【文章內(nèi)容簡介】 充此種藥品 ? 氯化琥珀膽堿冒充卡那霉素、慶大霉素冒充小諾霉素 ? 平貝母冒充川貝母、水半夏冒充半夏、山銀花冒充金銀花、山麥冬冒充麥冬等 三、生產(chǎn)銷售假藥罪 ? （三）假藥 ? 按假藥論處： ? A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； ? 苯丙醇胺、西布曲明、丁咯地爾，關(guān)木通 三、生產(chǎn)銷售假藥罪 ? （三）假藥 ? 按假藥論處： ? B、依照 《 藥品管理法 》 必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口或者必須檢驗而未經(jīng)檢驗銷售的； ? 必須批準(zhǔn)： ? a、國產(chǎn)上市藥品生產(chǎn)：藥品生產(chǎn)許可證 +國藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號 ? b、進(jìn)口藥品境內(nèi)銷售使用：進(jìn)口藥品注冊證或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 ? c、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 +醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號 ? d、中藥飲片：藥品生產(chǎn)許可證 三、生產(chǎn)銷售假藥罪 ? （三）假藥 ? 按假藥論處： ? B、依照 《 藥品管理法 》 必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口或者必須檢驗而未經(jīng)檢驗銷售的； ? 必須檢驗： ? a、國產(chǎn)上市藥品：出廠檢驗合格 ? b、進(jìn)口藥品：口岸藥檢所檢驗合格 ? c、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：自檢或者委托檢驗合格 ? d、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品：批簽發(fā)合格證明 三、生產(chǎn)銷售假藥罪 ? （三）假藥 ? 按假藥論處： ? C、變質(zhì)的； 三、生產(chǎn)銷售假藥罪 ? （三）假藥 ? 按假藥論處： ? D、被污染的； 三、生產(chǎn)銷售假藥罪 ? （三）假藥 ? 按假藥論處： ? E、使用依照藥品管理法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的； ? 進(jìn)口化工原料 ? 雄黃 三、生產(chǎn)銷售假藥罪 ? （三）假藥 ? 按假藥論處： ? F、標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 三、生產(chǎn)銷售假藥罪 （四） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥 ： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的 “銷售 ”。 （ 五）不認(rèn)為犯罪 ? 銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認(rèn)為是犯罪。 三、生產(chǎn)銷售假藥罪 ? （六）應(yīng)從重處罰情形 ? 生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的 。 生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的 。 生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的 。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的 。 在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的 。 兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的 。 其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形。 四、生產(chǎn)銷售劣藥罪 （一） 《 刑法 》 第一百四十二條： 生產(chǎn)、銷售劣藥， 對人體健康造成嚴(yán)重危害的 ， 處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金； 后果特別嚴(yán)重的 ，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。 四、生產(chǎn)銷售劣藥罪 ? （二）劣藥： ? 依照 《 中華人民共和國藥品管理法 》的規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品和按劣藥論處的藥品。 ? （三）結(jié)果犯：對人體健康造成嚴(yán)重危害。 四、生產(chǎn)銷售劣藥罪 （四） 對人體健康造成嚴(yán)重危害： 造成輕傷或者重傷的 。 造成輕度殘疾或者中度殘疾的 。 造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的 。 其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。 四、生產(chǎn)銷售劣藥罪 （五） 醫(yī)療機(jī)構(gòu) ： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的 “銷售 ”。 假藥劣藥的認(rèn)定 ? （一） 《 危害藥品安全司法解釋 》 第十四條 ：是否屬于刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的 “假藥 ”“劣藥 ”難以確定的，司法機(jī)關(guān)可以根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認(rèn)定意見等相關(guān)材料進(jìn)行認(rèn)定。必要時，可以委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。 假藥劣藥的認(rèn)定 ? （二） 《 銜接意見 》 第二十二條 ? 對于符合 《 藥品管理法 》 第四十八條第二款第（二）項，第三款規(guī)定的第（一）、（二）、（五）、（六）項和第四十九條第三款規(guī)定情形的涉案藥品，縣級以上食品藥品監(jiān)管部門可以直接出具認(rèn)定意見，無需載明藥品質(zhì)量檢驗檢測數(shù)據(jù)。 假藥劣藥的認(rèn)定 ? （三） 《 銜接意見 》 第二十四條 ? 食品藥品監(jiān)管部門或農(nóng)業(yè)行政主管部門通過檢驗檢測、專家認(rèn)定等方式出具的認(rèn)定意見，應(yīng)當(dāng)根據(jù)刑事法律及相關(guān)司法解釋的規(guī)定，按照以下要求作出明確的結(jié)論性意見： ? 假藥案件，結(jié)論中應(yīng)寫明 “經(jīng)認(rèn)定， …… 屬于假藥，或按假藥處理的藥品、非藥品 ”； ? 劣藥案件，結(jié)論中應(yīng)寫明 “經(jīng)認(rèn)定， …… 屬于劣藥”； ? 其他案件也均應(yīng)寫明是否有毒有害、足以危害人體健康等判斷是否構(gòu)成犯罪所需的結(jié)論性意見。 假藥劣藥的生產(chǎn) ? 《 危害藥品安全司法解釋 》 第六條 ： 以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥為目的，實(shí)施下列行為之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的 “生產(chǎn) ”: （一）合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為 。 (二 )將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為 。 (三 )印制包裝材料、標(biāo)簽、說明書的行為。 五、 生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器械罪 （一）不合格醫(yī)療器械： 不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料。 （二） 保障人體健康的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)