wf-30b萬(wàn)能粉碎機(jī)驗(yàn)證方案(編輯修改稿)
2024-12-20 02:32 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 技術(shù) 項(xiàng)目 性能 指標(biāo) 是否 符合 工藝要求 1 生產(chǎn)能力 60kg/小時(shí) 2 制粉粒度 100 目 結(jié)論 檢查人 日期 7 驗(yàn)證小組組長(zhǎng) 日期 WF30B 萬(wàn)能粉碎機(jī) 符合公司主要產(chǎn)品工藝要求確認(rèn) 產(chǎn)品工藝特性 設(shè)備是否可以解決工藝難題 穿心蓮硬纖維難粉碎 當(dāng)歸、黨參軟、粘，難粉碎 粒度 100 目 結(jié)論 檢查人 日期 驗(yàn)證小組組長(zhǎng) 日期 WF30B 萬(wàn)能粉碎機(jī) 所使用材質(zhì)、設(shè)備結(jié)構(gòu)、零件、計(jì)量?jī)x表的要求 項(xiàng)目名稱 項(xiàng)目要求 檢查結(jié)果 設(shè)備材質(zhì) 耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化和吸附藥品 設(shè)備結(jié)構(gòu) 便于生產(chǎn)操作、維修和保養(yǎng)，與藥品直接接觸的設(shè)備表面光潔、平整， 易拆、易清潔 和消毒 計(jì)量?jī)x表 準(zhǔn)確、 位置醒目、 簡(jiǎn)單易操作 控制 方便，自動(dòng)化程度高 結(jié) 論 檢查人 日期 驗(yàn)證小組組長(zhǎng) 日期 預(yù)確認(rèn)結(jié)論： 8 驗(yàn)證小組組長(zhǎng)： 日期： 7 安裝確認(rèn) 目的 確認(rèn)該設(shè)備安裝是否符合 GMP、廠商的標(biāo)準(zhǔn)和公司的技術(shù)要求， 為運(yùn)行確認(rèn)做好準(zhǔn)備。 確認(rèn)方法 對(duì)照設(shè)計(jì)圖紙及供應(yīng)商提供的技術(shù)資料，檢查組裝的吻合及損壞情況，如有異常時(shí)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)整或修復(fù) 。 設(shè)備 技術(shù) 資料 歸檔確認(rèn) 序號(hào) 文件名稱 存放位置 保管人 1 產(chǎn)品購(gòu)銷合同 公司資料室 2 維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè) 公司資料室 3 儀器儀表的檢定記錄 公司資料室 4 使用說(shuō)明書 公司資料室 5 產(chǎn)品合格證 公司資料室 6 設(shè)備結(jié)構(gòu)圖 公司資料室 7 安全合格證 公司資料室 8 設(shè)備總圖 公司資料室 9 零部件圖紙 公司資料室 10 備品備件清單 公司資料室 結(jié) 論 檢查人 日期 驗(yàn)證小組組長(zhǎng) 日期 設(shè)備安裝確認(rèn) 項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn) 檢查結(jié)果 安裝地點(diǎn)確認(rèn) 依據(jù)設(shè)備安裝圖，設(shè)備安裝在前處理 車間 室內(nèi) 9 SOP 草案確認(rèn) 序號(hào) 規(guī)程名稱 檢查結(jié)果 1 WF30B 萬(wàn)能粉碎機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 2 WF30B 萬(wàn)能粉碎機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)檢修規(guī)程 3 WF30B 萬(wàn)能粉碎機(jī) 清潔規(guī)程 結(jié) 論 檢查人 日期 驗(yàn)證小組組長(zhǎng) 日期 偏差和修正一覽表 報(bào)告號(hào) 偏差概述 修正是否完成 (是/否 ) 完成日期
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