制藥專用設(shè)備概述-wenkub
2023-01-20 04:12:44 本頁面
【正文】 菌方法，適宜于不易被火焰損傷的物品、金屬、玻璃及瓷器等進行滅菌。由于此物質(zhì)具有熱穩(wěn)定性，甚至用高壓滅菌器或細菌過濾后仍存在于水中。 ? 防腐：用物理或化學方法防止和抑制微生物生長繁殖。即無論用任何方法（或通過任何途經(jīng)）都鑒定不出活的微生物體來。微氣泡長大時會摩擦生電，湮滅時又中和，伴隨有放電、發(fā)光現(xiàn)象，氣泡附近的微沖流增強了流體攪拌及沖刷作用，這種現(xiàn)象叫空化效應(yīng)。 超聲波安瓿洗瓶機 超聲波安瓿洗瓶機是工業(yè)上廣泛應(yīng)用的安瓿瓶清洗設(shè)備，該機由 18等分轉(zhuǎn)盤、針盤、上下瞄準器、裝瓶斗、推瓶器、出瓶器、水箱等機件構(gòu)成。 氣水噴射式安瓿洗瓶機組 本機組適用于曲頸安瓿和大規(guī)格安瓿的洗滌。 沖淋 蒸煮消毒 甩水 工作過程： 注滿水 30min 反復進行 2～ 3次 噴淋機 工作原理： 甩水機 它由外殼、支承機架、離心框架、固定桿、不銹鋼絲網(wǎng)罩盤、電動機與傳動機幾、剎車裝置等構(gòu)成。 由原料及輔料生產(chǎn)成品的每個工序都要實行無菌處理。 注射劑類型 溶液型注射劑 滅菌粉末 混懸劑 乳劑等 水溶液注射劑 非水溶液注射劑 應(yīng)用最廣、最具代表性的 玻璃容器 水注射劑使用的容器 塑料容器 又稱安瓿 安瓿的規(guī)格： 1mL， 2mL， 5mL， 10mL和 20mL五種。 水注射劑 滅菌工藝的 生產(chǎn)流程包括安瓿的洗滌 、 干燥滅菌 、 灌封 、 滅菌檢漏 、 燈檢 、 印字包裝等工序組成 。該工藝生產(chǎn)成本較高，常用于熱敏性藥物注射劑的生產(chǎn)。 工作原理：離心框架被電動機帶動下旋轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心力將安瓿瓶中的水甩出。該機主要由供水系統(tǒng)、壓縮空氣及其過濾系統(tǒng)、洗瓶機組成。 其工作原理是建立在空化效應(yīng)基礎(chǔ)之上的 。 整個清洗過程可概括為： 1 2 37 1012 13 14 1516 18 （二）安瓿干燥滅菌設(shè)備 洗凈后的安瓿還需要進行干燥滅菌處理，以除去生物粒子的活性。 ? 滅菌：應(yīng)用物理或化學等方法將物體上或介質(zhì)中所有的微生物及其芽胞（包括致病的和非致病的微生物）全部殺死，即獲得無菌狀態(tài)的總過程。 第十七章 滅菌設(shè)備 概述 ? 熱原：是微生物的代謝產(chǎn)物，是一種致熱性物質(zhì)，是發(fā)生在注射給藥后病人高熱反應(yīng)的根源。 ? 無菌操作法：是指在整個操作過程中利用和控制一定條件，盡量使產(chǎn)品避免微生物污染的一種操作方法。滅菌時，只需將物品在火焰中加熱 20秒鐘，或?qū)缇奈锲费杆偻ㄟ^火焰 3~4次即可。 （ 3）高速熱風滅菌法 ? 對某些藥物的水溶液，采用較高的溫度和較短的時間，其滅菌效果較好。 干熱滅菌設(shè)備 （ 1）柜式電熱烘箱 目前，電熱烘箱種類很多，但其主體結(jié)構(gòu)基本相同，主要由不銹鋼板制成的保溫箱體、加熱器、托架 (隔板 )、風機、高效空氣過濾器、冷卻器、溫度傳感器等組成 (圖 171)。 隧道 預(yù)熱區(qū)： 100 ℃ 高溫滅菌區(qū)： 300～ 450 ℃ 降溫區(qū)： 100 ℃ 遠紅外 發(fā)生器 煤氣燃燒系統(tǒng) 輻射源 鐵鉻鋁絲網(wǎng) 該設(shè)備結(jié)構(gòu)簡單、造價低、維修方便、生產(chǎn)能力大等優(yōu)點，在藥品生產(chǎn)中有著廣泛的應(yīng)用。 加熱器是一組（ 12根）由電熱絲和石英管構(gòu)成的電加熱管。但目前微波滅菌還存在滅菌不徹底、對不同的菌種滅菌效果不同等問題。 濕熱滅菌設(shè)備 濕熱滅菌法是利用飽和水蒸汽或沸水來殺滅細菌的方法。缺點是不適用于對濕熱敏感的藥物。必要時加入適當?shù)囊志鷦缂追?、氯甲酚、苯酚、三氯叔丁醇等，可殺死芽胞菌? 熱壓滅菌設(shè)備 （ 2）熱壓滅菌柜 ? 在藥品生產(chǎn)上，濕熱滅菌法的主要設(shè)備是滅菌柜。 安瓿灌封工藝過程： 安瓿排整、灌注、充氮、封口等工序。 移瓶齒板由上下兩條齒形板構(gòu)成 ， 其齒間距與固定齒板相同 ，其齒形為橢圓形 。 待灌裝藥液儲存于貯液瓶中 ， 當壓桿順時針擺動時 ， 壓簧使針筒芯向上運動 ， 針筒的下部產(chǎn)生了真空 ，藥液被吸入針筒 。 ? 當灌裝液體的工位缺安瓿瓶時 ， 拉簧將擺桿下拉 ， 并使擺桿觸頭與行程開關(guān)觸頭接觸 ， 行程開關(guān)閉合 ， 電磁閥開始動作 ， 把伸入頂桿座的部分拉出， 導致頂桿頂不了壓桿
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