【文章內(nèi)容簡介】 職責(zé) 事故責(zé)任部門負(fù)責(zé)人填寫事故報(bào)告單，報(bào)告事故發(fā)生的原因及采取的措施。 業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科和有關(guān)科室負(fù)責(zé)人協(xié)助 中心 負(fù)責(zé)人做好事故的調(diào)查處理工作。 工作程序 事故分類 凡違反各項(xiàng)規(guī)定所造成的事故均為責(zé)任事故，按其經(jīng)濟(jì)損失和人身傷害和大小分為以下幾種： 21 大 小事故界限表 損失 情況 小事故 一般事故 大事故 重大事故 經(jīng)濟(jì) 損失 ≤ 100 元 100~1000 元 1000~10000 元 ≥ 10000 元 人身 傷亡 一人受傷，休工≤ 3 日 一人受傷，休工3 日以上 兩人受傷或一人受傷，休工 16 個(gè)月 三人以上受傷，休工一年以上，或一人致殘或死亡。 事故的處理 事故發(fā)生后，應(yīng)立即采取有效措施，防止事態(tài)擴(kuò)大，搶救受傷人員和 儀器設(shè)備，報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。 事故發(fā)生 3 日內(nèi)，事故責(zé)任人寫出事故發(fā)生原因、經(jīng)過及教訓(xùn)、責(zé)任，并由發(fā)生事故科室填寫事故報(bào)告單，報(bào) 綜合辦公室和中心主任 。 事故發(fā)生后 5 日內(nèi)，由 綜合辦公室 協(xié)助 中心 負(fù)責(zé)人主持召開事故分析會(huì)，對事故進(jìn)行分析并對事故責(zé)任人作出處理。 綜合辦公室 室采取糾正措施，防止類似事故再發(fā)生。 重大事故發(fā)生后一周內(nèi)，由 中心 負(fù)責(zé)人向上級(jí)主管部門送交事故處理專題報(bào)告。 事故報(bào)告處理單等記錄材料由 綜合辦公室 歸檔保存。大事故和重大事故記入事故責(zé)任人技術(shù) 檔案。 22 第八章 實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定 規(guī)范生物安全 一 級(jí)實(shí)驗(yàn)室的使用和管理。 適用范圍 適用于生物安全 一 級(jí)實(shí)驗(yàn)室。 具體要求： 在具有生物安全 一 級(jí)實(shí)驗(yàn)室門口加貼專門的生物安全警示標(biāo)識(shí)，以避免無關(guān)人員進(jìn)入相關(guān)區(qū)域，造成感染的危險(xiǎn)。 在有可能對人員造成威脅的生物標(biāo)本儲(chǔ)存處加貼生物安全警示標(biāo)識(shí)，以防無關(guān)人員將危險(xiǎn)標(biāo)本帶入安全區(qū)域?qū)θ藛T造成威脅。 高溫、高速、貴重和冷凍設(shè)備 加貼相應(yīng)的警示標(biāo)識(shí)，以防無關(guān)人員在無意中將儀器損害或造成人員 傷害。 23 第九章 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度 目的 確保生物安全 一 級(jí)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行、實(shí)驗(yàn)人員、物品和環(huán)境的安全 適應(yīng)范圍 適應(yīng)于生物安全 一 級(jí)實(shí)驗(yàn)室。 職責(zé) 進(jìn)入生物安全 一 級(jí)實(shí)驗(yàn)室工作的所有工作人員嚴(yán)格遵照本管理制度執(zhí)行。 基本制度 在主實(shí)驗(yàn)室設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。入口處貼有醒目的生物危險(xiǎn)標(biāo)志。 非實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員和物品不得進(jìn)入。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水，或者進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來合作者、進(jìn)修 和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)過程中，嚴(yán)格按有關(guān)操作程序操作，降低剪除和氣溶膠的產(chǎn)生。 用移液器吸取液體，嚴(yán)禁口吸。 實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是經(jīng)受過專業(yè)培訓(xùn)的技術(shù)人員。在獨(dú)立進(jìn)行 24 工作前還需在中高級(jí)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開始工作。 實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育，自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作。 實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。 實(shí)驗(yàn) 室的工作人員在開始工作前必須留本底血清進(jìn)行有關(guān)的檢測，以后定期復(fù)檢。如有疫苗必須進(jìn)行免疫注射。 所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須經(jīng)可行的消毒方法進(jìn)行消毒。 工作前應(yīng)消毒，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。 實(shí)驗(yàn)室特殊管理制度 進(jìn)行感染性實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)禁止他人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意方可入內(nèi)，免疫耐受或正在使用免疫抑制劑的人員不許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)同意方可入內(nèi)。 實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行有效的培養(yǎng)和模擬訓(xùn)練。掌握預(yù)防暴露和暴露后的消毒 處理程序。 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受必要的免疫接種和相應(yīng)的抗體水品測定。 實(shí)驗(yàn)室事故處理：工作人員在操作過程中發(fā)生意外，如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣物污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)視事故類型的不同情況，立即進(jìn)行緊急處理。具體措施按《實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案》執(zhí)行。 填寫意外情況登記與處理記錄表，并按規(guī)定報(bào)告給有關(guān)部門。 處特殊情況外，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用銳器。 25 剩余的標(biāo)本應(yīng)密封后置于 樣本保存室在規(guī)定適宜的條件下保存，樣本保管人員要及時(shí)予以登記 。 實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)使用鑒定合格的二級(jí)生物安全柜。 實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維修前必須嚴(yán)格消毒，方可運(yùn)出。 26 第十章 實(shí)驗(yàn)室 生物樣本 安全保管和檔案管理制度 目的 規(guī)范 實(shí)驗(yàn)室 生物樣本的保管 和檔案管理 適用范圍 實(shí)驗(yàn) 室 生物樣本的處理 和檔案管理 實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種 和生物樣本的保管 按照農(nóng)業(yè)部 53 號(hào)令《動(dòng)物病原微生物分類名錄》規(guī)定。一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室 可以保存的 三、四類 菌（毒）種，由指定的專人負(fù)責(zé)登記、保存和管理。按期傳代、鑒定 ，必須在無菌室或接種罩內(nèi)進(jìn)行，并做好有關(guān)記錄。在保存過程中發(fā)現(xiàn)菌（毒）種變異或死亡，應(yīng)及時(shí) 上報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任和中心主任。 本區(qū)檢出的地方菌（毒）株應(yīng)及時(shí)上報(bào)，因工作需要暫時(shí)保留的菌（毒）株也應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行銷毀處理。新發(fā)現(xiàn)的菌（毒）株，要做好原始記錄，并上報(bào)主管部門復(fù)核確認(rèn)。 菌（毒）種必須每種設(shè)一記錄卡，其內(nèi)容包括：名稱、編號(hào)、來源、分離日期、引進(jìn)日期、鑒定日期、鑒定結(jié)果、鑒定者、審核者、傳代情況、所用培養(yǎng)基、保存方法、溫度、使用轉(zhuǎn)移及銷毀情況、保存者、部門負(fù)責(zé)人等。 向上級(jí)主管部門申請索取菌（毒）種和向下級(jí)有關(guān)部門發(fā)放菌（毒） 27 種時(shí)，應(yīng)有 2 人參加辦理，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，手續(xù)要完備，并認(rèn)真做好記錄備查。 一、二類菌（毒）種，應(yīng)派專人向提供單位領(lǐng)取，不得郵寄；三 、四 類菌 （毒）種的郵寄必須持有郵寄單位證明，并按照菌（毒）種郵寄與包裝的有關(guān)規(guī)定辦理。 未經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)，任何單位及個(gè)人不得以工作之便，進(jìn)行國際間各類菌（毒）種交流，做好菌（毒）種安全防范工作。 檔案管理制度 非實(shí)驗(yàn)室人員不得隨意 查閱 實(shí)驗(yàn)室記錄 。如因異議處理 等特殊需要 需要查閱實(shí)驗(yàn)室記錄 的 ， 需要提交申請報(bào)告并說明查閱原因 。 專人 負(fù)責(zé)妥善保存各種樣品登記本、 診斷（檢驗(yàn)）報(bào)告 及實(shí)驗(yàn)室原始記錄，不得擅自修改和銷毀 ，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得向無關(guān)人員或單位提供任何實(shí)驗(yàn)室及診斷（檢測）工作的信息 本實(shí)驗(yàn)室對重大動(dòng)物疫病檢測（診斷） 結(jié)果不是最終結(jié)果，須進(jìn)一步確認(rèn) 和上一級(jí)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告并送檢 ， 在未得到 確認(rèn)前不得出具 診斷（檢測） 報(bào)告及告知 委托檢驗(yàn) 者本人或有關(guān)單位 。 28 第十一章 實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度 目的 規(guī)范廢棄物處理 適用范圍 尖銳器具和其他廢 棄物的處理。 具體方法： 尖 銳器具，如針、注射器等，除特殊情況外，禁止在實(shí)驗(yàn)室使用，盡可能用塑料 器材代 替玻璃器材。 注 射和吸取感染性材料時(shí)，盡可能使用一次性注射器。用過的針頭禁止折段、剪 段、折 段、重新蓋帽或從注射器上取下，禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器直 接放入 防刺破的盛廢棄銳器的容器中。非一次性銳器必須放置在堅(jiān)壁容器中，進(jìn)行高 壓消毒 處理。 盡 可能使用帶針頭套的的注射器、無針頭的系統(tǒng)和其他安全裝置。 打 碎 的玻璃器具，禁止用手直接清理，必須使用其他工具，如掃把、簸箕、夾子 或鑷子 等。盛污染針、銳器及碎玻璃的容器在丟棄前必須徹底消毒。 廢 棄物的處理 實(shí) 驗(yàn)后的廢棄物如不及時(shí)處置則會(huì)污染環(huán)境，從而對人造成危害，因此有關(guān)人員 必須嚴(yán) 格按照規(guī)定執(zhí)行。 實(shí) 驗(yàn)樣本在處理和進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測時(shí)產(chǎn)生的廢棄物，如一次性針頭、 吸頭、 離心管、平 皿等應(yīng) 放入適當(dāng)?shù)娜萜骱蛧?yán)格防漏的高壓袋內(nèi)， 29 待實(shí)驗(yàn)結(jié)束后立即就地高壓消毒。 實(shí) 驗(yàn)過程中產(chǎn)生的污染性液體物質(zhì)、廢棄的液體標(biāo)本等放在盛有消毒液的嚴(yán) 格防 滲漏的 專用容器中，并及時(shí)加蓋。 進(jìn) 行實(shí)驗(yàn)所必須使用的容器，如針頭、一次性注射器、 吸頭、玻璃器具、手術(shù)刀片等， 放入專 用的堅(jiān)壁容器內(nèi)，加蓋密封。 以 上所有盛裝廢棄物的容器，在每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，就地高壓消毒。 高 壓鍋應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按使用說明操作，確保在 121 條件下，高壓 30 分鐘， 以達(dá)到 消毒要求。 所 有實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的廢棄物，必須經(jīng)嚴(yán)格高壓消毒后方能運(yùn)出實(shí)驗(yàn)區(qū)，并送至指定地 點(diǎn)集中 焚燒處理。 第十二 章 實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度 30 目的 規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室和生物安全 一 級(jí)實(shí)驗(yàn)室的消毒隔離工作。 適用范圍 微生物實(shí)驗(yàn)室和生物安全 一 級(jí)實(shí)驗(yàn)室。 職責(zé) 所有工作人員都 必須 遵從本規(guī)程。 具體步驟 實(shí)驗(yàn)室基本要求 實(shí)驗(yàn)室相對獨(dú)立，實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)包括實(shí)驗(yàn)間及緩沖間，明確劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)。 各區(qū)域交叉處應(yīng)設(shè)置有效氯 2020mg/L 的含氯消毒劑溶液浸濕的腳墊。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有物品應(yīng)專用，須帶出時(shí)必須嚴(yán)格消毒。 實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿 戴好個(gè)人防護(hù)用品，如隔離衣、防護(hù)眼睛、口罩、一次性手套等。實(shí)驗(yàn)過程中注意自身防護(hù)，并防止操縱過程中的交叉污染。 培養(yǎng)基、組織、體液等必須放在防漏密閉的容器中儲(chǔ)運(yùn)。 血清學(xué)試驗(yàn)、樣品的處理和分裝應(yīng)在 BSL2 安全柜內(nèi)進(jìn)行。 樣品離心使用密封的離心杯，以防濺出。 實(shí)驗(yàn)過程中使用的器材、實(shí)驗(yàn)廢棄物均應(yīng)按廢棄物處理程序進(jìn)行消毒處理。 當(dāng)傳染性標(biāo)本溢出或?yàn)R出后，應(yīng)有專業(yè)人員立即消毒和清理。 實(shí)驗(yàn)完畢，先消毒物體表面，再按 規(guī)定程序脫下個(gè)人防護(hù)用品 31 放入包裝袋內(nèi)就地高壓消毒，并進(jìn)行空氣消毒。 離開實(shí)驗(yàn)室前，必須按有關(guān)規(guī)定消毒雙手。 儀器等表面消毒：工作結(jié)束后，用含有效氯 1000mg/L 的消毒液或 75%乙醇溶液擦拭消毒，作用 20 分鐘以上。 實(shí)驗(yàn)器材的分類消毒：將使用后的銳器方入防刺破、防滲漏的密閉專用銳器處置盒內(nèi)， 121℃高壓消毒 30 分鐘。其他器材方入有效氯為2020mg/L 的含氯消毒液內(nèi)浸泡 1 小時(shí)以上。處理時(shí)應(yīng)避免皮膚損傷。 工作臺(tái)等物體表面 消毒：工作完畢，用含有效氯 2020mg/L 的消毒液或 75％乙醇溶液擦拭消毒，作用 20 分鐘以上。 個(gè)人防護(hù)用品消毒：實(shí)驗(yàn)結(jié)束，將隔離衣、口罩、帽子、手套、鞋套等 121℃高壓消毒 30 分鐘。防護(hù)鏡浸泡在 75％乙醇或有效氯為1000mg/L 的含氯消毒劑中，作用 3060 分鐘。 手的消毒：用典伏或 75％的乙醇擦拭，作用 13 分鐘。 空氣消毒：每次實(shí)驗(yàn)前后用紫外燈照射消毒，每次不少于 1 小時(shí)，