制藥專用設(shè)備概述-文庫吧資料
2025-01-05 04:12本頁面
【正文】 成 。 ? 當(dāng)灌裝液體的工位缺安瓿瓶時 ， 拉簧將擺桿下拉 ， 并使擺桿觸頭與行程開關(guān)觸頭接觸 ， 行程開關(guān)閉合 ， 電磁閥開始動作 ， 把伸入頂桿座的部分拉出， 導(dǎo)致頂桿頂不了壓桿 ， 從而不能使壓桿動作 ， 達(dá)到停止灌裝的目的 。 ? 為提高制劑穩(wěn)定性，常在給安瓿灌裝藥液后再充入氮?dú)饣蚱渌栊詺怏w。 待灌裝藥液儲存于貯液瓶中 ， 當(dāng)壓桿順時針擺動時 ， 壓簧使針筒芯向上運(yùn)動 ， 針筒的下部產(chǎn)生了真空 ，藥液被吸入針筒 。 因此 ， 偏心軸轉(zhuǎn)動一周 ， 固定齒板上的安瓿將向前移動 2格 ， 隨著偏心軸的轉(zhuǎn)動 ， 安瓿將不斷前移 ， 并依次通過灌注區(qū)和封口區(qū) ， 完成灌封過程 。 移瓶齒板由上下兩條齒形板構(gòu)成 ， 其齒間距與固定齒板相同 ，其齒形為橢圓形 。 傳動部分 工作過程：梅花盤由鏈條帶動 ， 每旋轉(zhuǎn) 1/3周即可將 2支安瓿推至固定齒板上 ， 固定齒板由上下兩條組成 ， 每條齒板的上端均設(shè)有三角形槽 ， 安瓿與水平線成 45176。 安瓿灌封工藝過程： 安瓿排整、灌注、充氮、封口等工序。如圖 17圖177所示。 熱壓滅菌設(shè)備 （ 2）熱壓滅菌柜 ? 在藥品生產(chǎn)上，濕熱滅菌法的主要設(shè)備是滅菌柜。缺點(diǎn)是：費(fèi)時、工效低，芽胞的滅菌效果往往不理想，必要時加適量的抑菌劑，以提高滅菌效率。必要時加入適當(dāng)?shù)囊志鷦?，如甲酚、氯甲酚、苯酚、三氯叔丁醇等，可殺死芽胞菌? 濕熱滅菌法原理 （ 2）流通蒸汽滅菌法 ? 本法不能保證殺滅所有的芽胞，系非可靠的滅菌法，可適用于消毒及不耐高熱的制劑的滅菌。缺點(diǎn)是不適用于對濕熱敏感的藥物。其特點(diǎn)是滅菌可靠，操作簡便、易于控制、價格低廉。 濕熱滅菌設(shè)備 濕熱滅菌法是利用飽和水蒸汽或沸水來殺滅細(xì)菌的方法。隧道式微波滅菌器可與注射劑生產(chǎn)組成聯(lián)動線，可在 30s內(nèi)使安瓿中藥物溶液的溫度被加熱到 140℃ ，再經(jīng)過保溫器保溫 12s，可使注射安瓿達(dá)到滅菌效果，之后用空氣或水冷卻安瓿。但目前微波滅菌還存在滅菌不徹底、對不同的菌種滅菌效果不同等問題。 傳送帶由三條不銹鋼絲編織網(wǎng)帶構(gòu)成。 加熱器是一組（ 12根）由電熱絲和石英管構(gòu)成的電加熱管。主要用在針劑聯(lián)動生產(chǎn)線上，與超聲波安瓿清洗機(jī)和多針拉絲安瓿灌封機(jī)配套使用，可連續(xù)對經(jīng)過清洗的安瓿瓶或各種玻璃藥瓶進(jìn)行干燥滅菌除熱原 干熱滅菌設(shè)備 （ 4）輻射式干熱滅菌機(jī) 輻射式干熱滅菌機(jī)也是由預(yù)熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)及冷卻區(qū)三部分組成 (圖 174)。 隧道 預(yù)熱區(qū)： 100 ℃ 高溫滅菌區(qū)： 300～ 450 ℃ 降溫區(qū)： 100 ℃ 遠(yuǎn)紅外 發(fā)生器 煤氣燃燒系統(tǒng) 輻射源 鐵鉻鋁絲網(wǎng) 該設(shè)備結(jié)構(gòu)簡單、造價低、維修方便、生產(chǎn)能力大等優(yōu)點(diǎn)，在藥品生產(chǎn)中有著廣泛的應(yīng)用。 安瓿干熱滅菌設(shè)備 常規(guī)工藝是將洗凈的安瓿置于 350～ 450 ℃ 的高溫下，保溫 6～ 10min，即可殺滅細(xì)菌。 干熱滅菌設(shè)備 （ 1）柜式電熱烘箱 目前，電熱烘箱種類很多，但其主體結(jié)構(gòu)基本相同，主要由不銹鋼板制成的保溫箱體、加熱器、托架 (隔板 )、風(fēng)機(jī)、高效空氣過濾器、冷卻器、溫度傳感器等組成 (圖 171)。 干熱滅菌設(shè)備 ? 干熱滅菌的主要設(shè)備有烘箱、干熱滅菌柜、隧道滅菌系統(tǒng)等。 （ 3）高速熱風(fēng)滅菌法 ? 對某些藥物的水溶液，采用較高的溫度和較短的時間，其滅菌效果較好。如繁殖性細(xì)菌用 100℃ 以上的干熱空氣干熱 1h可被殺滅。滅菌時，只需將物品在火焰中加熱 20秒鐘，或?qū)缇奈锲费杆偻ㄟ^火焰 3~4次即可。 干熱滅菌設(shè)備 干熱滅菌法原理 ? 熱力滅菌的原理是：加熱可破壞蛋白質(zhì)和核酸中的氫鍵，故導(dǎo)致核酸破壞，蛋白質(zhì)變性或凝固．酶失去活性，微生物因而死亡。 ? 無菌操作法：是指在整個操作過程中利用和控制一定條件，盡量使產(chǎn)品避免微生物污染的一種操作方法。內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物。 第十七章 滅菌設(shè)備 概述 ? 熱原：是微生物的代謝產(chǎn)物，是一種致熱性物質(zhì)，是發(fā)生在注射給藥后病人高熱反應(yīng)的根源。 ? 消毒：以物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物。
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