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正文內(nèi)容

最新病原微生物實驗室生物安全手冊(編輯修改稿)

2025-07-04 05:54 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 人員和環(huán)境的污染。 一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后,要立即向?qū)嶒炇邑撠?zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告事故情況和處理方法,以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當。 當重大事故發(fā)生時,在進行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時,要立即向?qū)嶒炇邑撠?zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告情況;實驗室負責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度;對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥,并同時進行醫(yī)學(xué)觀察。 建立意外事故登記,詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(菌液、菌種)的情況;處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場實驗室負責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家);是否采用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間(暴露后幾小時或幾天)、藥物毒副作用情況(包括肝、腎功能化驗結(jié)果);定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。 記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法,實施形式,人員、范圍,評估防控處理的效果;總結(jié)和評估微生物實驗室工作程序中是否存在不當,發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤,整改措施和實行。 意外事故現(xiàn)場處理方法:工作人員發(fā)生意外事故時,如針刺損傷、玻璃碎片扎傷,菌種的濺及體表或口鼻眼內(nèi),或污染實驗臺面等均視為安全事故,應(yīng)立即進行緊急醫(yī)學(xué)處置。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。 化學(xué)污染 立即用流動清水沖洗被污染部位。 立即到急診室就診,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。 在發(fā)生事件后的12小時內(nèi)向?qū)嶒炇邑撠?zé)人匯報。 針刺傷,玻璃碎片扎傷 被污染的針頭、玻璃碎片或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來回擠壓,同時用流動水沖洗傷口; 用75%酒精消毒傷口,并用防水敷料覆蓋; 意外受傷后必須在12小時內(nèi)向?qū)嶒炇邑撠?zé)人匯報。 皮膚、粘膜、角膜被污染 皮膚若意外接觸到菌液或其他化學(xué)物質(zhì)時,應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗; 及時到急診室就診,請??漆t(yī)生診治;在12小時內(nèi)向?qū)嶒炇邑撠?zé)人匯報。十五、實驗室應(yīng)急處置預(yù)案依據(jù)我公司突發(fā)事件緊急預(yù)案的要求,結(jié)合微生物實驗室的特點,為保證人員安全及環(huán)境不受污染,特制定檢驗科應(yīng)急預(yù)案。第一條:凡符合我公司突發(fā)事件緊急預(yù)案要求的事件,均按照本預(yù)案要求執(zhí)行。第二條:遇有突發(fā)事件,在公司突發(fā)事件應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指導(dǎo),統(tǒng)一指揮下,成立質(zhì)量部應(yīng)急突發(fā)事件領(lǐng)導(dǎo)小組,由公司領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量部部長負責(zé),實驗室負責(zé)人,實驗室人員參與突發(fā)事件工作的領(lǐng)導(dǎo)和指揮。第三條:應(yīng)急小組分工負責(zé):公司領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量部部長負責(zé)實驗室工作安排,與其它部門及上級衛(wèi)生部門溝通、協(xié)調(diào)。第四條:人員召集質(zhì)量部負責(zé)記錄每一位相關(guān)員工的聯(lián)系電話,以便應(yīng)急時取得聯(lián)系,員工應(yīng)保證登記電話有效,如有更改,需及時告知;各部門應(yīng)記錄本部門員工、各部門部長、主管的聯(lián)系電話,存放于資料文件夾,以便及時相互聯(lián)系,如有更改,及時告知。各部門負責(zé)人負責(zé)應(yīng)急事件具體工作人員的召集,無特殊原因,都必須積極配合。第五條:試劑、儀器、物資的準備要做到忙而不亂,有條不紊的應(yīng)對突發(fā)事件,就要保持儀器良好的工作狀態(tài),在日常工作中要嚴格按照質(zhì)量手冊的要求保養(yǎng)、維護、清潔儀器,部門負責(zé)人要掌握試劑、消耗物資的使用情況,及時籌備。儲備必要的生物安全防護物品,如隔離衣、防護口罩眼罩等,必要時應(yīng)用。第六條:應(yīng)急處理(一)信息報告實驗室人員應(yīng)嚴格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程要求進行微生物菌種的運送,并采取有效的防護措施。一旦發(fā)生病原微生物安全事故,參照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告工作規(guī)范》中“傳染病菌、毒種丟失”事件曝光要求進行報告。(二)控制措施公司生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組接到安全事故報告后,應(yīng)立即組織人員對事故進行確認,并對事故的性質(zhì)及擴散范圍進行充分評估。立即封閉病原微生物的實驗室及封存標本,防止微生物擴散。對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查,對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察并留取本低血清或者相關(guān)標本。對造成污染的工作環(huán)境及污染物進行消毒。有關(guān)部門應(yīng)配合衛(wèi)生防疫等有關(guān)部門開展調(diào)查。五、本方案公司生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)解釋。六、本方案自發(fā)文之日起實施。十六、生物安全標準操作規(guī)程(一)生物潔凈安全柜標準操作規(guī)程一、目的制訂本規(guī)程旨在使操作者操作規(guī)范化。二、范圍BHC1300ⅡA/B2型生物潔凈安全柜的使用。三、責(zé)任人QC主管、微生物檢驗員。四、內(nèi)容%新潔爾滅溶液或75%乙醇擦凈生物潔凈安全柜臺面。,打開照明、風(fēng)機、滅菌開關(guān),進行紫外消毒30分鐘。、照明開關(guān)和電源開關(guān)。:,安放定位后必須將箱體下四只支承腳調(diào)至平穩(wěn)合理,減少噪聲及震動現(xiàn)象。,經(jīng)高效過濾器從頂部均勻吹出,形成高潔凈的空氣幕,去除潔凈區(qū)域內(nèi)的原自然空氣。,生物潔凈安全柜嚴禁移動。::高效過濾器使用一段時間后風(fēng)機調(diào)到最高點時,仍不能達到理想的截面風(fēng)速時,應(yīng)及時更換高效過濾器(一般使用十八個月)。,應(yīng)拆下清洗。,及時登記儀器維修記錄。(二)一、目的制訂本SOP旨在使操作者操作規(guī)范化。二、范圍。三、責(zé)任人QC主管、QC化驗員。四、內(nèi)容“開”的位置。,把門打開。,放入培養(yǎng)皿。,培養(yǎng)箱內(nèi)進行微生物培養(yǎng)。,防止污染。注:培養(yǎng)箱基本上是一直開著的,若較長一段時間內(nèi)不用時,把培養(yǎng)箱開關(guān)調(diào)到“關(guān)”的位置,關(guān)掉電源。,及時登記儀器維修記錄。(三)JYB型生化培養(yǎng)箱操作規(guī)程一、目的規(guī)范CYB型生化培養(yǎng)箱的操作。二、范圍CYB型生化培養(yǎng)箱的使用。三、責(zé)任人QC主管、微生物檢驗員。四、內(nèi)容:,使箱體安置平穩(wěn)。,50Hz電源,且電源插頭插座應(yīng)有良好接地。接通“電源”開關(guān),LED數(shù)碼管亮,此時數(shù)碼管里顯示的是培養(yǎng)室內(nèi)實際溫度。:按下溫度設(shè)定按鈕,數(shù)字顯示即為設(shè)定值、旋轉(zhuǎn)溫度調(diào)節(jié)電位器到所需溫度值,松開按鈕,數(shù)字即為培養(yǎng)室內(nèi)實際溫度值;此時,如設(shè)定值大于培養(yǎng)室內(nèi)的實際溫度,加熱指示燈亮,加熱器接通電源加熱,如培養(yǎng)室溫度大于設(shè)定值,制冷指示燈亮,制冷器工作,如加熱指示燈與制冷指示燈均暗,恒溫指示燈亮則培養(yǎng)室處于恒溫狀態(tài) 。,應(yīng)將面板上的照明開關(guān)置于“關(guān)”的位置,以免影響上層溫度。,調(diào)節(jié)好所需的溫度,這時不能隨便將控溫旋鈕來回多次旋轉(zhuǎn),以免壓縮機啟動頻繁,造成壓縮機出現(xiàn)過載現(xiàn)象,影響壓縮機壽命。:“開”檔。,必要時調(diào)節(jié)。,在培養(yǎng)箱內(nèi)進行微生物培養(yǎng)。:,且應(yīng)安裝在避陽光,陰涼地方,設(shè)備與墻必須有10cm以上距離,搬運時必須小心,不可平放和倒立運輸。,應(yīng)定期倒掉位于箱內(nèi)底部積水盤內(nèi)的積水。,不準用酸或堿及其它腐蝕性物品來擦表面,箱內(nèi)可以用干布定期擦凈。,及時登記儀器維修記錄。(四)MJⅡ型霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程一、目的制訂本SOP旨在操作人員的操作步驟規(guī)范化。二、范圍MJ150-Ⅱ型霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程三、責(zé)任人QC主管、微生物限度檢驗員四、內(nèi)容(濕)儀所需值的設(shè)定:“SET”鍵,進入設(shè)定方式,此時SV屏的第一位高亮,其他位閃爍;用 可循環(huán)選取SV屏顯示的高亮位的具體位,將高亮位移至需設(shè)定位; 或 改變原SV屏的顯示值,直至達到需要值為止;“SET”鍵,控濕儀回到工作狀態(tài);控溫儀PV顯示“「∣”,若不使用定時功能則SV屏設(shè)置為0,再按一下“SET”鍵,回到工作狀態(tài)。、濕度控制參數(shù)改變方式:按SET鍵5秒鐘以上(進入B菜單),當PV屏顯示“AL1”或“RH”即放開,再按SET鍵若干次,找到“LCK”提示符,按 鍵,使SV屏顯示為0(即開鎖)。再按SET鍵若干次,找到所需要調(diào)整的控制參數(shù)的提示符,按 或 鍵,使該控制參數(shù)顯示為所需要的值,所有控制參數(shù)可以一次調(diào)整完畢。再按SET鍵找到”LCK“提示符,按 鍵,使SV屏顯示為2 (閉鎖),按SET鍵5秒鐘以上,回到工作狀態(tài)模式。此時儀表執(zhí)行新修改的參數(shù)。(注:無鍵按下30秒鐘后,會自動返回到工作狀態(tài),但是所改變的數(shù)據(jù)為視為無效)由于設(shè)備出廠前都經(jīng)過嚴格地測試,一般不要進行修正。但在第一次開機、設(shè)備使用一段時間后、或使用時環(huán)境惡劣,或外界溫度與制造出廠時環(huán)境溫度不一致、或在使用控制溫、濕度前后值改變時,均會引起顯示測量值與工作室內(nèi)實際值誤差或不穩(wěn)定(過沖)等現(xiàn)象。如超出技術(shù)指標范圍的可通過改參數(shù)達到出廠標準。177。℃玻璃水銀溫度計或177。%的濕度計放入工作室內(nèi),測量端應(yīng)置于室內(nèi)幾何中心位置;(玻璃水銀溫度計或溫度計上的讀數(shù)即為實際值)~2小時左右(處于恒定狀態(tài))后,比較實際值與PV顯示值的差值,其差(實際值-PV顯示值)即是矯正參數(shù)需要修改的值,即:SC=原始SC值+(實際值-PV顯示值),輸入即可。若一次調(diào)整不準,可反復(fù)多次,直至符合標準為止。(超出范圍)不能再調(diào)整時,將SC設(shè)為0,回到工作狀態(tài);按SET鍵10S,進入C菜單,PV屏出現(xiàn)“HL”,再回到工作狀態(tài);在溫度或濕度量程范圍內(nèi)選擇兩個測試點,如P1 P2點,則斜率:HL=務(wù)必保留小數(shù)點后三位,設(shè)置新的HL參數(shù)值;如再不準確,則再按前三款步驟調(diào)整SC(反復(fù)多次直至符合標準為止)。(過沖偏大)的抑制方法一:進入B菜單,加大參數(shù)P(比例帶),同時改變參數(shù)I,每次增加100秒左右,并同時改變參數(shù)D,D=I/4,并重新升溫觀察,及至溫度過沖符合要求為止。方法二:若仍無法消除則進入C菜單,減少OUT-(輸出功率)每次減少10%左右。方法三:當所需溫度較低時,為減小溫度過沖,可采用二次設(shè)定方法。
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