《通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編》(21個(gè)文件)管理評(píng)審控制程序(文件)
【正文】 . 管理者代表組織將措施的成功經(jīng)驗(yàn)納入質(zhì)量管理體系文件。 . 質(zhì)量管理部監(jiān)督檢查措施的落實(shí)情況。 . 管理評(píng)審輸出 . 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面內(nèi)容： a) 現(xiàn)有質(zhì)量管理體系及其過程的有效性方面的評(píng)價(jià)以及應(yīng)采取的措施，如：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、 組織結(jié)構(gòu)、過程控制等； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，包括現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評(píng)估以及改進(jìn)的可能性和時(shí)機(jī)； c) 資源需求等。 管理評(píng)審的議題 管理評(píng)審議題一般應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)機(jī)會(huì)： a) 審核結(jié)果：包括內(nèi)部和外部（如： 顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果； b) 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通結(jié)果（如：投訴、意見、期望等）； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d) 糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況，包括對(duì)內(nèi)部
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