【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 14 1 目的 為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。 2 適用范圍 本中心從事病原微生物檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員。 3 職責(zé) 中心主任負(fù)責(zé)員工健康監(jiān)護(hù)工作。 辦公室負(fù)責(zé)員工健康監(jiān)護(hù)計(jì)劃的編制、執(zhí)行、記錄、擋案管理工作。 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本所員工的健康監(jiān)護(hù)工作，生物安全員具體組織實(shí)施。 4 工作制度 實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度 新從事病原微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由健康監(jiān)護(hù)部門(mén)（辦公室）或人員組織實(shí)施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。體檢合格后建立健康監(jiān)測(cè)檔案并在上崗證上蓋章確 認(rèn)，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。 中心建立本底血清庫(kù)，對(duì)從事高致病性病原微生物檢驗(yàn)的工作人員必須留本底血清。必要時(shí)收集血清與本底血清同時(shí)進(jìn)行有針對(duì)性的檢測(cè)，檢驗(yàn)結(jié)果記入健康監(jiān)護(hù)檔案。本中心由慢病科負(fù)責(zé)采集與保存。 辦公室應(yīng)制定相關(guān)人員體檢計(jì)劃并組織實(shí)施，并根據(jù)需要進(jìn)行必要的臨時(shí)性體檢，體檢結(jié)果記入人員健康監(jiān)護(hù)檔案，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取有效的預(yù)防措施和治療措施，必要時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室污染情況進(jìn)行追溯調(diào)查?？剖邑?fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗 前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 4 章 健康 監(jiān)護(hù)制度 15 達(dá)到崗位健康要求后由科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開(kāi)放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抵制劑等情況時(shí)，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再?gòu)氖赂咧虏⌒圆⌒圆≡⑸锏南嚓P(guān)工作。 從事高致病性病原微生物操作的人員，在連續(xù)工作后進(jìn)行必要的醫(yī)學(xué)觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況，由科室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須 進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。 科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期了解實(shí)驗(yàn)室人員健康狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)辦公室，由辦公室安排體檢、就醫(yī)，體檢及就醫(yī)情況記入健康監(jiān)護(hù)檔案，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)注意個(gè)人身體健康情況，出現(xiàn)不適時(shí)報(bào)科室負(fù)責(zé)人。 中心選擇麗水市中心醫(yī)院作為首診定點(diǎn)醫(yī)院，由辦公室與其簽定協(xié)議，確保人員得到及時(shí)有效的診治。緊急情況下，到就近指定醫(yī)院就診，就診時(shí)實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類(lèi)和危險(xiǎn)程序如實(shí)告知接診的醫(yī)務(wù)人員。 科室 /實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)允許外來(lái)學(xué)習(xí)、進(jìn)修、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況。 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)對(duì)疑感染人員進(jìn)行針對(duì)性體檢，體檢結(jié)果記入健康監(jiān)護(hù)檔案，科室負(fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。 實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時(shí)，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌 癥、過(guò)敏反應(yīng)等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 各科室制定年度免疫接種計(jì)劃，報(bào)中心分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由辦公室組織實(shí)施。免疫接種情況記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 4 章 健康 監(jiān)護(hù)制度 16 各科室 /實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開(kāi)展情況對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事故或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 發(fā)生事故后的人員管 理 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由科室負(fù)責(zé)人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由科室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到健康要求后由科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需非收回上崗證。 發(fā)生重大生物安全事故后由科室負(fù)責(zé)人制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍，中心分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常由科室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離。 健康監(jiān)護(hù)檔案內(nèi)容包括 實(shí)驗(yàn)室人員崗位情況表 員工健康檔案情況，包括體檢（含血清檢查）和免疫接種登記表 健康檔案管理 本中心所有實(shí)驗(yàn)室人員健康檔案由辦公室負(fù)責(zé)管理 個(gè)人健康檔案采用一人一檔的方法保存。 個(gè)人健康材料要及時(shí)歸檔，至少一年集中歸檔一次。 5 支持性文件 GB194892020《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》 浙衛(wèi)發(fā) [2020]239 號(hào)《轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部勞動(dòng)和社會(huì)保障部關(guān)于保障接觸病毒或細(xì)菌科研人員醫(yī)療服務(wù)有關(guān)問(wèn)題的 通知》 麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 4 章 健康 監(jiān)護(hù)制度 17 6 記錄表式 《實(shí)驗(yàn)室人員崗位情況表》 實(shí)驗(yàn)室人員崗位情況表 姓 名 性 別 出生年月 科 室 從事崗位 從事該崗位時(shí)間 序號(hào) 檢測(cè)的項(xiàng)目 所涉及到的有毒有害（傳染性）的物質(zhì) 備 注 麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 5 章 實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案 18 1 目的 為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室）生物安全管理，防止實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的發(fā)生，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，保障經(jīng)濟(jì)發(fā)展，根據(jù)國(guó)務(wù)院《病原微生物安全管理?xiàng)l件》、中華人 民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》和《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》及其他有關(guān)規(guī)定，制定本預(yù)案。 2 適用范圍 適用于在麗水市疾病預(yù)防控制中心涉及實(shí)驗(yàn)室生物安全的各項(xiàng)工作。 3 職責(zé) 中心生物安全管理委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)或事故的嚴(yán)重程度與可能產(chǎn)生的危害評(píng)估，認(rèn)定感染事件等級(jí)。 質(zhì)量管理辦公室 負(fù)責(zé)向市衛(wèi)生局報(bào)告實(shí)驗(yàn)室感染事件。 4 實(shí)驗(yàn)室感染事件分級(jí)、判定和解除 實(shí)驗(yàn)室感染事件分級(jí)與判定 實(shí)驗(yàn)室感染是指實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)和研究實(shí)驗(yàn)室中處理、檢測(cè)致病性微生物過(guò)程中， 因違反實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和生物安全防護(hù)原則或缺乏必要的安全實(shí)驗(yàn)設(shè)施等原因而造成實(shí)驗(yàn)人員感染被檢測(cè)或處理的致病性微生物，并導(dǎo)致發(fā)病的事件。實(shí)驗(yàn)室感染根據(jù)所操作的病原微生物致病性及其對(duì)周?chē)巳汉铜h(huán)境危害的嚴(yán)重程度，可劃分為幾種不同等級(jí)。將實(shí)驗(yàn)室感染分為三個(gè)等級(jí)，一般性實(shí)驗(yàn)室感染、嚴(yán)重實(shí)驗(yàn)室感染和重大的實(shí)驗(yàn)室感染。 一般性實(shí)驗(yàn)室感染是指實(shí)驗(yàn)人員 1— 5 人在實(shí)驗(yàn)室中感染了三、四類(lèi)病原微生物，引起輕度的臨床癥狀，所致感染對(duì)實(shí)驗(yàn)人員身體不產(chǎn)生明顯損害的感染；嚴(yán)重實(shí)驗(yàn)室感染是實(shí)驗(yàn)室人員在實(shí)驗(yàn)室中， 1 人感染了二類(lèi)病原微生物，具有 明顯的臨床表現(xiàn)的，麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 5 章 實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案 19 但尚未造成周?chē)巳汉铜h(huán)境危害的實(shí)驗(yàn)室感染，或發(fā)生一般性實(shí)驗(yàn)室感染 5 人以上的。 重大的實(shí)驗(yàn)室感染是指實(shí)驗(yàn)室人員，發(fā)生 1 人及以上在實(shí)驗(yàn)室中感染了一類(lèi)病原微生物，且具有明顯的臨床表現(xiàn)，波及和危害到周?chē)巳?，甚至危害到社?huì)人群的安全，或二類(lèi)病原微生物感染 2 人以上的。 實(shí)驗(yàn)室感染事件判定和預(yù)案的啟動(dòng) 中心生物安全負(fù)責(zé)人接到報(bào)告，應(yīng)立即召集中心生物安全管理委員會(huì)成員，對(duì)所發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)或事故的嚴(yán)重程度與可能產(chǎn)生的危害進(jìn)行分析評(píng)估，以確定實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)或事故性質(zhì)和后果，并對(duì)受暴露的實(shí)驗(yàn)人員采取醫(yī) 學(xué)觀察或隔離治療等措施，最后根據(jù)所造成的后果的危害大小和嚴(yán)重程度進(jìn)行感染事件等級(jí)認(rèn)定。 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染后由質(zhì)量管理辦公室及時(shí)上報(bào)市衛(wèi)生局，由市衛(wèi)生局組織專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)進(jìn)行判定。 一般情況下，有下列情形之一者，即可啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急預(yù)案： ① 實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)高致病性病原微生物過(guò)程中，發(fā)生嚴(yán)重差錯(cuò)或事故，導(dǎo)致病原微生物外溢，且數(shù)量較多或樣本病毒濃度較高時(shí)，并有實(shí)驗(yàn)人員防護(hù)不到位，造成直接暴露，極有可能導(dǎo)致感染時(shí)； ② 在操作高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)室，遇突發(fā)事件，如突然斷電，導(dǎo)致送排風(fēng)系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)轉(zhuǎn)，或遇到火災(zāi)等 自然災(zāi)害，導(dǎo)致病原體外泄，造成嚴(yán)重污染，使實(shí)驗(yàn)人員直接暴露時(shí)； ③ 因違反操作規(guī)程和安全管理制度，安排未經(jīng)安全培訓(xùn)和不具備專(zhuān)業(yè)能力進(jìn)修學(xué)習(xí)人員，從事高致病性病原微生物檢測(cè)工作，發(fā)生嚴(yán)重差錯(cuò)或事故，造成病原微生物擴(kuò)散，實(shí)驗(yàn)操作人員個(gè)體防護(hù)措施存在缺陷時(shí)； ④ 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，發(fā)生病原微生物器容破損外溢或擴(kuò)散，從事高致病性病原微生物檢測(cè)的人員，未經(jīng)預(yù)防接種，且所操作的病原微生物能夠?qū)е聡?yán)重疾病，甚至死亡的情況時(shí)； ⑤ 操作能夠通過(guò)呼吸道