【文章內(nèi)容簡介】 公共區(qū)域隔開，設(shè)置安全門并安裝門鎖，禁止無關(guān)人員進入。進入設(shè)施的通道設(shè)帶閉門器的雙扇門，其后是更衣室，分成一更室（清潔區(qū)）和二更室（半污染區(qū)） ，二更室后面為后室或稱緩沖室（半污染區(qū)） ，進出緩沖室的門應(yīng)為自動互鎖。如果是多個實驗室共用一個公用的走廊（或緩沖室） ，則進入每個實驗室宜經(jīng)過一個連鎖的氣閘（鎖）門。實驗室應(yīng)有安全通道和緊急出口，并有明顯標識。半污染區(qū)與清潔區(qū)之間必須設(shè)置傳遞窗。洗刷室、機房等附屬區(qū)域應(yīng)是清潔區(qū)，但應(yīng)盡量縮短與實驗室的距離，方便工作。實驗室內(nèi)可設(shè)密閉觀察窗。●密閉性和內(nèi)表面一切設(shè)施、設(shè)備外表無毛刺、無銳利棱角，盡量減少水平表面面積，便于清潔和消毒。各種管道通過的孔洞必須密封。墻和頂棚的表面要光滑，不刺眼、不積塵、不受化學物和常用消毒劑的腐蝕，無滲水、不凝集蒸氣。地表面應(yīng)該是一體、防滑、耐磨、耐腐、不反光、不積塵、不漏水，如能按污染區(qū)劃分12給予顏色區(qū)別更好。工作臺面不能滲水，耐中等熱、有機溶劑、酸、堿和常用消毒劑的損害和腐蝕。實驗室必要的桌椅櫥柜等用具事先設(shè)計，便于穩(wěn)妥安放和使用，彼此留有一定空間便于清潔衛(wèi)生，表面消毒方便、耐腐?！裣緶缇O(shè)施必須安裝雙扉式高壓蒸汽滅菌器，安裝在半污染區(qū)與洗刷室之間。滅菌器的兩個門應(yīng)互為連鎖，滅菌器應(yīng)滿足生物安全二次滅菌要求。污染區(qū)、半污染區(qū)的房間或傳遞窗內(nèi)可安裝紫外燈。室內(nèi)應(yīng)配制人工或自動消毒器具（如消毒噴霧器、臭氧消毒器）并備有足夠的消毒劑。一切實驗室內(nèi)的廢棄物都要分類集中裝在可靠的容器內(nèi)，都要在設(shè)施內(nèi)進行消毒處理（高壓、化學、焚化、其它處理） ，儀器的消毒選擇適當?shù)姆椒ǎ鐐鬟f式臭氧消毒柜、環(huán)氧乙烷消毒袋等，如果廢棄物需要傳至實驗室外，應(yīng)該消毒后并裝入密封容器、包裝。●凈化空調(diào) 實驗室污染區(qū)和半污染區(qū)采用負壓單向流全新風凈化空調(diào)系統(tǒng)。污染區(qū)和半污染區(qū)不允許安裝暖氣、分體空調(diào)，不可用電風扇。溫度 230C177。20C、相對濕度 40%—70%。室內(nèi)噪聲不超過 60 分貝。氣流方向始終保證由清潔區(qū)流向污染區(qū)，由低污染區(qū)流向高污染區(qū)?？照{(diào)系統(tǒng)應(yīng)安裝壓力無關(guān)裝置，以保證系統(tǒng)壓力平衡，排風應(yīng)采用一用一備自動切換系統(tǒng)。發(fā)生緊急情況時，應(yīng)關(guān)閉送風系統(tǒng)，維持排風，保證實驗室內(nèi)安全負壓。供氣需經(jīng) HEPA 過濾。排出的氣體必須經(jīng)過至少兩級 HEPA 過濾排放，不允許在任何區(qū)域循環(huán)使用。室內(nèi)潔凈度高于萬級。實驗室送風口應(yīng)在一側(cè)的棚頂，出風口應(yīng)在對面墻體的下部，盡量減少室內(nèi)氣流死角。保持單向氣流，矢流方式較為合適。實驗室門口安裝可視裝置，能夠確切表明進入實驗室的氣流方向。Ⅱ級生物安全柜每年檢測一次。2A 型的排氣可進入室內(nèi)，2B 2型安全柜和Ⅲ級安全柜的排風要通過實驗室總排風系統(tǒng)排出。如果Ⅲ級安全柜是帶有二次 HEPA 過濾、移動式，氣流亦可在室內(nèi)排氣，但排氣口應(yīng)靠近室內(nèi)排風口。如有其它設(shè)備如液體消毒傳遞窗、藥物熏蒸消毒器等的抽氣系統(tǒng)，必須經(jīng)過 HEPA 過濾，并根據(jù)需要更換?！袼膬艋幚砻總€房間出口附近設(shè)置一個非手動開關(guān)的洗手池。污染區(qū)、半污染區(qū)和有可能被污染的供水管道應(yīng)采取防止回流措施。如有下水，水池或地漏要設(shè)置消毒設(shè)施。下水下方必須設(shè)有水封，并始終充盈消毒劑，水封的排氣應(yīng)加 HEPA過濾裝置?？赡芪廴镜南滤荒芘欧诺较狙b置內(nèi)，消毒后再排至公共下水道。如沒有下水排放，或不外排的所有廢水均須收集并高壓處理。潔凈區(qū)域的下水可直接排入公共下水道?！裎廴疚锖蛷U棄物處理13對可能污染的物品和其它廢棄物要放在專用的防止污染擴散或可消毒的容器里，以便消毒或高壓滅菌處理?！駥嶒炇冶O(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)對實驗室各種狀態(tài)及設(shè)施全面設(shè)置監(jiān)控報警點，構(gòu)成完善的實驗室安全報警系統(tǒng)。●備用電源非雙路供電情況下，應(yīng)配有備用電源，在停電時，至少能夠保證空調(diào)系統(tǒng)、警鈴、燈光、進出控制和生物安全設(shè)備的工作。●照明照明應(yīng)適合室內(nèi)的一切活動，不反射、不刺眼，不影響視線。照明燈最好把燈具的部件裝在頂棚里，或采取減少積塵措施。●通訊實驗室內(nèi)外應(yīng)有適合的通訊聯(lián)系設(shè)施（電話、傳真、計算機等） ，進行無紙化操作?！耱炇蘸湍隀zBSL3 設(shè)施和運行必須是指令性的。實驗室的驗收或年檢應(yīng)參考 ISO10648 標準檢測方法進行密封性測試，其檢測壓力不低于 250Pa，半小時的小時泄漏率不超過 10%，以保證維護結(jié)構(gòu)的可靠性。 新建設(shè)施的功能必須檢測驗收，確認設(shè)計和運作參數(shù)合乎要求方能使用。運行后每年再進行一次檢測確認。. 四級生物安全實驗室指按照 BSL4 標準建造的實驗室，也稱為高度實驗室生物安全。實驗室為獨立的建筑物，或在建筑物內(nèi)一切其它區(qū)域相隔離的可控制的區(qū)域。為防止微生物傳播和污染環(huán)境，BSL4 實驗室必須實施特殊的設(shè)計和工藝。在此沒有提到的 BSL3 要求的各條款在 BSL4 中都應(yīng)做到。其具體的標準微生物操作、特殊操作、安全設(shè)備和實驗室設(shè)施要求如下： 標準操作●限制進入實驗室的人員數(shù)量?！裰贫ò踩僮骼鞯囊?guī)程?！駵p少或避免氣溶膠發(fā)生。●工作臺面每天至少消毒一次，任何濺出物都要及時消毒。●一切廢棄物在處理前要高壓滅菌?！窭ハx和嚙齒類動物控制按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?！駠栏窨刂凭?、毒種（見前） 。 特殊操作●人員進入 只有工作需要的人員和設(shè)備運轉(zhuǎn)需要的人員經(jīng)過系統(tǒng)的生物安全培訓，并經(jīng)過批準后方能進入實驗室。負責人或監(jiān)督人有責任慎重處理每一個情況，確定進入實驗室工作的人員。采用門禁系統(tǒng)限制人員進入。14進入人員由實驗室負責人、安全控制員管理。人員進入前要告知他們潛在的生物危險，教會他們使用安全裝置。工作人員要遵守實驗室進出程序。制定應(yīng)對緊急事件切實可行的對策和預案?！裎：? 當實驗室內(nèi)有傳染性材料或感染動物時，在所有的入口門上展示危險標志和普遍防御信號，說明微生物的種類、實驗室負責人和其他責任人的名單和進入此區(qū)域特殊的要求?！褙撠熑寺氊? 實驗室負責人有責任保證，在 BSL4 內(nèi)工作之前，所有工作人員已經(jīng)高度熟練掌握標準微生物操作技術(shù)、特殊操作和設(shè)施運轉(zhuǎn)的特殊技能。這包括實驗室負責人和具有豐富的安全微生物操作和工作經(jīng)驗專家培訓時所提供的內(nèi)容和安全委員會的要求?！衩庖呓臃N 工作人員要接受試驗病原體或?qū)嶒炇覂?nèi)潛在病原微生物的免疫注射?！裱鍖W監(jiān)督 對實驗室所有工作人員和其他有感染危險的人員采集本底血清并保存，再根據(jù)操作情況和實驗室功能不定期血樣采集。進行血清學監(jiān)督。對致病微生物抗體評價方法要注意適用性。項目進行中，要保證每個階段血清樣本的檢測，并把結(jié)果通知本人?！癜踩謨? 制定生物安全手冊。告知工作人員特殊的生物危險，要求他們認真閱讀并在實際工作當中嚴格執(zhí)行。●技術(shù)培訓 工作人員必須經(jīng)過操作最危險病原微生物的全面培訓，建立普遍防御意識，學會對暴露危害的評價方法，學習物理防護設(shè)備和設(shè)施的設(shè)計原理和特點。每年訓練一次，規(guī)程一旦修改要增加訓練次數(shù)。由對這些病原微生物工作受過嚴格訓練和具有豐富工作經(jīng)驗的專家或安全委員會指導、監(jiān)督進行工作?！窬o急通道只有在緊急情況下才能經(jīng)過氣閘門進出實驗室。實驗室內(nèi)要有緊急通道的明顯標識?！裨诎踩裥蛯嶒炇抑?，工作人員的衣服在外更衣室脫下保存。穿上全套的實驗服裝（包括外衣、褲子、內(nèi)衣或者連衣褲、鞋、手套）后進入。在離開實驗室進入淋浴間之前，在內(nèi)更衣室脫下實驗服裝。服裝洗前應(yīng)高壓滅菌。在防護服型實驗室中，工作人員必須穿正壓防護服方可進入。離開時，必須進入消毒淋浴間消毒?！駥嶒灢牧虾陀闷芬ㄟ^雙扉高壓滅菌器、熏蒸消毒室或傳遞窗送入，每次使用前后對這些傳遞室進行適當消毒?！駥?，包括針頭、注射器、玻璃片、吸管、毛吸管和解剖刀，必須采取高度有效的防范措施。盡量不使用針頭、注射器和其它銳利的器具。只有在必要時，如實質(zhì)器官的注射、靜脈切開或從動物體內(nèi)和瓶子里吸取液體時才能使用，盡量用塑料制品代替玻璃制品。在注射和抽取傳染性材料時，只能使用鎖定針頭的或一次性的注射器（針頭與注射器一15體的） 。使用過的針頭在處理之前，不能折彎、折斷、破損，要精心操作，不要蓋上原來的針頭帽；放在固定方便且不會刺破的用于處理利器的容器里。不能處理的利器，必須放在器壁堅硬的容器內(nèi)，運輸?shù)较緟^(qū)，高壓消毒滅菌?？梢允褂锰坠茚樄芎吞坠茚橆^、無針頭注射器和其它安全器具。破損的玻璃不能用手直接操作，必須用機械的方法清除，如刷子、簸萁、夾子和鑷子。盛污染針頭、銳利器具、碎玻璃等，在處理前一律消毒，消毒后處理按照國家或地方的有關(guān)規(guī)定實施?！駨?BSL4 拿出活的或原封不動的材料時，先將其放在堅固密封的一級容器內(nèi)，再密封在不能破損的二級容器里，經(jīng)過消毒劑浸泡或消毒熏蒸后通過專用氣閘取出。●除活體或原封不動的生物材料以外的物品，除非經(jīng)過消毒滅菌，否則不能從 BSL4 拿出。不耐高熱和蒸汽的器具物品可在專用消毒通道或小室內(nèi)用熏蒸消毒?！裢瓿蓚魅拘圆牧瞎ぷ髦?，特別是有傳染性材料溢出、濺出或污染時，都要嚴格徹底地滅菌。實驗室內(nèi)儀器要進行常規(guī)消毒?！駛魅拘圆牧蠟R出的消毒清潔工作，由適宜的專業(yè)人員進行。并將事故的經(jīng)過在實驗室內(nèi)公示。●建立報告實驗室暴露事故、雇員缺勤制度和系統(tǒng)，以便對與實驗室潛在危險相關(guān)的疾病進行醫(yī)學監(jiān)督。對該系統(tǒng)要建造一個病房或觀察室，以便需要時，檢疫、隔離、治療與實驗室相關(guān)的病人?！衽c實驗無關(guān)的物品（植物、動物和衣物）不許進入實驗室。 安全設(shè)備（初級防護屏障）在設(shè)施污染和半污染工作區(qū)域內(nèi)的一切操作都應(yīng)在Ⅲ級生物安全柜內(nèi)進行。如工作人員穿著具有生命支持通風系統(tǒng)的正壓防護服，可在Ⅱ級生物安全柜內(nèi)進行實驗操作。 實驗室設(shè)施（次級防護屏障）BSL4 實驗室有兩種類型：安全柜型，即所有病原微生物的操作均在Ⅲ級生物安全柜內(nèi)或隔離器進行；防護服型，即工作人員穿正壓防護服工作，操作可在Ⅱ級生物安全柜內(nèi)進行。也可以在同一設(shè)施內(nèi)穿正壓防護服，并使用Ⅲ級生物安全柜?！癜踩裥虰SL4 建筑物或獨立，或在系統(tǒng)建筑中由一個清潔區(qū)或隔墻把它與其它區(qū)域隔離開。中心實驗室（污染區(qū)）裝有Ⅲ級生物安全柜，實驗室周圍為足夠?qū)挼母綦x帶，如環(huán)形走廊（半污染區(qū)） 。從隔離帶進出實驗室必須通過一個緩沖間。在污染區(qū)和半污染區(qū)之間，安裝兩臺以上生物安全型高壓蒸汽滅菌器（一次滅菌） ，互為備用。外更衣室（清潔區(qū)）與內(nèi)更衣室（半污染區(qū)）由淋浴間（清潔區(qū)）隔開，人員進出經(jīng)過淋浴間。在清潔區(qū)與半污染區(qū)之間設(shè)置一個通風的雙門傳遞通道，為不可通過更衣室進入實驗室的實驗材料、實驗用品或儀器通過物理屏障時提供通道和消毒。在清潔區(qū)與半污染區(qū)之間同樣安置一臺生物安全型高壓滅菌器，用于二次消毒。每天工作開始之前，檢查所有物理防護參數(shù)（如壓差） 。實驗區(qū)的墻、地和天棚整體密封，便于熏蒸消毒。內(nèi)表面耐水和化學制劑、便于消毒。16實驗區(qū)任何液體必須排放到有消毒裝置的儲液罐，經(jīng)過有效滅菌達標排放。通風口和在線管道都要安裝 HEPA 過濾器。工作臺面不滲水，耐中等熱、有機溶劑、酸、堿和常用消毒劑的腐蝕。實驗室用具事先設(shè)計，便于安放穩(wěn)妥和使用，彼此留有一定空間便于清潔衛(wèi)生，桌椅表面易于消毒。內(nèi)外更衣室和實驗室進出門附近安裝非手動或自動開關(guān)的洗手池。排風經(jīng)過 2 個串連的 HEPA 過濾，送、排風過濾器安裝應(yīng)便于消毒和更換。供水、供氣均安裝防止回流的裝置加以保護。如果提供水源（消防噴槍） ，其開關(guān)應(yīng)該是安裝在實驗室外面走廊里，開關(guān)自動或非手動。此系統(tǒng)與實驗室區(qū)域供水分配系統(tǒng)分開，配備防止回流裝置。實驗室進出門自