiàn)有體系文件未能包含覆蓋的特殊事項(xiàng)。 策劃 要求 1）確保在企業(yè)的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)是可以測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致； 2）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程（包括企業(yè)所需的外包過(guò)程）及其在企業(yè)中的應(yīng)用； 3）確定這些過(guò)程的順序和相互作用； 4）確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； 5）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視； 6）監(jiān)視測(cè)量和分析這些過(guò)程； 7）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和這些過(guò)程的 持續(xù)改進(jìn)； 8）在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，要保持質(zhì)量管理體系的完整性。 策劃步驟 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)按 、 條款召開(kāi)質(zhì)量管理體系策劃會(huì)議，并作好 會(huì)議記錄。 管理者代表根據(jù)會(huì)議記錄和按 、 條款編制《質(zhì)量計(jì)劃》。 質(zhì)量計(jì)劃的發(fā)布、實(shí)施、驗(yàn)證和更改 1）編制的《質(zhì)量計(jì)劃》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由綜合管理科按《文件控制程序》規(guī)定將其發(fā)放到各部門(mén)； 2）在實(shí)施過(guò)程中，涉及到企業(yè)內(nèi)的部門(mén)與部門(mén)之間，企業(yè)內(nèi)的部門(mén)與企業(yè)外單位之間的接口時(shí)，要 按《質(zhì)量計(jì)劃》的要求相互配合，將必要的信息以《工作聯(lián)系單》形式進(jìn)行傳遞，并提出意見(jiàn)，達(dá)到有效溝通。 3）綜合管理科負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃驗(yàn)證。 4）隨著計(jì)劃實(shí)施的進(jìn)展，根據(jù)實(shí)際情況可對(duì)《質(zhì)量計(jì)劃》進(jìn)行修改，當(dāng)要修改時(shí)，要按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 5相關(guān)文件 《文件控制程序》 6質(zhì)量記錄 質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃驗(yàn)證表 第 管理評(píng)審程序 確保本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有 效性。 本程序適用于本公司總經(jīng)理組織本公司的最高管理層對(duì)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行的評(píng)審。 本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)本程序的歸口管理，并主持管理評(píng)審活動(dòng)； 管理者代表負(fù)責(zé)收集、匯總本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的總體狀況，并負(fù)責(zé)管理評(píng)審的組織、落實(shí)、協(xié)調(diào)工作，制定管理評(píng)審計(jì)劃，審查管理評(píng)審報(bào)告，在管理評(píng)審會(huì)議上作匯報(bào)，同時(shí)還負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審后的質(zhì)量管理體系文件的更改、跟蹤及檢查落實(shí)工作； 綜合管理科協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評(píng)審輸入文件； 本公司各部 門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供本部門(mén)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況總結(jié)，并負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施； 本公司通過(guò)管理評(píng)審自我檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性，并驗(yàn)證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否得到滿足。由此建立一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制，實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)情況，管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，時(shí)間間隔不超過(guò) 12個(gè)月。必要時(shí)可增加。在下列情況下，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審： ； ； 。 入 ▲審核結(jié)果（包括內(nèi)部審核、顧客審 核和第三方審核）； ▲相關(guān)方需求和期望滿意程度的測(cè)量結(jié)果； ▲過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性的分析； ▲糾正、糾正措施和預(yù)防措施的統(tǒng)計(jì)分析； ▲以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施情況； ▲可能影響質(zhì)量管理體系的變化的各種因素； ▲改進(jìn)的建議； ▲各部門(mén)貫標(biāo)匯報(bào)。 評(píng)審程序 。由總經(jīng)理主持，管理者代表報(bào)告，各部門(mén)負(fù)責(zé)人出席； ，以質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系是否適宜、有效作為評(píng)審 標(biāo)準(zhǔn)，加以檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)； ，充分發(fā)表意見(jiàn)； 作管理評(píng)審的結(jié)論； 《管理評(píng)審報(bào)告》。 評(píng)審輸出： 由總經(jīng)理批準(zhǔn)的《管理評(píng)審報(bào)告》作為評(píng)審的輸出。該報(bào)告中應(yīng)包括質(zhì)量管理體系改進(jìn)的要求，產(chǎn)品改進(jìn)的要求，資源分配的要求。作為糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 ； ； ； ； ； ； ； ； 。 管理評(píng)審文件的管理 管理評(píng)審的所有文件均屬于受控文件，按《文件控制程序》進(jìn)行管理，所有的記錄和評(píng)審結(jié)果按《質(zhì)量記錄控制程序