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gsp管理職責word版(編輯修改稿)

2024-09-17 16:34 本頁面
 

【文章內容簡介】 近效期藥品催銷表》。、負責對養(yǎng)護儀器設備、溫濕度監(jiān)控儀器等的維護\保養(yǎng)工作并做好相應記錄,確保養(yǎng)護設施設備和監(jiān)控儀器正常運行。、負責計量管理工作;保證公司所用計量器具的準確性。主要考核指標:、在庫藥品按規(guī)定的要求儲存(檢查時發(fā)現的問題)。 、在庫藥品質量養(yǎng)護結果(在庫藥品發(fā)生問題次數)。 、藥品養(yǎng)護記錄和檔案的規(guī)范性(規(guī)范與全面)。 、設備、儀器、計量器具等的管理情況(性能狀況、檔案)。 任職資格: 、具有高中(含)以上文化程度,經崗位培訓、持地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。 、具有藥品養(yǎng)護工作經驗,對藥品養(yǎng)護過程中發(fā)現的問題能及時作出正確的判斷和處理。 題目:儲運部門的質量責任 編號:GPZR1091儲運部門的質量責任編 制 人制 定 日 期年 月 日審 核 人審 核 日 期年 月 日批 準 人批 準 日 期年 月 日版 本 號1版執(zhí) 行 日 期年 月 日復審情況頒 發(fā) 部 門分發(fā)部門儲運部負責人、保管員、復核員、運輸員部門職能:承擔本公司藥品的儲存和保管、藥品在庫養(yǎng)護工作,保證所保管藥品的數量準確和質量完好。主要職責: 、儲存工作:、按安全儲存、降低損耗、保證質量、收發(fā)迅速、避免事故的原則,做好藥品的儲存和保管工作。、執(zhí)行藥品收貨入庫的有關規(guī)定,將藥品按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。、嚴格遵守藥品外包裝圖示標志,規(guī)范藥品搬運、擺放和堆垛的具體操作。、負責對在庫藥品實行色標管理和有效期管理。、負責庫房溫、濕度管理工作,根據氣候變化適時采取調控措施以達到藥品儲存要求的溫、濕度范圍,并做好記錄。、采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施,保證藥品的儲存安全。、堅持按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù),并負責做好藥品出庫復核記錄。、負責藥品保管的記錄工作,保證帳貨相符,對所保管藥品的數量準確負責。、發(fā)現質量有問題的藥品,及時采取相應措施,并通知質量管理部處理。、負責對倉儲設施設備進行維護、保養(yǎng),確保所用設施設備運行良好。、加強庫房場地、設施、設備的建設和管理,努力提高倉儲能力,適應公司經營規(guī)模和質量保證的需要。、養(yǎng)護工作:、執(zhí)行本公司制定的藥品養(yǎng)護工作有關規(guī)定,落實在庫藥品的養(yǎng)護和質量檢查工作。、負責指導藥品保管人員,對藥品進行合理儲存。、負責檢查在庫藥品的儲存條件,指導并配合保管人員進行庫房溫、濕度監(jiān)測和管理工作。、負責確定重點檢查養(yǎng)護品種,對庫存藥品進行定期質量檢查,并做好養(yǎng)護檢查記錄。、養(yǎng)護檢查中發(fā)現質量有問題的藥品,應立即暫停發(fā)貨,并設置標識,及時通知質量管理部復查處理。、負責建立健全藥品養(yǎng)護檔案。、負責定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。、負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具的定期檢查維護等管理工作,確保其正常運行。主要工作制度與規(guī)定: 、《藥品管理法》。 、《藥品經營質量管理規(guī)范》。 、《藥品入庫儲存管理制度》。、《藥品在庫養(yǎng)護管理制度》、《藥品出庫復核管理制度》、《藥品入庫儲存工作程序》。、《藥品在庫養(yǎng)護工作程序》。、《藥品出庫復核工作程序》??己酥笜耍?、藥品保管、養(yǎng)護全過程的規(guī)范性。、藥品保管工作執(zhí)行的有效性。、藥品保管職責完成情況。、在庫藥品質量養(yǎng)護結果。、藥品養(yǎng)護記錄和檔案的規(guī)范性。 、設備、儀器、計量器具等的管理情況。 部門編制:、儲運部經理1人、復核員1人、保管員1人、運輸員1人。 題目:儲運部門負責人的質量責任 編號:GPZR1101儲運部門負責人的質量責任編 制 人制 定 日 期年 月 日審 核 人審 核 日 期年 月 日批 準 人批 準 日 期年 月 日版 本 號1版執(zhí) 行 日 期年 月 日復審情況頒 發(fā) 部 門分發(fā)部門儲運部負責人崗位職能:貫徹執(zhí)行公司經營理念與經營政策,遵守國家法律法規(guī)和公司質量管理制度,負責藥品在儲存過程中的管理工作。 工作內容: 、加強對本部門全體人員的質量意識教育 ,督促其認真執(zhí)行有關倉儲的各項管理制 度和程序,做好藥品的儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)的工作。 、嚴格批號管理、效期管理、色標管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理,確保藥品質量。 、督促員工搬運和堆垛藥品時,嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。 、關注質量動態(tài),發(fā)現質量問題及時與質量管理部聯系。 、配合質量管理部開展本部門質量考核工作,對重大質量問題改進措施在本部門的 貫徹實施負責。 、加強庫房場地、設施、設備的建設和管理,努力提高倉儲能力,適應公司經營規(guī)模和質量控制的需要。 、會同質量管理部、業(yè)務部對購進藥品開展質量評審。 、按照“及時、準確、安全、經濟”的原則,組織藥品運輸。領導責任:對本部門在藥品倉儲工作中,遵守國家藥政法規(guī)、執(zhí)行公司質量管理制度、程序負責(對藥品儲存、養(yǎng)護、出庫的規(guī)范性和藥品質量負責)。主要權力:對本部門人員工作質量問題的處罰有建議權。主要考核指標:、遵守國家法律法規(guī)和執(zhí)行公司質量管理制度、工作程序情況。、在庫藥品儲存的規(guī)范性。、在庫藥品養(yǎng)護的規(guī)范性。、藥品養(yǎng)護檔案、養(yǎng)護檢查記錄的完整性。、藥品出庫復核的準確性、規(guī)范性、及時性。、藥品出庫復核記錄的完整性。任職資格:、孰悉藥品經營業(yè)務,熟悉相關法規(guī)及GSP的要求。、具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。 題目:藥品保管員的質量責任 編號:GPZR1111藥品保管員的質量責任編 制 人制 定 日 期年 月 日審 核 人審 核 日 期年 月 日批 準 人批 準 日 期年 月 日版 本 號1版執(zhí) 行 日 期年 月 日復審情況頒 發(fā) 部 門分發(fā)部門儲運部負責人、保管員、復核員崗位職能:承擔本公司藥品的入庫、儲存、出庫復核工作,確保所保管藥品的數量準確和質量完好。工作內容: 、嚴格執(zhí)行本崗位的相關質量管理制度和工作程序,做好藥品的入庫、儲存、出庫、復核等各個環(huán)節(jié)的工作。 、按有關規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù),正確合理分庫、分類存放藥品,實行色標管理。、嚴格遵守藥品外包裝圖示標志,正確搬運和堆垛藥品。、做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調控、記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施,保證在安全合理的條件下儲存藥品。、嚴格按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù),并做好藥品出庫復核記錄。、負責藥品保管帳卡管理,按批正確記載藥品進、出、存動態(tài),保證帳貨相符,及時分析、反饋藥品庫存結構及適銷情況。、發(fā)現質量有問題的藥品,應掛黃牌暫停發(fā)貨,并及時通知質量管理員處理。根據處理結果,及時采取相應措施。、正確使用倉儲設施設備,溫濕度監(jiān)控儀器等并做好相應記錄。主要考核指標: 、對藥品入庫、儲存工作的規(guī)范性負責。、對藥品的入庫、在庫、出庫數量的準確性負責。、對在庫藥品的合理儲存條件負責。任職資格:、經崗位培訓、持地市級(含)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證,有相關工作經驗。 題目:藥品出庫復核員的質量責任 編號
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