制藥專用設(shè)備概述(編輯修改稿)
2025-01-19 04:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ，所以滅菌效率比干熱滅菌法高。其特點(diǎn)是滅菌可靠，操作簡便、易于控制、價格低廉。濕熱滅菌是制藥生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法。缺點(diǎn)是不適用于對濕熱敏感的藥物。 （ 1）熱壓滅菌法 ? 凡能耐高壓蒸汽的藥物制劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡膠塞、膜過濾器等均能采用此法。 濕熱滅菌法原理 （ 2）流通蒸汽滅菌法 ? 本法不能保證殺滅所有的芽胞，系非可靠的滅菌法，可適用于消毒及不耐高熱的制劑的滅菌。 （ 3）煮沸滅菌法 ? 本法滅菌效果差，常用于注射器、注射針等器皿的消毒。必要時加入適當(dāng)?shù)囊志鷦?，如甲酚、氯甲酚、苯酚、三氯叔丁醇等，可殺死芽胞菌? （ 4）低溫間歇滅菌法 ? 本法適用于不耐高溫的制劑的滅菌。缺點(diǎn)是：費(fèi)時、工效低，芽胞的滅菌效果往往不理想，必要時加適量的抑菌劑，以提高滅菌效率。 濕熱滅菌法原理 （ 5）影響濕熱滅菌的因素 ? ①細(xì)菌的種類與數(shù)量： ? ②藥物性質(zhì)與滅菌時間： ? ③蒸汽的性質(zhì)： ? ④介質(zhì)的性質(zhì)： （ 1）手提式熱壓滅菌器 手提式熱壓滅菌器結(jié)構(gòu)如圖 175所示。 熱壓滅菌設(shè)備 （ 2）熱壓滅菌柜 ? 在藥品生產(chǎn)上，濕熱滅菌法的主要設(shè)備是滅菌柜。 ? 現(xiàn)在國內(nèi)很多企業(yè)使用的方型高壓滅菌柜，能密閉耐壓，有排氣口、安全閥、壓力和溫度指示裝置。如圖 17圖177所示。 熱壓滅菌設(shè)備 其他物理滅菌設(shè)備 ? 紫外線滅菌法 ? 其他輻射滅菌法 （三）安瓿灌封設(shè)備 將規(guī)定劑量的藥液灌入經(jīng)清洗、干燥及滅菌后的安瓿，并加以封口的過程稱為灌封。 安瓿灌封工藝過程： 安瓿排整、灌注、充氮、封口等工序。 主要部件是固定齒板和移動齒板。 傳動部分 工作過程：梅花盤由鏈條帶動 ， 每旋轉(zhuǎn) 1/3周即可將 2支安瓿推至固定齒板上 ， 固定齒板由上下兩條組成 ， 每條齒板的上端均設(shè)有三角形槽 ， 安瓿與水平線成 45176。 夾角以上 ， 下端放置在三角形槽中 。 移瓶齒板由上下兩條齒形板構(gòu)成 ， 其齒間距與固定齒板相同 ，其齒形為橢圓形 。 移瓶齒板通過連桿與偏心軸相連 ， 在偏心軸帶動移瓶齒板向上運(yùn)動的過程中 ，將安瓿從固定齒板上托起 ， 然后超過固定齒板三角形槽的齒頂 ， 接著偏心軸帶動移瓶齒板前移 2格 ， 將安瓿重新放入固定齒板中并空程返回 。 因此 ， 偏心軸轉(zhuǎn)動一周 ， 固定齒板上的安瓿將向前移動 2格 ， 隨著偏心軸的轉(zhuǎn)動 ， 安瓿將不斷前移 ， 并依次通過灌注區(qū)和封口區(qū) ， 完成灌封過程 。 灌注部分 主要由凸輪杠桿裝置、吸液灌液裝置和缺瓶止瓶裝置組成。 待灌裝藥液儲存于貯液瓶中 ， 當(dāng)壓桿順時針擺動時 ， 壓簧使針筒芯向上運(yùn)動 ， 針筒的下部產(chǎn)生了真空 ，藥液被吸入針筒 。 當(dāng)壓桿逆時針擺動而使針筒向下運(yùn)動時 ， 藥液經(jīng)管路及伸入安瓿內(nèi)的針頭注入安瓿 ，完成藥液灌裝操作 。 ? 為提高制劑穩(wěn)定性，常在給安瓿灌裝藥液后再充入氮?dú)饣蚱渌栊詺怏w。充氣針頭與灌裝藥液針頭并列安裝于同一針頭托架上，灌裝完藥液后立即充入氮?dú)狻? ? 當(dāng)灌裝液體的工位缺安瓿瓶時 ， 拉簧將擺桿下拉 ， 并使擺桿觸頭與行程開關(guān)觸頭接觸 ， 行程開關(guān)閉合 ， 電磁閥開始動作 ， 把伸入頂桿座的部分拉出， 導(dǎo)致頂桿頂不了壓桿 ， 從而不能使壓桿動作 ， 達(dá)到停止灌裝的目的 。 封口部分 由壓瓶裝置、加熱裝置和拉絲裝置組成。 壓瓶裝置 主要由壓瓶滾輪 、 拉簧 、 擺桿 、 壓瓶凸輪和蝸輪蝸桿箱等部件構(gòu)成 。 壓瓶滾輪的作用是防止拉絲鉗拉安瓿頸時發(fā)生移動 。 加熱裝置 的主要部件是燃?xì)鈬娮?， 所用燃?xì)庖话闶敲簹?、 氧氣和壓縮空氣組成的混合物 ， 其氧化焰溫度可達(dá) 1400℃ 左右 。 拉絲裝置 主要由鉗座 、 拉絲鉗 、 氣閥和凸輪等部件組成 。 鉗座上設(shè)計(jì)有導(dǎo)軌 。拉絲鉗可上下移動 。 通過凸輪和氣閥 ， 可控制進(jìn)入拉絲鉗管路的壓縮空氣流量 ， 從而可控制鉗口的張合 。 當(dāng)灌注了藥液的安瓿瓶被移至封口工位時，壓瓶凸輪及擺桿連動壓瓶滾輪將安瓿壓住，由于蝸輪蝸桿箱的轉(zhuǎn)動帶動滾輪旋轉(zhuǎn)，使安瓿在固定位置自轉(zhuǎn)，噴嘴噴出的高溫火焰對其瓶頸均勻加熱直至熔融，此時，拉絲鉗導(dǎo)軌下移，鉗住安瓿
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