【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 類(lèi)精神藥品退貨管理，確保藥品質(zhì)量。二、依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施條例等相關(guān)法律法規(guī)。三、適用范圍適用于公司第二類(lèi)精神藥品質(zhì)量管理。四、內(nèi)容，原則上不予受理。特殊情況由本企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。，其批號(hào)必須與銷(xiāo)售出庫(kù)的批號(hào)相符。，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品區(qū)，由專(zhuān)人保管并做好退貨記錄，退貨記錄應(yīng)保存5年。，驗(yàn)收員應(yīng)憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨藥品入庫(kù)驗(yàn)收通知單，按購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收程序逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的，由保管人員記錄后方可存入合格藥品區(qū)；驗(yàn)收不合格的藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。，但因其它原因需退給供貨方的藥品，應(yīng)及時(shí)通知專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)二類(lèi)精神藥品采購(gòu)人員處理并做好記錄。，由專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)其采購(gòu)人員與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商后，辦理退貨手續(xù)。第二類(lèi)精神藥品不合格藥品管理制度一、目的加強(qiáng)二類(lèi)精神藥品管理，確保藥品質(zhì)量。二、依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施條例等相關(guān)法律法規(guī)。三、適用范圍適用于公司第二類(lèi)精神藥品質(zhì)量管理。四、內(nèi)容 二類(lèi)精神藥品在保管和運(yùn)輸中發(fā)生破損時(shí)，應(yīng)由倉(cāng)庫(kù)保管員，倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告報(bào)質(zhì)量管理部，經(jīng)核對(duì)實(shí)物，查明原因，提出處理意見(jiàn)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)并實(shí)施后，方可填寫(xiě)報(bào)損單報(bào)損。，破損時(shí)，由驗(yàn)收人員寫(xiě)出報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量管理科確認(rèn)并加蓋公章后方可向供貨商索賠。 破損藥品的殘?bào)w要妥善保管，以備有關(guān)部門(mén)檢查后處理，保管人員不得擅自處理和銷(xiāo)毀。 在保管，儲(chǔ)存期間發(fā)生蟲(chóng)蛀、霉變、被污染或過(guò)效期的二類(lèi)精神管理藥品，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《不合格藥品報(bào)告確認(rèn)處理單》，報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)后移入不合格區(qū)。 經(jīng)檢驗(yàn)或確認(rèn)為不合格的二類(lèi)精神藥品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，置不合格區(qū)，由保管人員填寫(xiě)報(bào)損單報(bào)質(zhì)管部。質(zhì)管部簽署意見(jiàn)后寫(xiě)出銷(xiāo)毀報(bào)損書(shū)面申請(qǐng)報(bào)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)。 銷(xiāo)毀不合格二類(lèi)精神藥品時(shí)，必須在藥監(jiān)部門(mén)和本單位質(zhì)管人員監(jiān)督下當(dāng)場(chǎng)銷(xiāo)毀，監(jiān)銷(xiāo)人員均應(yīng)簽字備查。 未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的不合格二類(lèi)精神藥品，不得擅自銷(xiāo)毀。第二類(lèi)精神藥品安全管理制度一、目的加強(qiáng)二類(lèi)精神藥品管理，確保藥品安全。二、依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施條例等相關(guān)法律法規(guī)。三、適用范圍適用于公司第二類(lèi)精神藥品質(zhì)量管理。四、內(nèi)容，購(gòu)、銷(xiāo)、存等業(yè)務(wù)實(shí)行計(jì)算機(jī)管理。、行政法規(guī)規(guī)定的行為。，設(shè)立的專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駪?yīng)牢固，并能夠有效地防盜、防火。、經(jīng)營(yíng)二類(lèi)精神藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)加強(qiáng)值班工作，做到24小時(shí)值班并有記錄。，下班前應(yīng)檢查庫(kù)內(nèi)情況后，鎖好庫(kù)內(nèi)門(mén)窗。夜間值班要巡回檢查倉(cāng)庫(kù)周?chē)闆r，做好24小時(shí)值班記錄。，備齊必要消防器材，保證消防器材安全、有效。，杜絕火種，下班及時(shí)切斷電源，防止安全事故發(fā)生。 發(fā)現(xiàn)藥品被盜后，要保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)，及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)、公安部門(mén)查處。、被搶、被盜、其他流入非法渠道的情況要及時(shí)處理。，及時(shí)增減和修訂二類(lèi)精神藥品的品種目錄，并按規(guī)定執(zhí)行。第三篇：2012年二類(lèi)精神藥品介紹信格式介紹信華潤(rùn)山東醫(yī)藥有限公司:茲介紹_________________________醫(yī)院_______________同志前往貴公司辦理精神藥品采購(gòu)事宜，請(qǐng)予接洽。授權(quán)日期：由_________________至____________________。年月日附身份證復(fù)印件第四篇：二類(lèi)精神藥品申辦條件及程序項(xiàng)目名稱(chēng)：從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)審批辦理地點(diǎn)：在省政務(wù)中心辦理許可依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）申報(bào)條件：具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件。有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力；單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度申報(bào)材料：申報(bào)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表；特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況登記表，并附電子文檔；企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件，企業(yè)如擬由分支機(jī)構(gòu)承擔(dān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)出具法人委托書(shū)及擬從事第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)分支機(jī)構(gòu)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；按《條例》、《辦法》、《安徽省第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查的檢查報(bào)告；經(jīng)營(yíng)規(guī)模、效益等綜合指標(biāo)評(píng)價(jià)在本地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)中位居前列的證明材料；具有藥品配送能力，普通藥品的銷(xiāo)售已基本形成全國(guó)性（本地區(qū)）經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)的說(shuō)明材料，已初步建立現(xiàn)代物流體系說(shuō)明材料；企業(yè)第二類(lèi)精神藥品管理組織機(jī)構(gòu)圖（注明機(jī)構(gòu)設(shè)置、各部 門(mén)的職責(zé)及相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人）；（1）企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)人員、第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)管理人員學(xué)歷證明和職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件；（2）技術(shù)人員、管理人員名冊(cè)（標(biāo)明職務(wù)、所在部門(mén)及崗位、所學(xué)專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)）。（3）分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專(zhuān)門(mén)管理第二類(lèi)精神藥品的經(jīng)營(yíng)人員學(xué)歷證明和職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件；企業(yè)近兩年內(nèi)無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)或經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，企業(yè)以及其工作人員最近2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說(shuō)明；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所四周環(huán)境平面圖和倉(cāng)庫(kù)平面布局圖；1第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理制度；1企業(yè)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)產(chǎn)權(quán)或租賃文件復(fù)印件，儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄，安全設(shè)施明細(xì)；1企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送經(jīng)營(yíng)信息的網(wǎng)絡(luò)說(shuō)明材料；1申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；1凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》及申請(qǐng)人身份證復(fù)印件；1申請(qǐng)材料每份加蓋單位公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)。辦理程序：向所在市藥監(jiān)局提交申報(bào)材料。市藥監(jiān)局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,決定是否受理。同意受理的,將審查意見(jiàn)連同申報(bào)資料提交省政務(wù)服務(wù)中心藥監(jiān)窗口。省局安監(jiān)處對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,并組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。審核合格的,下達(dá)