【文章內容簡介】 14 1 目的 為了加強實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，預防、控制實驗室感染。 2 適用范圍 本中心從事病原微生物檢驗檢測實驗室人員。 3 職責 中心主任負責員工健康監(jiān)護工作。 辦公室負責員工健康監(jiān)護計劃的編制、執(zhí)行、記錄、擋案管理工作。 科室負責人負責本所員工的健康監(jiān)護工作，生物安全員具體組織實施。 4 工作制度 實驗室人員體檢制度 新從事病原微生物實驗室技術人員必須進行上崗前體檢，由健康監(jiān)護部門（辦公室）或人員組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。體檢合格后建立健康監(jiān)測檔案并在上崗證上蓋章確 認，不符合崗位健康要求不得從事相關工作。 中心建立本底血清庫，對從事高致病性病原微生物檢驗的工作人員必須留本底血清。必要時收集血清與本底血清同時進行有針對性的檢測，檢驗結果記入健康監(jiān)護檔案。本中心由慢病科負責采集與保存。 辦公室應制定相關人員體檢計劃并組織實施，并根據(jù)需要進行必要的臨時性體檢，體檢結果記入人員健康監(jiān)護檔案，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的預防措施和治療措施，必要時對實驗室污染情況進行追溯調查?？剖邑撠熑烁鶕?jù)體檢結果決定人員臨時性或永久性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗 前必須進行體檢，體檢結果麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 4 章 健康 監(jiān)護制度 15 達到崗位健康要求后由科室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。 實驗室技術人員要在身體狀況良好的情況下從事相關工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抵制劑等情況時，需由實驗室負責人同意從事相關工作，但不宜再從事高致病性病性病原微生物的相關工作。 從事高致病性病原微生物操作的人員，在連續(xù)工作后進行必要的醫(yī)學觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況，由科室負責人決定人員臨時性或永久性調離崗位，臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須 進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由科室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。 科室負責人應定期了解實驗室人員健康狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時報辦公室，由辦公室安排體檢、就醫(yī)，體檢及就醫(yī)情況記入健康監(jiān)護檔案，實驗室人員應注意個人身體健康情況，出現(xiàn)不適時報科室負責人。 中心選擇麗水市中心醫(yī)院作為首診定點醫(yī)院，由辦公室與其簽定協(xié)議，確保人員得到及時有效的診治。緊急情況下，到就近指定醫(yī)院就診，就診時實驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程序如實告知接診的醫(yī)務人員。 科室 /實驗室負責人在批準允許外來學習、進修、工作人員進入實驗室前應了解其健康狀況。 發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應對疑感染人員進行針對性體檢，體檢結果記入健康監(jiān)護檔案，科室負責人根據(jù)體檢結果決定人員臨時性或永久性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由科室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。 實驗室人員免疫預防制度 實驗室人員應根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預防性服藥，免疫接種時，應考慮適應癥、禁忌 癥、過敏反應等情況并記入健康監(jiān)護檔案。 各科室制定年度免疫接種計劃，報中心分管領導批準后由辦公室組織實施。免疫接種情況記入健康監(jiān)護檔案。 麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 4 章 健康 監(jiān)護制度 16 各科室 /實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。 對體檢結果異常的人員應隨時進行必要的免疫接種或采取其他預防手段，并記入健康監(jiān)護檔案。 發(fā)生實驗室意外事故或生物安全事故后應根據(jù)需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。 發(fā)生事故后的人員管 理 發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由科室負責人確定相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由科室負責人決定人員臨時性或永久性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到健康要求后由科室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需非收回上崗證。 發(fā)生重大生物安全事故后由科室負責人制定并上報相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，中心分管領導對方案進行審批。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常由科室負責人決定人員臨時性或永久性調離。 健康監(jiān)護檔案內容包括 實驗室人員崗位情況表 員工健康檔案情況，包括體檢（含血清檢查）和免疫接種登記表 健康檔案管理 本中心所有實驗室人員健康檔案由辦公室負責管理 個人健康檔案采用一人一檔的方法保存。 個人健康材料要及時歸檔，至少一年集中歸檔一次。 5 支持性文件 GB194892020《實驗室 生物安全通用要求》 浙衛(wèi)發(fā) [2020]239 號《轉發(fā)衛(wèi)生部勞動和社會保障部關于保障接觸病毒或細菌科研人員醫(yī)療服務有關問題的 通知》 麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 4 章 健康 監(jiān)護制度 17 6 記錄表式 《實驗室人員崗位情況表》 實驗室人員崗位情況表 姓 名 性 別 出生年月 科 室 從事崗位 從事該崗位時間 序號 檢測的項目 所涉及到的有毒有害（傳染性）的物質 備 注 麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 5 章 實驗室感染應急處置預案 18 1 目的 為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，防止實驗室生物安全事故的發(fā)生，保護實驗室工作人員和公眾的健康，維護社會穩(wěn)定，保障經(jīng)濟發(fā)展，根據(jù)國務院《病原微生物安全管理條件》、中華人 民共和國國家標準《實驗室 生物安全通用要求》和《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》及其他有關規(guī)定，制定本預案。 2 適用范圍 適用于在麗水市疾病預防控制中心涉及實驗室生物安全的各項工作。 3 職責 中心生物安全管理委員會負責實驗室差錯或事故的嚴重程度與可能產生的危害評估，認定感染事件等級。 質量管理辦公室 負責向市衛(wèi)生局報告實驗室感染事件。 4 實驗室感染事件分級、判定和解除 實驗室感染事件分級與判定 實驗室感染是指實驗人員在檢測和研究實驗室中處理、檢測致病性微生物過程中， 因違反實驗室操作規(guī)程和生物安全防護原則或缺乏必要的安全實驗設施等原因而造成實驗人員感染被檢測或處理的致病性微生物，并導致發(fā)病的事件。實驗室感染根據(jù)所操作的病原微生物致病性及其對周圍人群和環(huán)境危害的嚴重程度，可劃分為幾種不同等級。將實驗室感染分為三個等級，一般性實驗室感染、嚴重實驗室感染和重大的實驗室感染。 一般性實驗室感染是指實驗人員 1— 5 人在實驗室中感染了三、四類病原微生物，引起輕度的臨床癥狀，所致感染對實驗人員身體不產生明顯損害的感染；嚴重實驗室感染是實驗室人員在實驗室中， 1 人感染了二類病原微生物，具有 明顯的臨床表現(xiàn)的，麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 5 章 實驗室感染應急處置預案 19 但尚未造成周圍人群和環(huán)境危害的實驗室感染，或發(fā)生一般性實驗室感染 5 人以上的。 重大的實驗室感染是指實驗室人員，發(fā)生 1 人及以上在實驗室中感染了一類病原微生物，且具有明顯的臨床表現(xiàn)，波及和危害到周圍人群，甚至危害到社會人群的安全，或二類病原微生物感染 2 人以上的。 實驗室感染事件判定和預案的啟動 中心生物安全負責人接到報告，應立即召集中心生物安全管理委員會成員，對所發(fā)生的實驗室差錯或事故的嚴重程度與可能產生的危害進行分析評估，以確定實驗室差錯或事故性質和后果，并對受暴露的實驗人員采取醫(yī) 學觀察或隔離治療等措施，最后根據(jù)所造成的后果的危害大小和嚴重程度進行感染事件等級認定。 發(fā)生實驗室感染后由質量管理辦公室及時上報市衛(wèi)生局，由市衛(wèi)生局組織專家咨詢委員會進行判定。 一般情況下，有下列情形之一者，即可啟動實驗室感染應急預案： ① 實驗人員在檢測高致病性病原微生物過程中，發(fā)生嚴重差錯或事故，導致病原微生物外溢，且數(shù)量較多或樣本病毒濃度較高時，并有實驗人員防護不到位，造成直接暴露，極有可能導致感染時； ② 在操作高致病性病原微生物的實驗室，遇突發(fā)事件，如突然斷電，導致送排風系統(tǒng)無法運轉，或遇到火災等 自然災害，導致病原體外泄，造成嚴重污染，使實驗人員直接暴露時； ③ 因違反操作規(guī)程和安全管理制度，安排未經(jīng)安全培訓和不具備專業(yè)能力進修學習人員，從事高致病性病原微生物檢測工作，發(fā)生嚴重差錯或事故，造成病原微生物擴散，實驗操作人員個體防護措施存在缺陷時； ④ 實驗過程中，發(fā)生病原微生物器容破損外溢或擴散，從事高致病性病原微生物檢測的人員，未經(jīng)預防接種，且所操作的病原微生物能夠導致嚴重疾病，甚至死亡的情況時； ⑤ 操作能夠通過呼吸道