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正文內(nèi)容

gsp管理職責(zé)word版(編輯修改稿)

2024-09-17 16:34 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 近效期藥品催銷表》。、負(fù)責(zé)對養(yǎng)護儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等的維護\保養(yǎng)工作并做好相應(yīng)記錄,確保養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器正常運行。、負(fù)責(zé)計量管理工作;保證公司所用計量器具的準(zhǔn)確性。主要考核指標(biāo):、在庫藥品按規(guī)定的要求儲存(檢查時發(fā)現(xiàn)的問題)。 、在庫藥品質(zhì)量養(yǎng)護結(jié)果(在庫藥品發(fā)生問題次數(shù))。 、藥品養(yǎng)護記錄和檔案的規(guī)范性(規(guī)范與全面)。 、設(shè)備、儀器、計量器具等的管理情況(性能狀況、檔案)。 任職資格: 、具有高中(含)以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)、持地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。 、具有藥品養(yǎng)護工作經(jīng)驗,對藥品養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題能及時作出正確的判斷和處理。 題目:儲運部門的質(zhì)量責(zé)任 編號:GPZR1091儲運部門的質(zhì)量責(zé)任編 制 人制 定 日 期年 月 日審 核 人審 核 日 期年 月 日批 準(zhǔn) 人批 準(zhǔn) 日 期年 月 日版 本 號1版執(zhí) 行 日 期年 月 日復(fù)審情況頒 發(fā) 部 門分發(fā)部門儲運部負(fù)責(zé)人、保管員、復(fù)核員、運輸員部門職能:承擔(dān)本公司藥品的儲存和保管、藥品在庫養(yǎng)護工作,保證所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。主要職責(zé): 、儲存工作:、按安全儲存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則,做好藥品的儲存和保管工作。、執(zhí)行藥品收貨入庫的有關(guān)規(guī)定,將藥品按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。、嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志,規(guī)范藥品搬運、擺放和堆垛的具體操作。、負(fù)責(zé)對在庫藥品實行色標(biāo)管理和有效期管理。、負(fù)責(zé)庫房溫、濕度管理工作,根據(jù)氣候變化適時采取調(diào)控措施以達到藥品儲存要求的溫、濕度范圍,并做好記錄。、采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施,保證藥品的儲存安全。、堅持按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù),并負(fù)責(zé)做好藥品出庫復(fù)核記錄。、負(fù)責(zé)藥品保管的記錄工作,保證帳貨相符,對所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確負(fù)責(zé)。、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,及時采取相應(yīng)措施,并通知質(zhì)量管理部處理。、負(fù)責(zé)對倉儲設(shè)施設(shè)備進行維護、保養(yǎng),確保所用設(shè)施設(shè)備運行良好。、加強庫房場地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理,努力提高倉儲能力,適應(yīng)公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量保證的需要。、養(yǎng)護工作:、執(zhí)行本公司制定的藥品養(yǎng)護工作有關(guān)規(guī)定,落實在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。、負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品保管人員,對藥品進行合理儲存。、負(fù)責(zé)檢查在庫藥品的儲存條件,指導(dǎo)并配合保管人員進行庫房溫、濕度監(jiān)測和管理工作。、負(fù)責(zé)確定重點檢查養(yǎng)護品種,對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查,并做好養(yǎng)護檢查記錄。、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)立即暫停發(fā)貨,并設(shè)置標(biāo)識,及時通知質(zhì)量管理部復(fù)查處理。、負(fù)責(zé)建立健全藥品養(yǎng)護檔案。、負(fù)責(zé)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。、負(fù)責(zé)養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具的定期檢查維護等管理工作,確保其正常運行。主要工作制度與規(guī)定: 、《藥品管理法》。 、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 、《藥品入庫儲存管理制度》。、《藥品在庫養(yǎng)護管理制度》、《藥品出庫復(fù)核管理制度》、《藥品入庫儲存工作程序》。、《藥品在庫養(yǎng)護工作程序》。、《藥品出庫復(fù)核工作程序》??己酥笜?biāo):、藥品保管、養(yǎng)護全過程的規(guī)范性。、藥品保管工作執(zhí)行的有效性。、藥品保管職責(zé)完成情況。、在庫藥品質(zhì)量養(yǎng)護結(jié)果。、藥品養(yǎng)護記錄和檔案的規(guī)范性。 、設(shè)備、儀器、計量器具等的管理情況。 部門編制:、儲運部經(jīng)理1人、復(fù)核員1人、保管員1人、運輸員1人。 題目:儲運部門負(fù)責(zé)人的質(zhì)量責(zé)任 編號:GPZR1101儲運部門負(fù)責(zé)人的質(zhì)量責(zé)任編 制 人制 定 日 期年 月 日審 核 人審 核 日 期年 月 日批 準(zhǔn) 人批 準(zhǔn) 日 期年 月 日版 本 號1版執(zhí) 行 日 期年 月 日復(fù)審情況頒 發(fā) 部 門分發(fā)部門儲運部負(fù)責(zé)人崗位職能:貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策,遵守國家法律法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度,負(fù)責(zé)藥品在儲存過程中的管理工作。 工作內(nèi)容: 、加強對本部門全體人員的質(zhì)量意識教育 ,督促其認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)倉儲的各項管理制 度和程序,做好藥品的儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)的工作。 、嚴(yán)格批號管理、效期管理、色標(biāo)管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理,確保藥品質(zhì)量。 、督促員工搬運和堆垛藥品時,嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。 、關(guān)注質(zhì)量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。 、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作,對重大質(zhì)量問題改進措施在本部門的 貫徹實施負(fù)責(zé)。 、加強庫房場地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理,努力提高倉儲能力,適應(yīng)公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量控制的需要。 、會同質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部對購進藥品開展質(zhì)量評審。 、按照“及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟”的原則,組織藥品運輸。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任:對本部門在藥品倉儲工作中,遵守國家藥政法規(guī)、執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、程序負(fù)責(zé)(對藥品儲存、養(yǎng)護、出庫的規(guī)范性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé))。主要權(quán)力:對本部門人員工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。主要考核指標(biāo):、遵守國家法律法規(guī)和執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、工作程序情況。、在庫藥品儲存的規(guī)范性。、在庫藥品養(yǎng)護的規(guī)范性。、藥品養(yǎng)護檔案、養(yǎng)護檢查記錄的完整性。、藥品出庫復(fù)核的準(zhǔn)確性、規(guī)范性、及時性。、藥品出庫復(fù)核記錄的完整性。任職資格:、孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù),熟悉相關(guān)法規(guī)及GSP的要求。、具有高度的責(zé)任感,能堅持原則,秉公辦事。 題目:藥品保管員的質(zhì)量責(zé)任 編號:GPZR1111藥品保管員的質(zhì)量責(zé)任編 制 人制 定 日 期年 月 日審 核 人審 核 日 期年 月 日批 準(zhǔn) 人批 準(zhǔn) 日 期年 月 日版 本 號1版執(zhí) 行 日 期年 月 日復(fù)審情況頒 發(fā) 部 門分發(fā)部門儲運部負(fù)責(zé)人、保管員、復(fù)核員崗位職能:承擔(dān)本公司藥品的入庫、儲存、出庫復(fù)核工作,確保所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。工作內(nèi)容: 、嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序,做好藥品的入庫、儲存、出庫、復(fù)核等各個環(huán)節(jié)的工作。 、按有關(guān)規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù),正確合理分庫、分類存放藥品,實行色標(biāo)管理。、嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志,正確搬運和堆垛藥品。、做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調(diào)控、記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施,保證在安全合理的條件下儲存藥品。、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù),并做好藥品出庫復(fù)核記錄。、負(fù)責(zé)藥品保管帳卡管理,按批正確記載藥品進、出、存動態(tài),保證帳貨相符,及時分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并及時通知質(zhì)量管理員處理。根據(jù)處理結(jié)果,及時采取相應(yīng)措施。、正確使用倉儲設(shè)施設(shè)備,溫濕度監(jiān)控儀器等并做好相應(yīng)記錄。主要考核指標(biāo): 、對藥品入庫、儲存工作的規(guī)范性負(fù)責(zé)。、對藥品的入庫、在庫、出庫數(shù)量的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。、對在庫藥品的合理儲存條件負(fù)責(zé)。任職資格:、經(jīng)崗位培訓(xùn)、持地市級(含)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證,有相關(guān)工作經(jīng)驗。 題目:藥品出庫復(fù)核員的質(zhì)量責(zé)任 編號
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