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正文內(nèi)容

[應用文書]實驗室生物安全管理手冊(編輯修改稿)

2024-12-19 06:01 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 職責 事故責任部門負責人填寫事故報告單,報告事故發(fā)生的原因及采取的措施。 業(yè)務質(zhì)量管理科和有關(guān)科室負責人協(xié)助 中心 負責人做好事故的調(diào)查處理工作。 工作程序 事故分類 凡違反各項規(guī)定所造成的事故均為責任事故,按其經(jīng)濟損失和人身傷害和大小分為以下幾種: 21 大 小事故界限表 損失 情況 小事故 一般事故 大事故 重大事故 經(jīng)濟 損失 ≤ 100 元 100~1000 元 1000~10000 元 ≥ 10000 元 人身 傷亡 一人受傷,休工≤ 3 日 一人受傷,休工3 日以上 兩人受傷或一人受傷,休工 16 個月 三人以上受傷,休工一年以上,或一人致殘或死亡。 事故的處理 事故發(fā)生后,應立即采取有效措施,防止事態(tài)擴大,搶救受傷人員和 儀器設備,報告上級領導。 事故發(fā)生 3 日內(nèi),事故責任人寫出事故發(fā)生原因、經(jīng)過及教訓、責任,并由發(fā)生事故科室填寫事故報告單,報 綜合辦公室和中心主任 。 事故發(fā)生后 5 日內(nèi),由 綜合辦公室 協(xié)助 中心 負責人主持召開事故分析會,對事故進行分析并對事故責任人作出處理。 綜合辦公室 室采取糾正措施,防止類似事故再發(fā)生。 重大事故發(fā)生后一周內(nèi),由 中心 負責人向上級主管部門送交事故處理專題報告。 事故報告處理單等記錄材料由 綜合辦公室 歸檔保存。大事故和重大事故記入事故責任人技術(shù) 檔案。 22 第八章 實驗室生物危險標識使用規(guī)定 規(guī)范生物安全 一 級實驗室的使用和管理。 適用范圍 適用于生物安全 一 級實驗室。 具體要求: 在具有生物安全 一 級實驗室門口加貼專門的生物安全警示標識,以避免無關(guān)人員進入相關(guān)區(qū)域,造成感染的危險。 在有可能對人員造成威脅的生物標本儲存處加貼生物安全警示標識,以防無關(guān)人員將危險標本帶入安全區(qū)域?qū)θ藛T造成威脅。 高溫、高速、貴重和冷凍設備 加貼相應的警示標識,以防無關(guān)人員在無意中將儀器損害或造成人員 傷害。 23 第九章 實驗室內(nèi)務管理制度 目的 確保生物安全 一 級實驗室的正常運行、實驗人員、物品和環(huán)境的安全 適應范圍 適應于生物安全 一 級實驗室。 職責 進入生物安全 一 級實驗室工作的所有工作人員嚴格遵照本管理制度執(zhí)行。 基本制度 在主實驗室設置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。入口處貼有醒目的生物危險標志。 非實驗室有關(guān)人員和物品不得進入。 實驗室內(nèi)不得進食和飲水,或者進行其他與實驗無關(guān)的活動。 實驗室工作人員、外來合作者、進修 和學習人員在進入實驗室及其崗位之前必須經(jīng)過實驗室負責人的批準。 實驗過程中,嚴格按有關(guān)操作程序操作,降低剪除和氣溶膠的產(chǎn)生。 用移液器吸取液體,嚴禁口吸。 實驗室的工作人員必須是經(jīng)受過專業(yè)培訓的技術(shù)人員。在獨立進行 24 工作前還需在中高級實驗室技術(shù)人員指導下進行上崗培訓,達到合格標準,方可開始工作。 實驗室的工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險并接受實驗室安全教育,自愿從事實驗室工作。 實驗室的工作人員必須遵守實驗室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。 實驗 室的工作人員在開始工作前必須留本底血清進行有關(guān)的檢測,以后定期復檢。如有疫苗必須進行免疫注射。 所有培養(yǎng)物、廢棄物在運出實驗室前必須經(jīng)可行的消毒方法進行消毒。 工作前應消毒,活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。 實驗室特殊管理制度 進行感染性實驗室時,應禁止他人進入實驗室,或必須經(jīng)實驗室負責人同意方可入內(nèi),免疫耐受或正在使用免疫抑制劑的人員不許進入實驗室,或必須經(jīng)實驗室負責同意方可入內(nèi)。 實驗室人員進入實驗室前必須進行有效的培養(yǎng)和模擬訓練。掌握預防暴露和暴露后的消毒 處理程序。 實驗室人員應接受必要的免疫接種和相應的抗體水品測定。 實驗室事故處理:工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣物污染實驗臺面等均視為安全事故,應視事故類型的不同情況,立即進行緊急處理。具體措施按《實驗室應急處置預案》執(zhí)行。 填寫意外情況登記與處理記錄表,并按規(guī)定報告給有關(guān)部門。 處特殊情況外,禁止在實驗室內(nèi)使用銳器。 25 剩余的標本應密封后置于 樣本保存室在規(guī)定適宜的條件下保存,樣本保管人員要及時予以登記 。 實驗過程中應使用鑒定合格的二級生物安全柜。 實驗設備在運出修理或維修前必須嚴格消毒,方可運出。 26 第十章 實驗室 生物樣本 安全保管和檔案管理制度 目的 規(guī)范 實驗室 生物樣本的保管 和檔案管理 適用范圍 實驗 室 生物樣本的處理 和檔案管理 實驗室菌(毒)種 和生物樣本的保管 按照農(nóng)業(yè)部 53 號令《動物病原微生物分類名錄》規(guī)定。一級生物安全實驗室 可以保存的 三、四類 菌(毒)種,由指定的專人負責登記、保存和管理。按期傳代、鑒定 ,必須在無菌室或接種罩內(nèi)進行,并做好有關(guān)記錄。在保存過程中發(fā)現(xiàn)菌(毒)種變異或死亡,應及時 上報實驗室主任和中心主任。 本區(qū)檢出的地方菌(毒)株應及時上報,因工作需要暫時保留的菌(毒)株也應按上級規(guī)定的時間進行銷毀處理。新發(fā)現(xiàn)的菌(毒)株,要做好原始記錄,并上報主管部門復核確認。 菌(毒)種必須每種設一記錄卡,其內(nèi)容包括:名稱、編號、來源、分離日期、引進日期、鑒定日期、鑒定結(jié)果、鑒定者、審核者、傳代情況、所用培養(yǎng)基、保存方法、溫度、使用轉(zhuǎn)移及銷毀情況、保存者、部門負責人等。 向上級主管部門申請索取菌(毒)種和向下級有關(guān)部門發(fā)放菌(毒) 27 種時,應有 2 人參加辦理,嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定,手續(xù)要完備,并認真做好記錄備查。 一、二類菌(毒)種,應派專人向提供單位領取,不得郵寄;三 、四 類菌 (毒)種的郵寄必須持有郵寄單位證明,并按照菌(毒)種郵寄與包裝的有關(guān)規(guī)定辦理。 未經(jīng)上級批準,任何單位及個人不得以工作之便,進行國際間各類菌(毒)種交流,做好菌(毒)種安全防范工作。 檔案管理制度 非實驗室人員不得隨意 查閱 實驗室記錄 。如因異議處理 等特殊需要 需要查閱實驗室記錄 的 , 需要提交申請報告并說明查閱原因 。 專人 負責妥善保存各種樣品登記本、 診斷(檢驗)報告 及實驗室原始記錄,不得擅自修改和銷毀 ,未經(jīng)領導批準不得向無關(guān)人員或單位提供任何實驗室及診斷(檢測)工作的信息 本實驗室對重大動物疫病檢測(診斷) 結(jié)果不是最終結(jié)果,須進一步確認 和上一級實驗室報告并送檢 , 在未得到 確認前不得出具 診斷(檢測) 報告及告知 委托檢驗 者本人或有關(guān)單位 。 28 第十一章 實驗室廢棄物管理制度 目的 規(guī)范廢棄物處理 適用范圍 尖銳器具和其他廢 棄物的處理。 具體方法: 尖 銳器具,如針、注射器等,除特殊情況外,禁止在實驗室使用,盡可能用塑料 器材代 替玻璃器材。 注 射和吸取感染性材料時,盡可能使用一次性注射器。用過的針頭禁止折段、剪 段、折 段、重新蓋帽或從注射器上取下,禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器直 接放入 防刺破的盛廢棄銳器的容器中。非一次性銳器必須放置在堅壁容器中,進行高 壓消毒 處理。 盡 可能使用帶針頭套的的注射器、無針頭的系統(tǒng)和其他安全裝置。 打 碎 的玻璃器具,禁止用手直接清理,必須使用其他工具,如掃把、簸箕、夾子 或鑷子 等。盛污染針、銳器及碎玻璃的容器在丟棄前必須徹底消毒。 廢 棄物的處理 實 驗后的廢棄物如不及時處置則會污染環(huán)境,從而對人造成危害,因此有關(guān)人員 必須嚴 格按照規(guī)定執(zhí)行。 實 驗樣本在處理和進行實驗室檢測時產(chǎn)生的廢棄物,如一次性針頭、 吸頭、 離心管、平 皿等應 放入適當?shù)娜萜骱蛧栏穹缆┑母邏捍鼉?nèi), 29 待實驗結(jié)束后立即就地高壓消毒。 實 驗過程中產(chǎn)生的污染性液體物質(zhì)、廢棄的液體標本等放在盛有消毒液的嚴 格防 滲漏的 專用容器中,并及時加蓋。 進 行實驗所必須使用的容器,如針頭、一次性注射器、 吸頭、玻璃器具、手術(shù)刀片等, 放入專 用的堅壁容器內(nèi),加蓋密封。 以 上所有盛裝廢棄物的容器,在每次實驗結(jié)束后,就地高壓消毒。 高 壓鍋應有專人負責,嚴格按使用說明操作,確保在 121 條件下,高壓 30 分鐘, 以達到 消毒要求。 所 有實驗產(chǎn)生的廢棄物,必須經(jīng)嚴格高壓消毒后方能運出實驗區(qū),并送至指定地 點集中 焚燒處理。 第十二 章 實驗室消毒隔離制度 30 目的 規(guī)范微生物實驗室和生物安全 一 級實驗室的消毒隔離工作。 適用范圍 微生物實驗室和生物安全 一 級實驗室。 職責 所有工作人員都 必須 遵從本規(guī)程。 具體步驟 實驗室基本要求 實驗室相對獨立,實驗室核心區(qū)包括實驗間及緩沖間,明確劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),并有明顯標識。 各區(qū)域交叉處應設置有效氯 2020mg/L 的含氯消毒劑溶液浸濕的腳墊。 實驗室內(nèi)所有物品應專用,須帶出時必須嚴格消毒。 實驗人員進入實驗室應穿 戴好個人防護用品,如隔離衣、防護眼睛、口罩、一次性手套等。實驗過程中注意自身防護,并防止操縱過程中的交叉污染。 培養(yǎng)基、組織、體液等必須放在防漏密閉的容器中儲運。 血清學試驗、樣品的處理和分裝應在 BSL2 安全柜內(nèi)進行。 樣品離心使用密封的離心杯,以防濺出。 實驗過程中使用的器材、實驗廢棄物均應按廢棄物處理程序進行消毒處理。 當傳染性標本溢出或濺出后,應有專業(yè)人員立即消毒和清理。 實驗完畢,先消毒物體表面,再按 規(guī)定程序脫下個人防護用品 31 放入包裝袋內(nèi)就地高壓消毒,并進行空氣消毒。 離開實驗室前,必須按有關(guān)規(guī)定消毒雙手。 儀器等表面消毒:工作結(jié)束后,用含有效氯 1000mg/L 的消毒液或 75%乙醇溶液擦拭消毒,作用 20 分鐘以上。 實驗器材的分類消毒:將使用后的銳器方入防刺破、防滲漏的密閉專用銳器處置盒內(nèi), 121℃高壓消毒 30 分鐘。其他器材方入有效氯為2020mg/L 的含氯消毒液內(nèi)浸泡 1 小時以上。處理時應避免皮膚損傷。 工作臺等物體表面 消毒:工作完畢,用含有效氯 2020mg/L 的消毒液或 75%乙醇溶液擦拭消毒,作用 20 分鐘以上。 個人防護用品消毒:實驗結(jié)束,將隔離衣、口罩、帽子、手套、鞋套等 121℃高壓消毒 30 分鐘。防護鏡浸泡在 75%乙醇或有效氯為1000mg/L 的含氯消毒劑中,作用 3060 分鐘。 手的消毒:用典伏或 75%的乙醇擦拭,作用 13 分鐘。 空氣消毒:每次實驗前后用紫外燈照射消毒,每次不少于 1 小時,
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