2、二類精神藥品管理制度-資料下載頁
2025-11-04 14:54本頁面
【導(dǎo)讀】加強二類精神藥品的經(jīng)營安全管理，保證安全合法經(jīng)營，制定本制度。藥品的批準(zhǔn)證明文件。②、加蓋購貨單位原印章的具有二類精神藥品經(jīng)營批件的復(fù)印件；③、企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書或單位介紹信；、銷售二類精神藥品應(yīng)按規(guī)定做好銷售記錄。、公司對二類精神藥品實行專庫存放，雙人雙鎖保管。、建立二類精神藥品專用帳冊，實行專人管理，做到帳、票、貨相符。用帳冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品的有效期之日起不少于5年。品監(jiān)督管理局申請銷毀。、公司加強對二類精神藥品的運輸安全管理，防止丟失、被盜情況的發(fā)生。理，并向市食品藥品監(jiān)督管理局報告。查詢二類精神藥品的購進、銷售、庫存信息。要求，杜絕假劣和非法二類精神藥品流入。員的身份證復(fù)印件，并由特藥采購員簽訂購進合同。、驗收二類精神藥品的外包裝必須有規(guī)定的標(biāo)志。單》上的內(nèi)容與入庫的二類精神藥品是否符合，相符的藥品方可入庫。安全保衛(wèi)部負(fù)責(zé)實行24小時安全巡查。
【正文】 本制度適用于公司二類精神藥品經(jīng)營的安全評價。 職責(zé) 質(zhì) 量管理部 ：負(fù)責(zé)二類精神藥品安全評價體系的制定和落實。 工作內(nèi)容 、評審依據(jù) 、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。 、《安徽省第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》 、評審范圍 、二類精神藥品的購進、儲存保管、銷售和經(jīng)營安全管理。 、評價時間 、公司每年至少進行一次全面的二類精神藥品 經(jīng)營評審。 、如出現(xiàn)二類精神藥品經(jīng)營的重大改變或失誤，則應(yīng)根據(jù)需要組織臨時的評審。 、評價方式 、全面評審：按照《二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》檢查條款進行的全面檢查。 、扼要評審：有針對性地對二類精神藥品經(jīng)營中選擇部分項目進行檢查評審。 、評價的實施 、 質(zhì)量管理部 負(fù)責(zé)制定評價計劃和評價方案，并組織人員進行評審，做好 9 詳細(xì)記錄和評價結(jié)論。如出現(xiàn)缺 陷和偏差，應(yīng) 及時進行整改。 、措施跟蹤 由質(zhì) 量管理部 確定人員對評審情況進 行跟蹤和檢查，并做出跟蹤和檢查記錄。 文件名稱： 二類精神藥品經(jīng)營自查管理制度 文件編號 QM— T10— 2020— 02 起草部門 質(zhì)管部 修訂日期 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 起草人 徐炳峰 審閱人 蔡廣西 批準(zhǔn)人 趙華月 變更記錄 目的 : 加強二類精神藥品的經(jīng)營安全管理，確保二類精神藥品管理制度和措施的有效落實。 適用范圍： 本制度適用于公司 二類精神藥品的自查考核。 職責(zé)： 特藥 經(jīng)營部：負(fù)責(zé)二類精神藥品的自查考核工作。 工作內(nèi)容： 、自查內(nèi)容 、二類精神藥品管理制度執(zhí)行情況。 、 二類精神藥品安全經(jīng)營情況和安全設(shè)施、設(shè)備情況。 、自查方法 、根據(jù)公司《二類精神藥品管理制度》對二類精神藥品購、銷、存和安全經(jīng)營各個環(huán)節(jié)逐項檢查，通過自查，發(fā)現(xiàn)問題，找出缺陷。 、自查由 特藥經(jīng)營部組織 ，每半年 至少進行 一次，檢查前要制定方案和標(biāo)準(zhǔn)。 、在自查過程 中，應(yīng)實事求是地填寫《 制度執(zhí)行情況自 查考核表》，對查出的問題下達《限期整改通知書》，落實整改項目，并 報紙量管理部 對整改的實施情況及效果進行跟蹤檢查。 、自查工作結(jié)束后，應(yīng)寫出 總結(jié) 報告。 文件名稱： 二類精神藥品 24 小時值班制度 文件編號 QM— T11— 2020— 02 起草部門 質(zhì)管部 修訂日期 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 起草人 徐炳峰 審閱人 蔡廣西 批準(zhǔn)人 趙華月 變更 記錄 目的： 加強公司的安全保障管理 ,防止火災(zāi)、偷盜等安全事故的發(fā)生。 適用范圍： 10 適用于公司安全保障管理。 職責(zé) : 安全保衛(wèi)部 ：負(fù)責(zé)公司的安全保衛(wèi)和 24 小時值班制度的落實。 工作內(nèi)容 : 、 保衛(wèi)人員要嚴(yán)格執(zhí)行安全保衛(wèi)的值班制度，當(dāng)班發(fā)生的任何問題應(yīng)及時處理，值班期間解決不了的問題應(yīng)及時逐級上報。 、 保衛(wèi)人員在當(dāng)班期間，不能喝酒，不得脫崗，有違反規(guī)定者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)肅 處理。 、 堅持做好 24 小時值班巡查制度，值班人員應(yīng)認(rèn) 真負(fù)責(zé)，并做好值班和交接班記錄。 、 在值班期間要按章辦事、禮貌 待人、文明用語，耐心做好說服指導(dǎo)、不要與客戶發(fā)生沖突，遇有不聽勸說管理的立即逐級反應(yīng)。 、 建立健全各項安全防范措施，指定專人負(fù)責(zé)檢查落實，并做好記錄。???顳抹范退崔毆蜥扇砟嚳鎵漪钚換原福唁鎢饑綮耽搜視既俸湊蓋聿湛迥鱉
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