【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率； g、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； h、建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。 過(guò)程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程。通常情況下，一個(gè)過(guò)程的輸出直接成為下一個(gè)過(guò)程 的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，被稱為過(guò)程方法。它是建立質(zhì)量管理體系的具體方法，由此形成了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式（見下圖）。 注： PDCA 模式適用于所有的過(guò)程，也可以說(shuō) PDCA 模式適用于任何一項(xiàng)工作。 P—— 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供的結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程； 寧波波導(dǎo)股份有限公司 努力打造卓越質(zhì)量文化 全心鑄造知名波導(dǎo)品牌 14 D—— 實(shí)施：實(shí)施過(guò)程； C—— 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果； A—— 改進(jìn)：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 應(yīng) 用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問(wèn)題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)的決策。在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到數(shù)據(jù)的變化或差異。這種變異可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程可測(cè)量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期（從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置）的各個(gè)階段，均可看到其存在。統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)這類變異的數(shù)據(jù)進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)量相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對(duì)更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有 助于解決，甚至防止由變化引起的問(wèn)題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 寧波波導(dǎo)股份有限公司 努力打造卓越質(zhì)量文化 全心鑄造知名波導(dǎo)品牌 15 質(zhì)量認(rèn)證 合格評(píng)定 “合格評(píng)定”是指對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或體系滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)活動(dòng)。 WTO/TBT 協(xié)定（世界貿(mào)易組織關(guān)于技術(shù)壁壘協(xié)定）更明確地指出了合格評(píng)定是指“為證明符合技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的第一方自我聲明、第二方驗(yàn)收、第三方認(rèn)證以及認(rèn)可的活動(dòng)?！? 合格評(píng)定包括認(rèn)證和認(rèn)可。認(rèn)證是指第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過(guò)程或體系規(guī)定的要求給予書面保證（認(rèn)證證書）的活動(dòng)。認(rèn)可是指由 權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)組織從事檢驗(yàn)、檢查、認(rèn)證等評(píng)價(jià)的能力給予正式承認(rèn)的程序。 認(rèn)證按其性質(zhì)可分為強(qiáng)性認(rèn)證和非強(qiáng)制性認(rèn)證；按其對(duì)象可分為產(chǎn)品認(rèn)證和管理體系認(rèn)證。管理體系認(rèn)證可分為質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證等。產(chǎn)品認(rèn)證有強(qiáng)制性認(rèn)證（如產(chǎn)品安全認(rèn)證）和非強(qiáng)制性認(rèn)證（如產(chǎn)品合格認(rèn)證之分），管理體系認(rèn)證一般都是非強(qiáng)制性認(rèn)證。 認(rèn)可按其對(duì)象可分為認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可等。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指對(duì)校準(zhǔn)和（或）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)和（或）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)所作的一種正式承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序包括：申請(qǐng) ，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和批準(zhǔn)認(rèn)可三個(gè)階段。 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求，由產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)某一產(chǎn)品實(shí)施合格評(píng)定，并通過(guò)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證書和認(rèn)證標(biāo)志，以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動(dòng)。 質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生 質(zhì)量認(rèn)證是隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展作為一種外部質(zhì)量保證的手段逐漸發(fā)展起來(lái)的。自19 世紀(jì)下半葉，標(biāo)志著當(dāng)代工業(yè)革命的蒸汽機(jī)、柴油機(jī)、汽油機(jī)和電的發(fā)明，伴隨著工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的誕生，形成了當(dāng)代工業(yè)化大生產(chǎn)，使當(dāng)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)逐漸發(fā)育和日臻完善。但隨之帶來(lái)的鍋爐爆炸和電器失火等大量惡性災(zāi)難 的發(fā)生，使公眾意識(shí)到由第一方（產(chǎn)品提供方）的自我評(píng)價(jià)和由第二方（產(chǎn)品接收方）的驗(yàn)收評(píng)價(jià)，由于自身的弱點(diǎn)和缺憾均變得不可靠。公眾強(qiáng)烈呼吁，由獨(dú)立于產(chǎn)銷雙方、不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益所支配的第 寧波波導(dǎo)股份有限公司 努力打造卓越質(zhì)量文化 全心鑄造知名波導(dǎo)品牌 16 三方，用公正、科學(xué)的方法對(duì)市場(chǎng)上流通的商品，特別是涉及安全、健康的商品進(jìn)行評(píng)價(jià)、監(jiān)督，以正確指導(dǎo)公眾購(gòu)買，保證公眾基本利益。解決這一難題有兩條路：一是等待政府立法，定規(guī)矩、建機(jī)構(gòu)再開始行動(dòng)；二是民間熱心人士集資并組建機(jī)構(gòu)，先干起來(lái)，政府立法之后再規(guī)范。多數(shù)工業(yè)化國(guó)家選擇的是第二條路，這也就是我們常說(shuō)的第三方認(rèn)證，第三方認(rèn)證首先 是從民間自發(fā)適應(yīng)市場(chǎng)需求而產(chǎn)生的。例如美國(guó)的 UL（保險(xiǎn)商實(shí)驗(yàn)室）和德國(guó)的 TǔV(技術(shù)監(jiān)督協(xié)會(huì) )就是在這種形勢(shì)下誕生的。 1903 年，英國(guó)首先以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)對(duì)英國(guó)鐵軌進(jìn)行合格認(rèn)證并授予風(fēng)箏標(biāo)志，開創(chuàng)了國(guó)家認(rèn)證制的先河，并開始了在政府領(lǐng)導(dǎo)下開展認(rèn)證工作的規(guī)范性活動(dòng)。認(rèn)證工作從單純民間活動(dòng)，成為政府和民間共存，或者說(shuō)政府在規(guī)范市場(chǎng)的行為中拿起了第三方認(rèn)證的武器。由于政府通過(guò)立法而開展認(rèn)證，因而形成了強(qiáng)制性認(rèn)證（或稱法規(guī)性認(rèn)證）和自愿性（非法規(guī)性）認(rèn)證兩大部分。 質(zhì)量認(rèn)證制度從 20 世紀(jì) 30 年代得到了迅速發(fā)展， 50 年代已普及到幾乎所有發(fā)達(dá)國(guó)家， 70 年代開始跨越國(guó)界，使質(zhì)量認(rèn)證制度成為國(guó)際貿(mào)易中消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘的一種手段。 ISO 于 1970 年成立了認(rèn)證委員會(huì)（ CERTICO）， 1985 年更名為合格評(píng)定委員會(huì)（ CASCO），指導(dǎo)各個(gè)國(guó)家、地區(qū)質(zhì)量認(rèn)證制度的建立和發(fā)展，促進(jìn)國(guó)家和區(qū)域合格評(píng)定制度的相互承認(rèn)和認(rèn)可。 我國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證工作在 20 世紀(jì) 70 年代末 80 年代初才逐步發(fā)民起來(lái)。 1981 年成立的中國(guó)電子元器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)和 1984 年成立的中國(guó)電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)是經(jīng)我國(guó)政府有關(guān)部門授權(quán)最早成立的兩家認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 1991 年 5 月 7 日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》，標(biāo)志著我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證工作進(jìn)入了法制化、規(guī)范化發(fā)展的新階段。 質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型 世界各國(guó)現(xiàn)行的質(zhì)量認(rèn)證制度主要有八種類型。這八種認(rèn)證制度是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）向其成員國(guó)推薦的，它們是： （ 1） 型式試驗(yàn)。按規(guī)定的試驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品的樣品進(jìn)行試驗(yàn)，以證明樣品符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的全部要求。 （ 2） 型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督－市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn) （ 3） 型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督－企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn) 寧波波導(dǎo)股份有限公司 努力打造卓越質(zhì)量文化 全心鑄造知名波導(dǎo)品牌 17 （ 4） 型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督－在市場(chǎng)和企業(yè)抽樣檢驗(yàn)，即檢驗(yàn)所用的樣品，從市場(chǎng)上購(gòu)買或到生產(chǎn)廠隨 機(jī)抽取。 （ 5） 型式試驗(yàn)加企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)定，再加認(rèn)證后監(jiān)督。 （ 6） 只對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)定和認(rèn)可。 （ 7） 對(duì)一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。 （ 8） 百分之百檢驗(yàn)。 從上述八種制度可看出，和五種認(rèn)證制度是一種比較全面、比較完善的認(rèn)證形式，它一直是 ISO 向各國(guó)推薦的一種認(rèn)證形式，也是目前各國(guó)普遍使用的第三方認(rèn)證的一種制度。 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的區(qū)別 產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系認(rèn)證最主要的區(qū)別是認(rèn)證的對(duì)象不同，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品，而質(zhì)量管理體系認(rèn)證的對(duì)象是組織質(zhì)量管理體系。由于認(rèn)證對(duì)象的不同引起了獲準(zhǔn) 認(rèn)證條件、證明方式、證明的使用等一系列不同。兩者也有共同點(diǎn)，即都要求對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。但在具體實(shí)施上有若干不同，如下表所示。 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證對(duì)照表 項(xiàng)目 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 對(duì)象 選定產(chǎn)品 組織的質(zhì)量管理體系 獲準(zhǔn)認(rèn)證條件 （ 1） 產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求 （ 2） 質(zhì)量管理體系符合指定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（一般是GB/T19001）及特定產(chǎn)品的補(bǔ)充要求 質(zhì)量管理體系符合申請(qǐng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（ GB/T19001）和必要的補(bǔ)充要求 證明方式 產(chǎn)品認(rèn)證證書；產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 體系認(rèn)證 證書 證明的使用 證書不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上 證書和標(biāo)志都不能用于產(chǎn)品上，但可用于正確的宣傳 性質(zhì) 自愿 /強(qiáng)制 自愿 寧波波導(dǎo)股份有限公司 努力打造卓越質(zhì)量文化 全心鑄造知名波導(dǎo)品牌 18 第三章 質(zhì)量檢驗(yàn) 質(zhì)量檢驗(yàn)的基本知識(shí) 質(zhì)量檢驗(yàn)的基本概念 質(zhì)量檢驗(yàn)的定義 （ 1） 檢驗(yàn)就是通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)?shù)慕Y(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。 （ 2） 質(zhì)量檢驗(yàn)就是對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測(cè)量、試驗(yàn)，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較，以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動(dòng)。 質(zhì)量檢驗(yàn)的基本要點(diǎn) （ 1） 一種產(chǎn)品為滿足顧客要求或預(yù)期的使用要求和政府法律、法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定，都要對(duì)其技術(shù)性能、安全性能、互換性能及對(duì)環(huán)境和人身安全、健康影響的程度等多方面的要求做出規(guī)定，這些規(guī)定組成產(chǎn)品相應(yīng)的質(zhì)量特征。 （ 2） 產(chǎn)品質(zhì)量特征要求一般都轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求在產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣、作業(yè)文件或檢驗(yàn)規(guī)程中明確規(guī)定，成為質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)依據(jù)和檢驗(yàn)后比較檢驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)。 （ 3） 產(chǎn)品質(zhì)量特性是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程形成的，是由產(chǎn)品的原材料、構(gòu)成產(chǎn)品的各個(gè)組成部分的質(zhì)量決定的，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 的專業(yè)技術(shù)、人員水平、設(shè)備能力甚至環(huán)境條件密切相關(guān)。 （ 4） 質(zhì)量檢驗(yàn)是要對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性，通過(guò)物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、測(cè)量，取得證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。 （ 5） 質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果，要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過(guò)程（工藝）文件或檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行對(duì)比，確定每項(xiàng)質(zhì)量特性是否合格，從而對(duì)單件產(chǎn)品或批產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行判定。 質(zhì)量檢驗(yàn)的必要性和基本任務(wù) 質(zhì)量檢驗(yàn)的必要性 （ 1） 產(chǎn)品生產(chǎn)者的責(zé)任就是向社會(huì)、市場(chǎng)提供滿足使用要求和符合法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的產(chǎn) 品。但交付的產(chǎn)品是否滿足這些要求，需要客觀的事實(shí)和科學(xué)的證據(jù) 寧波波導(dǎo)股份有限公司 努力打造卓越質(zhì)量文化 全心鑄造知名波導(dǎo)品牌 19 證實(shí)，而質(zhì)量檢驗(yàn)就是在產(chǎn)品完成、交付使用前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的技術(shù)認(rèn)定，并提供證據(jù)證實(shí)上述要求已經(jīng)得到滿足，確認(rèn)產(chǎn)品能交付使用所必要的過(guò)程。 （ 2） 在產(chǎn)品形成的復(fù)雜過(guò)程中，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品生產(chǎn)者必須對(duì)產(chǎn)品從投入到實(shí)現(xiàn)的每一過(guò)程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，嚴(yán)格把關(guān)。 （ 3） 產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)人身健康、安全，對(duì)環(huán)境污染，對(duì)企業(yè)生存、消費(fèi)者利益和社會(huì)效益關(guān)系十分重大。 質(zhì)量檢驗(yàn)的基本任務(wù) （ 1） 按程序和相關(guān)文件規(guī)定對(duì)產(chǎn)品形成的全過(guò)程包括原材料進(jìn)貨、作業(yè)過(guò)程、產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)的各階段、各過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、作業(yè)文件的技術(shù)要求進(jìn)行質(zhì)量符合性檢驗(yàn)，以確認(rèn)其是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 （ 2） 對(duì)檢驗(yàn)確認(rèn)符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品給予接受、放行、交付，并出具檢驗(yàn)合格憑證。 （ 3） 對(duì)檢驗(yàn)確認(rèn)不符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品按程序?qū)嵤┎缓细衿房刂?。剔除、?biāo)識(shí)、登記并有效隔離不合格品。 質(zhì)量檢驗(yàn)的主要功能 鑒別功能 根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)（工藝）規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定，采用相應(yīng)的檢測(cè)方法觀察、試驗(yàn)、測(cè)量產(chǎn)品的質(zhì)量特性，判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求，這是質(zhì)量檢驗(yàn) 的鑒別功能。 “把關(guān)”功能 質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗(yàn)最重要、最基本的功能。通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，剔除不合格品并予以“隔離”，實(shí)現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行，不合格的產(chǎn)品不交付，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，實(shí)現(xiàn)“把關(guān)”功能。 預(yù)防功能 1. 通過(guò)過(guò)程能力的測(cè)定和控制圖的使用起預(yù)防作用； 2. 通過(guò)過(guò)程作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用； 3. 廣義的預(yù)防作用。 報(bào)告功能 寧波波導(dǎo)股份有限公司 努力打造卓越質(zhì)量文化 全心鑄造知名波導(dǎo)品牌 20 質(zhì)量報(bào)告的主要內(nèi)容包括： （ 1） 原材料、外構(gòu)件、外協(xié)件進(jìn)貨驗(yàn)收的質(zhì)量情況和合格率； （ 2） 過(guò)程 檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)的合格率、返修率、報(bào)廢率和等級(jí)率，以及相應(yīng)的廢品損失金額； （ 3） 按產(chǎn)品組成部分或作業(yè)單位劃分統(tǒng)計(jì)的合格率、返修率、報(bào)廢率和等級(jí)率，以及相應(yīng)的廢品損失金額； （ 4） 產(chǎn)品報(bào)廢原因的分析； （ 5） 重大質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、分析和處理意見； （ 6） 提高產(chǎn)品質(zhì)量的建議。 質(zhì)量檢驗(yàn)的步驟 檢驗(yàn)的準(zhǔn)備 熟悉規(guī)定要求，選擇檢驗(yàn)方法，制定檢驗(yàn)規(guī)范。首先要熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容，確定測(cè)量的項(xiàng)目和量值。為此，有時(shí)需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測(cè)量的物理量；有事則要采取簡(jiǎn)介測(cè)量 方法，經(jīng)換算后才能得到檢驗(yàn)需要的量值；有時(shí)則需要有標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物樣品作為比較測(cè)量的依據(jù)。要確定檢驗(yàn)的方法，選擇精密度、準(zhǔn)確度適合檢驗(yàn)要求的計(jì)量器具和測(cè)試、試驗(yàn)及理化分析用的儀器設(shè)備。確定測(cè)量、試驗(yàn)的條件，確定檢驗(yàn)實(shí)物的數(shù)量