wf-30b萬(wàn)能粉碎機(jī)驗(yàn)證方案-免費(fèi)閱讀
【正文】 設(shè)備更換、改造或大修后必須作再驗(yàn)證。 操作 是否 方便 電控開(kāi)關(guān)是否靈敏 結(jié)論 檢查人 時(shí)間 驗(yàn)證小組組長(zhǎng) 時(shí)間 偏差和修正一覽表 報(bào)告號(hào) 偏差概述 修正是否完成 (是/否 ) 完成日期 運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論 12 驗(yàn)證小組組長(zhǎng)： 日期： 9 性能確認(rèn) 確認(rèn)目的 通過(guò)性能確認(rèn)， 考察 WF30B 萬(wàn)能粉碎機(jī) 系統(tǒng) 設(shè)備運(yùn) 行穩(wěn)定性符合 GMP 要求。 曠 泉 負(fù)責(zé)驗(yàn)證中電器數(shù)據(jù)的確認(rèn)工作 尹小文 負(fù)責(zé)儀器儀表的確認(rèn)工作 何 倜 負(fù)責(zé)系統(tǒng)安裝的確認(rèn)工作 ， 負(fù)責(zé)協(xié)助系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)工作 于 琦 負(fù)責(zé)驗(yàn)證中的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控 ，進(jìn)度跟蹤 皮杉杉 負(fù)責(zé)驗(yàn)證取樣，檢測(cè)有關(guān)數(shù)據(jù) 李 丹 負(fù)責(zé)驗(yàn)證 樣品檢驗(yàn) 5 驗(yàn)證 條件確認(rèn) 驗(yàn)證小組成員培訓(xùn)確認(rèn) 在驗(yàn)證工作實(shí)施前，由驗(yàn)證小組組長(zhǎng)對(duì)參加驗(yàn)證的人員進(jìn)行本方案的培訓(xùn)。 名稱及編號(hào) 設(shè)備名稱 萬(wàn)能粉碎機(jī) 設(shè)備型號(hào) WF30B 制造日期 2020 年 10 月 設(shè)備出廠編號(hào) 001049 設(shè)備編號(hào) HQ011 安裝地點(diǎn) 前處理 車間 生產(chǎn)廠家 江陰市順達(dá)藥化機(jī)械 有限公司 工作原理 通過(guò) 粉碎機(jī)電流大小反饋，料槽通過(guò)間隙性的振動(dòng)給料 。 粉碎機(jī)與電機(jī)直聯(lián)，轉(zhuǎn)速快，帶動(dòng)可調(diào)的斜刀和方刀打粉，對(duì)物料粉碎。 培訓(xùn)內(nèi)容 WF30B 萬(wàn)能粉碎機(jī) 系統(tǒng)驗(yàn)證方案培訓(xùn) 培 訓(xùn) 師 培訓(xùn) 日期 培訓(xùn)人員簽名 驗(yàn)證前文件確認(rèn) 序號(hào) 文件 名稱 文件編號(hào) 檢查結(jié)果 1 設(shè)備的檔案管理規(guī)程 SMP— N151 2 設(shè)備驗(yàn)證管理制度 SMP— N211 3 設(shè)備的計(jì)量管理規(guī)程 SMP— N081 4 設(shè)備 的安裝與調(diào)試驗(yàn)收管理程序 SMP— N031 6 5 設(shè)備的開(kāi)箱驗(yàn)收管理程序 SMP— N021 6 設(shè)備的配件管理規(guī)程 SMP— N061 結(jié) 論 檢查人 日期 驗(yàn)證小組組長(zhǎng) 日期 6 預(yù) 確認(rèn) 目的 WF30B 萬(wàn)能粉碎機(jī) 的采購(gòu)是用于 河西基地 前處理 車間 生產(chǎn)線 的設(shè)備 ， 河西基地 前處理 車間 根據(jù)藥典和 GMP 規(guī)范，依照生產(chǎn)工藝，對(duì) WF30B 萬(wàn)能粉碎機(jī) 的技術(shù)指標(biāo)是否符合工藝要求進(jìn)行審查。 確認(rèn)方法 在運(yùn)行確認(rèn)穩(wěn)定的情況下進(jìn)行性能確認(rèn)。 若該設(shè)
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