2、二類精神藥品管理制度(編輯修改稿)
2024-12-19 14:54 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、 具有二類精神藥品經(jīng)營(yíng)或使用資格的合法證明文件； ② 、 加蓋 購(gòu)貨 單位 原印 章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件。 ③ 、 企業(yè)法定代表人授權(quán)委 托書或單位介紹信； ④ 、 采購(gòu)人員身份證復(fù)印件。 、公司確定 若干 名電腦開(kāi)票員負(fù)責(zé)二類精神藥品的銷售開(kāi)票，并在開(kāi)票處設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。 、銷售進(jìn)口 二類精神藥品 時(shí)，應(yīng)向購(gòu)貨單位提供 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）復(fù)印件、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》復(fù)印件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并在上述各類復(fù)印件上加蓋供貨單位原印章。 、二類精神藥品銷售按銷售合同或客戶要求， 特藥 開(kāi)票員應(yīng)及時(shí)開(kāi)出《 藥品銷售清單》，客戶憑 單 提貨 和換取發(fā)票。 、二類精神藥品 銷售記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品的有效 期之日起不少于 5 年。 文件名稱： 二類精神藥品退貨、回收和處理管理制度 文件編號(hào) QM— T05— 2020— 02 起草部門 質(zhì)管部 修訂日期 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 起草人 徐炳峰 審閱人 蔡廣西 批準(zhǔn)人 趙華月 變更記錄 目的 : 對(duì)售后退回和回收的二類精神藥品進(jìn)行控制性的管理，確保二類精神藥品經(jīng)營(yíng)安全。 適用范圍 : 適用于公司所售二類精神藥品的售后退回和回收管理。 職責(zé) : 特 藥 經(jīng)營(yíng) 部：負(fù)責(zé)二類精神藥品的售后退回、回收業(yè)務(wù)的辦理。 工作內(nèi)容 : 、二類精神藥品的退貨和回收 、二類精神藥品的退回范圍包括：公司銷售的在藥品有效期內(nèi)經(jīng)確 認(rèn) 的藥 6 品。 、 特藥部 接到客戶要求退貨時(shí)，應(yīng)核對(duì)有關(guān)記錄和單據(jù)，當(dāng)確認(rèn)符合退貨條件時(shí)，應(yīng)將退貨藥品的詳細(xì)情況及時(shí)填寫在《售后退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收入庫(kù)（通知）單》（一式六聯(lián)）上，主要填寫退貨單位、品名、劑型、規(guī)格、退貨原因等。（如為藥品質(zhì)量原因，客戶提出退、換貨的，必須經(jīng)質(zhì) 量管理部 同意后，方可辦理 退貨或換貨） 、辦理退、換貨事宜必須經(jīng) 過(guò) 核實(shí)確認(rèn)， 并 逐項(xiàng)驗(yàn)收完畢后進(jìn)行。 、對(duì)已同意退貨藥品的帳目處理應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，做到票、帳、貨相符。 、二類精神藥品的處理 、需要報(bào) 損 處理的二類精神藥品， 特藥 經(jīng)營(yíng) 部 負(fù)責(zé)填寫《報(bào)損審批表》，主要內(nèi)容為：品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、不合格原因等，轉(zhuǎn)有關(guān)部門（質(zhì) 量管理部 、財(cái)務(wù)部）審核同意，報(bào)請(qǐng)總 裁 批準(zhǔn)，并報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。 、需報(bào) 損 的二類精神藥品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督銷毀。 文件名稱： 二類 精神藥品流 入 非法 渠道 處理和報(bào)告制度 文件編號(hào) QM— T06— 2020— 02 起草部門 質(zhì)管部 修訂日期 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 起草人 徐炳峰 審閱人 蔡廣西 批準(zhǔn)人 趙華月 變更記錄 目的： 對(duì)二類精神藥品 流入非法渠道 進(jìn)行管理，及時(shí)調(diào)查、處理和報(bào)告 ,防止再次發(fā)生。 適用范圍： 適用于公司二類精神藥品 流入非法渠道 的 報(bào)告 和 處理 。 職責(zé) : 特 藥 經(jīng)營(yíng) 部：負(fù)責(zé)二類精 神藥品 流入非法渠道 的報(bào)告 和 處理 ,并向公司二類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)管理第一責(zé)任人報(bào)告。 工作內(nèi)容 : 、二類精神藥品非法流失的范圍 ： ① 、 在庫(kù)和運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失的二類精神藥品 ； ② 、 銷售給非法經(jīng)營(yíng)（或使用）單位的二類精神藥品。 、二類精神藥品 流入非法渠道 的報(bào)告和處理 、無(wú)論公司任何部門或個(gè)人，接到或發(fā)現(xiàn)公司所購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存或銷售的二類精神藥品 流入非法渠道 ，應(yīng)立即向 特藥 經(jīng)營(yíng) 部 報(bào)告。 、 特藥
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