xx年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)高頻考題及答案一(編輯修改稿)
2025-01-19 01:11 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 制劑許可證》 ，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 標(biāo)準(zhǔn)答案：b 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由 、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂 標(biāo)準(zhǔn)答案：a 依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國外進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng) 標(biāo)準(zhǔn)答案：b 根據(jù)《藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是 標(biāo)準(zhǔn)答案：c 對于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說法不正確的是 、安全的標(biāo)準(zhǔn) ，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用 標(biāo)準(zhǔn)答案：c 1下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理說法錯(cuò)誤的是 、合法 ，不得含有虛假的內(nèi)容 、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明 標(biāo)準(zhǔn)答案：b 1從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的期限是 標(biāo)準(zhǔn)答案：d 二、多選題: 1藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括 、輔料必須符合藥用要求 、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)原料 標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c 1根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括 標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, e 1根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括 標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e 1根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括 、進(jìn)口的藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, d 1下列關(guān)于配制制劑的管理說法正確的是 、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制 、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制 ，而市場上供應(yīng)量小的藥品 ，配制全過程必須符合GMP要求 ，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，特殊情況除外。 標(biāo)準(zhǔn)答案：b, e 1依照《中華人民共和國藥品管理法》，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有 標(biāo)準(zhǔn)答案：b, d, e 三、匹配題: 1 、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門 、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定 《藥品經(jīng)營許可證》的部門是 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是 標(biāo)準(zhǔn)答案：D,E,D,A 中藥飲片品種目錄 ，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂 依照《中華人民共和國藥品管理法》 標(biāo)準(zhǔn)答案：B,D,A,C 2 ，并
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