基因工程藥物的研究開發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化(編輯修改稿)
2025-01-23 13:50 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 4．表達(dá)產(chǎn)物的糖基化 不能糖基化 能糖基化，但糖基化程度與天然產(chǎn)物有差別 糖基化好，近似天然產(chǎn)物 能糖基化，但糖基化程度與天然產(chǎn)物有差別 5．產(chǎn)物純化工藝 細(xì)胞破壁容易，多數(shù)產(chǎn)物需“復(fù)性”，工藝較復(fù)雜 胞內(nèi)表達(dá)破壁困難；分泌物純化工藝簡(jiǎn)單 純化簡(jiǎn)單 純化較簡(jiǎn)單 (家蠶除外 ) 6．生產(chǎn)成本 高，主要化費(fèi)在純化方面 低 高，主要花費(fèi)在培養(yǎng)條件方面 高，主要花費(fèi)在培養(yǎng)條件方面 (家蠶除外 ) 7．穩(wěn)定性 差 較好 好 較好 8．難點(diǎn) 復(fù)性 破壁 培養(yǎng) 培養(yǎng) 國(guó)家 發(fā)展策略 投入資金 臨床試驗(yàn) 上市品種 產(chǎn)值 美 國(guó) 支持基礎(chǔ)，創(chuàng)新，主導(dǎo) 領(lǐng)先水平 100億US$/年 350 [2023（ 119） ] 110 [2023（ 16） 27] 200億US$/年 日本 合作，實(shí)用化，信息化 兩千億日元 /年 50種以上 50 五千億日元 /年 德國(guó) 創(chuàng)新，轉(zhuǎn)讓，加大投入 100 68 [2023 (12)]` 中國(guó) 重視，優(yōu)先、優(yōu)惠 20余種 20 30億人民幣 糖尿?。? Lantus,Novolog 心臟?。? Argatroban,Angiomax,TNKase 癌 癥： Mylutarg,Pacis,Trevnar 感染性疾?。? Abreva,Prevnar 遺傳性疾?。? Rafcto 各種皮膚病： Olux,Targretin 激 素： AndroGel,Ovidrel 其它疾?。? Crofab,Myobloc,Sarafem,Welchol, Zonegran,Visodyne 藥品名 原適應(yīng)癥 2023年新適應(yīng)癥 Actimmun
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