制藥化工過程及設備培訓課程(編輯修改稿)
2025-01-19 04:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 (b) 填充過程圖 1220 真空定量裝置工作原理示意圖1切換裝置； 2定量管； 3料槽； 4定量活塞；5尼龍過濾器； 6下囊板； 7膠囊體填充藥物填充藥物 ———— 真空定量真空定量裝置裝置30 膠囊劑生產(chǎn)設備圖 1221 剔除裝置的結構與工作原理1下囊板； 2上囊板； 3膠囊帽；4未拔開空膠囊； 5頂桿； 6頂桿架剔除裝置剔除裝置 工作過程中個別空膠囊可能會因某些原因使得體帽未能分開，這些空膠囊會滯留于上囊板孔中，但并未填充藥物。為防止這些空膠囊混入成品，應在膠囊閉合前將其剔除。 剔除裝置的結構與工作原理如圖 1221所示，其核心構件是一個可上下往復運動的頂桿架，上面設有與囊板孔相對應的頂桿。 31 膠囊劑生產(chǎn)設備圖 1222 閉合裝置的結構與工作原理閉合膠囊裝置閉合膠囊裝置1彈性壓板2上囊板3下囊板4頂桿32 膠囊劑生產(chǎn)設備圖 1223 出囊裝置的結構與工作原理出囊裝置出囊裝置1閉合膠囊2上囊板3下囊板4出料頂桿33 膠囊劑生產(chǎn)設備圖 1224 清潔裝置的結構與工作原理清潔裝置清潔裝置1清潔裝置2上囊板3下囊板34 注射劑生產(chǎn)設備注射劑用水生產(chǎn)設備注射劑用水生產(chǎn)設備 水是藥物生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種輔料，用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備。按使用范圍的不同，制藥用水可分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水四大類。其中純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備而成的制藥用水。而注射用水則為純化水經(jīng)蒸餾提純后的水。 多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機是蒸餾法制水的常用設備，其中多效蒸餾水機又有列管式、盤管式和板式三種類型，以列管式最為常用。35 注射劑生產(chǎn)設備列管式多效蒸餾水機列管式多效蒸餾水機 此類蒸餾水機采用列管式多效蒸發(fā)器以制取蒸餾水。理論上，效數(shù)越多，能量的利用率就越高，但隨著效數(shù)的增加，設備投資和操作費用亦隨之增大，且超過五效后，節(jié)能效果的提高并不明顯。實際生產(chǎn)中，多效蒸餾水機一般采用 3~5效，圖 1225是四效蒸餾水機的工藝流程，其中最后一效即第四效也稱為末效。36 注射劑生產(chǎn)設備列管式多效蒸餾水機列管式多效蒸餾水機圖 1225 列管式四效蒸餾水機的工藝流程1， 2， 3， 4蒸發(fā)器； 5冷凝器 37 注射劑生產(chǎn)設備氣壓式多效蒸餾水機氣壓式多效蒸餾水機圖 1226 氣壓式蒸餾水機的工作原理1換熱器2泵3蒸發(fā)冷凝器4蒸發(fā)室5除沫器6壓縮機7電加熱器38 注射劑生產(chǎn)設備安瓿洗滌設備安瓿洗滌設備圖 1227 曲頸易折安瓿外形 安瓿是盛放注射藥品的容器，常用規(guī)格有 1mL、 2mL、 5mL、 10mL和 20mL五種。目前，我國所使用的都是曲頸易折安瓿 (GB26371995)，其外形如圖1227所示。 安瓿在制造及運輸過程中常常會被微生物及塵埃粒子所污染，因此在灌裝藥液之前需對安瓿進行洗滌，且最后一次清洗必須用經(jīng)微孔濾膜精濾過的注射用水加壓沖洗，然后再經(jīng)干燥滅菌才能用于藥液的灌注。39 注射劑生產(chǎn)設備沖淋式安瓿洗瓶機組沖淋式安瓿洗瓶機組 ———— 安瓿沖安瓿沖淋機淋機圖 1228 安瓿沖淋機1輸送帶； 2安瓿盤； 3多孔噴嘴；4過濾器； 5循環(huán)泵； 6集水箱；7電動機 安瓿沖淋機是利用清洗液 (通常為水 )沖淋安瓿內(nèi)、外壁浮塵，并向瓶內(nèi)注水的設備，一般由傳送帶、淋水噴嘴及水循環(huán)系統(tǒng)三部分組成。 圖 1228是一種簡單的安瓿沖淋機，它僅由傳送系統(tǒng)和供水系統(tǒng)組成。 40 注射劑生產(chǎn)設備沖淋式安瓿洗瓶機組沖淋式安瓿洗瓶機組 ———— 安瓿蒸安瓿蒸煮箱煮箱圖 1229 安瓿蒸煮箱1箱體2壓力表3溫度計4安全閥5淋水排管6密封圈7箱內(nèi)溫度計8小車導軌9蒸汽排管41 注射劑生產(chǎn)設備沖淋式安瓿洗瓶機組沖淋式安瓿洗瓶機組 ———— 安瓿甩安瓿甩水機水機圖 1230 安瓿甩水機1安瓿2固定桿3安瓿盤4離心框架5網(wǎng)罩6出水口7剎車踏板8電動機9皮帶10機架11外殼42 注射劑生產(chǎn)設備超聲波安瓿洗滌超聲波安瓿洗滌機機 超聲安瓿洗滌機是一種利用超聲技術清洗安瓿的先進設備，其工作原理是利用超聲波使浸于清洗液中的安瓿與液體的接觸界面處產(chǎn)生 “ 空化 ” ，使安
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