通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)管理評審控制程序(存儲版)
【正文】 意見、期望等）； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結果； d) 糾正、預防措施的實施情況，包括對內部、外部質量審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正、預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果； e) 以往管理評審跟蹤措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果； f) 可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環(huán)境的變化； . 管理評審計劃經(jīng)管理者代表審核后，報總經(jīng)理批準。 . 質量管理部監(jiān)督檢查措施的落實情況。 . 管理評審計劃、評審會議記錄、管理評審報告及相關資料原件由質量管理部交營運部歸檔。 管理評審的策劃由管理者代表組織相關部門進行，并形成評審計劃。 3. 職責和權限 總經(jīng)理 主持管理評審活動 。 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。
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