通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)管理評(píng)審控制程序(編輯修改稿)
2025-07-19 08:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ) 管理評(píng)審的目的； b) 管理評(píng)審會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)及參加人員； c) 管理評(píng)審所需文件和資料的準(zhǔn)備部門和完成時(shí)間； d) 管理評(píng)審的議題。 管理評(píng)審的議題 管理評(píng)審議題一般應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)機(jī)會(huì)： a) 審核結(jié)果：包括內(nèi)部和外部（如： 顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果； b) 顧客的反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通結(jié)果（如：投訴、意見、期望等）； c) 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果； d) 糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況，包括對(duì)內(nèi)部、外部質(zhì)量審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正、預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e) 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化； . 管理評(píng)審計(jì)劃經(jīng)管理者代表審核后，報(bào)總經(jīng)
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