【總結(jié)】文件目錄第一章:綜述 51 適用范圍 52 引用標(biāo)準(zhǔn) 53 總則 5 5 5。 5: 5 5 5、更改后 5 5第二章:系統(tǒng)綜合說明 61 工藝流程 62 主要工藝設(shè)備表 63 系統(tǒng)藥劑及消耗 7 7 74 系統(tǒng)控制 75 運行參數(shù)控制表 8第三章:設(shè)備操作前的檢查準(zhǔn)備工作 9
2025-07-07 13:10
【總結(jié)】二級反滲透純化水驗證方案目錄一.概述?????????????????????????1二.純化水系統(tǒng)簡介?????????????????????1三.驗證目的?????????????????????????3四.職責(zé)及要求????????????????????????3驗證小組職責(zé)???
2024-11-08 12:19
【總結(jié)】LOGO北京海德能科技有限公司2北京海德能科技有限公司目錄?一、公司簡介?二、服務(wù)項目?三、膜管再生服務(wù)?四、研討時間3北京海德能科技有限公司一、公司簡介北京海德能科技有限公司專業(yè)致力于反滲透膜元件的生產(chǎn),反滲透設(shè)備的開發(fā)、生
2025-05-06 18:03
【總結(jié)】制藥反滲透純化水設(shè)備存在的問題分析 制藥生產(chǎn)工藝用水可分為原料藥用水和制劑用水,制劑用水又分為口服藥用水和注射藥用水。除原料藥配料用水可用自來水外,其余均須用純水。 反滲透(RO)是水處理中高精技術(shù),90年代中期起在我國的醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用,它的使用極大地延長了傳統(tǒng)的離子交換設(shè)備的再生周期,減少了酸堿排放量,有利地保護了生態(tài)環(huán)境。隨著GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的
2025-06-07 16:35
【總結(jié)】-21-合計21頁采用雙級反滲透+EDI設(shè)備工藝設(shè)計方案業(yè)主單位:瑞利金屬設(shè)計單位:江蘇陽光水處理設(shè)備有限公司聯(lián)系電話:0517-87125588熱線傳真:0517-87125566文件編號:YGKL201401
2025-05-03 02:33
【總結(jié)】雙級反滲透純水系統(tǒng)技術(shù)設(shè)計方案第一部分總論一、概述本方案書系****公司要求而編制。項目:雙級反滲透純水系統(tǒng)原水:城市自來水終極產(chǎn)水質(zhì)量指標(biāo):1、化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國藥典2010版制藥用純化水要求及GMP認(rèn)證要求。2、衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物≤10CFU/100ml3、內(nèi)毒素≤4、二級RO系統(tǒng)整機出水電導(dǎo)率≤2μS/cm二、設(shè)計依據(jù)
2025-05-13 06:09
【總結(jié)】反滲透的操作規(guī)程1、RO裝置開啟之前,必須檢查經(jīng)預(yù)處理水是否達(dá)到RO裝置進水指標(biāo),否則設(shè)備不得投入運行;2、在任何情況下RO裝置周圍環(huán)境溫度不能低于5℃和高于40℃,水溫控制在20-25℃為宜;3、檢查各管路是否按工藝要求接妥,電器線路是否完整,接線是否可靠;4、注意檢查高壓、低壓控制電接點壓力表上、下限控制指針的位置,,Mpa位置。未裝電接點壓力表的系統(tǒng)要配低壓開關(guān);
2024-08-26 08:48
【總結(jié)】制藥反滲透純化水設(shè)備存在的問題分析 制藥生產(chǎn)工藝用水可分為原料藥用水和制劑用水,制劑用水又分為口服藥用水和注射藥用水。除原料藥配料用水可用自來水外,其余均須用純水?! 》礉B透(RO)是水處理中高精技術(shù),90年代中期起在我國的醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用,它的使用極大地延長了傳統(tǒng)的離子交換設(shè)備的再生周期,減少了酸堿排放量,有利地保護了生態(tài)環(huán)境。隨著GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的
2025-03-24 12:46
【總結(jié)】......合計21頁采用雙級反滲透+EDI設(shè)備工藝設(shè)計方案業(yè)主單位:瑞利金屬設(shè)計單位:江蘇陽光水處理設(shè)備有限公司聯(lián)
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)加藥控制規(guī)程_yk_angle ?的 建立純化水系統(tǒng)加藥配制規(guī)程,對純水系統(tǒng)使用的加藥液的成份、質(zhì)量要求、配制濃度和配制方法、投加濃度和投加量調(diào)節(jié)方法作出規(guī)定,確保水系統(tǒng)的藥液正確投加和...
2024-11-17 22:27
【總結(jié)】藥業(yè)有限公司驗證方案類別:純化水驗證方案編號:VF-X-GT450-12部門:質(zhì)量管理部 2017年沙固體制劑車間二級反滲透純化水制備
2025-05-06 00:17
【總結(jié)】題目:固體純化水系統(tǒng)驗證報告編號:密級:絕密目錄1目的 22概述 23驗證過程 24收集資料 2設(shè)計確認(rèn) 2安裝確認(rèn) 2運行確認(rèn) 3性能確認(rèn) 35評價與建議 3評價 4建議 4 46再驗證與驗證周期 47驗證的結(jié)論 4
2025-01-21 18:05
【總結(jié)】驗證方案方案名稱:純化水系統(tǒng)驗證文件編號:XXXXXXXXXXX公司二零一一年四月驗證方案的制訂與審批一、驗證方案制訂方
2025-02-04 02:01
【總結(jié)】......某某制藥有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)純化水系統(tǒng)驗證方案文件編號:版本號:00第1頁共32頁驗證方案組織與實施該設(shè)備驗證工作由動力設(shè)備部負(fù)責(zé)組織
2025-04-23 05:50
【總結(jié)】:RAP-EC-002純化水系統(tǒng)再確認(rèn)文件版次:□新訂□替代:起草:年月日審閱會簽:
2024-10-23 20:01