【文章內(nèi)容簡介】 定每個過程的有效性和效率； g、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； h、建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。 過程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。通常情況下，一個過程的輸出直接成為下一個過程 的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，被稱為過程方法。它是建立質(zhì)量管理體系的具體方法，由此形成了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式（見下圖）。 注： PDCA 模式適用于所有的過程，也可以說 PDCA 模式適用于任何一項工作。 P—— 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供的結(jié)果建立必要的目標和過程； 寧波波導(dǎo)股份有限公司 努力打造卓越質(zhì)量文化 全心鑄造知名波導(dǎo)品牌 14 D—— 實施：實施過程； C—— 檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； A—— 改進：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。 統(tǒng)計技術(shù)的作用 應(yīng) 用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行科學(xué)的決策。在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到數(shù)據(jù)的變化或差異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個壽命周期（從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置）的各個階段，均可看到其存在。統(tǒng)計技術(shù)有助于對這類變異的數(shù)據(jù)進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)量相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有 助于解決，甚至防止由變化引起的問題，并促進持續(xù)改進。 寧波波導(dǎo)股份有限公司 努力打造卓越質(zhì)量文化 全心鑄造知名波導(dǎo)品牌 15 質(zhì)量認證 合格評定 “合格評定”是指對產(chǎn)品、過程或體系滿足規(guī)定要求的程度所進行的系統(tǒng)檢查和確認活動。 WTO/TBT 協(xié)定（世界貿(mào)易組織關(guān)于技術(shù)壁壘協(xié)定）更明確地指出了合格評定是指“為證明符合技術(shù)法規(guī)和標準而進行的第一方自我聲明、第二方驗收、第三方認證以及認可的活動。” 合格評定包括認證和認可。認證是指第三方認證機構(gòu)依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或體系規(guī)定的要求給予書面保證（認證證書）的活動。認可是指由 權(quán)威機構(gòu)對組織從事檢驗、檢查、認證等評價的能力給予正式承認的程序。 認證按其性質(zhì)可分為強性認證和非強制性認證；按其對象可分為產(chǎn)品認證和管理體系認證。管理體系認證可分為質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證等。產(chǎn)品認證有強制性認證（如產(chǎn)品安全認證）和非強制性認證（如產(chǎn)品合格認證之分），管理體系認證一般都是非強制性認證。 認可按其對象可分為認證機構(gòu)認可、實驗室認可等。 實驗室認可是指對校準和（或）檢測實驗室有能力進行指定類型的校準和（或）檢測實驗所作的一種正式承認。實驗室認可程序包括：申請 ，現(xiàn)場評審和批準認可三個階段。 產(chǎn)品質(zhì)量認證 產(chǎn)品質(zhì)量認證是指依據(jù)產(chǎn)品標準和相應(yīng)的技術(shù)要求，由產(chǎn)品認證機構(gòu)對某一產(chǎn)品實施合格評定，并通過頒發(fā)產(chǎn)品認證書和認證標志，以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和要求的活動。 質(zhì)量認證的產(chǎn)生 質(zhì)量認證是隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展作為一種外部質(zhì)量保證的手段逐漸發(fā)展起來的。自19 世紀下半葉，標志著當代工業(yè)革命的蒸汽機、柴油機、汽油機和電的發(fā)明，伴隨著工業(yè)標準化的誕生，形成了當代工業(yè)化大生產(chǎn)，使當代市場經(jīng)濟逐漸發(fā)育和日臻完善。但隨之帶來的鍋爐爆炸和電器失火等大量惡性災(zāi)難 的發(fā)生，使公眾意識到由第一方（產(chǎn)品提供方）的自我評價和由第二方（產(chǎn)品接收方）的驗收評價，由于自身的弱點和缺憾均變得不可靠。公眾強烈呼吁，由獨立于產(chǎn)銷雙方、不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益所支配的第 寧波波導(dǎo)股份有限公司 努力打造卓越質(zhì)量文化 全心鑄造知名波導(dǎo)品牌 16 三方，用公正、科學(xué)的方法對市場上流通的商品，特別是涉及安全、健康的商品進行評價、監(jiān)督，以正確指導(dǎo)公眾購買，保證公眾基本利益。解決這一難題有兩條路：一是等待政府立法，定規(guī)矩、建機構(gòu)再開始行動；二是民間熱心人士集資并組建機構(gòu)，先干起來，政府立法之后再規(guī)范。多數(shù)工業(yè)化國家選擇的是第二條路，這也就是我們常說的第三方認證，第三方認證首先 是從民間自發(fā)適應(yīng)市場需求而產(chǎn)生的。例如美國的 UL（保險商實驗室）和德國的 TǔV(技術(shù)監(jiān)督協(xié)會 )就是在這種形勢下誕生的。 1903 年，英國首先以國家標準為依據(jù)對英國鐵軌進行合格認證并授予風(fēng)箏標志，開創(chuàng)了國家認證制的先河，并開始了在政府領(lǐng)導(dǎo)下開展認證工作的規(guī)范性活動。認證工作從單純民間活動，成為政府和民間共存，或者說政府在規(guī)范市場的行為中拿起了第三方認證的武器。由于政府通過立法而開展認證，因而形成了強制性認證（或稱法規(guī)性認證）和自愿性（非法規(guī)性）認證兩大部分。 質(zhì)量認證制度從 20 世紀 30 年代得到了迅速發(fā)展， 50 年代已普及到幾乎所有發(fā)達國家， 70 年代開始跨越國界，使質(zhì)量認證制度成為國際貿(mào)易中消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘的一種手段。 ISO 于 1970 年成立了認證委員會（ CERTICO）， 1985 年更名為合格評定委員會（ CASCO），指導(dǎo)各個國家、地區(qū)質(zhì)量認證制度的建立和發(fā)展，促進國家和區(qū)域合格評定制度的相互承認和認可。 我國的質(zhì)量認證工作在 20 世紀 70 年代末 80 年代初才逐步發(fā)民起來。 1981 年成立的中國電子元器件質(zhì)量認證委員會和 1984 年成立的中國電工產(chǎn)品認證委員會是經(jīng)我國政府有關(guān)部門授權(quán)最早成立的兩家認證機構(gòu)。 1991 年 5 月 7 日，國務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》，標志著我國質(zhì)量認證工作進入了法制化、規(guī)范化發(fā)展的新階段。 質(zhì)量認證制度的主要類型 世界各國現(xiàn)行的質(zhì)量認證制度主要有八種類型。這八種認證制度是國際標準化組織（ ISO）向其成員國推薦的，它們是： （ 1） 型式試驗。按規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品的樣品進行試驗，以證明樣品符合標準或技術(shù)規(guī)范的全部要求。 （ 2） 型式試驗加認證后監(jiān)督－市場抽樣檢驗 （ 3） 型式試驗加認證后監(jiān)督－企業(yè)現(xiàn)場抽樣檢驗 寧波波導(dǎo)股份有限公司 努力打造卓越質(zhì)量文化 全心鑄造知名波導(dǎo)品牌 17 （ 4） 型式試驗加認證后監(jiān)督－在市場和企業(yè)抽樣檢驗，即檢驗所用的樣品，從市場上購買或到生產(chǎn)廠隨 機抽取。 （ 5） 型式試驗加企業(yè)質(zhì)量管理體系的評定，再加認證后監(jiān)督。 （ 6） 只對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行評定和認可。 （ 7） 對一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗。 （ 8） 百分之百檢驗。 從上述八種制度可看出，和五種認證制度是一種比較全面、比較完善的認證形式，它一直是 ISO 向各國推薦的一種認證形式，也是目前各國普遍使用的第三方認證的一種制度。 產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證的區(qū)別 產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系認證最主要的區(qū)別是認證的對象不同，產(chǎn)品質(zhì)量認證的對象是特定產(chǎn)品，而質(zhì)量管理體系認證的對象是組織質(zhì)量管理體系。由于認證對象的不同引起了獲準 認證條件、證明方式、證明的使用等一系列不同。兩者也有共同點，即都要求對組織的質(zhì)量管理體系進行審核。但在具體實施上有若干不同，如下表所示。 產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證對照表 項目 產(chǎn)品質(zhì)量認證 質(zhì)量管理體系認證 對象 選定產(chǎn)品 組織的質(zhì)量管理體系 獲準認證條件 （ 1） 產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標準要求 （ 2） 質(zhì)量管理體系符合指定的質(zhì)量管理體系標準（一般是GB/T19001）及特定產(chǎn)品的補充要求 質(zhì)量管理體系符合申請的質(zhì)量管理體系標準（ GB/T19001）和必要的補充要求 證明方式 產(chǎn)品認證證書；產(chǎn)品認證標志 體系認證 證書 證明的使用 證書不能用于產(chǎn)品，標志用于獲準認證的產(chǎn)品上 證書和標志都不能用于產(chǎn)品上，但可用于正確的宣傳 性質(zhì) 自愿 /強制 自愿 寧波波導(dǎo)股份有限公司 努力打造卓越質(zhì)量文化 全心鑄造知名波導(dǎo)品牌 18 第三章 質(zhì)量檢驗 質(zhì)量檢驗的基本知識 質(zhì)量檢驗的基本概念 質(zhì)量檢驗的定義 （ 1） 檢驗就是通過觀察和判斷，適當?shù)慕Y(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。 （ 2） 質(zhì)量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進行觀察、測量、試驗，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進行比較，以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。 質(zhì)量檢驗的基本要點 （ 1） 一種產(chǎn)品為滿足顧客要求或預(yù)期的使用要求和政府法律、法規(guī)的強制性規(guī)定，都要對其技術(shù)性能、安全性能、互換性能及對環(huán)境和人身安全、健康影響的程度等多方面的要求做出規(guī)定，這些規(guī)定組成產(chǎn)品相應(yīng)的質(zhì)量特征。 （ 2） 產(chǎn)品質(zhì)量特征要求一般都轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求在產(chǎn)品技術(shù)標準和其他相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計圖樣、作業(yè)文件或檢驗規(guī)程中明確規(guī)定，成為質(zhì)量檢驗的技術(shù)依據(jù)和檢驗后比較檢驗結(jié)果的基礎(chǔ)。 （ 3） 產(chǎn)品質(zhì)量特性是在產(chǎn)品實現(xiàn)過程形成的，是由產(chǎn)品的原材料、構(gòu)成產(chǎn)品的各個組成部分的質(zhì)量決定的，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程 的專業(yè)技術(shù)、人員水平、設(shè)備能力甚至環(huán)境條件密切相關(guān)。 （ 4） 質(zhì)量檢驗是要對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性，通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)手段和方法進行觀察、試驗、測量，取得證實產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。 （ 5） 質(zhì)量檢驗的結(jié)果，要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標準和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過程（工藝）文件或檢驗規(guī)程的規(guī)定進行對比，確定每項質(zhì)量特性是否合格，從而對單件產(chǎn)品或批產(chǎn)品質(zhì)量進行判定。 質(zhì)量檢驗的必要性和基本任務(wù) 質(zhì)量檢驗的必要性 （ 1） 產(chǎn)品生產(chǎn)者的責(zé)任就是向社會、市場提供滿足使用要求和符合法律、法規(guī)、技術(shù)標準等規(guī)定的產(chǎn) 品。但交付的產(chǎn)品是否滿足這些要求，需要客觀的事實和科學(xué)的證據(jù) 寧波波導(dǎo)股份有限公司 努力打造卓越質(zhì)量文化 全心鑄造知名波導(dǎo)品牌 19 證實，而質(zhì)量檢驗就是在產(chǎn)品完成、交付使用前對產(chǎn)品進行的技術(shù)認定，并提供證據(jù)證實上述要求已經(jīng)得到滿足，確認產(chǎn)品能交付使用所必要的過程。 （ 2） 在產(chǎn)品形成的復(fù)雜過程中，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品生產(chǎn)者必須對產(chǎn)品從投入到實現(xiàn)的每一過程的產(chǎn)品進行檢驗，嚴格把關(guān)。 （ 3） 產(chǎn)品質(zhì)量對人身健康、安全，對環(huán)境污染，對企業(yè)生存、消費者利益和社會效益關(guān)系十分重大。 質(zhì)量檢驗的基本任務(wù) （ 1） 按程序和相關(guān)文件規(guī)定對產(chǎn)品形成的全過程包括原材料進貨、作業(yè)過程、產(chǎn) 品實現(xiàn)的各階段、各過程的產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)技術(shù)標準、圖樣、作業(yè)文件的技術(shù)要求進行質(zhì)量符合性檢驗，以確認其是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 （ 2） 對檢驗確認符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品給予接受、放行、交付，并出具檢驗合格憑證。 （ 3） 對檢驗確認不符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品按程序?qū)嵤┎缓细衿房刂?。剔除、標識、登記并有效隔離不合格品。 質(zhì)量檢驗的主要功能 鑒別功能 根據(jù)技術(shù)標準、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)（工藝）規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定，采用相應(yīng)的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性，判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求，這是質(zhì)量檢驗 的鑒別功能。 “把關(guān)”功能 質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗最重要、最基本的功能。通過嚴格的質(zhì)量檢驗，剔除不合格品并予以“隔離”，實現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行，不合格的產(chǎn)品不交付，嚴把質(zhì)量關(guān)，實現(xiàn)“把關(guān)”功能。 預(yù)防功能 1. 通過過程能力的測定和控制圖的使用起預(yù)防作用； 2. 通過過程作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用； 3. 廣義的預(yù)防作用。 報告功能 寧波波導(dǎo)股份有限公司 努力打造卓越質(zhì)量文化 全心鑄造知名波導(dǎo)品牌 20 質(zhì)量報告的主要內(nèi)容包括： （ 1） 原材料、外構(gòu)件、外協(xié)件進貨驗收的質(zhì)量情況和合格率； （ 2） 過程 檢驗、成品檢驗的合格率、返修率、報廢率和等級率，以及相應(yīng)的廢品損失金額； （ 3） 按產(chǎn)品組成部分或作業(yè)單位劃分統(tǒng)計的合格率、返修率、報廢率和等級率，以及相應(yīng)的廢品損失金額； （ 4） 產(chǎn)品報廢原因的分析； （ 5） 重大質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理意見； （ 6） 提高產(chǎn)品質(zhì)量的建議。 質(zhì)量檢驗的步驟 檢驗的準備 熟悉規(guī)定要求，選擇檢驗方法，制定檢驗規(guī)范。首先要熟悉檢驗標準和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容，確定測量的項目和量值。為此，有時需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測量的物理量；有事則要采取簡介測量 方法，經(jīng)換算后才能得到檢驗需要的量值；有時則需要有標準實物樣品作為比較測量的依據(jù)。要確定檢驗的方法，選擇精密度、準確度適合檢驗要求的計量器具和測試、試驗及理化分析用的儀器設(shè)備。確定測量、試驗的條件，確定檢驗實物的數(shù)量