wf-30b萬能粉碎機(jī)驗(yàn)證方案(文件)
【正文】 料粉碎后 性狀 檢測記錄 檢品名稱 批號（令號） 取樣日期 檢品來源 檢驗(yàn)日期 檢驗(yàn)依據(jù) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 性狀 要求標(biāo)準(zhǔn) 無結(jié)塊、粘團(tuán)，無雜質(zhì)、異物 樣品編號 時(shí)間（ min） 檢驗(yàn)結(jié)果 檢驗(yàn)人 日期 復(fù)核人 日期 16 八珍益母片 物料粉碎后粒度 檢測記錄 檢品名稱 批號（令號） 取樣日期 檢品來源 檢驗(yàn)日期 檢驗(yàn)依據(jù) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 粒度 要求標(biāo)準(zhǔn) 能全部通過 80 目篩 樣品編號 時(shí)間（ min） 檢驗(yàn)結(jié)果 檢驗(yàn)人 日期 復(fù)核人 日期 。 若該設(shè)備停用 日期 超過三個(gè)月，要在正式生產(chǎn)前進(jìn)行再驗(yàn)證。 取樣方法： 粉碎完成后，按出料順序在出料前期、中期、后期各取 3 個(gè)樣，每個(gè)樣各取 100g。 確認(rèn)方法 在運(yùn)行確認(rèn)穩(wěn)定的情況下進(jìn)行性能確認(rèn)。 計(jì)量 儀表的 校驗(yàn) 確認(rèn) 關(guān)鍵儀表經(jīng)過檢定 /校準(zhǔn)，并有相應(yīng)的標(biāo)志。 培訓(xùn)內(nèi)容 WF30B 萬能粉碎機(jī) 系統(tǒng)驗(yàn)證方案培訓(xùn) 培 訓(xùn) 師 培訓(xùn) 日期 培訓(xùn)人員簽名 驗(yàn)證前文件確認(rèn) 序號 文件 名稱 文件編號 檢查結(jié)果 1 設(shè)備的檔案管理規(guī)程 SMP— N151 2 設(shè)備驗(yàn)證管理制度 SMP— N211 3 設(shè)備的計(jì)量管理規(guī)程 SMP— N081 4 設(shè)備 的安裝與調(diào)試驗(yàn)收管理程序 SMP— N031 6 5 設(shè)備的開箱驗(yàn)收管理程序 SMP— N021 6 設(shè)備的配件管理規(guī)程 SMP— N061 結(jié) 論 檢查人 日期 驗(yàn)證小組組長 日期 6 預(yù) 確認(rèn) 目的 WF30B 萬能粉碎機(jī) 的采購是用于 河西基地 前處理 車間 生產(chǎn)線 的設(shè)備 ， 河西基地 前處理 車間 根據(jù)藥典和 GMP 規(guī)范，依照生產(chǎn)工藝，對 WF30B 萬能粉碎機(jī) 的技術(shù)指標(biāo)是否符合工藝要求進(jìn)行審查。 通過驗(yàn)證確定相關(guān)操作規(guī)程。 粉碎機(jī)與電機(jī)直聯(lián)，轉(zhuǎn)速快，帶動(dòng)可調(diào)的斜刀和方刀打粉，對物料粉碎。株洲千金藥業(yè)股份有限公司 WF30B 萬能粉碎機(jī) 驗(yàn) 證 方 案 設(shè)備編號： HQ011 方案編碼 STP— N183/0 方案起草人 年 月 日 方案審核人 年 月 日 年 月 日 方案批準(zhǔn)人 年 月 日
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